Лек за дијабетес најрано за десет години - менаџер магазин
Земање крв за мерење на вредноста на инсулин: „Кај дијабетес тип I, каде имунолошкиот систем ги уништува клетките што произведуваат инсулин, постои можност за терапија“
Фото: Френк Меј/алијанса за слики/ДПА
мм: Г-дин Брандгард, ќе има лек за дијабетес во следните десет години?
Брендгард: Ние работиме напорно за да развиеме терапија. За дијабетес тип I, каде имунолошкиот систем ги уништува клетките што создаваат инсулин, постои можност за терапија. Кога започнав во Ново Нордиск, тоа беше исто така едно од првите прашања. Нашиот главен службеник за наука сметаше дека е можно да се обучат човечки матични клетки, а потоа да се користи имунолошка супресија за да се задржат во телото за да може инсулин повторно да се создаде. Тоа беше во 1999 година и тој процени дека ќе бидат потребни 15 години за да се развие. Само што повторно го прашав: Сега временскиот хоризонт е уште десет години. Значи теоретски е можно, но за тоа е потребно време.
мм: Што е со дијабетес тип II, со тоа што телото прави сè помалку инсулин?
Брендгард: Најдобар начин да се спречи дијабетес тип II е да се живее поздраво: јадете поинаку, вежбајте повеќе, слабеете. Ако не можете да ги натерате луѓето да го сторат тоа, тогаш опциите за третман што ги имаме се добри - но не и совршени: многу пациенти сè уште не се добро под контрола на нивната болест, што ги става на ризик од подоцнежни компликации како што се откажување на бубрезите, слепило или ампутација.
мм: Но, за десет години од сега навистина нема да имаме друга опција освен да му дадеме на пациентот инјекција на инсулин?
Брендгард: Структурата на побарувачката на инсулин нема значително да се промени во следните десет години. Бројот на дијабетичари значително се зголемува поради променетиот начин на живот. Кина е пример за тоа: во руралните области, три до четири проценти од луѓето имаат дијабетес тип два, во средните градови е од пет до шест проценти поради помала физичка активност, а во крајбрежните градови до десет проценти.
Гугл го мери шеќерот во крвта преку контактни леќи
мм: Се повеќе и повеќе луѓе постојано ги следат нивните функции на телото. Што значи ова за третман на дијабетес? Гугл веќе се здружи со Новартис за развој на контактни леќи кои би требало постојано да го мерат нивото на шеќер во крвта. Дали Ново Нордиск ќе се приклучи на ваквите партнерства?
Брендгард: Без разлика дали мерите со часовник или со контактни леќи како во пристапот на Google: Дијабетичарите сè уште треба да го намалат нивото на шеќер во крвта. Инулинот останува најдобриот и најефикасниот третман. Не гледам некои значајни стратешки партнерства за нас во блиска иднина. Нешто што го бараме е да комбинираме постојан мониторинг на гликоза во крвта со уред за инјектирање инсулин, нешто како вештачки панкреас. Дискутиравме дали треба да учествуваме во ваков развој на настаните. Но, решивме дека треба да се фокусираме на создавање на најдобар инсулин за инсулински пумпи. Ние не сме навистина вешти во технологијата на пумпање.
мм: Кои пристапи сè уште ги следите?
Брендгард: Она за што сме возбудени е можноста да им помогнеме на луѓето да ослабат за да ги заштитат од дијабетес II. Само што добивме позитивен резултат од панел на ФДА за нашиот лек против дебелеење Саксенда. Доколку овој нов лек биде одобрен, ќе можеме да помогнеме во исполнувањето на растечкиот социјален и економски предизвик и еден од најважните фактори на ризик за дијабетес.
мм: Но, дури и ако Саксенда, која првично беше развиена како лек за дијабетес, беше одобрена за тоа, тоа би било четири пати поскапо од лековите за дебелина што веќе се достапни на пазарот. По оваа висока цена, побарувачката најверојатно ќе биде многу мала.
Брендгард: Вистина е дека Саксенда би била поскапа од нашиот лек за дијабетес Виктоза доколку биде одобрен. Во САД, цената би била од 30 до 40 долари на ден. Предизвик е дека Виктоза, што е приближно половина од дозата на Саксенда, веќе е на пазарот. Ако ја продадевме Саксенда за половина од цената на Виктоза, пациентите во основа можеа да купат пенкало за инјектирање против дебелеење и да користат само половина од дозата. Голем предизвик за нас ќе биде да го прошириме пазарот на дебелина, кој и денес е мал и со кој немаме искуство. А, дебелината е една област каде возбудата од некој производ доведува до побрза пенетрација, но не трае долго. Значи, мора да бидеме многу внимателни во однос на нестабилноста на овој сегмент.
Инсулински апчиња: „Постојат многу пречки за надминување“
мм: Што е со таблетите со инсулин? Дали тоа би ги намалило трошоците за лекување затоа што на пациентите повеќе не им требаат скапи пенкала за инјектирање? Или, таблетите ќе бидат толку скапи што нема заштеда?
Брендгард: Ние сме пионери во развојот на орален инсулин. Ако успееме, а не сме сигурни, тоа веројатно ќе биде во следната декада пред да имаме лек на пазарот. Тоа е таков предизвик да се развие бидејќи инсулинот е протеин и би комуницирал со храната и треба да се апсорбира од желудникот. И, инсулинот треба да се дозира прилично прецизно за да не се добијат премногу ниски нивоа на шеќер во крвта, што може да биде многу опасно. Значи, постојат многу пречки што треба да се надминат, но ако можеме, тогаш да бидеме тие што можат. Што се однесува до цената, ние би биле среќни ако можеме да го понудиме овој третман по цена споредлива со најдобрите инсулини за инјекции, но сега е многу рано.
мм: Ајде да ги разгледаме вашите финансии. Во рок од десет години, Ново Нордиск ја зголеми својата работна марка од 24 на скоро 40 проценти. Дали експанзијата на маргината ја достигна својата граница или како може да се оди понатаму?
Брендгард: Имавме доста значајна експанзија на маржата, но таа беше постепена. Во текот на изминатите пет години, ние ја зголемивме маржата на бруто профит за половина процентен поен до полн процентен поен секоја година. Еден начин да го направите ова е да ги држите административните трошоци под контрола. Ако продажбата расте 10 проценти секоја година, а административните трошоци чинат само 4,5 проценти, тогаш добивате проширување на маржата.
мм: Исто така, помогнаа и двоцифрените проценти на годишно зголемување на цените во САД. Може ли ова да продолжи, имајќи ги предвид притисоците врз трошоците врз американскиот здравствен систем?
Брендгард: Цените во САД ќе бидат потешки отколку во минатото. Некои „даватели на здравствени услуги“ комбинираат производи во групи со цел да добијат повисоки попусти. Не очекуваме дека развојот на цените во САД ќе има исто толку позитивно влијание врз нашата маргина на бруто профит како и во последните неколку години, но нашата цел останува оперативна маргина од 40 проценти.
мм: Кои кандидати за лекови имате во развој?
Брендгард: Пред нас се највозбудливите 18 месеци во историјата на нашата компанија. Нов лек за дијабетес наречен Семаглутид, кој се зема неделно наместо дневно, е во доцна фаза на развој. Тресиба, нашиот инсулин со долго дејство, кој веќе се продава добро во Јапонија и некои европски земји, се очекува да биде доставен на регулаторно одобрување во САД во првата половина на 2015 година. И за нашиот инсулин брз ефект NovoRapid, кој има 50 процентен удел на пазарот, имаме верзија со побрзо дејство во третата фаза на тестирање.
мм: Конкуренцијата се зголемува бидејќи Ели Лили и Санофи се обидуваат да добијат удел на пазарот на инсулин со долго дејство?
Брендгард: Конкурентите сите се обидуваат да развијат подобар, долгорочен инсулин. Но, ние веруваме дека имаме златен стандард за базален инсулин за основни потреби со Тресиба. Подготвени сме за натпреварот.