Капсули Moniyot-131 T, 37-7400 MBq, капсули за терапија - леток за лекови - CSID

капсули

Што се капсулите Moniyot-131 T и за што се користат

Овој лек е радиофармацевтска употреба само за терапевтски цели. Капсулите MONIYOT-131 T може да се користат за:

  • Третман на болест на тироидната жлезда, како што се зголемена активност на тироидната жлезда (Гравесова болест) и зголемена тироидна жлезда (мултинодуларен гушавост или автономни нодули).
  • Третман на рак на тироидната жлезда вклучувајќи метастази (папиларен и фоликуларен карцином).

Пред употреба на капсули Moniyot-131 T

Не користете капсули MONIYOT-131 T ако:

  • алергични сте (преосетливи) на натриум јодид (131 L) или на која било од другите состојки на капсулите MONIYOT-131 T.
  • сте бремени или доите.
  • имате потешкотии при голтање (дисфагија, стеснување на хранопроводот, стеноза на хранопроводот, дивертикула на хранопроводот) или ако страдате од стомачни нарушувања како што се воспаление (гастритис) и пептичен улкус.
  • страдаат од мала интестинална подвижност.

Посебно внимавајте со капсулите MONIYOT-131 T

Информирајте го специјалистот за нуклеарна медицина во следниве случаи:

  • ако сте бремени или мислите дека сте бремени
  • ако доите
  • ако имате помалку од 18 години

Употреба на други лекови

Кажете му на вашиот лекар или нуклеарен специјалист кој ќе го надгледува вашиот третман ако земате или сте користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или сте земале некоја од следниве супстанции/лекови кои можат да го намалат дејството на натриум јодид (I131) со намалување на неговото внесување во тироидната жлезда:

Употреба на капсули MONIYOT-131 T со храна и пијалоци

Капсулите MONIYOT-131 T се користат за време на пост со доволна количина на течност.

Бременост и доење

Капсулите MONIYOT -131 T не треба да се користат ако сте бремени.

Треба да му кажете на вашиот лекар по нуклеарна медицина пред да земете капсули MONIYOT -131 T ако сте бремени, ако не сте имале менструација или ако доите. Кога не сте сигурни, важно е да се консултирате со вашиот лекар или нуклеарен специјалист, кој ќе го надгледува вашиот третман. Покрај тоа, се препорачува да не останете бремени 6-12 месеци по земањето капсули MONIYOT-131 T.

Ако доите капсули MONIYOT-131 T се излачува во мајчино млеко, затоа доењето треба да се прекине по администрацијата.

Прашајте го вашиот лекар или лекар по нуклеарна медицина кој ќе го надгледува вашиот третман за препораки пред да земете каков било лек.

Пред администрација на капсулите MONIYOT-131 T треба:

  • Пијте многу вода и бидете добро хидрирани пред почетокот на прегледот, со цел да уринирате што е можно почесто во првите часови од третманот.
  • Не јадете ништо најмалку 4 часа пред третманот.

По администрација на капсули MONIYOT-131 T, мора:

-Уринирајте често за да го извадите производот од вашето тело.

Постојат строги закони за употреба, ракување и отстранување на радиофармацевтски производи. Капсулите MONIYOT-131 T ќе се користат само во болница. Овој лек ќе се справува и администрира од луѓе кои се обучени и квалификувани за безбедно користење. Овие луѓе ќе се грижат особено безбедно да го користат овој производ и ќе ве известат за нивните постапки.

Возење и управување со машини

Капсулите MONIYOT-131 T немаат никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Важни информации за некои од компонентите на капсулите MONIYOT-131 T

  • Овој лек содржи желатин: ако сте алергични (преосетливи) на желатин, не треба да го земате овој производ.
  • Овој лек содржи 129,68 мг натриум по доза. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета ограничена на натриум.

Како да се користат капсули Moniyot-131 T

Лекарот по нуклеарна медицина кој го надгледува третманот ќе одлучи за количината на капсули MONIYOT-131 T што треба да се користат во вашиот случај. Ова ќе биде минималниот износ потребен за да се добијат посакуваните информации.

Употреба кај деца и адолесценти

Кај деца и адолесценти, количината на лекот ќе се пресмета врз основа на телесната тежина

Администрација на капсули MONIYOT-131 T и третман

  • Вашиот стомак треба да биде празен за време на администрацијата на капсулата.
  • Receiveе добиете тежок контејнер за олово кој има пластичен контејнер со една доза со 1 капсула внатре.
  • Здравствениот работник ќе го отвори контејнерот и ќе ја измери активноста. Useе користи апликатор за отстранување на капсулата од контејнерот.
  • Willе биде побарано да ја проголтате капсулата директно од апликаторот.
  • Пијте доволно вода за да бидете сигурни дека оваа капсула ќе стигне до вашиот стомак што е можно поскоро

Времетраење на третманот

Вашиот лекар ќе ви каже за вообичаеното времетраење на третманот.

Дозирање за третман на хипертироидизам

Капсулите MONIYOT-131 T се администрираат во болница во единечна доза. Повремено се дава втора доза.

Дозата за радиофармацевтски препарати што се користи за дијагностички цели е изразена во MBq, ова е количината на радиоактивност во капсулата во времето на администрација изразена во Gy, што е количина на зрачење што се очекува да се апсорбира во целните ткива (на пр. Тироидна жлезда). Ова може да се пресмета со помош на тест доза што може да ја добиете пред третманот за да се процени количината на зрачење зафатена од ткивата. Постојат неколку начини да се пресмета оваа доза. Во некои случаи, потребни се дополнителни тест постапки кои вклучуваат ултразвучни процедури и/или радиоактивно инјектирање на технециум (Tc-99m).

За третман на хипертироидизам, се користи доза на радиоактивност во опсег од 200-800 MBq, што може да се повтори по потреба.

Овие дози се даваат на возрасни. Пресметката на дозата за деца и адолесценти може да резултира со помали дози на радиоактивност.

Дозата изразена во Gy може да се движи од 150-400 Gy во целните ткива за третман.

Дозирање за третман на рак

По хируршка ексцизија на тумор, дозите што се користат обично се во опсег од 1850-3700MBq. Во последователниот третман за метастази, вредностите на спроведената активност спаѓаат во опсегот од 370011100 MBq.

Ако ви се дадат повеќе капсули MONIYOT-131 T отколку што треба

Предозирање е скоро невозможно бидејќи ќе добиете единечна доза капсули MONIYOT-131 T, кои прецизно ги следи специјалистот кој го надгледува третманот. Меѓутоа, во случај на предозирање ќе добиете соодветен третман.

Ако случајно добиете предозирање, треба да се преземе акција за да се елиминира радиоактивниот јод од телото што е можно поскоро (I-131). Мерките се однесуваат на:

  • Земање супстанции што ќе предизвикаат повраќање на остатокот од капсулата.
  • Голем внес на течности за да уринирате повеќе и да се елиминира што е можно повеќе радиоактивен јод (I-131) Може да земете и супстанции што ќе спречат акумулација на радиоактивен јод во ткива како што се тироидната жлезда (на пр. Калиум перхлорат).

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или специјалист по нуклеарна медицина.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, капсулите MONIYOT-131 T можат да предизвикаат несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Вашиот лекар сметал дека клиничката корист од радиофармацевтскиот третман го надминува ризикот од зрачење.

Следните несакани ефекти може да се појават веднаш по третманот:

Одложени несакани ефекти

Ако забележите несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или специјалист за нуклеарна медицина.

Како да ги чувате капсулите Moniyot-131 T

Вие не треба да го чувате овој лек. Складирањето на овој лек е одговорност на специјалистот на посебни места. Складирањето на радиофармацевтски производи ќе биде во согласност со националните прописи за радиоактивни материјали. Информациите се наменети строго за специјалистот.

Не користете капсули MONIYOT-131 T по истекот на рокот што е наведен на картонот по EXP.

Повеќе информации

Што содржат капсулите MONIYOT-131 T

- Активната супстанција е натриум јодид (131 L).

Една капсула содржи 131 L како натриум јодид: 37-7400 MBq (1 mCi-200 mCi) на датумот на референца.

Јод-131 има полуживот од 8,02 дена. При намалена активност, тој емитира бета (P) и гама (y) зрачење. Се распаѓа со емитување на гама зрачење од 365 keV (81%), 637 keV (7,3%) и 284 keV (6,0%) и бета-зрачење на максимална енергија од 606 keV во стабилниот Xenon-131.

Другите состојки се: безводен динатриум фосфат, натриум тиосулфат, натриум карбонат декахидрат, натриум хидроген карбонат, 1М раствор на хлороводородна киселина, 1М раствор на натриум хидроксид, вода за инјекции

капсула школка: желатин.

Како изгледаат капсулите MONIYOT-131 T и содржината на пакувањето

Примарно пакување: пластична цевка со тело од полипропилен и капак од полиетилен заедно со пластичен апликатор.

Секундарно пакување: контејнер за олово, покриен со пластика, во метална кутија, а потоа во картонска кутија. Големина на пакување: контејнер за олово со 1 капсула

Транспарентни желатински капсули кои содржат бел до светло-кафеав прав.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Носителот на одобрението за ставање во промет

Monrol Europe S.R.L Pantelimon, Ул. Градинари бр. 1 Илфов Романија

производителот

Институт за изотопи копродукции, ООД Конколиј Теге М. стр. 29-33 H-1121 Будимпешта Унгарија

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Данска: Капсули Moniyot-131 T Германија: MONIYOT-131 за Therapie 37 - 7400 MBq Hartkapseln Романија: MONIYOT-131 T капсули 37 - 7400 MBq Бугарија: Moniyot-131 T капсули Грција: Moniyot-131 T капсули

Овој проспект беше одобрен во мај 2012 година

Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:

Целосниот СПЦ на Т-капсулите MONIYOT-131 е даден во пакувањето на производот, со цел да им се обезбедат на здравствените работници дополнителни, научни и практични информации во врска со администрацијата и употребата на оваа радиофармацевтска.