MabThera
Трговско име: MABTHERA 500mg 10mg/ml
Меѓународно заедничко име: RITUXIMABUM - 10 mg/ml
Фармацевтска форма: конц. пт раствор за инфузија
Парчиња: 1 конц. пт раствор за инфузија
Доза (концентрација): 10mg/ml
Презентација: BOX X 1 ШИШЕ Х 50 МЛ (500 МГ РИТУКСИМАБ ВО 50 МЛ - 10 МГ/МЛ)
Производител: EGIS
Земја: Велика Британија
CIM код: W07200001
ATC код: L01XC02
L - антинеопластичен и имуномодулатор
L01 - цитостатици
L01XC - моноклонални антитела
| MABTHERA 500mg (R) 10mg/ml 1 конц. пт земјата. перф. | ЕГИС Германија | 5263,76 |
| MABTHERA 500mg (R) 10mg/ml 1 конц. пт земјата. перф. | ЕГИС Велика Британија | 5263,76 |
Правци
MabThera се користи кај возрасни за следниве индикации: Не-Хочкинов лимфом (NHL)
MabThera е индициран за третман на претходно нетретирани пациенти со фоликуларен лимфом во фаза III-IV во комбинација со хемотерапија.
Терапија за одржување со MabThera е индицирана за третман на пациенти со фоликуларен лимфом кои реагирале на индукциона терапија.
Монотерапијата MabThera е индицирана за третман на пациенти со фоликуларен лимфом во фаза III-IV, кои се хеморезистентни или имаат релапс два или повеќе пати по хемотерапија.
MabThera е индициран за третман на пациенти со дифузен обем CD20 маркер не-Хочкинов лимфом во комбинација со CHOP хемотерапија (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
Хронична лимфоцитна леукемија (CLL)
MabThera во комбинација со хемотерапија е индициран за третман на пациенти со претходно нелекувана и релапсирана/рефракторна CLL. Само ограничени податоци за ефикасност и безбедност се достапни за пациенти претходно третирани со моноклонални антитела, вклучително и MabThera или огноотпорни пациенти на претходниот третман со MabThera плус хемотерапија.
За повеќе информации, видете дел 5.1.
Ревматичен артритис
MabThera во комбинација со метотрексат е индициран за третман на возрасни пациенти со тежок, активен ревматоиден артритис, кои имале несоодветен одговор или нетолеранција на други антиревматски агенси кои модифицираат болест (DMARD), вклучувајќи еден или повеќе третмани со инхибитори на факторот на некроза на туморот (TNF). ).
Се покажа дека MabThera ја намалува стапката на прогресија на радиолошкото оштетување, утврдено со радиолошки методи и ја подобрува физичката функција кога се администрира во комбинација со метотрексат. Грануломатоза со полијангитис и микроскопски полијангитис MabThera, администриран во комбинација со глококортикоиди, е индициран за индукција на ремисија кај возрасни пациенти со активна, тешка грануломатоза со полијангитис (Вегенер) (ГПА) и микроскопски полијангитис (МПА).
MabThera треба да се администрира под строг надзор на искусен здравствен работник и во простор каде што е веднаш достапна комплетна опрема за реанимација (види дел 4.4).
Предмедикација која се состои од антипиретик и антихистамин, на пример, парацетамол и дифенхидрамин, секогаш треба да се администрираат пред секоја инфузија на MabThera.
Кај пациенти со не-Хочкинов лимфом и хронична лимфоцитна леукемија, треба да се размисли за гликокортикоидна премедикација ако MabThera не се администрира во комбинација со хемотерапија што содржи глукокортикоиди.
Кај пациенти со ревматоиден артритис, премедикацијата со 100 mg интравенски метилпреднизолон треба да се заврши 30 минути пред инфузијата MabThera за да се намали инциденцата и сериозноста на реакциите на инфузија (IRR).
Кај пациенти со грануломатоза со полијангитис (Вегенер) или микроскопски полијангитис (МПА), може да се препорача третман со метилпреднинзолон администриран интравенски за 1 до 3 дена во доза од 1000 mg на ден пред првата инфузија на MabThera. се администрира на истиот ден со првата инфузија на MabThera). Овој третман треба да се продолжи со орален преднизолон 1 mg/kg/ден (да не надминува 80 mg на ден и постепено да се намалува што е можно поскоро врз основа на клиничката потреба), за време и по третманот со Mabthera.
Важно е да се проверат етикетите на лековите за да бидете сигурни дека на пациентот му се дава соодветна фармацевтска форма (интравенски или поткожно фармацевтски облик), како што е пропишано.
Не-Хочкинов лимфом
Фоликуларен лимфом на не-Хочкин
Препорачаната доза на MabThera во комбинација со хемотерапија за индукционен третман кај претходно нетретирани пациенти или пациенти со огноотпорен/рекурентен фоликуларен лимфом е: 375 мг/м2 површина на телото по циклус, за 8 циклуси.
MabThera треба да се администрира на 1 ден од секој циклус на хемотерапија по интравенска администрација на глукокортикоидната компонента на хемотерапија, доколку е соодветно.