COPEGUS 200MG X 168 Medimfarm
1. ШТО Е КОПЕГУС И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Рибавирин, антивирусна активна супстанција во Копегус, го инхибира размножувањето на голем број видови вируси, вклучително и вирусите на хепатит Ц.
Копегус се користи во комбинација со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а за третман на одредени хронични форми на хепатитис Ц (вирусна инфекција на црниот дроб). Ова ги вклучува претходно нетретираните возрасни пациенти и возрасните пациенти кои претходно биле третирани од хепатитис Ц. Кај пациенти со истовремена инфекција со ХИВ и ХЦВ, Копегус треба да се дава само во комбинација со пегинтеферон алфа-2а.
Копегус треба да се користи само во комбинација со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а. Не треба да се дава како монотерапија.
За повеќе информации, прочитајте го упатството за употреба на интерферон алфа-2а или пегинтерферон алфа-2а.
2. ПРЕД ДА ЗЕМЕТЕ ЦЕПЕГУС
Не земајте Копегус
-ако сте алергични (преосетливи) на рибавирин или на која било од другите состојки на Копегус ако сте бремени или доите (видете дел „Бременост и доење“).
-ако сте имале срцев удар или каква било друга тешка срцева состојба во последните шест месеци.
-ако имате напредни проблеми со црниот дроб (на пример, вашата кожа се претвори жолта и имате вишок течност во стомакот).
-ако страдате од нарушувања на крвта како што се хемолитична анемија со српести клетки или таласемија.
-ако постои следнава ситуација; ако имате истовремена инфекција со ХИВ и ХЦВ и напредно заболување на црниот дроб, постојат одредени случаи кога третманот со Копегус во комбинација со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а не треба да започне. Вашиот лекар ќе одлучи дали сте во оваа ситуација.
За повеќе информации, прочитајте го упатството за употреба на интерферон алфа-2а или пегинтерферон алфа-2а.
Бубрежната функција треба да се процени кај сите пациенти пред да се започне третманот. Исто така, треба да се извршат крвни тестови пред да започнете со третманот. Тестовите на крвта треба да се повторуваат по 2-4 недели од третманот, а потоа онолку често колку што вашиот лекар смета дека е потребно.
Ако сте дете со репродуктивен потенцијал, треба да направите тестови за бременост пред да започнете со третман со Копегус, секој месец за време на третманот и 4 месеци по прекинувањето на третманот. (видете дел „Бременост и доење“).
Пациентите кои примаат комбинирана терапија со пегинтерферон алфа-2а и рибавирин е пријавено дека имаат заболување на забите и непцата што може да доведе до губење на забите. Покрај тоа, за време на долготраен третман со комбинирана терапија со пегинтерферон алфа-2а и рибавирин, сувата уста може да има негативен ефект врз забите и мукозните мембрани на устата. Пациентите треба темелно да ги мијат забите двапати на ден и редовно да прават контроли на забите. Покрај тоа, некои пациенти може да доживеат повраќање. Доколку се појават овие, потоа треба да се советува на пациентите да ја исплакнат устата темелно.
Употреба на други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Пациенти кои имаат и ХИВ инфекција: кажете му на вашиот лекар ако земате анти-ХИВ третман.
Млечна ацидоза (формирање на млечна киселина во организмот и како резултат на тоа крвта станува кисела) и влошување на функцијата на црниот дроб се несакани ефекти поврзани со интензивна антиретровирусна терапија (HAART) и третман со ХИВ. Ако земате тешка антиретровирусна терапија, додавањето на Копегус во пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а може да го зголеми ризикот од млечна ацидоза или откажување на црниот дроб. Вашиот лекар ќе ве следи за знаци и симптоми на овие нарушувања.
Ако земате зидовудин или ставудин затоа што сте ХИВ позитивни или имате СИДА, Копегус може да го намали дејството на овие лекови. Како резултат, редовно ќе се прават крвни тестови за да се види дали ХИВ инфекцијата не се влошува. Ако се влоши, вашиот лекар може да одлучи да престане да го зема Копегус. Покрај тоа, пациентите кои примаат зидовудин во комбинација со Копегус и интерферон алфа се изложени на зголемен ризик од развој на анемија.
Не се препорачува истовремена администрација на Копегус и диданозин (што е третман за ХИВ). Одредени несакани ефекти на диданозин (на пр. Проблеми со црниот дроб, пецкање и болка во рацете и нозете, панкреатит) може да се појават почесто.
Прочитајте ги летоците за пегинтерферон алфа-2а и интерферон алфа-2а за да откриете кои други лекови можете да ги земате додека земате некој од овие лекови.
Рибавирин може да остане во телото до 2 месеци, па затоа треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт пред да започнете со други лекови споменати во овој леток.
Користење на Копегус со храна и пијалок
Обложените таблети Копегус нормално треба да се земаат двапати на ден со храна (наутро и навечер) и треба да се проголтаат цели.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Копегусот може да биде многу штетен за ембрионот; може да предизвика дефекти при раѓање. Затоа, ако сте женски пациент, многу е важно да избегнете забременување за време на третманот и уште 4 месеци по прекинувањето на третманот. Копегус може да ја смени спермата и на тој начин да влијае на ембрионот (неродено бебе). Затоа, ако сте машки пациент, многу е важно вашиот партнер да избегне да остане бремена додека сте на третман и уште 7 месеци по прекинувањето на третманот.
Ако сте жена во репродуктивна возраст, треба да се изврши тест за бременост пред да започнете со третман со Копегус секој месец за време на третманот и во текот на првите 4 месеци по прекинувањето на третманот, а резултатот од тестот треба да биде негативен. И вие и вашиот партнер мора да користите ефикасна контрацепција за време на третманот и за период од 4 месеци по прекинувањето на третманот. Овие прашања може да се дискутираат со вашиот лекар. Ако вашиот партнер зема Копегус, прочитајте го делот „Ако сте машки пациент“.
Ако сте машки пациент, немајте секс со бремена жена без да користите кондом. Ова ќе ги намали шансите за рибавирин да стигне до телото на партнерот. Ако вашиот партнер не е бремена, но има потенцијал за раѓање, треба да имате тестови за бременост секој месец за време на третманот и 7 месеци по завршувањето на третманот. Ако сте партнер на пациент третиран со Копегус, прочитајте го делот „Ако сте жена во репродуктивна возраст“.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Не е познато дали Копегус се излачува во мајчиното млеко кај луѓето. За време на третманот со Копегус, жените не треба да дојат поради можна штета на бебето. Доколку е неопходен третман со Копегус, доењето треба да се прекине.
Возење и управување со машини
Копегус има помал ефект врз способноста за возење и управување со машини. Сепак, пегинтерферон алфа-2а и интерферон алфа-2а може да предизвикаат поспаност, замор или конфузија. Ако имате некоја од овие манифестации, не возете или користете алатки или машини.
3. КАКО ДА ЗЕМЕ КОПЕГУС
Секогаш користете го Копегус точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Вашиот лекар ќе одлучи за вистинската доза врз основа на вашата тежина и видот на вирусот.
Вообичаената доза е:
800 mg на ден: Земете 2 таблети Copegus 200 mg наутро и 2 таблети навечер 1000 mg на ден: Земете 2 таблети Copegus 200 mg наутро и 3 таблети навечер 1200 mg на ден: Земете 3 таблети Copegus 200 mg наутро и 3 таблети навечер
Обложените таблети треба да се користат истовремено со голтањето храна и треба да се проголтаат цели.
Времетраењето на земањето таблети обложени со Копегус варира од 24 недели до 48 недели, во зависност од видот на вирусот со кој сте заразени. Ве молиме, проверете со вашиот лекар и следете го препорачаното времетраење на третманот.
За пациенти со истовремена инфекција со ХИВ и ХЦВ, препорачаната доза на Копегус е 800 мг/ден во комбинација со 180 микрограми пегинтерферон алфа-2а еднаш неделно. Третманот треба да се продолжи 48 недели.
Ако имате какви било проблеми со бубрезите, Копегус треба да се користи со претпазливост и под надзор на лекар.
Ако имате какви било проблеми со црниот дроб, треба да разговарате со вашиот лекар пред да започнете со третман со Копегус.
Ако имате над 65 години, треба да разговарате со вашиот лекар пред да користите Копегус.
Копегус не се препорачува за употреба кај пациенти под 18-годишна возраст.
Бидејќи рибавиринот е тератоген (може да предизвика малформации кај нероденото дете), со таблетите треба да се постапува внимателно и да не се кршат или да се мелат. Ако случајно ги допрете скршените таблети, темелно измијте со сапун и вода кој било дел од телото што дошол во контакт со содржината на таблетата. Ако во вашите очи влезе прав од филм-обложени таблети, темелно исплакнете ги очите со дестилирана вода или вода од чешма, ако немате дестилирана вода при рака.
Ако имате впечаток дека ефектот на Копегус е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Ако се појават несакани ефекти за време на третманот, вашиот лекар ќе ги прилагоди дозите или ќе престане со третманот.
Копегус се дава во комбинација со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а. Погледнете го и упатството за лекот за пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а за препораки за дозирање за тој лек.
Ако земете повеќе Копегус отколку што треба
Контактирајте го вашиот лекар или фармацевт што е можно поскоро.
Ако заборавите да го земете Копегус
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите и потоа употребете ја другата доза според режимот.
Ако престанете да земате Копегус
Само вашиот лекар може да одлучи како да го продолжи лекувањето. Никогаш не го прекинувајте третманот самоиницијативно, бидејќи тоа може да влијае или да ја влоши состојбата за која се лекувате.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Копегус може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Кај некои луѓе, депресијата се случила кога користеле Копегус сам или во комбинација со интерферон, а во некои случаи, пациентите имале самоубиствена идеја или агресивно однесување (понекогаш насочено кон други). Некои пациенти дури се самоубија. Побарајте итна помош ако забележите дека станувате депресивни, имате самоубиствени мисли или го менувате однесувањето. Може да побарате од член на семејство или близок пријател да ви помогне да забележите знаци на депресија или промена на однесувањето.
За време на третманот, вашиот лекар ќе зема редовни примероци на крв за да провери дали има промени во белите крвни клетки (клетки кои се борат против инфекцијата), црвени крвни клетки (клетки кои носат кислород), тромбоцити (клетки што прават згрутчување на крвта)., функција на црниот дроб или промени во другите лабораториски вредности.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите некој од следниве несакани ефекти: силна болка во градите; постојана кашлица; неправилно чукање на срцето; тешко дишење; конфузија; депресија; силна болка во стомакот; крв во измет (или црни измет); тешко назално крварење; треска или треска; оштетен вид. Сите овие несакани ефекти може да се појават со Копегус во комбинација со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а. Овие несакани ефекти можат да бидат сериозни и можеби ќе треба итна медицинска помош.
Многу чести несакани ефекти за време на третманот со пегинтерферон алфа и рибавирин (кои се јавуваат кај повеќе од 10 од 100 пациенти) се:
Хематолошки нарушувања: анемија (низок број на црвени крвни клетки)
Метаболни нарушувања: губење на апетит
Ментални нарушувања: депресивни чувства (чувство на мало чувство, непријатни чувства за себе или безнадежност), неможност за спиење
Нарушувања на нервниот систем: главоболка, тешкотии во концентрацијата и вртоглавица.
Респираторни нарушувања: кашлица, отежнато дишење
Гастроинтестинални нарушувања: дијареја, гадење, болки во стомакот
Кожни состојби на кожата: опаѓање на косата и реакции на кожата (вклучувајќи чешање, дерматитис и сува кожа)
Мускулно-скелетни нарушувања: болка во зглобовите и мускулите
Општи нарушувања: треска, слабост, замор, конвулзии, треска, болка, иритација на местото на инјектирање и раздразливост (лесно вознемирена).
Невообичаени несакани ефекти за време на третманот со пегинтерферон алфа и рибавирин, кои се јавуваат кај повеќе од 1 од 1.000 пациенти:
Инфекции: инфекции на долниот респираторен тракт, инфекции на уринарниот тракт, инфекции на кожата
Бенигни и малигни тумори: тумор на црниот дроб
Нарушувања на имунолошкиот систем: саркоидоза (области на воспалено ткиво што се јавуваат низ целото тело), воспаление на тироидната жлезда.
Ендокрини нарушувања: дијабетес (висок шеќер во крвта)
Ментални нарушувања: самоубиствени мисли, халуцинации (абнормални перцепции), лутина
Нарушувања на нервниот систем: губење на слухот, периферна невропатија (нарушувања на нервите кои влијаат на екстремитетите)
Нарушувања на окото: крварење во мрежницата (зад окото)
Васкуларни нарушувања: висок крвен притисок
Респираторни нарушувања: отежнато дишење
Гастроинтестинални нарушувања: гастроинтестинално крварење, воспаление на усните, воспаление на непцата.
Нарушувања на црниот дроб: слаба функција на црниот дроб
Многу ретки несакани ефекти за време на третманот со пегинтерферон алфа и рибавирин, кои се јавуваат кај помалку од 1 од 10 000 пациенти:
Хематолошки нарушувања: апластична анемија (неможност на коскената срцевина да произведе црвени крвни клетки, бели крвни клетки и тромбоцити)
Нарушувања на имунолошкиот систем: идиопатска (или тромботска) тромбоцитопенична пурпура (зголемена модринка, крварење, намален број на тромбоцити, анемија и екстремна слабост);
Нарушувања на очите: губење на видот
Услови на кожата: токсична епидермална некролиза/синдром на Стивенс Johnонсон/полиморфна еритема (серија осипи на кожата со различен степен на сериозност што можат да бидат поврзани со плускавци во устата, носот, очите и другите мукозни мембрани и лупење на кожата во погодената област) ), ангиоедем (отекување на кожата и мукозните мембрани).
Ако сте заразени и со вируси, со ХИВ и со ХЦВ и се лекувате со ХААРТ (тешка антиретровирусна терапија), додавањето на Копегус во терапија со пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа-2а може да предизвика следниве несакани ефекти: фатална инсуфициенција на црниот дроб, периферна невропатија ( вкочанетост, пецкање или болка во рацете и стапалата), панкреатитис (симптомите може да вклучуваат болка во стомакот, гадење или повраќање) млечна ацидоза (формирање на млечна киселина во телото и како резултат на тоа крвта станува кисела), грип, пневмонија, емоционална лабилност промени во расположението), апатија (летаргија), тинитус (ingвонење во ушите), фаринго-ларингеална болка (болка во задниот дел на устата или грлото), хелитис (суви и испукани усни), стекната липодистрофија (зголемена количина на масно ткиво во горниот дел на грбот) и врат) и хроматизам (промена на бојата на урината).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Прочитајте ги и упатствата за летоци за пегинтерферон алфа-2а и интерферон алфа-2а за дополнителни информации за несаканите ефекти на овие лекови.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМЕ COPEGUS
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Копегус по датумот на истекување, наведен на етикетата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете Copegus ако пакувањето е оштетено.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Што содржи Копегус
-Секоја филм-обложена таблета содржи 200 mg рибавирин.
-Останатите состојки се: Јадро: прегелатиниран скроб од пченка, натриумски скроб гликолат (тип А), микрокристална целулоза, пченкарен скроб, магнезиум стеарат;
Филм: хипромелоза, талк, титаниум диоксид (Е171), жолт оксид на железо (Е172), црвен железо оксид (Е172), водна дисперзија на етилцелулоза, триацетин.
Како изгледа Копегус и содржината на пакувањето
Таблетите се рамни, овални, светло розеви, обележани од едната страна со „RIB“ и „200“, а од другата страна со „ROCHE“.
Копегус 200 mg филм-обложени таблети се достапни во ампули кои содржат 28, 42, 112 или 168 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот