Лекот лираглутид може да помогне во лекувањето на дебелината, Фондација за здравствено знаење

Што е дебелина?

Дебелината - или дебелината - продолжува да се зголемува и е поврзана со бројни секундарни болести. Кои се овие и какви опции за третман се достапни:

Дебелината значи многу прекумерна тежина од БМИ од 30 кг/м2. Промената на начинот на живот претставува основа за третман на дебелина. Соодветно на тоа, погодените треба да јадат нискокалорична диета и да ја зголемат својата физичка активност. Бихевиоралната терапија може да ја придружува промената на животниот стил.

Доколку со оваа основна терапија не е постигнато доволно слабеење, засегнатите можат, по консултација со својот лекар, да размислат за земање дополнителен лек за намалување на телесната тежина. Препаратите лираглутид, орлистат и бупропион/налтрексон се достапни.

Информациите подолу се однесуваат на лекот Лираглутид, што работи во мозокот. Се вели дека ги намалува сигналите за глад и го зголемува чувството на ситост. Лираглутид (3,0 mg) се инјектира под кожата (на стомакот, бутот или надлактицата) еднаш на ден. Според упатството, лекарот треба да провери по три месеци дали лекот резултирал со губење на тежината од најмалку пет проценти. Ако не, лекот треба да се прекине.

Дали е можно дополнително намалување на телесната тежина преку дневно вбризгување на лираглутид?

Што е истражено? Стави во инфо корпата

Неколку рандомизирани контролирани испитувања (РКТ) ја испитаа ефективноста на лираглутидот за губење на тежината кај лицата со дебелина. Сите учесници во студијата го сменија својот животен стил. Промената во животниот стил беше иста и во двете групи: јадење 500 kcal помалку од потребното на ден и најмалку 150 минути брзо одење неделно. Покрај тоа, тие или самите си инјектирале

лекот лираглутид или
лажен лек (плацебо).

Резултатите на прв поглед

Имаше дополнително слабеење со лираглутид. Се појавија несакани ефекти, особено влијаејќи на гастроинтестиналниот тракт и централниот нервен систем. Квалитетот на животот тешко се подобруваше.

Ограничување на резултатите
Долгорочни резултати за придобивките и несаканите ефекти не се достапни. Резултатите не можат да се пренесат на деца, адолесценти и стари лица. Луѓето со и без истовремени болести учествуваа во студиите.

Колку засегнатите треба да изгубат тежина?

Според медицинските упатства, една цел е губење на тежината од пет проценти или повеќе за лица со БМИ од 25 до 35 кг/м2 или губење на тежината од десет проценти или повеќе за БМИ над 35 кг/м² во рок од шест до дванаесет месеци.

Резултатите во детали

Предности на методот на третман Ставете ја корпата за информации

Инјектирање лираглутид резултираше со губење на тежината?

За една година, луѓето со дебелина можеа да изгубат просечно 2,3 кг со промена на нивниот животен стил. Инјектирајќи дополнителен лираглутид, тие изгубиле уште 5,2 кг.

Колку луѓе изгубиле пет или повеќе проценти од својата тежина за една година на лираглутид?

62 од 100 луѓе кои направиле промени во животниот стил и инјектирале лираглутид изгубиле пет или повеќе проценти од својата тежина. Во контролната група, која направила промени во животниот стил и инјектирала лажна дрога, 25 од 100 луѓе изгубиле пет или повеќе од својата тежина.

Колку луѓе изгубиле десет проценти или повеќе од својата тежина на лираглутид за една година?

32 од 100 луѓе кои го смениле својот животен стил и инјектирале лираглутид изгубиле 10 проценти или повеќе од својата тежина. Во контролната група, кои го сменија својот животен стил и инјектираа лажна дрога, десет од 100 луѓе изгубија десет проценти или повеќе од својата тежина.

Информациите презентирани овде доаѓаат од систематски преглед од 2016 година. Ова ги зеде предвид податоците од три индивидуални студии (РКТ) со вкупно 4.424 учесници со просечна возраст од 45 до 55 години. 75 проценти од учесниците беа жени. Просечниот БМИ на учесниците во студијата бил 35-38 кг/м2, а просечната телесна тежина од 98 до 106 кг. Студиите траеле 56 недели.

Дали употребата на лираглутид влијаеше на квалитетот на животот?

Инјектирањето лираглутид нема забележително влијание врз квалитетот на животот на учесниците во студијата.

Податоците за квалитетот на животот доаѓаат од три рандомизирани контролирани испитувања (RCT). Учесниците на студијата биле во просек од 48 до 50 години и имале просечен БМИ од 37 до 39 кг/м2. Пропорцијата на жени била помеѓу 28 и 78 проценти, во зависност од студијата. Учесниците имаа разни коморбидитети (дијабетес, апнеја при спиење). Студиите траеле меѓу 32 недели и три години. Квалитетот на животот беше оценет со прашалникот IWQoL-Lite. IWQoL значи „Влијание на тежината врз квалитетот на животот“, во превод „Влијание на телесната тежина врз квалитетот на животот“.

Оштетување на методот на лекување Ставете ја корпата за информации

Кои се несаканите ефекти и колку се чести тие при инјектирање лираглутид?

Непријатност во гастроинтестиналниот тракт
Најчесто пријавени несакани ефекти кај лица третирани со лираглутид биле гадење, дијареја, запек и повраќање. Во период од околу една година, 39 од 100 лица на лираглутидна терапија пријавиле гадење и 21 од 100 лица пријавиле дијареја. Во групата лажни лекови, 14 од 100 лица пријавиле гадење и 10 од 100 лица пријавиле дијареја.

.Алби од централниот нервен систем (ЦНС)
Лираглутидот го зголемува ризикот од проблеми со централниот нервен систем, како што се вртоглавица или несоница. Ефекти врз централниот нервен систем се случиле кај 30 од 100 лица со лираглутид. Кога е дадена атарот, 26 од 100 лица биле погодени.

Поплаки за психата

Бидејќи лираглутидот работи во мозокот, исто така беше проверено дали лекот предизвикал психолошки проблеми. Се чини дека нема разлика во појавата на анксиозност, депресија и други психолошки поплаки помеѓу лираглутидот и плацебо.

Сериозни несакани ефекти

Сериозни несакани ефекти за кои беше потребна посета на лекар се појавија кај десет од 100 лица со лираглутид. Во групата лажни лекови, ова беше случај за седум од 100 луѓе.

За анализата беа користени податоци од два систематски прегледи. И двата прегледи вклучуваат исти пет студии (РКТ) со вкупно 5.325 лица.
Средниот БМИ на учесниците во студијата бил 37,8 кг/м2. Луѓето имаа просечно 47 години, процентот на жени беше 72 проценти. Една студија вклучувала само дебели лица со дијабетес; другите четири студии исклучиле дијабетичари. Времетраењето на студиите беше околу една година.

Нема долгорочни резултати. Сè уште не може да се дадат изјави за долгорочниот успех на губење на тежината, како и за здравствените подобрувања и несаканите ефекти што се развиваат само на долг рок.

Резултатите се однесуваат на возрасните, а не на децата, адолесцентите и постарите граѓани.

Луѓето со и без истовремени болести учествуваа во студиите. (Моментално) е нејасно дали и какво влијание имаат овие коморбидитети врз придобивките од третманот.

И во лираглутидните групи и во контролните групи, многу учесници се откажаа од студиите. Причините за ова се само делумно познати (како што се несакани ефекти). Големата стапка на напуштање ја ограничува довербата во резултатите од студијата.

Германско друштво за дебелина. Интердисциплинарно упатство за квалитет С3 за „превенција и терапија на дебелина“. Регистар на AWMF бр. 050/001 [на Интернет]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].

Губење на тежина
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. Здружение на фармаколошки третмани за дебелина со слабеење и несакани настани: Систематски преглед и мета-анализа. ЈАМА 2016; 315 (22): 2424-34.

квалитетот на животот
Блекман А, Фостер ГД, Замит Г, Розенберг Р, Арон Л, Ваден Т и др. Ефект на лираглутид 3,0 mg кај лица со дебелина и умерена или тешка опструктивна апнеја при спиење: Рандомизирано клиничко испитување на САЛА апнеја при спиење Int J Obes (Лондон) 2016 година; 40 (8): 1310-9.

Дејвис МJ, Бергенстал Р, Боде Б, Кушнер РФ, Левин А, ТВ Скјајт и др. Ефикасност на лираглутид за губење на тежината кај пациенти со дијабетес тип 2: Рандомизирано клиничко испитување со дијабетес СКАЛ. ЈАМА 2015; 314 (7): 687-99.

Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Подобрувања во квалитетот на животот поврзан со здравјето над 3 години со лираглутид 3,0 mg во споредба со плацебо кај учесници со прекумерна тежина или дебелина. Клин Обес 2018; 8 (1): 1-10.

Несакани ефекти
Нафер В.А., Трухило Ј.М. Лираглутид: Нова опција за третман на дебелина. Фармакотерапија 2015 година; 35 (10): 926-34.

O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA et al. Невропсихијатриска безбедност со лираглутид 3,0 mg за управување со телесната тежина: Резултати од рандомизирани контролирани испитувања во фаза 2 и 3а. Дијабетес Обес Метаб 2017; 19 (11): 1529-36.