Маст далеку со ултразвук, а мал ефект Медицина Транспарентна
Без оглед дали седите на колковите, стомакот или бутовите: Ослободете се од сите овие handубовни рачки - без никакви досадни диети или испотени вежби за фитнес - специјален ултразвучен третман треба да го направи тоа. За кратко време.
Се рекламира под името „HIFU“. Кратенката се залага за ултразвук со висок интензитет, на германски „ултразвук со висок интензитет“.
Овие особено силни ултразвучни бранови го загреваат масното ткиво без да влијаат на површината на кожата. На овој начин, вишокот маснотии треба едноставно да се „стопи“.
HIFU се нуди во медицински практики и козметички институти. На потрошувачите им се дава можност да можат да ја „моделираат“ својата фигура и да користат технологија за да ги добијат посакуваните контури.
Сакавме да знаеме дали тоа навистина функционираше. Исто така, сакавме да откриеме што е познато за безбедноста и несаканите ефекти на методите. За таа цел, баравме докази во неколку бази на податоци за истражување.
Доказ за помал ефект
Најдовме малку што беше значајно. Ултразвучниот третман веројатно нема да има голем ефект, ако има воопшто. Ова е означено со несоодветна студија [1] со ограничена информативна вредност. Дванаесет недели по завршувањето на третманот, обемот на струкот беше еден сантиметар помалку отколку по лажниот третман без ултразвук.
Сепак, дури и овој скромен успех не може да се потврди со сигурност, бидејќи ќе бидат потребни повнимателно спроведени студии. Воопшто не е испитано дали ефектот продолжува на долг рок.
Откривме понатамошна истражувачка работа [2-5] за намалување на маснотиите со ултразвук, вклучително и на бутот [3,4] или колкот [5]. Сепак, поради сериозни недостатоци, овие студии се дури и помалку информативни од студијата [1] за обемот на половината.
Не е безболно
Ултразвучните третмани за намалување на маснотиите често се сметаат за безболни. Сепак, тоа не е случај. Во студијата за намалување на обемот на абдоменот [1], сите третирани пријавиле болка за време на сонификација; секоја десетта личност ја оценила болката како многу силна. Покрај тоа, се чинеше дека има чести модринки и отоци кои траеја до две недели.
Не можеме да кажеме колку се веродостојни и целосни информациите за несаканите ефекти. Конечно, други информации недостасуваат и од студијата. Финансиран е од производител на уреди HIFU [1].
Како функционира третманот со ултразвук?
За време на третманот, ултразвучните бранови со висок интензитет се во комплет. Ова работи на сличен начин како лупа која ја фокусира сончевата светлина. И во двата случаи, топлината се генерира во фокусната точка.
Но, додека во сончевата светлина се загреваат само површините, фокусот на ултразвучните бранови може да биде и подлабок, на пример во масното ткиво под кожата. Топлината ги уништува масните клетки таму. Површината на кожата не е засегната.
Без метод за слабеење
Според наше мислење, HIFU треба да им се допадне на луѓето кои сакаат да ги „оптимизираат“ своите тела во одделни области. Успехот е сомнителен, но долгорочниот ефект е неизвесен. Ултразвучната технологија не е метод за слабеење или намалување на маснотиите по целото тело.
Веб-страницата Gesundheitsinformation.de објаснува какви опции има да изгубите тежина доколку имате прекумерна тежина. Таму Институтот за квалитет и ефикасност во здравството објавува научно докажани информации на оваа тема.
Признат третман на рак
Во медицината, методот HIFU се користи за лекување на некои видови рак со цел да се избегне хируршка интервенција - на пример на простата или матка [6,7].
Сепак, употребата на HIFU за подмладување на кожата не е призната и сомнителна. Објавивме сопствен напис за ова.
Објавувањето беше корисно?
Детално студиите
За време на нашето обемно истражување, ги пребарувавме базите на податоци на Pubmed, Epistemonikos и Cochrane Library за значајни, таканаречени рандомизирани контролирани студии. Откривме пет трудови што се чини дека спаѓаат во оваа категорија на студии. Меѓутоа, со поблиска проверка, станува јасно дека студиите имаат значителни недостатоци.
Сметаме дека една од студиите [1] е барем делумно убедлива. 180 жени и мажи со прекумерна тежина беа случајно распоредени во една од трите групи. Една група доби три ултразвучни третмани со висок интензитет (со енергија од 59 џули на квадратен сантиметар или скратено J/cm2). Втората група доби три ултразвучни третмани со среден интензитет (47 J/cm2). Третата група беше контролната група, тие добија лажен третман без ултразвук.
Истражувачкиот тим сакаше да знае дали и колку обемот на струкот се намалил во трите групи 12 недели по последниот третман. Во споредба со лажниот третман, тој откри намалување на еден сантиметар во групата со најголем интензитет на ултразвук. Во групата со среден интензитет на ултразвук, немаше јасна разлика во групата со лажни третмани.
Сепак, информативната вредност на студијата е ограничена од недостатоци. На пример, недостасуваат информации за тоа колку бил обемот на половината на учесниците на почетокот на студијата. Покрај тоа, резултатите не беа оценувани на слепо, т.е. студентскиот персонал знаеше за групната задача.
Сериозни недостатоци
Четирите други студии се толку погрешни што не ги сметаме за значајни.
Една од нив [2] вклучуваше 150 жени со прекумерна тежина. Од нив, 118 добиле ултразвучен третман, 32 првично не биле лекувани. Во значајна студија, и двете групи би имале приближно иста големина.
Споредба помеѓу групите е направена четири недели по третманот. Во овој момент обемот на половината кај двете групи се разликувал за 0,8 см. Сепак, не може да се провери дали овој резултат е само случајност. Нема информации за опсегот на флуктуација и степенот на обемот на струкот пред третманот.
Две други студии [3, 4] го испитувале влијанието врз обемот на бутот. Кај 15 и 14 жени, само едниот бут бил третиран со HIFU. По 3 и 4 месеци, се спореди обемот на третираниот и нетретираниот бут. Сепак, бројот на учесници е премногу мал за да биде значаен. Не може да се исклучи фактот дека недостатокот на заслепување ги искривува резултатите. Резултатите од една од двете студии [4] се исто така несигурни - нема информации за опсегот на варијации.
Во четвртата студија [5], едната страна на колкот беше третирана кај 46 жени и се спореди со другата 4 месеци подоцна. Сепак, резултатите не можат да се проценат бидејќи податоците за мерењето пред почетокот на третманот не се дадени. Покрај тоа, нема информации за опсегот на флуктуација, а со тоа и за веродостојноста на бројките.
Идеална студија
Но, доста од критиките. Разгледавме како би требало да изгледа идеалната студија за да се испита евентуалното намалување на телесните масти користејќи фокусиран ултразвук со висок интензитет (HIFU). Учесниците ќе бидат распоредени во една од двете групи: Едната група се третира со HIFU, додека другата група добива лажен третман - на пример, со неефикасна, многу мала јачина на ултразвук. Случајната распределба гарантира дека карактеристиките како што се степенот на дебелина на почетокот на студијата, диетата или вежбањето се во просек прилично распределени помеѓу двете групи и затоа не можат да ги нарушат резултатите.
Идеално, ниту лицето што се лекува, ниту тимот за научни студии не знаат кој го прима вистинскиот третман и кој го примамливиот третман. Ова е единствениот начин да се осигура дека очекувањата на инволвираните немаат никакво влијание. Во техничка смисла, тајноста на групната распределба се нарекува „заслепување“.
Собраните податоци, исто така, треба да се проценат на слеп начин - на пример, споредбата пред и по-обемот на обемот на половината или стандардизираните фотографии. Само на крајот од евалуацијата е откриено кој го примил вистинскиот и кој го примил лажното лекување. Само ако намалувањето во групата на третман е значително поголемо отколку во наместената група на третман, ова е доказ за ефективноста на методот.
Оригиналната верзија на статијата се појави во октомври 2012 година. Во нашето ажурирање во октомври 2020 година, го прилагодивме написот кон променетата состојба на студијата.
Научни извори
[1] Jewell и сор. (2011, 2012)
Тип на студија: рандомизирана контролирана студија
Учесници: 180 жени и мажи
Времетраење на студијата: 12 недели
Цел: Може ли третман со ултразвук со висок интензитет да ги намали абдоминалните масти подобро од лажниот третман без ултразвук?
Конфликт на интереси: Студијата беше финансирана од производителот на тестиран уред за третман на ултразвук (Медицис Технолоџи Корпорејшн, Аризона, САД)
Jewell ML, Baxter RA, Cox SE, Donofrio LM, Dover JS, Glogau RG, Kane MA, Weiss RA, Martin P, Schlessinger J. Рандомизиран тест-контролиран тест за да се процени безбедноста и ефективноста на ултразвучен апарат со висок интензитет за неинвазивно вајање на тело. Пласт реконстр. 2011 јули; 128 (1): 253-62. (Резиме на студијата)
Jewell ML, Weiss RA, Baxter RA, Cox SE, Dover JS, Donofrio LM, Glogau RG, Kane MC, Martin P, Lawrence ID, Schlessinger J. Безбедност и толеранција на ултрасонографија со висок интензитет за неинвазивно вајање на тело: 24-недела податоци од рандомизирана, наместена студија. Aesthet Surg J. 2012 септември; 32 (7): 868-76. (Резиме на студијата)
[2] Колман и сор. (2017)
Тип на студија: рандомизирана контролирана студија
Учесници: 150 жени
Времетраење на студијата: споредба по 4 недели
Цел: Дали третманот со ултразвук со висок интензитет може да ги намали абдоминалните масти во споредба со без третманот?
Конфликт на интереси: финансиран од производител на уреди HIFU (Syneron Medical Ltd.)
Колман ВП 3, Колман В 4, Вајс РА, Кенкел Ј.М., Ад-Ел ДД, Амир Р. Мултицентрирана контролирана студија за проценка на повеќе третмани со ултразвук со нетермален фокус за намалување на неинвазивното маснотии. Дермакол Сург. 2017 јануари; 43 (1): 50-57. (Резиме на студијата)
[3] Насар и сор. (2015)
Тип на студија: рандомизирана контролирана студија
Учесници: 15 жени
Времетраење на студијата: 3 месеци
Истражувачко прашање: Дали третманот на едниот бут со ултразвук со висок интензитет ги намалува телесните масти во споредба со нетретираниот втор бут?
Конфликт на интереси: финансиран од производител на уреди HIFU (Storz Medical AG)
Насар АХ, Доризас А.С., Шафаи А, Садик Н.С. Рандомизирана, контролирана клиничка студија за да се испита безбедноста и ефикасноста на терапијата со акустични бранови во контурирање на телото. Дермакол Сург. 2015 март; 41 (3): 366-70. (Резиме на студијата)
[4] Вилкерсон и сор. (2018)
Тип на студија: рандомизирана контролирана студија
Учесници: 14 жени
Времетраење на студијата: 16 недели
Истражувачко прашање: Дали третманот на едниот бут со ултразвук со висок интензитет ги намалува телесните масти во споредба со нетретираниот втор бут?
Конфликт на интереси: Барем еден од авторите работи во приватна клиника за естетска хирургија
Вилкерсон ЕЦ, Блум БС, Голдберг диџеј. Клиничка студија за проценка на перформансите на неинвазивен фокусиран ултразвучен уред за намалување на обемот и обемот на бутот во споредба со контролата. Ј Козмети Дерматол. 2018 април; 17 (2): 157-161. (Резиме на студијата)
[5] Голд и сор. (2018)
Тип на студија: рандомизирана контролирана студија
Учесници: 46 лица
Времетраење на студијата: 16 недели
Цел: Дали третманот на едната страна на колкот со ултразвук со висок интензитет ги намалува телесните масти во споредба со нетретираната друга страна на колкот?
Конфликт на интереси: финансиран од производител на уреди HIFU (Syneron Medical Ltd.)
Gold MH, Coleman WP, IV, Coleman W, III, Weiss R. Рандомизирана, контролирана мултицентрична студија за проценка на фокусиран ултразвучен третман за намалување на маснотиите во крилата. J Ласер за козметика таму. 2019; 21 (1): 44-48. (Резиме на студијата)