Карбаглу 200 mg, дисперзивни таблети - Пакет со лекови - Индикации, администрација, реакции
Карбаглу 200 mg, дисперзивни таблети
правци:
Карбаглу е индициран за третман на:
• хиперамонемија поради примарен недостаток на N-ацетилглутамат синтетаза;
• хиперамонемија поради изовалерична ацидемија;
• хиперамонемија поради метилмалонична ацидемија;
• хиперамонемија поради пропионска ацедемија.
контраиндикации:
Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите.
Доењето е контраиндицирано кога се користи карглуминска киселина.
Администрација:
Состав:
Секоја таблета содржи 200 мг карглуминска киселина.
Список на ексципиенси
Микрокристална целулоза
натриум лаурил сулфат
Сахароза
натриум кроскармелоза
безводен колоиден силициум диоксид
натриум стеарил фумарат
Мерки на претпазливост:
Следење на третманот Плазматските концентрации на амонијак и аминокиселини треба да се чуваат во нормални граници.
Бидејќи достапните податоци за безбедна употреба на карглуминска киселина се многу малку, се препорачува систематско следење на хепаталните, бубрежните, срцевите и хематолошките функции.
Препораки за исхраната
Во случај на мала толеранција на протеини, може да се наведе ограничување на внесот на протеини и дополнување на внесот на аргинин.
Предупредување:
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти:
Пријавените несакани реакции се наведени подолу по класа и фреквенција на органски систем. Фреквенциите се дефинираат како: многу чести (â ‰ ¥ 1/10), вообичаени (â ‰ ¥ 1/100 и Во рамките на секоја групација на фреквенции, несаканите реакции се претставени со цел да се намали сериозноста.
- Несакани ефекти со недостаток на N-ацетилглутамат синтетаза
Дијагностички истражувања
Невообичаено: зголемување на серумските трансаминази
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
Честа појава: зголемено потење
- Несакани ефекти во случај на органска ацидемија
Нарушувања на срцето
Невообичаено: брадикардија
Гастроинтестинални нарушувања
Невообичаени: дијареја, повраќање
Општи нарушувања и состојби на местото на администрација
Невообичаено: пирексија
предозирање:
Во случај на пациент третиран со карглуминска киселина, кај кого дозата била зголемена на 750 мг/кг и така, се појавиле симптоми на интоксикација што може да се карактеризира како симпатомиметичка реакција: тахикардија, обилно потење, зголемени бронхијални секрети, зголемена температура тело и агитација. Овие симптоми се решија по намалувањето на дозата.
Интеракции со други лекови:
Не се извршени специфични студии за интеракција.
Бременост и лактација:
Задача
За карглуминска киселина, нема достапни клинички податоци за изложени бремености.
Студиите врз животни покажаа минимални токсични ефекти врз развојот. Лекот ќе се препишува само со претпазливост кај бремени жени.
доење
Не е познато дали карглуминската киселина се лачи во мајчиното мајчино млеко, но неговото присуство е докажано кај мајчиното млеко кај стаорци. Затоа, доењето е контраиндицирано за време на употребата на карглуминска киселина.
Презентација на пакувањето:
Таблетите се бели, издолжени, обележани со три линии и врежани од едната страна.
Таблетата може да се подели на два еднакви делови.