Која е разликата помеѓу лековите и додатоците во исхраната

Лековите без рецепт, додатоците во исхраната и медицинските помагала можат да бидат ефикасно здравствено решение доколку се користат правилно. Сепак, информациите достапни на потрошувачите, па дури и на здравствените работници, честопати се нецелосни или неточни. Покрај тоа, постојната законска рамка дозволува овие информации да допрат до јавноста во оваа форма.

Во исто време, пазарот на производи преку шалтер во Романија, кој вклучува лекови без рецепт, додатоци на храна и медицински помагала за лична нега е во нагорен тренд, регистрирајќи пораст од 18,8% во 2017 година, во споредба со претходната година, соодветно вкупната продажба од 3,104 милијарди леи, според податоците на Цегедим.

„Со оглед на големиот обем на постоечки информации и, во исто време, сегашната законска рамка, што овозможува одредени лизгања во комерцијалната комуникација на производите во застапените категории да стигнат до потрошувачите и пациентите, многу е важно директните корисници на овие производи да ја знаат нивната улога., уште поважно, разликата помеѓу нив. Ова е затоа што нецелосните, неточни или погрешни информации можат да имаат негативно влијание врз потрошувачите, кои можат да прибегнат кон администрација или употреба на лекови без рецепт, додатоци во исхраната или уреди за лична нега на штета на сопственото здравје, без разлика дали ги користиме неправилно или дека зборуваме за употреба на несоодветни производи за насочени симптоми и состојби или дури и употреба во дози или за несоодветни временски периоди “, вели Дијана Мереу, извршна директорка на РАСЦИ.

Кои се лекови без рецепт?

Медицински производ е секоја супстанција или комбинација на супстанции што се прикажани како својства за лекување или спречување на болести кај луѓе или која било супстанца или комбинација на супстанции што може да се користат или да се администрираат кај луѓе или за обновување, корекција или промена на физиолошките функции со фармаколошко дејство, имунолошки или метаболички, или да се утврди медицинска дијагноза.

Лековите може да се класифицираат во:

лекови на рецепт;
лекови без рецепт (исто така наречен преку шалтер) лекови без рецепт.

Лекови на рецепт се препишуваат ако:

претставува директна или индиректна опасност, дури и во случај на правилна употреба, доколку се користат без медицински надзор;
се користат често и главно погрешно и како такви можат да претставуваат директна или индиректна опасност по здравјето на луѓето;
тие содржат супстанции или нивни препарати чија активност и/или несакани реакции бараат темелно испитување;
нормално се препишуваат од лекар за парентерална администрација.

Лекови без рецепт се оние лекови кои НЕ ги исполнуваат горенаведените критериуми.

Лекови без рецепт се оние лекови кои, според составот и индикациите, можат да се користат без интервенција на лекар, со цел да се утврди дијагнозата, да се препишат или да се следи третманот, затоа што се доволни, доколку е потребно, совет на фармацевтите.

Лековите без рецепт треба да се користат во согласност со упатството за употреба или упатствата на здравствениот работник.

Рекламирање за пошироката јавност е дозволено само за оние лекови кои, според составот и индикациите, може да се користат без интервенција на лекар, со цел да се утврди дијагнозата, нивниот рецепт или да се следи третманот, бидејќи е доволно, доколку е потребно, совет од фармацевтите (лекови што се ослободувања без рецепт).

Кои се додатоците во исхраната?

Додатоците на храна се концентрирани извори на хранливи материи или други супстанции со нутриционистички или психолошки ефект. Додатоците на храна се продаваат во доза, во форма на апчиња, таблети, капсули, течности во измерени дози и други. Тие се користат во прилог на нормална исхрана.

Според важечките прописи, додатоците во исхраната се поделени во две категории, и тоа:

Концентрати на хранливи материи или други супстанции со нутриционистички или физиолошки ефект, одделно или во комбинација, продадени во дозирна форма, како што се: капсули, таблети, таблети, таблети и други слични форми, пакувања во прав, ампули со течност, шишиња со капки и други слични форми на течни препарати или прашоци наменети за потрошувачка во мали, мерливи количини.
Хранливи материи: витамини, минерали.

Додатоците на храна се наменети за орална потрошувачка (администрација) од здрави луѓе, покрај здравата исхрана, поради специфични хранливи барања поврзани со физиолошката состојба. Додатоци на храна се препарати што содржат витамини, минерали или други супстанции со нутритивен или физиолошки ефект (влакна, аминокиселини, масни киселини, растителни или животински екстракти), означени кога овие супстанции недостасуваат или не се наоѓаат во одредени количини доволно во дневната исхрана или постојат специфични хранливи барања поврзани со физиолошката состојба. Додатоците на храна не спречуваат, не лекуваат, туку го одржуваат здравјето.

Како и кај лековите, употребата на додатоци во исхраната спротивно на пакетчето, па дури и нивната комбинација со други додатоци во исхраната или лекови може да му наштети на здравјето на оние што ги консумираат. Исто така, употребата на додатоци во исхраната пред, за време или по операцијата, без да се извести лекарот што посетува, може да зголеми одредени ризици.

Додатоците на храна што се продаваат на романскиот пазар се предмет на нормите на законодавството за храна и законодавството специфично за додатоците на храна.

Етикетирањето, презентацијата и рекламирањето на додатоци во исхраната не треба да вклучува директни изјави или оние што сугерираат дека разновидната и урамнотежена исхрана не може да обезбеди соодветни количини на хранливи материи воопшто. Според наредбата бр. 1069 од 19 јуни 2007 година, рекламирањето на додатоци на храна треба да биде дозволено само по одобрување на содржината на рекламниот материјал од страна на Органот за јавно здравје при Министерството за јавно здравје и не може да се однесува на третмани, превенција, болести.

Кои се медицинските помагала?

Медицинскиот апарат е, според NAMMD, кој било инструмент, апарат, опрема, софтвер, материјал или друг вид на материјал, што се користи одделно или во комбинација, вклучувајќи го и софтверот наменет од неговиот производител кој треба да се користи специјално за дијагностички и/или терапевтски цели. и неопходни за правилно функционирање на медицинското помагало, наменето од производителот за употреба од страна на луѓето за:

дијагноза, превенција, следење, третман или подобрување на некоја состојба;
дијагностицирање, следење, третман, подобрување или компензација на повреда или попреченост;
истрага, замена или модификација на анатомијата или на физиолошки процес;
контрола на концептот и кое не ја исполнува главната акција за која била наменета во човечкото тело или врз него со фармаколошки, имунолошки или метаболички средства, но на чие функционирање може да се помогне со такви средства.

Медицинските помагала се класифицираат, согласно Одлуката бр. 54/2009 во четири класи на ризик: I (Im, Is), IIa, IIb и III, но само медицински помагала од ризична класа II и II, познати и како медицински помагала за лична употреба може да се купат без рецепт.
За медицински помагала од класа Is, Im, IIa, IIb и III, производителот мора да поднесе барање до овластено тело за проценка на сообразноста на медицинското помагало со важечката директива за медицински помагала.

Само медицински помагала сертифицирани и регистрирани според законот, кои носат ознака CE и регистрирани кај NAMMD, оние нарачани (исто така регистрирани) и оние заверени од тела акредитирани во Европската заедница можат да се продаваат во Романија. Ознаката CE мора да се стави видливо, читливо и неизбришливо на уредот или на неговото стерилно пакување, каде што е можно, и на упатствата за употреба. Ознаката CE исто така мора да се примени на пакувањето во кое се продава уредот.

Со цел да се спречат можните проблеми поврзани со квалитетот/перформансите на медицинските помагала што се користат без интервенција на специјалист, корисниците треба да обрнат внимание на постоењето на ознаката за сообразност CE при набавка на медицински помагала.

Во моментов не постои национална или европска регулатива за медицински помагала. Сепак, НАММД испрати до Европската комисија предлог за изменување и дополнување на законот бр. 95/2006 за здравствена реформа, Наслов XX медицински помагала, кој предлага регулирање на рекламирање и промоција на медицински помагала продадени на романскиот пазар.

На крајот на минатата година, РАСЦИ ја започна кампањата „За здравјето, одговорно“ за да придонесе за подобрување на здравствената едукација на Романците. Кампањата се спроведува со поддршка на Министерството за здравство, Националната агенција за лекови и медицински помагала (ANMDM), Националното друштво за семејна медицина (SNMF), Романскиот колеџ за фармацевти (CFR) и Романскиот совет за рекламирање (RAC). Здружение на студенти по фармација Букурешт (SSFB) и Федерација на романски студентски здруженија на фармацевти (FASFR).

За време на настанот за започнување на кампањата, владини претставници, важни гласови на здравствениот систем и организации претставници на фармацевтската индустрија и романски потрошувачи, разговараа за теми од интерес. Овие вклучуваат: подобрување на општата здравствена состојба и зголемување на животниот век преку развој и зајакнување на здравствената едукација кај населението, како и економски придобивки и намалување на притисокот врз здравствениот систем преку унапредување на одговорно управување, на некој начин информирани, за производи од застапените категории. Во исто време, потребата за јасна регулатива беше тема на дискусија, со оглед на создавањето на унитарна и фер законска рамка во врска со комуникацијата на овие категории производи.