Леветирацетам Астрон 500 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување
до писмото за одобрување бр. 83939.00.00
ФБ Снимање на информациите дадени за вметнувањето на пакетот
Леветирацетам Астрон 500 mg филм-обложени таблети
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
- Ако некоја од наведените несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој леток содржи:
1. Што е Levetiracetam Astron и за што се користи?
2. Она што треба да го знаете пред да го земете Levetiracetam Astron?
3. Како да се земе Леветирецетам Астрон?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да го чувате Левериецетам Астрон?
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ АСТРОН И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ?
Леветрацетам Астрон е антиепилептичен лек (лек што се користи за лекување на напади кај епилепсија).
Леветицетам Астрон се користи:
сам, без други лекови за епилепсија, за третман на парцијални напади со или без секундарна генерализација кај пациенти на возраст од 16 години и постари кај кои е дијагностицирана епилепсија за прв пат.
како дополнителен третман на други лекови за епилепсија кај:
делумни напади со или без секундарна генерализација кај пациенти од 1 месец.
миоклонични напади кај пациенти од 12 години и постари со јувенилна миоклонична епилепсија.
примарни генерализирани тонично-клонични напади кај пациенти на возраст од 12 години со идиопатска генерализирана епилепсија.
2. ПРЕД ДА СЕ ЗЕМЕТЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ АСТРОН?
Не земајте Леветирецетам Астрон,
ако сте алергични (преосетливи) на леветицецетам или на која било од другите состојки на леветирецетам Астрон.
Посебно внимавајте со Леветирацетам Астрон
ако страдате од проблеми со бубрезите: Во овој случај, следете ги упатствата на вашиот лекар. Тој/таа потоа ќе одлучи дали вашата доза треба да се прилагоди.
Ако забележите бавен раст или абнормален пубертет кај вашето дете, ве молиме известете го вашиот лекар .
ако забележите зголемување на сериозноста на нападите (на пример, зголемени напади), ве молиме, известете го вашиот лекар .
Мал број на луѓе кои се лекуваат со антиепилептици како што е Леверецетам Астрон, помислиле да се самоповредат или убијат. Ако во кое било време ги имате овие мисли, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Други лекови и Леветирацетам Астрон
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Земање леветирацетам Астрон со храна и пијалоци
Леветицетам Астрон може да го земате со или без храна. Како мерка на претпазливост, не земајте Левериецетам Астрон со алкохол.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.
Леветрацетам Астрон не треба да се користи за време на бременост, освен ако не е јасно потребно. Потенцијалниот ризик за вашето неродено бебе е непознат. Леверицетам Астрон покажа негативни репродуктивни ефекти во студии врз животни во дози повисоки од оние што ви требаат за да ги контролирате нападите.
За време на третманот не се препорачува доење.
Возење и управување со машини
Леветирацетам Астрон може да влијае на вашата способност за возење или употреба на алатки или машини затоа што може да се чувствувате уморни кога земате леветирацетам. Ова е особено точно на почетокот на третманот или по зголемувањето на дозата. Вие не треба да возите или да користите какви било алатки или машини се додека не се утврди дека вашата способност за вршење на такви активности не е нарушена.
3. КАКО ДА ЗЕМЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ АСТРОН?
Секогаш земајте Levetiracetam Astron точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Леветицетам Астрон мора да се зема два пати на ден, еднаш наутро и еднаш навечер, приближно во исто време секој ден.
Ве молиме, земете го бројот на таблети според упатствата на вашиот лекар.
Дозирање кај возрасни и адолесценти (од 16 години):
Дозата е обично помеѓу 1000 mg и 3000 mg на ден.
Кога ќе започнете да земате Леветирецетам Астрон, вашиот лекар ќе ви препише помала доза за две недели пред да ја добиете најниската доза што е соодветна за вас.
Дозирање за возрасни и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина од 50 кг или повеќе:
Дозата е обично помеѓу 1000 mg и 3000 mg на ден.
Дозирање кај доенчиња (од 6 до 23 месеци), деца (од 2 до 11 години) и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина помала од 50 кг:
Вашиот лекар ќе ви препише најсоодветна дозирна форма на леветицетам врз основа на вашата возраст, тежина и потребната доза.
Перорален раствор на леветрацетам 100 mg/ml е посоодветна дозирна форма за доенчиња и деца под 6-годишна возраст.
Дозата е обично помеѓу 20 mg на kg телесна тежина и 60 mg на kg телесна тежина на ден.
Дозирање кај доенчиња (од 1 месец до помалку од 6 месеци):
Левотерацетам 100 mg/ml орален раствор е посоодветна дозирна форма за доенчиња.
Вид на апликација:
Земете ги филм-обложените таблети Levetiracetam Astron цели со доволно течност (на пример, чаша вода).
Времетраење на апликацијата:
Леветрацетам Астрон е наменет за долготраен третман. Треба да продолжите да го земате Леветирецетам Астрон онолку долго колку што ви рекол вашиот лекар.
Не прекинувајте го третманот сами без да разговарате со вашиот лекар, бидејќи тоа може да ги направи вашите напади почести. Ако вашиот лекар одлучи да престане со третман со Леветирецетам Астрон, тој/таа ќе ти каже како полека (постепено) да го повлекуваш Леветирецетам Астрон.
Ако земете повеќе леветрацетам астрон отколку што треба
Можни несакани ефекти од преголема доза на Левериецетам Астрон се поспаност, возбуда, агресија, намалена будност, отежнато дишење и кома.
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако сте земале повеќе таблети отколку што е пропишано. Вашиот лекар ќе иницира најсоодветен третман за предозирање.
Ако заборавите да го земете леветирацетам астрон
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ве молиме, известете го вашиот лекар ако заборавите на една или повеќе дози.
Ако престанете да земате Леветирецетам Астрон
Кога третманот ќе престане, Леветирецетам Астрон, како и другите анти-епилептични лекови, треба постепено да се повлекува за да се избегне зголемување на фреквенцијата на напади.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. КОИ СТРАНИ ЕФЕКТИ СЕ МОНИ?
Како и сите лекови, Levetiracetam Astron може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Кажете му на вашиот лекар ако добиете некоја од следниве несакани ефекти и сте загрижени за нив.
Некои од несаканите ефекти како што се Б. Поспаност, замор и вртоглавица може да се појават почесто на почетокот на третманот или при зголемување на дозата. Сепак, со текот на времето, овие несакани ефекти треба да се намалат.
Фреквенцијата на несакани ефекти се заснова на следниве категории:
Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)
Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)
Многу ретко (помалку од 1 на 10 000 пациенти третирани)
Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
• назофарингитис (воспаление на носот и грлото);
• Сомноленција (поспаност), главоболка.
• Депресија, непријателство или агресија, вознемиреност, несоница, нервоза или раздразливост;
• конвулзии (грчеви), нарушувања на рамнотежата, вртоглавица (чувство на несигурност), безволност, тремор (неволни треперења);
• болки во стомакот, дијареја, диспепсија (варење), повраќање, гадење;
• намален број на тромбоцити, намален број на бели крвни клетки;
• Обид за самоубиство и самоубиствена идеја, ментални нарушувања, ненормално однесување, халуцинација, гнев, конфузија, емоционална нестабилност/промени во расположението, вознемиреност;
• Амнезија (губење на меморијата), оштетување на меморијата (заборавеност), нарушена координација/атаксија (недостаток на координација на движењата), парестезија (пецкање), оштетено внимание (тешкотии во концентрацијата);
• Диплопија (двоен вид), заматен вид;
• опаѓање на косата, егзема, чешање;
• мускулна слабост, мијалгија (болка во мускулите);
• Намален број на црвени и/или бели крвни клетки;
• Самоубиство, нарушувања на личноста (нарушувања во однесувањето), абнормално размислување (бавно размислување, неможност за концентрација);
• неволна и непомирлива, спазматична напнатост во мускулите кои влијаат на главата, трупот и екстремитетите; Тешкотии во контролирање на движењата, хиперкинезија (прекумерна активност);
• панкреатит (воспаление на панкреасот);
• откажување на црниот дроб, хепатитис (воспаление на црниот дроб);
• Меурчиња на кожата, устата, очите и гениталиите, осип.
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ АСРОН?
чувајте дрога надвор од дофат на деца.
Може да користите Levetiracetam Astron според „Користете од“ или „Употреби од“ на пакувањето на картонот и блистер. Не користете до „наведениот датум на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи леветицетам Астрон
- Активната состојка е леветицецетам
Секоја филм-обложена таблета содржи 500 mg леветирацетам.
- Останатите состојки се:
Јадро на таблетот: натриум кроскармелоза, повидон К 30, силно дисперзиран силициум диоксид, магнезиум стеарат (Ph.Eur.)
Филмско обложување: поли (винил алкохол), делумно хидролизиран, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, железо (III) хидроксид оксид x H2O (Е 172).
Како изгледа Levetiracetam Astron и содржина на пакувањето
Yellowолта, овална, биконвексна, филм-обложена таблета обележана со „L 65“ и резултатска линија од едната страна и мазна од друга страна.
Пилулата може да се подели на две еднакви половини.
Пакетите со блистер се пакуваат во картонски кутии кои содржат 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 филм-обложени таблети
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Фармацевтски претприемач
Astron Research Limited
319, Пинер пат
Мидлсекс, HA1 4HF
Производител
Accord Healthcare Limited
319, Пинер пат
Мидлсекс, HA1 4HF
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња
Име на лекот
Леветирацетам Кела 500 mg филм-обложена таблета
Леветрацетам Кела 500 мг
Леветирацетам Астрон 500 mg филм-обложени таблети
Левериецетам Астрон 500 мг. Со компресија на елиминација на ЕФГ
ИСТРАУВАSTRЕ НА ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ АСТРОН 500 мг
Леверицетам Астрон 500 мг компримиран филмат
Леветирацетам 500 mg филм-обложени таблети
Овој леток последен пат беше одобрен во