КЛИМЕН; X 21 Медимфарм
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. тие
може да боли, дури и ако ги имаат истите симптоми како и вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток
не е споменато во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е Климен и за што се користи
2. Пред да го земете Климен
3. Како да се земе Климен
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Климен
6. Дополнителни информации
1. ШТО е климата и за што се користи
Климен обезбедува хормонска заместителна терапија (ТСХ) за третман на нарушувања што се јавуваат кај
менопауза, знаци на инволуција на кожата, мочен меур и гениталии, депресивни состојби на
менопауза, симптоми поврзани со недостатоци по престанок на месечно крварење. Тоа е исто така
се користи за лекување на нарушувања поради ниска активност на половите органи (хипогонадизам),
по отстранување на јајниците или ако јајниците не функционираат (примарна слабост на јајниците). Понатаму,
се користи за спречување на остеопороза коскени заболувања во старост, т.н. остеопороза
Постменопаузална.
Климата се користи кај жени со нарушувања на менструацијата (примарна или секундарна аменореа) или
неправилности кои не се резултат на бременост, лактација или органски проблеми.
Климата содржи и хормони, естрадиол и прогестерон, кои повеќе не создаваат менопауза.
Ги заменува хормоните што телото повеќе не ги произведува. Иако животната промена е а
Природниот процес честопати има непријатни симптоми кои се поврзани со ниско производство на хормони
до јајниците. Покрај тоа, губењето на овие хормони, предизвикува кај некои жени, остеопороза после
менопауза (пост-менопаузална остеопороза).
Естрадиол во Климен спречува или ги елиминира симптомите како што се топли бранови, потење,
сон, нервоза, раздразливост, главоболка, вртоглавица, присилно губење на урина,
сувост на вагината и локални изгореници. Со додавање на прогестерон (ципротерон ацетат), во
интервал од 7 дена пауза, кај жени со присутна недопрена матка, се јавува менструација. Затоа е Климен
корисно за жени со неправилни циклуси или во случаи на аменореа и не се должи на бременост
или други услови. Климата може да предизвика редовно месечно крварење дури и ако се појавила
менопауза.
Кај млади жени, Климен помага при појава на менструален циклус доколку се јавува менарха (аменореа)
основно) или ако месечниот циклус повеќе не се јавува (секундарна аменореа) и причината не е
бременост, лактација или системски заболувања.
Некои жени се повеќе склони кон остеопороза со возраста. Се покажа дека
Долготрајната употреба доведува до намален ризик од фрактури на коските, може да се препише Климен
за спречување на остеопороза. Вашиот лекар ќе ве советува во врска со ова.
Конечно, го намалува ризикот од рак на дебелото црево кај жените во менопауза,
(после последно крварење)
2. ПРЕД КЛИМАТА
Не земајте Климен
Не земајте Климен ако имате, или некогаш сте имале, некој од условите наведени подолу. Доколку ги има
од нив важат за вас, кажете му на вашиот лекар кој ќе ве советува за тоа
продолжение:
- ако сте бремени или доите;
- ако имате недијагностицирано крварење од вагината;
- ако имате или веројатно имате рак на дојка;
- ако имате или имате други малигни заболувања зависни од хормони;
- ако сте имале или сте имале тумори на црниот дроб (малигни или бенигни);
- ако имате сериозно заболување на црниот дроб;
- ако неодамна сте имале срцев удар и/или мозочен удар,
- ако имате или сте имале тромбоза (формирање на тромб) во крвните садови на нозете
(длабока венска тромбоза) или во белите дробови (белодробна емболија);
- ако имате висок ризик од венска или артериска тромбоза (тромб).
- ако имате високо ниво на триглицериди во крвта (посебен вид на липид во крвта);
- ако сте алергични на некоја од состојките на Климен (видете што содржи Климен).
Посебно внимавајте на Климен
Пред да започнете со земање на Климен
Вашиот лекар ќе ги објасни ризиците и придобивките од користењето на Климен. Таа/тој ќе провери, на пример, дали
имате зголемен ризик од тромбоза како резултат на комбинација на фактори на ризик или можеби a
многу силен фактор на ризик. Во случај на комбинација на фактори на ризик тие можат да бидат поголеми од
едноставното додавање на два индивидуални ризици. Ако ризикот е преголем, лекарот
нема да ви препише третман со ТСХ.
Две големи клинички испитувања на континуиран третман со естрогени коњугирани коњи
(ЕЕЗ) и медроксипрогестерон ацетат (МПА), хормони кои се користат како терапија за замена на хормони
(TSH) покажаа можно мало зголемување на ризикот од срцев удар (миокарден инфаркт) за време на
првата година на употреба. Овој ризик не беше забележан во големото клиничко испитување само со ЕЕЗ. На двајца
од обемни клинички испитувања со овие хормони, ризикот од мозочен удар се зголеми за 30-40%.
Иако овие податоци не се валидни за Климен, тие не се користат за спречување
кардиоваскуларни болести и/или мозочен удар.
Потребен е строг медицински надзор (вклучително и редовно мерење на нивото на пролактин)
ако пациентот страда од аденом на предниот лобус на хипофизата.
Ако TSH се користи во која било од следниве ситуации, треба да бидете внимателни
следени. Вашиот лекар може да ви го објасни ова. Ако сте во една од овие ситуации, кажете го тоа
вашиот лекар пред да започнете со употреба на Климен.
Хормонска терапија за замена (TSH) и рак
- Рак на ендометриумот
време Прогестеронот во Климен го намалува овој ризик.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако имате често или постојано нередовно крварење.
за време на третманот со Климен.
- Рак на дојка
хормонска заместителна терапија во период од неколку години. Ризикот се зголемува со времетраењето на третманот.
Може да биде пониска, па дури и неутрална во производи само за естроген. Ако терапијата се прекине
замена на хормони, овој зголемен ризик исчезнува по неколку години.
Слични зголемувања на бројот на пациенти со дијагностициран карцином на дојка се забележани, на пример,
во случај на природна одложена менопауза, зголемена потрошувачка на алкохол или маснотија.
TSH ја зголемува густината на мамографските слики. Ова може да го комплицира мамографското откривање на
карциноми на дојка во некои случаи. Значи, вашиот лекар ќе избере друг метод за откривање
рак на дојка.
- Тумори на црниот дроб
на црниот дроб и поретко малигни тумори на црниот дроб. Во изолирани случаи, крварење во шуплината
Абдоминалните тумори го загрозиле животот на тие лица.
Причини за итно прекинување на употреба на Климен
Ако сте во некоја од следниве ситуации, се препорачува веднаш да го прекинете третманот
медицински консултации:
- првиот почеток на напад на мигрена (типична пулсирачка главоболка и гадење, на која претходи
нарушувања на видот);
- влошување на веќе постоечката мигрена, секоја невообичаено силна или честа главоболка;
- акутни оштетувања на видот и слухот;
- воспалени вени (флебитис).
Ако има развиено тромб или постои сомневање за време на третманот со Климен,
треба веднаш да престанете со третманот и да се консултирате со вашиот лекар. Предупредувачките знаци дека
што треба да се следат се:
- кашлање крв;
- невообичаена болка или оток (едем) на рацете или нозете;
- ненадејна тежина на дишењето;
- липотимија (губење на свеста).
Третманот со клима треба да се прекине веднаш ако забремените или имате жолтица
хепатална (пожолтување на кожата и белките на очите).
Дополнителни информации за посебни групи на пациенти
Деца и адолесценти
Климен не е индициран за употреба кај деца и адолесценти.
Постари пациенти
Нема податоци што укажуваат на потреба за прилагодување на дозата кај постари пациенти. Кажете му на вашиот лекар
ако имате 65 години или постари. (видете дел Посебно внимание со Климен).
Пациенти со оштетување на црниот дроб
Климата не е проучена кај пациенти со оштетување на црниот дроб. Климата е контраиндицирана кај жени со
тешка болест на црниот дроб (види Не земајте Климен).
Пациенти со бубрежно оштетување
Климата не е специфично проучена кај пациенти со бубрежно оштетување. Нема достапни податоци
укажува на потреба за прилагодување на дозата кај оваа група на пациенти.
Употреба на други лекови
Не треба да се користат орални контрацептиви. Консултирајте се со вашиот лекар за совети за контрацепција,
ако е потребно.
Некои лекови може да спречат ефект на хормонска терапија за замена (TSH). Овие вклучуваат
лекови што се користат при епилепсија (на пр. хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин),
туберкулоза (на пр. рифампицин) и антибиотици (на пр. пеницилини и тетрациклини) кои се користат во
други заразни болести. Секогаш кажувајте му на вашиот лекар кој ви препишува ТСХ, какви лекови користите
веќе Исто така, кажете му на кој било друг лекар или стоматолог кој препишува друг лек (или
фармацевт) дека користите Климен.
Ако имате дијабетес, вашиот лекар може да ја промени вашата доза на антидијабетици.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар.
Употребата на TSH влијае на резултатите од лабораториските тестови. Секогаш кажете му на вашиот лекар
лабораториски персонал при употреба на хормонска заместителна терапија.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте зеле нешто
други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на Климен со храна и пијалок
Вишокот алкохол за време на употребата на хормонска заместителна терапија има влијание врз
третман. Вашиот лекар ќе ве советува.
Задача
TSH не е индициран за време на бременоста. Ако се појави бременост за време на третманот со Климен,
третманот треба веднаш да се прекине.
доење
Мали количини на полови хормони може да се излачат во мајчиното млеко. TSH не е индициран за
употреба за време на доење.
Возење и управување со машини
Не се забележани ефекти кои влијаат на управувањето со возила и употребата на машини
Ако сè уште имате менструација, започнете со третман со Климен на 5-тиот ден од менструацијата. Во која било друга ситуација
вашиот лекар ќе ве советува да започнете веднаш.
Користете бел дражеј секој ден во текот на првите 11 дена, проследен со дневно розов драже 10 дена.
Секој меур е за 21 ден од третманот. После 21 ден од третманот следува пауза од 7
денови.
Не е важно во кое време од денот го користите дражејот, но откако ќе изберете одредено време, добро е да го направите тоа
почитуван Дражето се проголта целиот со малку течност.
Крварењето обично се случува во рок од 7 дена пауза, неколку дена по употребата на последното
пакет со блистер.
По 7 дена пауза започна нов меур на Климен. Ова значи дека започнувате нова
блистер на истиот ден од неделата во кој е започнат претходниот.
Ве молиме следете ги овие упатства за употреба, во спротивно нема да имате целосна корист од тоа
Употреба на клима.
Ако земете повеќе Климен отколку што треба
Нема извештаи за ефектите од тешката употреба на Климен (предозирање). предозирање
може да предизвика гадење, повраќање и нередовно крварење. Нема специфичен третман, но мора
контактирајте го вашиот лекар ако сте загрижени.
Ако заборавите да земете доза на Климен
Ако поминале помалку од 24 часа, земете го испуштениот драже што е можно поскоро, и следниот следниот на час
обичен Ако доцните повеќе од 24 часа, оставете ја таблетата во блистер. Продолжете да земате
драгеите оставени во вообичаеното време секој ден.
Ако не земате Климен неколку дена, може да се појави неправилно крварење.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар
вие или вашиот фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Климен може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток
не е споменато во овој леток, информирајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Сериозни несакани ефекти
поврзаните симптоми се опишани во Преземете посебни мерки на претпазливост со Климен.
Прочитајте ја внимателно оваа точка и ако е потребно веднаш консултирајте се со вашиот лекар.
Следниве симптоми, кои може или не биле предизвикани од супституциона терапија, и кои во некои случаи
веројатно биле симптоми на менопауза, пријавени се кај пациенти кои користат разни
орални лекови за хормонска заместителна терапија:
- Чести несакани ефекти (може да влијаат помеѓу 1 и 10 лица од 100).
- главоболки
- абдоминална болка, гадење
- осип на кожата, чешање
- нарушувања на гениталниот тракт и градите
- Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат помеѓу 1 и 10 лица од 1.000)
- вртоглавица
- визуелни нарушувања
- палпитации
- дигестивни нарушувања
- диспепсија (варење)
- еритема нодозум (болни црвени нодули), уртикарија
- зголемена болка и осетливост на градите
- едем (оток)
- Ретки несакани ефекти (може да влијаат помеѓу 1 и 10 лица од 10 000)
- мигрена (периодични главоболки, придружени со гадење, повраќање, потење, треперење)
- нетолеранција на контактни леќи
- надуеност, повраќање
- хирзутизам (прекумерен раст на косата), акни
- мускулни грчеви
- дисменореа (болни периоди), вагинален исцедок, предменструален синдром,
зголемување на градите
- замор
Кај жени кои имаат воспалителни епизоди во различни делови од телото, како што се рацете, лицето,
нозе, дишни патишта, кои се предизвикани од дефекти на генот што го контролира плазматскиот протеин
наречен C1 инхибитор (наследен ангиоедем), естрадиол во Климен може да предизвика или влоши
симптоми на наследен ангиоедем (видете „Преземете посебни мерки на претпазливост со Климен“) .
Ако забележите несакана реакција што не е спомената во овој леток или не сте сигурни за ефектите
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ КЛИМЕН
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот
оние.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Климен
Секоја бела таблета содржи 2 мг естрадиол валерат и секоја розова таблета содржи 2 мг естрадиол.
mg естрадиол валерат и 1 mg ципротерон ацетат
помошни средства:
- бели дражеи - јадро - лактоза монохидрат, пченкарен скроб, поливидон 25000, талк, стеарат
магнезиум, слој за обложување - шеќер, поливидон 700000, макрогол 6000, калциум карбонат, восок
монтангликол;
- розови дражеи - јадро - лактоза монохидрат, пченкарен скроб, поливидон 25000, талк, стеарат
магнезиум, слој за обложување - шеќер, поливидон 700000, Макрогол 6000, калциум карбонат, талк,
85% глицерол, титаниум диоксид (Е 171), жолт оксид на железо (Е 172), црвен железо оксид (Е172), восок
монтангликол.
Како изгледа Климен и содржината на пакувањето
Блистер кутија со 21 дражеј (11 бели дражеи и 10 розови дражеи).
Носител на овластување за маркетинг
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлин, Германија
производителот
Делфарм Лил САС
Индустриска зона Руба-Ест, Rue de Toufflers, 59390
Лис лез Ланој, Франција
Овој проспект е одобрен во април 2012 година