ЛИПИВИМ, капаци

ЛИПИВИМ, капаци.

правци:

Третман на хиперхолестеролемија (тип IIа), изолирана ендогена хипертриглицеридемија (тип IV) или придружна (тип IIб и III), кога исхраната се покажува како недоволна и/или кога има поврзани фактори на ризик.
Придржувањето кон хиполипидемична диета е од суштинско значење.

HMG-CoA редуктаза

Во моментов, нема доволно податоци од долгорочни контролирани студии за да се докаже ефикасноста на фенофибратот во примарната или секундарната профилакса на атеросклеротични компликации.

контраиндикации:

Инсуфициенција на црниот дроб; бубрежна инсуфициенција; историја на фотоалергиски, фототоксични или други реакции на преосетливост за време на третманот со фенофибрат или сродни лекови (на пр. кетопрофен) или преосетливост на некој од ексципиенсите на лекот; асоцијација со
други влакна; Момчиња.

Администрација:

Лекот е наменет само за возрасни. Препорачаната доза е 200 mg фенофибрат на ден за време на главниот оброк. За време на третманот, се применува потребната диета.

Состав:

Една капсула содржи 200 мг микронизиран фенофибрат и помошни компоненти: содржина на капсула: просолв ХД 90 (98% микрокристална целулоза и 2% колоиден силициум диоксид), магнезиум стеарат, натриум лаурил сулфат, безводен колоиден силициум диоксид; глава на капсула: титаниум диоксид (Е171), еритрозин (Е127), индиго кармин (Е132), оксид на црно железо (Е172), желатин; тело на капсула: титаниум диоксид (E171), црн железен оксид (E172), жолт железен оксид (E172), црвен железо оксид (E172), желатин.

Мерки на претпазливост:

Не се препорачува за употреба во комбинација со инхибитори на HMG-CoA редуктаза (види интеракции).
Ако, по период од неколку месеци (3-6 месеци), не се постигне задоволително намалување на концентрацијата на липидите во плазмата, третманот ќе се преиспита.
Бидејќи се забележани минливи зголемувања на трансаминазите, потребен е клинички и биолошки мониторинг (систематско следење на трансаминазите на секои 3 месеци во текот на првите 12 месеци од третманот). Третманот ќе се прекине ако има зголемување од најмалку 3 пати над нормалните вредности на TGP и TGO.
Ако производот е комбиниран со орални антикоагуланси, треба да се следи концентрацијата на протромбин (види интеракции).

Мускулни промени (ретки случаи на рабдомиолиза) се пријавени со терапија со фибрати. Тие се јавуваат почесто кога албуминемијата е мала. Тие треба да бидат осомничени кај сите пациенти со дифузна миалгија, болка во мускулите и/или 5 пати поголема од нормалното ниво на CPK од мускулно потекло; Во овие случаи, третманот треба веднаш да се прекине. Ризикот од оштетување на мускулите е поголем кога е пропишан во комбинација со други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Несакани ефекти:

Како и со другите фибрати, забележани се ретки случаи на оштетување на мускулите (дифузна мијалгија, мускулна слабост) и многу ретки случаи на рабдомиолиза, понекогаш тешка. Сите овие манифестации се обично реверзибилни со прекинување на третманот.

Беа пријавени и други манифестации, поретки и со умерен интензитет: дигестивни нарушувања (гастрични или цревни) од диспептичен тип; привремено зголемување на црниот дроб трансаминази; алергиски реакции на кожата: осип, пруритус, коприва или реакции на фотосензитивност.
Во некои случаи, по продолжено лекување, може да се појават реакции на фотосензитивност: еритема, папули, плускавци или егзематозни ерупции на површини изложени на сончева светлина или ултравиолетова светлина.
Во тоа време, нема достапни контролирани студии за да се обезбеди општа проценка на долгорочните несакани реакции, особено ризикот од жолчни камења.

предозирање:

Во случај на предозирање, се препорачува симптоматски третман.

Интеракции со други лекови:

Не се препорачува истовремена администрација на лекот со инхибитори на HMG-CoA редуктаза.
Ако, по период од неколку месеци (3-6 месеци), не се постигне задоволително намалување на концентрацијата на липидите во плазмата, третманот ќе се преиспита.
Бидејќи се забележани минливи зголемувања на трансаминазите, потребен е клинички и биолошки мониторинг (систематско следење на трансаминазите на секои 3 месеци во текот на првите 12 месеци од третманот). Третманот ќе се прекине ако има зголемување од најмалку 3 пати над нормалните вредности на TGP и TGO.
Во случај на комбинација на производот со орални антикоагуланси, треба да се следи концентрацијата на протромбин.

Мускулни промени (ретки случаи на рабдомиолиза) се пријавени со терапија со фибрати. Тие се јавуваат почесто кога албуминемијата е мала. Тие треба да бидат осомничени кај сите пациенти со дифузна мијалгија, болка во мускулите и/или 5 пати поголема од нормалното ниво на CPK од мускулно потекло; Во овие случаи, третманот треба веднаш да се прекине. Ризикот од оштетување на мускулите е поголем кога е пропишан во комбинација со други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Бременост и лактација:

Не се препорачува за употреба во комбинација со инхибитори на HMG-CoA редуктаза (види интеракции).
Ако, по период од неколку месеци (3-6 месеци), не се постигне задоволително намалување на концентрацијата на липидите во плазмата, третманот ќе се преиспита.
Бидејќи се забележани минливи зголемувања на трансаминазите, потребен е клинички и биолошки мониторинг (систематско следење на трансаминазите на секои 3 месеци во текот на првите 12 месеци од третманот). Третманот ќе се прекине ако има зголемување од најмалку 3 пати над нормалните вредности на TGP и TGO.
Во случај на комбинација на производот со орални антикоагуланси, треба да се следи концентрацијата на протромбин.

Мускулни промени (ретки случаи на рабдомиолиза) се пријавени со терапија со фибрати. Тие се јавуваат почесто кога албуминемијата е мала. Тие треба да бидат осомничени кај сите пациенти со дифузна миалгија, болка во мускулите и/или раст 5 пати повеќе од нормалното ниво на CPK.
од мускулно потекло; Во овие случаи, третманот треба веднаш да се прекине. Ризикот од оштетување на мускулите е поголем при назначување комбинирана терапија со други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Презентација на пакувањето:

Кутија со 3 плускавци АЛ/ПВЦ од 10 капсули.

Услови за складирање:

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се ​​чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.