Метформин; ВЕСТИ ЗА ЛЕКОВИ

Метформин е лек кој се користи за дијабетес и оние кои имаат малку прекумерна тежина. Тоа е од групата бигуанид.
Монопрепаратни трговски имиња се на пр .: Биокос, Диабезин, Дијабетаза, Диабетекс, Глукобон Биомо, Глукофаг, Јуформин, Медијабет, Меглукон, Мескорит, Мет, Метфин, Метфогама, Ктрилмет, Сиофор, Воканамет, Ксигду, Випдомет; Подготовка на комбинација: Сеглуромет.

Искуства, сведоштва за метформин

Вести за Метформин

2012 година ноември: Споредба со сулфонилуреата во однос на ризикот од кардиоваскуларни проблеми
Март 2013 година: Објава на Акди за зголемување на млечната ацидоза
2013 октомври: Споредба на ризикот од смртност со сулфонилуреа
2013 октомври: Одобрување на Випдомет во ЕУ за дијабетес (види подолу)
2014 февруари: CHMP препорачува одобрување на Воканамет кај дијабетес тип 2 (одобрување 25 април 2014 година) (види подолу)
14 октомври 2016 година ЕМА препорачува лекови што содржат метформин сега исто така може да се користат во третманот на дијабетес тип 2 кај пациенти со умерено намалена функција на бубрезите (GFR [стапка на гломеруларна филтрација] = 30-59 ml/мин).
14.11.2016 Дијабетес тип 2: Позитивни резултати во студијата Ph2b од Метформин ДР
27.02.2018 година Нема поврзаност помеѓу метформин или статини и рак на јајници
20.03.2018 година Намалување на ризикот од доцна спонтан абортус, предвремено породување кај бремени жени со синдром на полицистични јајници ... на статијата
10.06.2018 Безбеден за повеќето дијабетичари со бубрежно заболување
27.09.2019 Студија ги испитува кардиоваскуларните ризици на метформин за пациенти со заболување на бубрезите
19.02.2020 Метформин може да ја намали дебелината или прекумерната тежина кај деца и адолесценти?
26.02.2020 Метформин ги намалува компликациите од долготрајната терапија со стероиди ... до статијата
18 септември 2020 година Три вообичаени лекови го намалуваат ризикот и морталитетот од рак на белите дробови: Една студија ги испита ефектите на аспирин, метформин и статини ... прочитајте ја статијата
24.09.2020 М. може да го забави когнитивниот пад и ризикот од деменција кај постари лица со дијабетес мелитус тип 2 ... на статијата

Сулфонилуреата ги зголемува кардиоваскуларните проблеми во споредба со метформинот

Употребата на сулфонилуреа како првичен третман за дијабетес е поврзана со зголемени кардиоваскуларни проблеми и морталитет во споредба со метформин, според студијата објавена во 6-ти ноември во изданието на Аналите за внатрешни лекови.

Метформин е терапија од прва линија во третманот на дијабетес тип 2, особено кај луѓе со прекумерна тежина. Исто така се користи во третманот на синдром на полицистични јајници. Ограничени докази сугерираат дека лекот може да спречи кардиоваскуларни болести и компликации на карцином кај дијабетес.

Срцев удар - мозочен удар - ризик од смрт

Кристијан Л. Руми, М.Д., М.П.Х. од системот за здравствена заштита на ветерани во долината Тенеси во Нешвил и неговите колеги спроведоа ретроспективна група студија за споредување на настани за 253.690 ветерани кои добиле метформин (155.025) или сулфонилуреа (98.665) како прв третман за дијабетес.

Збирните инциденти што беа споредени: хоспитализација за акутен срцев удар или мозочен удар или смрт. Направено е прилагодување за основното ниво на демографски и медицински карактеристики.

Поверојатно со сулфонилуреа

Истражувачите ги пронајдоа следниве резултати: 18,2 на 1.000 лица-години за корисници на сулфонилуреа и 10,4 на 1.000 лица-години за корисници на метформин (прилагодена разлика во стапката на појава, 2,2 дополнителни кардиоваскуларни настани за сулфонилуреа за 1.000 лица-години; прилагоден сооднос на опасност 1,21).

Резултатите беа конзистентни за глибурид (aHR, 1,26) и глипизид (aHR, 1,15).

„Овие опсервации ја поддржуваат употребата на метформин за првпат терапија со дијабетес и ги зајакнуваат доказите за кардиоваскуларните придобивки на метформинот над сулфонилуреите“, пишуваат авторите.

Метформин - зголемување на млечна ацидоза - порака Акди

Во сегашната пошта за безбедност на лекови, Акди укажува на зголемување на млечната ацидоза како резултат на лекови што содржат метформин.

Млечна ацидоза

Млечна ацидоза се карактеризира со ниско ниво на pH во крвта и телесните ткива предизвикано од зголемено ниво на млечна киселина. Сериозни последици може да бидат шок и откажување на функцијата на бубрезите и смрт.

Симптоми на млечна ацидоза се:

продлабочено дишење,
Гадење и
болка во стомакот.

Метформин

Метформин се дава како орален антидијабетичен лек кај пациенти со дијабетес тип 2, обично како третман од прва линија кога третманите без лекови се недоволни.

Администрацијата на метформин нагло се зголеми во последниве години, според најавата на Акди. Бидејќи антидијабетикот се дава главно на постари пациенти, само рецептите тука се зголемија: двојно зголемено од 2005-2010 година за оние над 80-годишна возраст.

Со ова зголемување, AkdÄ, исто така, забележа зголемување на извештаите за млечна ацидоза во врска со метформин. Во извештаите има и смртни случаи.

Во овој контекст, АкДА се однесува на:

Контраиндикации

Метформин не е индициран во:

Неуспех на бубрезите,
Нарушена функција на бубрезите,
срцева или респираторна инсуфициенција,
тековен срцев удар,
Хепатална инсуфициенција и
алкохолизам.

Метформин наспроти сулфонилуреа - ризик за смртност

Лекарите не треба да препишуваат сулфонилуреа како третман од прва линија за дијабетес тип 2 затоа што носат поголем ризик од смртност во споредба со метформин.

Метформин наспроти сулфонилуреа во третманот од прва линија

Ова е клучниот наод од податоците презентирани на состанокот на Европската асоцијација за проучување на дијабетес во Барселона. Истражувачите предводени од Крег Кари од Универзитетот Кардиф го споредиле ризикот од смртност од сите причини кај пациенти со дијабетес кои примале или метформин или сулфонилуреа, како што се глипизид, гликлазид или глибенкламид, како терапија од прва линија.

Сулфонилуреите се широко пропишани како терапија од прва линија во развиените земји (на пример, 7% од пациентите со дијабетес тип 2 во Велика Британија). Истражувачите користеле податоци од датотеката за истражување на клиничката пракса, која содржи информации од над 10% од сите пациенти во примарната здравствена заштита во Велика Британија. Беа избрани пациенти со дијабетес тип 2 кои примаа хипогликемични лекови за прв пат помеѓу 2000 и 2012 година.

58% поголема смртност од сулфонилуреа

Дијабетес тип 2: позитивни резултати во студијата за Ph2b од Метформин ДР

14.11.2016 година Елселикс терапевтикс објави дека студијата за доза во фаза 2б ја исполни примарната крајна точка на статистички значајно намалување на HbA1c по 16 недели со метформин ДР (продолжено ослободување) кај пациенти со дијабетес тип 2 во споредба со плацебо.

Метформин ДР

Метформин ДР е дизајниран да доставува метформин во долниот тенкото црево, каде што минимално се апсорбира, но сепак произведува силни ефекти за намалување на глукозата.

Резултатите од студијата го поддржуваат понатамошниот развој на Метформин ДР за пациенти со дијабетес тип 2 со бубрежно оштетување, за кои метформин е контраиндициран, како и за пациенти со гастроинтестинална нетолеранција на тековните формулации на метформин.

Метформин ДР беше добро толериран и несаканите дејства беа во согласност со добро утврдениот безбедносен профил на метформин, а најчестите несакани ефекти се гастроинтестинални ефекти како што се дијареја и гадење. Метформин ДР покажа позитивен профил на несакани ефекти на гастроинтестиналниот тракт, што гарантира понатамошен развој.

Ефективност на ДР

Во повеќецентричната, рандомизирана фаза 2б студија се вклучени 571 пациент со дијабетес тип 2 и се проценуваат гликемиските ефекти на метформин ДР во дози од 600, 900, 1200 и 1500 милиграми еднаш дневно. Студијата вклучува единечна слепа споредбена рака со пациенти кои примале 2000 мг метформин IR (непосредно ослободување) на ден дадени како рамномерно поделени дози (1000 милиграми IR метформин двапати на ден).

Во студијата, Метформин ДР покажа клинички значајни намалувања зависни од дозата во споредба со плацебо во HbA1c и гликоза во постот во плазмата. Гликемискиот ефект на М-ДР беше малку помал од оној на максимално ефективната доза на метформин (IR), но со значително и непропорционално помало системско изложување.

Нема поврзаност помеѓу метформин или статини и рак на јајници

27 февруари 2018 година кај жени со дијабетес тип 2, не е пронајден доказ за поврзаност помеѓу употребата на метформин или статини и појава на рак на јајници.

Елина Урпилаинен од Универзитетот во Оулу во Финска и неговите колеги ги оценија националните фински регистри за да идентификуваат 137.643 жени (> 40 години) на кои им е дијагностициран дијабетес тип 2 од 1996 до 2011 година.

Истражувачите откриле дека 303 жени биле дијагностицирани со рак на јајници за време на периодот на следење. Метформин не бил поврзан со појава на рак на јајници (сооднос на опасност 1,02) во споредба со другите орални антидијабетични лекови. Исто така, немаше поврзаност помеѓу инциденцата на карцином на јајници и статини (сооднос на опасност 0,99).

Безбеден за повеќето дијабетичари со заболување на бубрезите

10 јуни 2018 година Резултатите од голема студија сугерираат дека лекот за дијабетес метформин за дијабетес е безбеден за повеќето дијабетичари кои исто така имаат хронично заболување на бубрезите.

Студија ги испита кардиоваскуларните ризици на метформин за пациенти со заболување на бубрезите

27 септември 2019 година Студија за набудување објавена во ЈАМА со медицински податоци од скоро 50.000 воени ветерани во САД испита кои лекови се најдобри за пациенти со дијабетес тип 2 и една од најчестите компликации, болести на бубрезите.

Од 30 милиони возрасни САД со дијабетес тип 2, 20% имаат нарушена функција на бубрезите. Кај такви пациенти, метформинот - препорачаниот прв ред на лекови за дијабетес тип 2 - е поврзан со 20% помал ризик од сериозни несакани кардиоваскуларни настани во споредба со сулфонилуреите во новата студија.

Помал ризик поврзан со метформин значи 5,8 помалку од овие настани на 1000 лица годишно во споредба со сулфонилуреите, пишуваат авторите на студијата. Настаните забележани во студијата вклучуваат срцев удар, мозочен удар, минлив исхемичен напад и кардиоваскуларна смрт.

Меѓу пациентите згрижени во рамките на националната здравствена агенција за ветерани од 2001 до 2016 година, 174.882 биле ново дијагностицирани со дијабетес тип 2 - започнале да земаат или метформин или сулфонилуреа - и развиле нарушена функција на бубрезите.

Новата студија се фокусира на 24.679 пациенти кои примале метформин и 24.799 пациенти кои примале сулфонилуреа (во студијата се исклучени пациенти кои земале други лекови за дијабетес покрај овие лекови).

Со цел да се земат предвид другите фактори кои можат да влијаат на кардиоваскуларниот ризик, истражувачите предводени од Кристијан Л. Руми од Медицинскиот центар на Универзитетот Вандербилт ги оценија карактеристиките на пациентот како што се возраста, полот, расата, другите болести, индексот на телесна маса и крвниот притисок.