Магнезиум сулфат 50; Инреза Инфузијал; отпеана конц

По завршувањето на набавката, можете да го соберете PlusHerzen. За да го направите ова, најавете се на mycarePlus.
За прееклампсија, еклампсија (болести на висок крвен притисок поврзани со бременост).
Упатство за употреба за производот Сулфат на магнезиум 50% раствор на Инреза Инфузија конц.
Важни информации (задолжителни информации):
Магнезиум сулфат 50% Инреза. Активна состојка: магнезиум сулфат хептахидрат. Области на примена: За прееклампсија, еклампсија (болести на висок крвен притисок поврзани со бременост).
За информации за ризиците и несаканите ефекти, прочитајте го упатството за пакување и прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Леток: Информации за корисникот
Магнезиум сулфат 50% Инреза
Концентрат за раствор за инјектирање или инфузија
Прочитајте го внимателно целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако некоја од наведените несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е сулфат магнезиум инреза 50% и за што се користи?
2. Пред да користите Инреза 50% магнезиум сулфат?
3. Како се користи сулфат на магнезиум 50% Инреза?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се складира сулфат на магнезиум 50% Инреза?
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е МАГНЕЗИУМ Сулфат 50% INRESA и ЗАШТО СЕ КОРИСТИ?
Магнезиум сулфат 50% Инреза е минерален препарат.
Магнезиум сулфат 50% Инреза се користи за:
Прееклампсија, еклампсија (нарушувања на високиот крвен притисок во врска со бременоста).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ МАГНЕЗИУМ Сулфат 50% INRESA?
Магнезиум сулфат 50% Инреза не треба да се користи
со изразена брадикардија (бавна срцева активност), со мијастенија гравис (мускулна слабост), кај пациенти со AV блок (прекин на спроводливиот систем во срцето) или други нарушувања на спроводливоста во срцето, со тенденција на инфективни камења (калциум-магнезиум-амониум фосфат камења), со сериозна бубрежна дисфункција, за анурија (екскреција на урина помалку од 100 ml за 24 часа) и десикоза (дехидрираност како резултат на намалување на водата во телото).
Посебно внимавајте кога користите сулфат на магнезиум 50% Инреза:
Магнезиум сулфат 50% Инреза треба да се користи со посебна претпазливост кај пациенти со лесна до умерена бубрежна инсуфициенција (нарушена бубрежна функција).
Кога користите сулфат на магнезиум 50% Инреза со други лекови:
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Сулфат на магнезиум 50% Инреза не треба да се користи истовремено со барбитурати (лекови за смирување), наркотични лекови (вкочанети лекови) или хипнотици (апчиња за спиење) поради ризик од респираторна депресија (намалена активност на дишење).
Ефектот на магнезиум сулфат се намалува или откажува со истовремена ИВ употреба на калциумови соли. Мускулни релаксанти (препарати за релаксирање на мускулите) од типот кураре го зголемуваат влијанието на магнезиумот врз крајната плоча на моторот. Затоа, инекцијата/инфузијата на магнезиум сулфат не треба да се користи истовремено со такви мускулни релаксанти. Диуретици (вода таблети), аминогликозидни антибиотици (како што се гентамицин, тобрамицин, амфотерицин Б), имуносупресиви = агенси со инхибиторен ефект врз имунолошкиот систем (како што е циклоспорин А) и цитостатици = средства за третман на рак (како цисплатин) и дигиталис гликозиди Екскреција на магнезиум преку бубрезите. Исто така, треба да се разгледа и интеракцијата со нифедипин, што може да доведе до сериозна хипотензија (низок крвен притисок) и невромускулна блокада (инхибиција на пренос на импулс).
Период на бременост и доење:
Нема индикации за ризик од малформација. Сепак, има малку документирано човечко искуство со употреба за време на рана бременост. Магнезиум сулфат 50% Инреза треба да се користи само за време на бременост по внимателна проценка на ризик-корист од лекарот што посетува.
Ако се користи магнезиум непосредно пред раѓањето, новороденчето треба да се следи за знаци на токсичност (невролошка депресија со респираторна депресија, мускулна слабост, губење на рефлекси) во текот на првите 24-48 часа од животот.
Во овој период треба да се избегнува администрација на антибиотици со аминогликозид, бидејќи постојат индикации за интеракции.
Возење и управување со машини:
Магнезиум сулфат 50% Инреза нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.
3. Како да се користи сулфат на магнезиум 50% INRESA?
Магнезиум сулфат 50% Инреза го користи само лекар.
дозирање
Прееклампсија и еклампсија: Почетна доза: 4 g магнезиум сулфат хептахидрат интравенски во тек на 5-15 мин.; Доза на одржување: 1 g/час во текот на 24 часа (инфузија)
Ако се користи само дел од содржината на ампулата, преостанатата содржина на ампулата мора да се исфрли.
Вид и времетраење на апликацијата:
За интравенска употреба
Магнезиум сулфат 50% концентрат на Инреза за подготовка на раствор за инјектирање или инфузија, не ставајте неразреден во периферни вени! 20% раствор (на пр. 1 ампула + 15 ml раствор за разредување) мора да се подготви за бавна интравенска инјекција и 2% раствор (2 ампули + 480 ml раствор за разредување) за континуирана интравенска инфузија. 5% гликоза, 5% ксилитол или 0,9% раствор на натриум хлорид е погоден како раствор за разредување. Се препорачува пациентите да се одморат 10-20 минути по инјекцијата.
Во случај на терапија со високи дози на магнезиум сулфат, мора да се провери следново:
1. Следење на кардиоваскуларната функција
2. Рефлекси на тетивата на пателата (рефлекси на тетивата), тие мора да бидат зачувани. Ако повеќе не можат да се активираат, намалете ја дозата.
3. Стапката на дишење треба да биде 16 вдишувања/мин. не падне подолу.
4. Екскрецијата на урина треба да биде 25 ml на час или 100 ml на 4 часа. Доколку е пониско, постои ризик од хипермагнеземија (преголема концентрација на магнезиум во крвта).
5. Ампули калциум глуконат 10% мора да се чуваат подготвени како противотров.
6. Ако противотровот (противотров) не е доволен во опасни по живот услови, мора да се преземат интензивни медицински мерки.
Времетраењето на третманот е генерално над 24 часа. Ако грчевите се повторат, можно е повторување.
Ако користите повеќе сулфат на магнезиум 50% Инреза отколку што е предвидено:
Намалување на дозата или прекинување на лекот доведува до брзо решавање на несаканите ефекти.
Како непосредна мерка (противотров), се користи бавна интравенска инјекција на калциум (10-20 мл 10% раствор на калциум глуконат).
Ако количината на применет сулфат на магнезиум 50% Инреза беше премногу мала:
Лекарот што лекува ја прилагодува дозата. Ако се појави недоволно дозирање, ова може брзо да се надомести со тоа што лекарот соодветно ја прилагодува стапката на инфузија.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. КОИ СТРАНИ ЕФЕКТИ СЕ МОНИ?
Како и сите лекови, Сулфат магнезиум 50% Инреза може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 лица
Честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100
Невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000
Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко: помалку од 1 корисник од 10 000
Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци
Многу често:
Руменило (црвенило на кожата)
Често:
Гадење или повраќање, мускулна слабост, отсутни или ослабени тетивни рефлекси, респираторна депресија, реакции на местото на инјектирање (болка, чувство на печење, оток, воспаление)
Невообичаени: жед, главоболка; Хипотензија (низок крвен притисок), палпитации (палпитации), тахикардија (забрзано чукање на срцето); Вртоглавица, поспаност или конфузија, чешање или пецкање
Може да се појави и следново:
Осип на кожата, хиперкалемија (зголемено ниво на калиум во серумот), продолжено време на крварење и нарушувања на видот.
Известување за несакани ефекти:
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на BfArM, Федерален институт за лекови и медицински помагала, Оддел Фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ МАГНЕЗИУМ Сулфат 50% INRESA?
чувајте дрога надвор од дофат на деца.
Лекот не смее да се користи по истекот на рокот наведен на ампулата и на кутијата за преклопување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.
Медицинскиот производ има рок на траење од 3 години.
Услови за складирање:
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Информации за рокот на траење по отворањето или подготовката
Концентратот за раствор за инјектирање или инфузија мора да се користи веднаш по отворањето на ампулата.
Не користете сулфат на магнезиум 50% Инреза ако забележите:
Ако забележите облачност или видливи честички, растворот за инјектирање повеќе не треба да се користи.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи инсурес сулфатот магнезиум:
Активната состојка е:
Хептахидрат на магнезиум сулфат
1 ампула од 10 ml содржи:
5,0 g магнезиум сулфат хептахидрат, што одговара на 493 mg магнезиум јони (што одговара на 20,25 mmol Mg)
Останатите состојки се:
Вода за инјекции, сулфурна киселина 95 - 98% за прилагодување на pH
Како изгледа сулфатот на магнезиум 50% Инреза и содржината на пакувањето:
Магнезиум сулфат 50% Инреза е чист, безбоен раствор.
Оригинални пакувања со 5 ампули и 50 ампули (клиничко пакување) со по 10 ml концентрат за подготовка на раствор за инјектирање или инфузија
Носител на одобрение за маркетинг и производител:
Inresa Arzneimittel GmbH
Обере Хардттрасе 18
79114 Фрајбург
Тел.: 0761/475047
Факс: 0761/475127
Е-пошта: [email protected]
Интернет: www.inresa.com
Овој леток последен пат е ревидиран во јуни 2014 година.
Извор: Информации за вметнување на пакетот
Статус: 09/2017
Белешка од нашите фармацевти:
Општо, ние сме среќни да ви ги снабдуваме нашите производи во нормални количини на домаќинства со максимум 15 пакувања по четвртина. Во контекст на безбедноста на лековите, го задржуваме правото да определиме одделни максимални количини за одредени лекови. Ова се однесува особено на производи кои се користат само за кратко време или имаат зголемен потенцијал за предозирање.