Конечно чудотворна таблета против дебелеење

АМБ 2012 година, 46, 92

Конечно чудотворна таблета против дебелеење?

Во N. Engl. J. Med., Американската американска агенција за лекови ФДА коментира за неодамнешното одобрување на двајца супресанти на апетит (1). Изјавата се чини како извинување, бидејќи клиничкото искуство со двата препарати е сè уште многу ограничено, долгорочните резултати целосно недостасуваат, а безбедносните податоци сè уште се несоодветни. Итноста за изнаоѓање ефикасна терапија наспроти растечката епидемија на дебелина во Соединетите држави и ширум светот е оправдана со итноста на брзото одобрување.

Тоа е активната состојка лоркасерин и комбинацијата на фентермин со анти-епилептичен топирамат. Процесот на одобрување за двата производи е исто така во тек на ЕМА и Свисмедик.

Лоркасерин е селективен агонист на рецептори на серотонин (5-HT2c рецептор) и затоа според својот принцип на дејствување е сличен на (декс) фенфлурамин, кој беше изнесен од пазарот во 1997 година, што може да доведе до валвулопатија поради истовремено стимулирање на 5-HT2b рецепторите. Според сегашната состојба на знаење, оваа несакана реакција на лекот (АДР) не е забележана со лоркасерин. Но, лекот навистина помага?

Одобрението на ФДА се заснова на три рандомизирани контролирани испитувања со вкупно повеќе од 8.000 пациенти. Во првите две студии со не-дијабетични дебели волонтери, постигнато е значително значително намалување на телесната тежина со 10 mg/d lorcaserin во рок од една година во споредба со плацебо: 5,8% од почетната тежина, плацебо 2,5% (здружен резултат; сп. 2, 3 и таб. 1). Во третата, многу помала студија, беа вклучени само дијабетичари (n = 604) (4). Просечното намалување на телесната тежина во оваа студија беше 4,5% од почетната тежина при земање на 10 mg/d lorcaserin двапати (плацебо 1,5%; сп. Таб. 1).

---