Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети Prospect edoxabanum
Индикации Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети:
Ликсиана се користи кај возрасни:
- за да се спречи формирање на згрутчување на крвта во мозокот (мозочен удар) и други крвни садови во телото, ако имате форма на неправилно чукање на срцето наречена не-валвуларна атријална фибрилација и имате барем еден дополнителен фактор на ризик.
- за лекување на згрутчување на крвта во вените на нозете (длабока венска тромбоза) и крвните садови во белите дробови (белодробна емболија) и спречување на повторување на згрутчување на крвта во крвните садови на нозете и/или белите дробови.
Контраиндикации:
Администрација Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачаната доза е една таблета од 60 mg еднаш на ден.
- Ако имате нарушена функција на бубрезите, вашата доза може да се намали од вашиот лекар на една таблета од 30 мг еднаш на ден.
- Ако имате телесна тежина од 60 кг или помалку, препорачаната доза е една таблета од 30 мг еднаш на ден.
- Ако вашиот лекар ви препишал лекови познати како инхибитори на gp P: циклоспорин, дронедарон, еритромицин или кетоконазол, препорачаната доза е една таблета од 30 mg еднаш на ден.
Како да се земе таблетата
Проголтајте ја таблетата по можност со вода.
Ликсиана може да се зема со или без храна.
Вашиот лекар може да го промени вашиот антикоагулантен третман како што следува:
Префрлување од антагонисти на витамин К (на пр. Варфарин) во Ликсиана
Престанете да земате антагонист на витамин К (на пр. Варфарин). Вашиот лекар ќе треба да изврши крвни тестови и да ве упати кога да започнете да земате Ликсиана.
Префрлување од орални антикоагуланси (освен AVK) (дабигатран, ривароксабан или апиксабан) во Ликсиана
Престанете да земате претходни лекови (на пример, дабигатран, ривароксабан или апиксабан) и започнете да земате Ликсиана во времето закажано за следната доза.
Префрлување од парентерални антикоагуланси (на пр. Хепарин) во Ликсиана
Престанете да земате антикоагуланс (на пример, хепарин) и започнете да ја земате Ликсиана во закажаното време за следната доза на антикоагуланс.
Префрлување од Ликсиана во антагонисти на витамин К (на пр. Варфарин)
Ако во моментов земате Lixiana 60 mg:
Вашиот лекар ќе ви каже да ја намалите дозата на Lixiana на една таблета од 30 mg еднаш на ден и да ја земате со антагонист на витамин К (на пр. Варфарин). Вашиот лекар треба да изврши крвни тестови и да ве упати кога да престанете да земате Ликсиана.
Ако во моментов земате Lixiana 30 mg (ниска доза):
Вашиот лекар ќе ви каже да ја намалите дозата на Lixiana на една таблета од 15 mg еднаш на ден и да ја земате со антагонист на витамин К (на пр. Варфарин). Вашиот лекар ќе треба да изврши крвни тестови и да ве упати кога да престанете да земате Ликсиана.
Префрлување од Ликсиана во орални антикоагуланси (освен AVK) (дабигатран, ривароксабан или апиксабан)
Престанете да земате Ликсиана и започнете со антикоагулант (освен AVK) (на пр. Дабигатран, ривароксабан или апиксабан) во времето закажано за следната доза на Ликсиана.
Префрлување од Ликсиана во парентерални антикоагуланси (на пр. Хепарин)
Престанете да земате Ликсиана и започнете го парентералниот антикоагуланс (на пр. Хепарин) во закажаното време за следната доза на Ликсиана.
Пациенти подложени на кардиоверзија:
Ако имате абнормално чукање на срцето и треба да се вратите во нормална процедура наречена кардиоверзија, земете ја Ликсиана во времето пропишано од вашиот лекар за да спречите згрутчување на крвта во мозокот и другите крвни садови во телото.
Ако земете повеќе Ликсиана отколку што треба
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте земале премногу таблети Ликсиана. Ако земете повеќе Ликсиана отколку што е препорачано, може да бидете изложени на зголемен ризик од крварење.
Ако заборавите да ја земете Ликсиана
Треба да ја земете таблетата веднаш, а потоа да продолжите со вообичаениот распоред за дозирање еднаш на ден следниот ден. Не земајте двојна доза истиот ден за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Ликсиана
Не престанувајте да ја земате Ликсиана без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи Ликсиана лекува и спречува сериозни болести.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети:
- Активната супстанција е едоксабан (како тозилат).
Ликсиана 15 мг: Секоја таблета содржи 15 мг едоксабан (како тозилат).
Ликсиана 30 мг: Секоја таблета содржи 30 мг едоксабан (како тозилат).
Ликсиана 60 мг: Секоја таблета содржи 60 мг едоксабан (како тозилат).
- Останатите компоненти се:
Ликсиана 15 мг: Јадро на таблетите: манитол (Е421), прегелатиниран скроб, кросповидон, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат (E470b).
Ликсиана 30 мг: Јадро на таблетот: манитол (Е421), прегелатиниран скроб, кросповидон, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат (Е470б).
Ликсиана 60 мг: Јадро на таблетот: манитол (Е421), прегелатиниран скроб, кросповидон, хидроксипропил целулоза, магнезиум стеарат (E470b).
- Таблет филм:
Ликсиана 15 мг: хипромелоза (Е464), макрогол 8000, титаниум диоксид (Е171), талк, восок од Карнауба, црвен оксид на железо (Е172), жолт оксид на железо (Е172).
Ликсиана 30 мг: хипромелоза (Е464), макрогол 8000, титаниум диоксид (Е171), талк, восок од Карнауба, црвен железен оксид (Е172).
Ликсиана 60 мг: хипромелоза (Е464), макрогол 8000, титаниум диоксид (Е171), талк, восок од Карнауба, жолт оксид на железо (Е172).
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Ликсиана
- ако имате зголемен ризик од крварење, како што може да се случи ако имате некоја од следниве состојби:
• крајна фаза на бубрежно заболување или ако сте на дијализа
• тешко заболување на црниот дроб
• нарушувања на крварењето
• проблем со крвните садови во задниот дел на очите (ретинопатија)
• неодамнешно крварење во мозокот (крварење во внатрешноста на черепот или во мозокот)
• проблеми со крвните садови во мозокот или 'рбетот
- ако имате механички вентил во срцето
Lixiana 15 mg треба да се користи само кога се преминува од Lixiana 30 mg во антагонист на витамин К (пр. Варфарин) (види дел 3. Како да се земе Lixiana).
Посебно внимавајте со Ликсиана
Ако знаете дека имате состојба наречена антифосфолипиден синдром (состојба на имунолошкиот систем што предизвикува зголемен ризик од згрутчување на крвта), кажете му на вашиот лекар, кој ќе одлучи дали можеби ќе треба да се смени третманот.
Ако треба да направите операција:
Многу е важно да ја земате Ликсиана пред и по операцијата, точно во моментите наведени од вашиот лекар. Ако е можно, Ликсиана треба да се прекине најмалку 24 часа пред операцијата. Вашиот лекар ќе утврди кога повторно да ја земете Ликсиана.
Деца и адолесценти
Lixiana не се препорачува за деца и адолесценти на возраст под 18 години. Нема информации за употреба на овој лек кај деца и адолесценти.
предупредувања:
Несакани ефекти на Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Како и другите слични лекови (лекови за намалување на формирање на тромби), Ликсиана може да предизвика крварење, што може да биде опасно по живот. Во некои случаи, крварењето не може да биде очигледно.
Ако имате какво било крварење кое не престанува самостојно или ако имате знаци на прекумерно крварење (силна слабост, замор, бледило, вртоглавица, главоболка или необјаснет оток), веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Вашиот лекар може да одлучи да ве држи под строг надзор или да го смените лекот.
Глобален список на можни несакани ефекти:
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
• Болка во стомакот
• Абнормални резултати од крвни тестови за функцијата на црниот дроб
• Крварење од кожата или под кожата
• Анемија (мали количини на црвени крвни клетки)
• Крварење од носот
• Крварење од вагината
• Минлив осип на кожата
• Крварење во цревата
• Крварење од устата и/или грлото
• Присуство на крв во урината
• Крварење по повреда (пункција)
• Крварење во стомакот
• Вртоглавица
• Гадење
• Главоболка
• Чешање
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):
• Други видови крварење
• Крварење во очите
• Крварење од хируршка рана по операцијата
• Крв во спутумот кога кашлате
• Крварење во мозокот
• Низок број на тромбоцити (што може да влијае на згрутчување)
• Алергиска реакција
• коприва
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
• Крварење во мускулите
• Крварење во зглобовите
• Крварење во стомакот
• Крварење во срцето
• Крварење од черепот
• Крварење по хируршка процедура
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Ако земете нешто од следново:
• некои лекови за габични инфекции (на пр. Кетоконазол)
• лекови за лекување на абнормални отчукувања на срцето (на пр. Дронедарон, кинидин, верапамил)
• други лекови за намалување на формирање на тромби (на пр. Хепарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, како варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или дабигатран, ривароксабан, апиксабан)
• антибиотски лекови (на пр. Еритромицин)
• лекови за спречување на отфрлање на органи по трансплантација (на пр. Циклоспорин)
• антиинфламаторни и лекови против болки (на пр. Напроксен или ацетилсалицилна киселина)
• антидепресиви наречени селективни инхибитори на навлегување на серотонин или инхибитори на повторна навлегување на серотонин-норадреналин.
Кажете му на вашиот лекар пред да земете Ликсиана, бидејќи овие лекови можат да ги зголемат ефектите на Ликсиана и ризикот од несакано крварење. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да ви дадат Ликсиана и дали треба да бидете под надзор.
Ако земете нешто од следново:
• некои лекови за лекување на епилепсија (на пр. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• кантарион, хербален производ кој се користи за вознемиреност и лесна депресија
• рифампицин, антибиотик
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар пред да земете Ликсиана, бидејќи дејството на Ликсиана може да се намали. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да ви дадат Ликсиана и дали треба да бидете под надзор.
Администрација на Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Презентација на пакувањето:
Обложени таблети Lixiana 15 mg се тркалезни (со дијаметар од 6,7 mm), портокалова боја и врежани со „DSC L15“ од едната страна.
Тие се испорачуваат во плускавци спакувани во кутии со 10 филм-обложени таблети или во индикатори за индивидуални дози спакувани во кутии со 10 x 1 филм-обложени таблети.
Обложени таблети Lixiana 30 mg се тркалезни (8,5 мм дијаметар), розови и врежани со „DSC L30“ од едната страна.
Се испорачуваат во плускавци спакувани во кутии од 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 филм-обложени таблети или во плускавци за индивидуални дози спакувани во кутии од 10 x 1, 50 x 1 или 100 x 1 филм-обложени таблети.
Обложени таблети Lixiana 60 mg се тркалезни (со дијаметар од 10,5 mm), жолта боја и врежани со „DSC L60“ од едната страна.
Се испорачуваат во плускавци спакувани во кутии од 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 филм-обложени таблети или во плускавци со дозирни единици спакувани во кутии од 10 x 1, 50 x 1 или 100 x 1 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на секој блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.