Контрацептивни средства Зголемен ризик од тромбоза од дроспиренон
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- ДАЗ/АЗ
- ДАЗ 17/2002
- Контрацептивни средства: Зголемено .
Лекови и терапија
Шеринг истакна дека од моментот кога лансиран е Yasmin® ширум светот во ноември 2000 година, над милион жени користеле контрацепција. Во овој период се случиле 40 случаи на венска тромбоза. Овој број одговара на стапката на настани позната од конвенционалните орални контрацептиви со ниски дози.
Не се препознава каузална врска
Во случајот на 17-годишниот корисник во Холандија, не може да се разјасни до кој степен имало каузална врска со внесувањето на Јасмин, бидејќи роднините не му дозволувале на пациентот да ги разгледува медицинските записи. Другиот случај на фатална белодробна емболија е 47-годишен пациент од Данска, без познати претходни болести. И за овој пациент има само нецелосни информации за потенцијалните фактори на ризик. Покрај тоа, проценката на каузалноста во овој случај, исто така, мора да ја земе предвид позитивната корелација помеѓу возраста и инциденцата на спонтана венска тромбоза.
Широки студии за ретки несакани ефекти
Дури и по лансирањето на пазарот, ќе бидат извршени обемни студии за ретки несакани ефекти врз поголем кориснички колектив, вклучувајќи 100.000 жени во САД и 30.000 жени во Европа. Привремените резултати од европската студија, која трае веќе една година, не покажуваат докази за зголемен ризик од тромбоза, рече Шеринг. Досега, 18.000 жени биле вклучени во оваа студија, од кои околу 30% се корисници на контрацептивни средства кои содржат дроспиренон и 70% се корисници на други препарати. Само еден корисник на орална контрацепција што содржи дроспиренон досега имала венска тромбоза во оваа студија; имало пет случаи на венска тромбоза кај корисниците на другите таблети.
Во научната проценка на инцидентите, според Шеринг, не треба да се занемари дека споредливи инциденти се случуваат и кај жени кои земаат конвенционални микропили, па дури и без орални контрацептиви. Ова значи дека зголемениот ризик од венска тромбоза под Yasmin® во споредба со другите орални контрацептиви не може да се добие од овие случаи. Yasmin® не е побезбеден, но исто така не е побезбеден за земање отколку традиционалните орални контрацептиви.
BfArM: Нема докази за зголемена фреквенција на тромбоза
Во изјавата, Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) јасно стави до знаење дека врз основа на случаите што досега беа познати, не гледа докази за поголема фреквенција на тромбоза со Yasmin® отколку со други комбинирани орални контрацептиви. BfArM не смета дека е оправдано да се разгледа појава на смртни случаи по тромбоза и белодробна емболија со употреба на Yasmin® како посебна специјалност. Но, тврдењата дека појавата на тромбоза на вените на нозете по земањето на таблетите може да се припише само на други фактори се сомнителни според мислењето на BfArM. Ако венска тромбоза се појави под орални контрацептиви, може да се претпостави дека апчињата барем придонеле за оваа компликација.
Текст на рамката: Дроспиренон
Дроспиренон е гестаген кој се користи заедно со етинилестрадиол во два комбинациски препарати (Petibelle®, Yasmin®) за контрацепција. Двата еднофазни комбинирани производи содржат 30 микрограми етинилестрадиол и 3 мг дроспиренон на таблета. Контрацептивниот ефект на 17-алфа спиролактон дроспиренон се заснова на различни фактори, а најважните фактори се инхибиција на овулацијата и промени во ендометриумот.
Во терапевтски дози, дроспиренонот има и антиандрогени и благи антиминералокортикоидни својства. Не покажува никакви естрогенски, глукокортикоидни или антиглукокортикоидни ефекти. За фармаколошкиот профил на дроспиренон се вели дека е многу сличен на оној на природниот хормон прогестерон. За дроспиренонот се вели дека има благ ефект натриуретик или црвенило на вода. Според производителот, задржувањето на водата предизвикано од естроген треба да се компензира, а жените дури треба да изгубат малку тежина додека пијат таблети.
Цитат
„Врз основа на претходно пријавените, но не систематски регистрирани случаи (приближно 40 низ целиот свет), во моментов нема докази за поголема фреквенција на тромбоза со Yasmin® отколку со другите комбинирани орални контрацептиви“. Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи
Во Холандија и Данска, познати се два случаи во кои корисниците на орална контрацепција Јасмин починале како резултат на белодробна емболија. Комбинираниот препарат содржи 30 микрограми етинилестрадиол и 3 мг дроспиренон. Сепак, не постои каузална врска помеѓу смртните случаи и употребата на контрацептивни средства кои содржат дроспиренон, како што објасни Шеринг АГ во соопштението за печатот.