Лек за тироидната жлезда - тужба против фармацевтската компанија Мерк оди во следниот круг (архива)
Судот во Франција го отфрли судскиот спор против германската фармацевтска компанија Мерк. Дојде до заклучок дека производителот доставил доволно информации за составот на неговиот лек за тироидната жлезда. Повеќе од 4.000 тужители наскоро ќе поднесат приговор.
Од Сузана Краузе
- е-пошта
- подели
- Чуруликам
- Џеб
- Да се притисне
- Подкаст
повеќе на оваа тема
Франција лек за тироидната жлезда со несакани ефекти
Тироидна жлезда Мал орган со големо влијание
Егзофталмус испакнати очи како клиничка слика
Неколку дена класичен лек за третман на хипотироидизам [*] се продава во германските аптеки во нова комбинација: Еутирокс од германската фармацевтска компанија Мерк. Во новиот производ што го заменува стариот, активната состојка е стабилна на долг рок, според производителот. Активната состојка левотироксин останува иста, но новиот лек сега нема лактоза. Фармацевтите и лекарите треба да им го објаснат ова на пациентите. Звучи добро, но во Франција лекот, кој се продава таму под името Левотирокс, постојано предизвикуваше протести на пациенти, па дури и судски случаи. Лекот за тироидната жлезда се најде на насловните страници за прв пат во Франција на крајот на август 2017 година. Кога им се раздени на бројни пациенти, појавата на здравствени проблеми може да се должи на новиот состав на Левотирокс. Она што никој не го подготви за нив.
Тешка главоболка и болка во мускулите
Беате Бартес знае многу приказни за страдање: Германката што живее во Тулуз го води здружението за пациенти без тироидна жлезда „Виввер без тироид“. Сè започна во мај 2017 година кога новиот лек влезе во оптек, вели Беате Бартес.
"И тогаш добивме повратни информации прилично брзо дека луѓето имаат главоболки - многу, многу лоши главоболки, од кои некои не се подобруваа со лекови. Понекогаш многу лоши болки во мускулите и или несоница или тотално уморни, палпитации. Така, некои поплаки, како исто така, ги познавате со проблеми со тироидната жлезда, односно преголеми или недоволно активни.Но, исто така, некои како овие вртоглавици, некои беа толку лоши што некои луѓе не можеа да возат автомобил.
Три милиони пациенти со тироидна жлезда во Франција
За неколку недели, над 30 000 пациенти пријавиле негативни несакани ефекти кај здравствените власти. Некои од нив може да се отстранат благодарение на ново прилагодената доза. За други, сè уште е често нејасно што ги предизвикало несаканите ефекти. Во тоа време немаше алтернатива за трите милиони пациенти со тироидна жлезда во Франција, за разлика од Германија: Левотирокс го имаше монополот на таблетите на тироидната жлезда. Поради медиумскиот притисок, Министерството за здравство на Париз нареди конвенционалниот препарат на Мерк да се увезува од Германија и исто така побара од другите производители да ги пласираат своите производи на пазарот. Кога Бартс и нејзините колеги подоцна беа во можност да ги прегледаат владините записи за назначување на лекови за тироидната жлезда, едно им привлече внимание:
„Тој скоро еден милион од трите милиони се префрли, или на старата формула додека тие сè уште ја добиваат, но тоа ќе запре сега. Или на една од алтернативите што сега се воведени“.
Нова студија за биоеквиваленција
Во Франција, Мерк ја смени формулацијата Левотирокс на барање на Агенцијата за лекови. Студиите за биоквиваленција не открија никаква разлика помеѓу старата и новата формулација, пренесува Мерк. Пјер-Луј Тутен гледа поинаку. Експертот за биоквиваленција е коавтор на научна студија која неодамна предизвика сензација во Франција. Таа се заснова на необработените податоци од студиите за биоквиваленција на Мерк, вели Пјер-Луј Тутен.
"Покажавме дека биоеквиваленцијата помеѓу старата и новата формулација е несомнено добра во просек. Со мнозинството учесници во студијата, ова изгледа различно индивидуално".
Се очекуваат приговори од 4.113 тужители
Изјава на која Мерк ја зазема следната позиција на барање на Дојчландфунк:
„Сепак, ова толкување е фундаментално пристрасно, бидејќи станува збор за ретроспективна анализа на податоците за специфична димензија, поточно интра-индивидуална варијабилност, за која не беше осмислена предметната студија. Мерк е со квалитетот и безбедносниот профил на новата формулација на„ Еутирокс “ убеден “.
Конкретно, кај пациентите со тироидна жлезда, индивидуалната биоеквиваленција е одлучувачка, бројачите Тутен, кој веќе работи на нова студија за Левотирокс - додека над 11.000 пациенти се борат за информации и компензација во неколку правни постапки. На почетокот на март беше донесена прва пресуда во Лион: производителот ја испочитувал својата информативна обврска, откри судијата. 4.113 тужители наскоро ќе поднесат приговор.
[*] Белешка на уредникот: Во овој момент во текстот ја коригиравме областа на примена.