Комбинацијата на панкреатин и симетикон е ефикасна и добро толерирана од PZ - фармацевтска
Околу две третини од популацијата страдаат од дигестивни проблеми како надуеност, гасови и болки во горниот дел на стомакот. Ензимски препарати како што е ензимот Lefax® се користат за поддршка на варењето на организмот. Наб obserудување на апликацијата базирана на аптека сега ја потврди нејзината ефикасност и подносливост под секојдневни услови.
Несоодветната дигестивна изведба (малдегестија) се карактеризира со бројни симптоми. Спектарот се движи од гасови, чувство на притисок и исполнетост до епигастрична болка и гадење до губење на апетит. Дури и ако симптомите се привремени и безопасни, симптомите се стресни за погодените.
Малдигестијата може да се заснова на функционални нарушувања или органски причини како што се заболување на жолчното кесе или егзокрина инсуфициенција на панкреасот. Во случај на функционални поплаки за варење, потрошувачката на премногу богати и масни оброци доведува до кратко преоптоварување на дигестивниот систем. Компонентите на храната кои не се целосно варени, достигнуваат до дебелото црево и се метаболизираат од цревните бактерии, создавајќи гас. Како резултат, се јавуваат поплаки поврзани со гас, како што се гасови, притисок и напнатост. Особено постарите луѓе се погодени од овие поплаки за варење, бидејќи функцијата на панкреасот, а со тоа и производството на дигестивни ензими опаѓа со возраста. Дури и со постоечка хипоцидност на желудникот и недостаток на жолчни киселини, дигестивните перформанси можат привремено да се ограничат.
Покрај општите мерки за третман, како што се избегнување храна тешко сварлива, физичка активност или намалување на стресот и бурното темпо, таблетите за џвакање Enzym Lefax се користат за поддршка на дигестивната функција. Комбинираниот препарат содржи активни состојки панкреатин и симетикон и со тоа има двоен начин на дејствување. Ензимите за варење ја поддржуваат дигестивната функција, ја подобруваат апсорпцијата и спречуваат компонентите на варењето на храната да стигнат до дебелото црево. Суметиконот за депонирање ги раствора гасните меури заробени во цревата и со тоа го ублажува надуеноста и притисокот. Со помош на наб applicationудување на апликациите базирани на аптека (AWB), се испитаа ефективноста и подносливоста на препаратот под секојдневни услови. Овој метод е погоден за снимање на употреба на дрога при само-лекување (1,3). Информациите добиени од ова за навиките на прием на пациентите го поддржуваат фармацевтот во неговата советодавна работа.
Структура на курсот
Целта на оваа потенцијална студија за набудување беше да се стекне секојдневно знаење за ефективноста и подносливоста на ензимот Лефакс за поддршка на дигестивната функција. Покрај тоа, треба да се испитаат навиките на пациентите во однос на употребата на лекови. За таа цел, беше спроведена едновооружена AWB базирана во аптека низ цела Германија од август 2003 година до февруари 2004 година. До 31 декември 2003 година, таблетите за џвакање беа препишани од лекарот и купени од пациентот без рецепт во аптека. Поради оваа причина, беа собрани податоци и за употреба при самолекување и за употреба под медицински надзор. Дизајнот и спроведувањето на отворената, неинтервенирана студија за набудување одговараше на препораките на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) (2).
Пациентите кои го купиле ензимскиот препарат добија документ за документација во аптеката во кој, покрај демографските и анамнестичките карактеристики, беа евидентирани и податоци за употребата на препаратот, како и за неговата ефикасност и толеранција. Пациентите дадоа информации за сомнителната причина, видот и зачестеноста на поплаките, нарушувањето на нивниот квалитет на живот, како и дозата, времетраењето и времето на ингестија. Исто така, пациентот треба да ги документира можните несакани дејства што се случиле во врска со употребата на препаратот. Анонимизираните податоци беа анализирани описно и истражувачки. Извршени се проверки за веродостојност за да се обезбеди квалитет на податоците.
Вратени се вкупно 1097 прашалници (49,1 процент) од 266 аптеки. Населението од студијата имало пропорција на жени од 65,9 проценти и процент на мажи од 34,1 процент. Средната возраст на пациентите беше 46,6 ± 17,3 години (просек: 45,0). 43,8 проценти од пациентите биле класифицирани како прекумерна тежина или дебели со гранична вредност на БМИ од 25 кг/м2.
Најчесто гасови/надуеност
Најчести поплаки за варењето на храната беа гасови и надуеност, можни беа повеќе одговори. Вкупно 1095 учесници документираа 2219 жалби. 76,7 проценти од испитаниците рекле дека симптомите се надуеност и 63,4 проценти се чувствуваат надуено. 32,1 процент страдале од болка во горниот дел на стомакот. За 29,2 проценти, симптомите се појавиле помалку од шест месеци. 18,7 проценти имале симптоми на малдегестија една година и 23,8 проценти повеќе од три години. Само 15,5 проценти од пациентите биле погодени од симптомите за прв пат. Симптомите обично се појавуваат или повремено, односно два до три пати месечно (44,0 проценти) или често, односно најмалку еднаш неделно (40,0 проценти). 16,0 проценти од учесниците во студијата страдале од дигестивни проблеми само два до три пати во четвртина.
Диетата како причина
Најчесто, 67,1 процент од учесниците ја наведоа диетата како причина за нивните дигестивни проблеми. На второ место беше стресот и психолошкиот стрес на работа или во приватниот живот со 57,9 проценти. 33,8 проценти претпоставуваа дека симптомите се предизвикани од болести на гастроинтестиналниот тракт. Од понатамошната спецификација на гастроинтестинални заболувања, стана очигледно дека особено се очигледни болести на желудникот (32,9 проценти), жолчката (25,6 проценти) и цревата (23,2 проценти), како и ограничена функција на панкреасот. (20,8 проценти) беа во преден план. 30,4 проценти рекле дека луксузната храна е предизвикувачки фактор за нивните симптоми (можни повеќе одговори).
Добро ефикасно и добро толерирано
Проценката на терапевтската ефикасност беше позитивна. Генерално, 89,7 проценти од пациентите ја оцениле ефективноста како „многу добра“ или „добра“, 9,9 проценти ја оцениле како умерена и само во 0,4 проценти од случаите ефективноста била перцепирана како слаба.
Толеранцијата на препаратот е оценета како „многу добра“ или „добра“ од 95,8 проценти од пациентите. Само 2,6 проценти (31 одговор од 28 корисници) од пациентите пријавиле несакани настани во врска со употребата на препаратот. Според класификацијата на СЗО-АРТ, повеќето од нив биле доделени на „дигестивниот тракт“ („Нарушувања на гастроинтестиналниот систем“), а најчесто се спомнуваат „дијареја“ и „воспаление на мукозата на усната шуплина“ (12 и 3 спомени, соодветно).
Навики на употреба
Според препораката, 1 до 2 таблети за џвакање треба да се џвакаат три пати на ден и да се проголтаат заедно со оброците. Ова одговара на внесувањето од 41,2 до 82,4 mg симетикон и 50-100 mg панкреатичен прашок по единечна доза.
Околу половина од пациентите (56,8 проценти) земале 2 таблети за џвакање како единечна доза. Во 36,3 проценти од случаите, 1 таблета се користела како единечна доза. Генерално, пациентите во голема мера се придржуваа до препораките за дозирање. 24,1 процент од учесниците во студијата земале 2 таблети три пати на ден. Понатамошни варијанти на внесување беа 1 таблета три пати на ден (16,1 процент) или 2 таблети два пати на ден (14,8 проценти). Во однос на времето на внесување, стана јасно дека повеќе од половина од испитаниците не ја исполниле препораката за внесување. 60,6 проценти од учесниците во студијата го земале препаратот по потреба, без оглед на оброците. 39,4 проценти рекле дека би го земале со оброци како што е препорачано. Отстапувањето на времето на внесување од препорачаниот внес ја покажува потребата на пациентот за совет. Во консултациите, треба да се направи упатување на употреба со оброци, со цел да се обезбеди правилна употреба.
Во однос на времетраењето на употребата, 68,2 проценти од учесниците во студијата изјавиле дека користат ензим Лефакс само кога е потребно. 12,4 проценти редовно го земале препаратот подолг временски период и 7,7 проценти го користеле за превенција.
Фармацевтот како важен советник
Ензимот Лефакс најмногу се користел без лекарски рецепт. 87,5 проценти од анкетираните го купиле препаратот како дел од само-лекување за самостојно лекување на нивните жалби. Само 12,5 проценти од учесниците во студијата нивниот лекар го препишал лекот. Во скоро 70 проценти од случаите, препаратот е купен по препорака на фармацевтот. 15,3 проценти го следеле советот на членовите на семејството и пријателите и 11,1 процент станале свесни за подготовката преку рекламирањето, можни се повеќе одговори.
Влијание врз квалитетот на животот
Со цел да се испита влијанието на поплаките и употребата на лекови врз квалитетот на животот, степенот на ограничување на работа или други секојдневни активности е забележан во документот за документи. 43,8 проценти од испитаниците се чувствувале малку, 18,2 проценти умерено и 7,6 проценти сериозно оштетени од дигестивните проблеми при нивната работа или секојдневно занимање. Околу една третина од учесниците во студијата не се чувствуваа ограничени.
Во случај на пациенти кои не се чувствувале оштетени или само малку ослабени од симптомите, гасови и чувство на исполнетост биле главните симптоми кои бараат третман. Подуеност е пријавена од околу 40 проценти и чувство на исполнетост кај околу една третина од учесниците без никакво или благо оштетување. Со зголемено ограничување, симптомите на болка во горниот дел на стомакот и гадењето беа пријавени почесто, почесто. Кај пациенти со умерена или тешка попреченост, процентот на болка во горниот дел на стомакот беше околу 20 проценти, а гадењето беше околу 10 проценти. Доколку засегнатите воопшто не се чувствувале или биле само малку оштетени, симптомите се појавиле за прв пат во околу 60 проценти од случаите или постоеле помалку од една година и се појавувале повремено или ретко во околу две третини од случаите. Кај пациенти кои се чувствувале сериозно нарушени, симптомите постоеле во повеќе од половина од погодените повеќе од три години и се појавувале често (барем еднаш неделно) во 75,6 проценти од случаите. Скоро сите учесници во студијата (96,9 проценти) би го користеле препаратот повторно доколку имаат слични симптоми.
Со оваа аптека-базирана AWB беше можно да се потврди под секојдневни услови дека комбинираниот ензим Лефакс го поддржува варењето на организмот и ги ублажува симптомите на несоодветна дигестивна изведба. Поголемиот дел од пациентите ја оценија ефективноста на препаратот како многу добра или добра.
Најчестите настани наведени во оваа студија се однесувале на гастроинтестиналниот тракт. Во овој поглед, пациентите може да имаат наведено симптоми/придружни симптоми на симптоми како несакани настани. Настанот „иритација на оралната мукозна мембрана“, пријавен од тројца корисници, е познат несакан ефект на препаратот и е наведен во информациите за употреба. Ова ја поткрепува тезата дека пациентите можат да ги препознаат и документираат познатите несакани ефекти сè додека симптомите се препознаваат (5). Генерално, може да се претпостави дека вистинската стапка на настани со каузална врска со внесувањето на лекови е помала од настаните пријавени од самите пациенти во набationalудувачки студии кои не биле тестирани за каузална врска (6).
Симптоми и квалитет на живот
Подуеност, надуеност и болка во горниот дел на стомакот беа симптомите кои најчесто се споменуваа и кои испитаниот препарат требаше да ги третира. Овие три поплаки спаѓаат во диспептичните поплаки од типот на подвижност и, покрај намалената подвижност, можат да бидат поврзани со недоволно распаѓање на хранливите материи, особено мастите. Другите споменати симптоми, гадење, предвремено ситост и губење на апетит, исто така, припаѓаат на опсегот на симптоми на несоодветна дигестивна изведба, така што може да се заклучи за наменетата употреба на препаратот.
Околу 40 проценти од анкетираните имале симптоми најмалку еднаш неделно, а околу 40 проценти страдале од жалби повеќе од една година. Околу две третини од испитаниците изјавиле дека се чувствуваат малку или умерено нарушено поради ограничувањето на нивната секојдневна работа како резултат на симптомите на лошо варење. Симптомите гадење и болка во горниот дел на стомакот беа споменати почесто од оние со тешка попреченост. Ова се совпаѓа со резултатите од швајцарската истрага како дел од ГОЛЕМИОТ проект. И во оваа студија, гадењето и епигастричната болка имаа најголемо влијание врз секојдневниот живот (7).
Womenените се почесто погодени
Со учество од околу две третини од популацијата на студијата, жените биле почесто претставени од мажите. Поголемиот процент на жени учеснички може да покаже дека жените страдаат од малдегестија почесто од мажите. Ова се заснова на претпоставката дека неизбраниот студиски пристап на аптеката базиран на AWB го рефлектира родовиот специфичен однос на пациентите погодени од симптомите. Епидемиолошките студии покажуваат дека жените се почесто погодени од функционални диспептични симптоми отколку мажите. Сепак, сè уште не е конечно разјаснето дали жените се почесто застапени во групата со симптоми од типот на подвижност (8, 9). Поголемиот процент жени учесници во студијата базирана на аптека може да ја поддржат тезата за почеста појава кај жени. Зафатените жени, сепак, може да бидат поподготвени од мажите сами да ги лекуваат симптомите со лекови од аптека.
Има потреба од совет Во оваа студија, ензимот Лефакс главно се користел за само-лекување без медицинска помош. Фармацевтот има посебна советодавна функција. Резултатите од навиките на потрошувачка покажуваат дека повеќе од половина од учесниците не го користеле препаратот според упатствата на производителот во однос на времето на употреба. Повеќето учесници во студијата земале таблети за џвакање по потреба, без оглед на оброците. Сепак, тие треба да се земаат директно со оброци, така што препаратот може да го развие својот целосен потенцијал. Несогласувањето помеѓу препорачаната доза и вистинската употреба појаснува дека овде сè уште има потреба од совет. За време на консултацијата, фармацевтот треба да укаже на важноста на правилната примена на пациентот со цел да се обезбеди правилна употреба и да се постигне најдобар можен успех во третманот.
Две третини од учесниците ги припишуваат дигестивните проблеми на диета, особено со многу маснотии или големи оброци. Масната храна може да доведе до краткотраен релативен недостаток на дигестивни ензими и жолчни киселини веднаш по јадење. Со цел да се избегне добиената непријатност од самиот почеток, важно е да се информира пациентот за исхраната и општите превентивни мерки. И тука, фармацевтот може да даде важен придонес во неговата советничка улога.
Сумирајќи, познатата ефикасност и подносливост на ензимот Лефакс под секојдневни услови се потврдени. За да се обезбеди правилна употреба на препаратот, пациентите мора да бидат посвесни за начините на употреба.