Летрозол нуклеус 2,5 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Јадро
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Антинеопластични и имуномодулаторни агенси
Терапевтска група	Ендокрина терапија
Фармаколошка група	Хормонски антагонисти и сродни агенси
Хемиска група	Инхибитори на ароматаза
Активна состојка	Летрозол

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Летрозолот спаѓа во група на лекови наречени „инхибитори на ароматаза“. Тоа е хормонален (или „ендокрин“) агенс за рак на дојка. Растот на рак на дојка често се стимулира од естрогени, женски полови хормони. Летрозолот ја намалува количината на естрогени во телото со блокирање на ензим кој е вклучен во производството на естроген (ароматаза), со што предизвикува клетките на ракот да растат и/или да се шират околу телото побавно или воопшто.

Летрозол се користи за да се спречи враќање на ракот на дојка. Третманот може да започне веднаш по операцијата на градите или по пет години терапија со тамоксифен.

Летрозол исто така се користи за да се запре ширењето на клетките на ракот на дојка по телото откако болеста напредувала.

Треба да користите летрозол само ако

Вашите клетки на рак на дојка носат рецептори за естроген (позитивен рак на дојка во рецепторот на естроген) и
ако веќе сте ја поминале менопаузата, односно веќе немате менструално крварење.

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте јадро на летрозол,

ако сте алергични (преосетливи) на летрозол или на која било од другите состојки на летрозол нуклеус. За список на ексципиенси, видете во делот 6. Што содржи јадрото на летрозол.
ако сè уште имате менструација, т.е. сè уште не сте ја поминале менопаузата.
ако сте бремени.
ако доите.

Посебно внимавајте со летрозол нуклеус,

ако страдате од болести или нарушувања на црниот дроб или бубрезите.
ако страдате од остеопороза или имате скршени коски. Со намалување на нивото на естроген, третманот со летрозол може да предизвика тенки коски или да настане губење на коските (остеопороза). Затоа, вашиот лекар може да сака да ја измери вашата коскена густина пред, за време и по третманот. Лекарот може да препише лекови за спречување или лекување на губење на коските.

Ако нешто од овие се однесува на вас, ве молиме прашајте го вашиот лекар пред да започнете да го земате лекот.

Деца и адолесценти (под 18 години)

Децата и адолесцентите не треба да земаат летрозол.

Постари жени-пациенти (над 65 години)

Постарите луѓе на возраст од 65 години и повеќе можат да земаат летрозол во иста доза како и помладите возрасни.

Важна забелешка за спортистите:

Употребата на летрозол нуклеус може да доведе до позитивни резултати во допинг тестовите.

Други лекови и јадро на летрозол

Летрозолот може да влијае на начинот на работа на другите лекови или може да го промени начинот на кој дејствува летрозолот.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Земање на јадро на Летрозол со храна и пијалок

На ефектите на летрозолот не влијаат храната или пијалокот.

период на бременост и доење

Летрозол не треба да се користи за време на бременост и доење бидејќи може да му наштети на бебето.

Ако мислите дека сте бремени, веднаш разговарајте со вашиот лекар.

Летрозол се користи само за лекување на рак на дојка кај жени кои поминале во менопауза. Меѓутоа, ако неодамна сте имале или сè уште поминувате во менопауза, вашиот лекар треба да разговара за потребата од тест за бременост пред третманот со летрозол и контрацепција, бидејќи сè уште постои можност да забремените во оваа фаза.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Предупредување: Овој лек може да ја наруши вашата способност да реагирате и да возите! влијаат.

Ако се чувствувате лесни, уморни, поспани или генерално лошо, не возете или користете алатки или машини додека не ви биде пријатно.

Важни информации за некои состојки на јадрото на летрозол

Таблетите летрозол содржат млечен шеќер (лактоза). Ако некогаш сте дијагностицирале нетолеранција на одредени видови шеќер, како што е лактозата, консултирајте се со вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Како се користи?

Секогаш земајте летрозол нуклеус точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Таблетите треба да се голтнат цели со чаша вода или друга течност.

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е една таблета еднаш на ден. Не е потребно прилагодување на дозата кај постари лица или кај пациенти со благо бубрежно оштетување.

Ако земете повеќе јадро на Летрозол отколку што треба

Ако земете премногу летрозол, или ако некој друг случајно ги земе вашите таблети, веднаш побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт или контактирајте ја најблиската болница.

Ако заборавите да земете летрозол нуклеус

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Прескокнете ја пропуштената доза и земете ја следната таблета во вообичаеното време.

Ако престанете да земате летрозол нуклеус

Дури и ако повторно се чувствувате добро, не престанувајте да земате летрозол без да разговарате со вашиот лекар. Лекарот ќе ве извести за потребното времетраење на третманот. Можно е да треба да ги земате таблетите со месеци или дури со години.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, летрозол нуклеус може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Повеќето несакани ефекти се лесни до умерени и се повлекуваат по неколку дена или недели од третманот. Некои несакани ефекти, како што се топли бранови, опаѓање на косата или вагинално крварење, може да бидат предизвикани од недостаток на естроген во телото.

Некои несакани ефекти можат да бидат знаци на сериозна болест.

Овие несакани ефекти се невообичаени или ретки (т.е. повеќе од 1 на 10 000 луѓе, но помалку од 1 на 100 луѓе):

Ако се развијат слабост, парализа или сензорни нарушувања во раката или ногата (или кој било друг дел од телото) или ако почувствувате некоординација, гадење, говорни нарушувања или дишење (можни знаци на мозочна болест како мозочен удар).
Ако одеднаш имате болка и притисок во градите (можни знаци на срцеви заболувања).
Ако имате отежнато дишење, болка во градите, несвестица, трчање на срцето, синкава промена на бојата на кожата или ненадејна болка во раката или ногата/стапалото (можни знаци на згрутчување на крвта).
Ако се појавува оток и црвенило долж една од вашите вени, што е многу нежно или болно на допир.

Ако имате висока температура, треска или рани на слузницата на устата (можни знаци на инфекција како резултат на недостаток на бели крвни клетки) -
Ако продолжите да имате сериозно замаглување на видот.

Ако забележите некој од наведените несакани ефекти, веднаш разговарајте со вашиот лекар.

Други можни несакани ефекти се:

Многу чести несакани ефекти (влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):

зголемено потење
Болки во коските и зглобовите (артралгија)
Hotешки бранови, истоштеност (исто така, со чувство на слабост или губење на силата)

Чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 на 100, но помалку од 1 на 10 лица):

Зголемување или намалување на апетитот, зголемување на холестеролот
тажно расположение (депресија)
Главоболка, вртоглавица
Гадење, повраќање, варење, запек или дијареја
Губење на косата и осип
Болки во мускулите и коските, губење на коските (остеопороза - веројатно со добиените фрактури на коските) (видете исто така дел 2 „На што треба да внимавате пред да земете јадро на летрозол?“)
Зголемување на телесната тежина
општа слабост, задржување на вода/отекување на рацете, рацете, стапалата или глуждовите (периферен едем)

Невообичаени несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 на 1000, но помалку од 1 на 100 лица):

Инфекција на уринарниот тракт
Болки во туморот
Намалување на белите крвни клетки
Задржување/оток на вода во делови од телото (генерализиран едем)
Анксиозност, нервоза, раздразливост
Поспаност, несоница, проблеми со меморијата, сензорни нарушувања (особено чувството при допир), промени во вкусот, мозочен инфаркт/мозочен удар (т.н. цереброваскуларни настани)
Облачно на леќата (катаракта), иритација на очите, заматен вид
Палпитации, забрзан пулс
Флебитис, зголемен крвен притисок, срцеви заболувања поради нарушувања на циркулацијата (т.н. исхемични срцеви настани)
Отежнато дишење, кашлица
Абдоминална болка, воспаление на оралната мукоза, сува уста
зголемени вредности на црниот дроб
Чешање, сува кожа, коприва
Вкочанетост на зглобовите
често мокрење
Вагинално крварење, исцедок или сувост на вагината, болка во градите
Треска, сува мукозна мембрана, чувство на жед
Губење на тежина

Ретки несакани ефекти (влијаат на повеќе од 1 во 10 000, но помалку од 1 во 1000 луѓе):

Згрутчување на крвта во пулмонална артерија (белодробна емболија), згрутчување на крвта во артерија на телото (артериска тромбоза), мозочен удар (цереброваскуларен инфаркт)

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекување, наведен на пакувањето блистер и картонот по датумот на употреба. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

Понатамошна информација

Што содржи јадрото на летрозол

Активната супстанција е: летрозол. Секоја филм-обложена таблета содржи 2,5 mg летрозол.
Другите состојки се: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прегелатиниран пченкарен скроб, гликолат на натриум скроб, магнезиум стеарат, колоиден силициум диоксид. Филмскиот премаз содржи макрогол, талк, хипромелоза, титаниум диоксид, жолт железен оксид.

Како изгледа летрозол нуклеус и содржина на пакувањето

Letrozole Nucleus се жолти, кружни, филм-обложени таблети. На едната страна се врежани „L900“ и од другата страна „2.5“.

Letrozole Nucleus е достапен во пакувања од 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 таблети во прозорски ленти.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Јадро ехф. Наустанеси 116 Рејкјавик Исланд

08830 Сант Бои де Ллобрегат Шпанија

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: