Купете мелатонин во Германија Герн Гезунд - Порталот за здравје и исхрана
Откако веќе напишав многу за ефектот и потеклото на мелатонин во овој пост на блогот, сега ќе се обратам на причините зошто не можете официјално да купите мелатонин во германските аптеки.
Мелатонинот има фармаколошко дејство во нашето тело, па оттаму е познат и како хормон за спиење. Го регулира нашиот дневен и ноќен ритам и затоа е всушност сличен на другите хормони, на пример, кортизон, тестостерон или естроген. Сите овие се „природни супстанции“ кои веќе се одобрени како фармацевтски производи во Германија, но се достапни само во германските аптеки со лекарски рецепт, бидејќи здравствениот ризик од употреба надвор од медицинскиот надзор би бил преголем.
Мелатонин е класифициран како медицински производ
Во Германија, но и во странство, луѓето многу интензивно размислуваат за мелатонин уште од 90-тите години на минатиот век. Во САД, мелатонинот е достапен како храна во сите супермаркети, продавници за лекови, па дури и на бензински пумпи, без потреба од фармацевтски совет, па дури и од лекарски рецепт. Вие само ќе го тргнете од полицата таму и ќе го купите надвор од контрола.
Во Германија, одговорното министерство во 1996 година одлучи дека мелатонинот е супстанца со фармаколошко дејство и затоа мора да се класифицира како лек. Од оваа точка, сите производи треба да бидат одобрени од Федералното Министерство преку постапка за одобрување на лекови, што значи дека исто така мора да се достават соодветни студии за ефикасност, безопасност и квалитет. Така, препаратите што содржат мелатонин како додатоци во исхраната веќе не беа продадени затоа што го немаат ова одобрение и спроведувањето на потребните студии е поврзано со значителни трошоци.
Во САД, одлука за мелатонин беше донесена и во 90-тите години, но беше сосема поинаква. Тука мелатонинот е класифициран како храна. Очигледно САД различно ја толкувале ситуацијата на студијата во тоа време и виделе класификација како лек како што не е дадена. Правната состојба во САД предвидува дека одговорниот орган ќе мора подоцна да докаже дека производите се штетни по организмот, бидејќи може да се појават неочекувани несакани ефекти итн. Ова е единствениот начин да се класифицира производот поинаку. Ова е причината зошто мелатонинот е достапен без рецепт во САД со децении. И во некои европски земји, владите дојдоа до различни класификации од Германија, како и кај нашиот директен сосед, Холандија. Не постои униформа европска класификација за такви супстанции; тоа е работа на земјите.
Мелатонин на рецепт
Во Германија траеше до 2008 година, додека првиот лек со активна состојка мелатонин всушност не беше одобрен. Ова е готовиот лек Циркадин, кој содржи два милиграма мелатонин. Одобрение е дадено само за една индикација, краткорочен третман на тешки нарушувања на спиењето кај лица над 55 години. Покрај тоа, третманот е ограничен на 13 недели.
Во 2011 година, BfArM, Федералното Министерство за лекови и медицински помагала, повторно донесе одлука за мелатонин и потврди дека мора да се смета за лек на рецепт поради неговите фармаколошки својства.
Во 2012 година, Европскиот орган за надзор на храната (ЕФСА) се справи со таканаречените здравствени тврдења, изјавите поврзани со здравјето што на производителите им е дозволено да ги прават со своите производи за кои се смета дека се храна. Ова исто така вклучува и додатоци на храна. Здравственото тврдење јасно предвидува кои изјави за рекламирање се законски дозволени и кои информации можат да се користат за рекламирање на Интернет, на брошури, во рекламирање или на самиот производ. Во 2012 година, оваа ЕФСА додели на мелатонин две такви здравствени тврдења. Од една страна, краткорочен третман на авионско заостанување и, од друга страна, скратување на фазата на спиење во случај на проблеми со заспивање и заспивање.
Одобрени здравствени тврдења за мелатонин
Од страната на производителот, ова доведе до претпоставка дека класификацијата како лек е невалидна ако се почитуваат здравствените тврдења и тие се користат во врска со нивните производи. На пример, препарати со дози од мелатонин од 1 до 5 милиграми беа достапни на кратко време во германските аптеки, како и во бројни мрежни продавници. Во овој момент, ќе ја опишам правната состојба како прилично неизвесна или дури контроверзна. Притоа, ЕФСА јасно стави до знаење дека преовладуваат фармацевтските регулативи на одделните земји. Каква правна глупост би било ова ако на производителите им биде дозволено да пуштаат производи на пазарот само преку информациите на пакувањето, кои, со други информации за производите, се опфатени со медицинскиот рецепт.
Во моментов се водат тужби против производите на мелатонин
Но, денес сè уште можете да најдете производи во интернет продавниците и аптеките што очигледно може да се купат без никакви проблеми, па дури и агресивно да се рекламираат. Производителите тврдат дека можеме да внесеме иста количина на мелатонин од храната на сосема природен начин како што е содржано во овие производи и дека затоа тие не смеат да се класифицираат како лекови. Тука во моментов се водат правни постапки и јас сум убопитен да видам каква пресуда ќе донесат судиите, бидејќи ова може многу да ја либерализира трговијата со мелатонин во Германија и да го направи застарен медицинскиот туризам од странство.
Мелатонин игра само подредена улога во германските упатства за третман на потешкотии при заспивање и заспивање, кои неодамна беа донесени. За среќа, луѓето конечно се дистанцираат од класичните апчиња за спиење и ги сметаат само за корисни за краткорочна терапија. Првата и најважна мерка е терапија за однесување со соодветни мерки за релаксација и добра хигиена за спиење. Мелатонинот се споменува само многу кратко во проодност, бидејќи одговорните научници не гледаат никаква значајна ситуација во студијата тука.
Според мое мислење, оваа слаба информативна вредност на студиската состојба е всушност многу несфатлива по толку години употреба во други земји. Очигледно сè уште не знаеме доволно за нормалното ниво на крв или референтните вредности. За дозата на додатоци на мелатонин, исто така, сè уште се дискутира. Постојат многу различни дози на производи од 0,5 mg до 5 mg.
Високата доза на мелатонин е прилично несоодветна
Ако прочитате за оваа тема од страна на американските лекари, особено високата доза понекогаш се гледа доста критички. Тука, се појавува доза од еден до два милиграми.
Тренд што може да се забележи во САД е администрација на мелатонин кај деца. Експертите на ова гледаат многу критички. Родителите веруваат дека со мелатонин прават нешто добро за своите деца со цел да ги испратат наутро во училиште или да ги зголемат и подобрат процесите на учење. Овој развој секако се рефлектира и во маркетингот, што е можно во САД со многу повеќе неограничени ограничувања и секако не е дозволено во оваа форма во Европа. Јас го гледам овој тренд доста критички, затоа што овде многу производители го искористуваат незнаењето на потрошувачите за да ја оптимизираат својата продажба и здравјето обично игра многу подредена улога.
Бидејќи мелатонинот може да се продава во многу земји без законско одобрување, фармацевтската индустрија веројатно има мал интерес за финансирање на студии и испраќање производи преку овие процеси, така што во Германија малку ќе се стори во овој поглед во следните години доколку има Нема да произлезат промени од јурисдикцијата. Затоа, фармацевтскиот туризам ќе продолжи да биде висок за такви супстанции, бидејќи многу луѓе ги организираат посакуваните производи од странство.
Што е со продажба преку аптека и други извори?
Како можеме легално да добиеме мелатонин во Германија ако не сакаме да патуваме во странство? На германските фармацевти разбирливо им е тешко да продаваат мелатонин воопшто, со оглед на сегашната судска пракса. Како трговец поединец, може да бидете повикани на одговорност и, по правило, да немате толку густа кожа како фармацевтска компанија што ќе тужи пред судовите. Но, единствен увоз од странство би бил можен според германскиот закон за аптеки. Сепак, увозниците бараат лекарски рецепт за ова, што повторно го прави ова решение доста комплицирано, бидејќи прво треба да одите на лекар на кој му верувате.
Дефинитивно треба добро да ги погледнете онлајн продавниците каде очигледно лесно можете да купувате производи. Како по правило, јас не најдов отпечаток во случајни примероци и во повеќето случаи набавката беше пласирана на пазарот со силни промотивни изјави.
Би било апсолутно пожелно ако законодавниот дом конечно создаде јасност во однос на мелатонинот, бидејќи во моментов воопшто нема униформа состојба и темата се разбира многу поинаку.