Метотрексат Ebewe 20 mgml раствор за инјектирање во наполнет шприц Prospect methotrexatum
Индикации Метотрексат Ебеве 20 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц:
Контраиндикации:
Администрација Метотрексат Ebewe 20 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц:
Метотрексат Ебеве треба да го препише лекар кој знае за карактеристиките на лекот и за тоа како работи.
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Метотрексат Ебеве се дава само еднаш неделно. Вие и вашиот лекар ќе одлучувате еден ден секоја недела за вашиот третман.
Неправилната администрација на Метотрексат Ебеве може да доведе до сериозни, потенцијално фатални несакани ефекти.
Дози кај пациенти со ревматоиден артритис
Препорачаната почетна доза е 7,5 mg метотрексат еднаш неделно. Метотрексат Ебеве се дава како единечна инјекција под кожата, во мускул или во вена (види дел „Позологија и начин на администрација“).
Во случај на недоволен терапевтски одговор и ако е добро толериран, дозата на Метотрексат Ебеве може да се зголеми.
Просечната неделна доза е 15-20 mg метотрексат. Општо, не треба да се надминува неделната доза од 25 мг Метотрексат Ебеве. По добивањето на посакуваните терапевтски резултати, - ако е можно - дозата треба постепено да се намалува на најниската ефективна доза на одржување.
Дози кај деца и адолесценти под 16 години со полиартритични форми на идиопатски јувенилен артритис.
Препорачаната доза е 10-15 мг/м2 површина на телото неделно. Во случај на несоодветен одговор, неделната доза може да се зголеми на 20 mg/m2 неделно.
Сепак, редовните прегледи треба да се прават почесто. Со оглед на тоа што има ограничени податоци за интравенска (интравенска) администрација кај деца и адолесценти, администрацијата треба да се дава субкутано (субкутано) или интрамускулно (во мускул).
Употреба кај постари деца
Состав Метотрексат Ебеве 20 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц:
- Активната супстанција е: метотрексат
Еден ml раствор за инјектирање содржи 20 mg метотрексат (21,94 mg динатриум метотрексат)
Еден наполнет шприц од 0,375 ml раствор за инјектирање содржи 7,5 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 0,5 ml раствор за инјектирање содржи 10 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 0,625 ml раствор за инјектирање содржи 12,5 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 0,75 ml раствор за инјектирање содржи 15 mg метотрексат
Еден наполнет шприц од 0,875 ml раствор за инјектирање содржи 17,5 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 1 ml раствор за инјектирање содржи 20 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 1,125 ml раствор за инјектирање содржи 22,5 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 1,25 ml раствор за инјектирање содржи 25 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 1,375 ml раствор за инјектирање содржи 27,5 mg метотрексат.
Еден наполнет шприц од 1,5 ml раствор за инјектирање содржи 30 mg метотрексат.
- Другите состојки се: натриум хлорид, натриум хидроксид за прилагодување на pH и вода за инјекции.
мерки на претпазливост:
Важно предупредување во врска со администрацијата на метотрексат:
Метотрексат кој се користи за лекување на ревматски или кожни заболувања треба да се користи само еднаш неделно.
Неправилната администрација на метотрексат може да доведе до сериозни несакани ефекти, вклучително и фатални ефекти.
Прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да користите Метотрексат ебеве ако имате какви било прашања.
Разговарајте со вашиот лекар пред да користите Метотрексат ебеве ако
- имате дијабетес третиран со инсулин
- имате неактивни, пролонгирани инфекции (на пр. туберкулоза, хепатитис Б или Ц, ќерамиди)
- имате/сте имале заболување на црниот дроб или бубрезите
- имате проблеми со белите дробови
- имате необични акумулации на течност во стомакот или просторот помеѓу белите дробови и wallидот на градниот кош (асцит, плеврален излив)
- дехидрирани сте или сте во ситуација да доведе до дехидрираност (повраќање, дијареја, стоматитис)
- ако сте вакцинирани со живи вакцини истовремено
Препорачаната терапија се администрира еднаш неделно.
Неправилната администрација на Метотрексат Ебеве може да доведе до сериозни, потенцијално фатални несакани ефекти.
Ако сте имале проблеми со кожата по зрачење (дерматитис предизвикан од зрачење) или изгореници од сонце, овие состојби може да се повторат за време на терапијата со метотрексат (реакции на реактивирање).
Деца и адолесценти
Препорачаните дози зависат од телесната тежина на пациентот. Не се препорачува за употреба кај постари деца
предупредувања:
Возење и управување со машини
Несакани ефекти кои влијаат на централниот нервен систем, како што се замор и вртоглавица, може да се појават за време на третманот со Метотрексат Ебеве. Во некои случаи, можноста за возење и/или управување со машини може да биде нарушена. Ако чувствувате замор или вртоглавица, не треба да возите или да користите машини.
Ебеве метотрексат содржи натриум хлорид и натриум хидроксид.
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) неделно, односно во суштина е „без натриум“.
Несакани ефекти на Метотрексат Ебеве 20 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате некој од следниве несакани ефекти: отежнато дишење, отежнато дишење, отекување на очните капаци, лицето или усните, осип или чешање (особено што влијае на целото тело).
Сериозни несакани ефекти
Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, веднаш кажете му на вашиот лекар:
• проблеми со белите дробови (симптоми може да бидат општа болест; сува надразнувачка кашлица; отежнато дишење, отежнато дишење при мирување, болка во градите или треска)
• силно лупење или плускавци на кожата
• необично крварење (вклучително и крваво повраќање) или модринки
• тешка дијареја
• чиреви во устата
• црни измет
• крв во урината или изметот
• мали црвени дамки на кожата
• Треска
• пожолтување на кожата (жолтица)
• болка и отежнато мокрење
• честа жед и/или мокрење
• конвулзии
• губење на свеста
• заматен или слаб вид.
Исто така, пријавени се и следниве несакани ефекти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
- губење на апетит, гадење (чувство на болест), повраќање, болки во стомакот,
- воспаление и улцерации во устата и грлото
- зголемување на ензимите на црниот дроб
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
- намалување на бројот на крвни клетки и/или црвени крвни клетки и/или тромбоцити (леукопенија, анемија, тромбоцитопенија),
- главоболки,
- замор, поспаност,
- пецкање, убод или чувство на печење на кожата, осип, црвенило на кожата,
- чешање
- воспаление на белите дробови (пневмонитис),
- дијареја
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- сепса,
- многу големи црвени крвни клетки (мегалобластна анемија),
- нарушувања на расположението,
- привремени проблеми на перцепција,
- слабост на доброволните движења низ целото тело,
- говорни проблеми,
- сериозни проблеми со очите,
- низок крвен притисок,
- згрутчување на крвта,
- воспалено грло,
- наизменично дишење,
- воспаление на дигестивниот тракт, крвави измет,
- воспаление на непцата,
- акутен хепатитис (воспаление на црниот дроб),
- промена на бојата на ноктите, губење на ноктите,
- акни, виолетови или црвени дамки,
- фрактури на коските од напор,
- абортус,
- електролитни нарушувања во крвта,
- намалено производство на сперма,
- нарушувања на менструалниот циклус.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе):
- лезии на херпес (херпес симплекс),
- хепатитис,
- сериозна слабост на коскената срцевина,
- имунолошки дефицит (хипогамаглобулинемија),
- болка,
- мускулна слабост,
- промени во вкусот (метален вкус),
- воспаление на мозочната мембрана што предизвикува парализа или повраќање,
- Црвени очи,
- воспаление на вреќата околу срцето, течност во вреќата околу срцето,
- пневмонија, проблеми со дишењето, астма,
- повраќање крв,
- откажување на црниот дроб,
- инфекција околу ноктите, врие, појава на мали садови на кожата,
- протеини во урината,
- смрт на неродено дете,
- проблеми во формирањето на јајца (жени) и сперматозоиди (мажи),
- губење на сексуален апетит,
- проблеми со ерекција,
- вагинален исцедок,
- неплодност,
- Треска,
- Лесни локални реакции ако метотрексат се дава поткожно.
Не е познато (не може да се процени од достапните податоци):
- инфекции кои можат да станат фатални во некои случаи,
- оток на лимфните јазли,
- карцином на формирање на крв, лимфом, леукемија (првиот знак може да биде треска, воспаление на грлото, улкуси на устата, исцрпеност, крварење од носот и модринки),
- дефект на имунолошкиот систем,
- Треска,
- воспаление на малите крвни садови што може да предизвика алергиска реакција,
- абдоминално воспаление,
- бавно заздравување на раните.
Кога Метотрексат Ебеве се препорачува интрамускулно, локални несакани ефекти (чувство на печење) или оштетување (апсцеси, уништување на маснотии) може да се појават често кога се инјектираат. Поткожното користење на метотрексат ебеве добро се толерира локално. Беа забележани само благи локални реакции на кожата, кои се намалија за време на третманот.
Ебеве метотрексат може да предизвика намалување на бројот на бели крвни клетки и вашата отпорност на инфекции може да се намали. Ако имате инфекција со симптоми како што се треска и сериозно влошување на општата состојба или треска со симптоми на локална инфекција, како што се воспаление на грлото/фаринксот или проблеми со урина, веднаш треба да контактирате со вашиот лекар. Се препорачува крвен тест за откривање на можно намалување на белите крвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да му кажете на вашиот лекар за вашиот лек.
Метотрексат Ебеве може да предизвика сериозни несакани ефекти (понекогаш опасни по живот). Затоа, вашиот лекар ќе изврши крвни тестови за да идентификува нарушувања (на пример, број на бели крвни клетки, тромбоцити, лимфоми) и дисфункција на бубрезите и црниот дроб.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Не заборавајте да му кажете на вашиот лекар за вашиот третман со Метотрексат Ебеве ако ви препише друг лек додека лекувањето сè уште трае.
Важно е да му кажете на вашиот лекар ако користите:
- други лекови за ревматоиден артритис или псоријаза, како што се лефлуномид, сулфасалазин (исто така се користи за улцеративен колитис), ацетилсалицилна киселина, фенилбутазон или амидопирин.
- етил алкохол (треба да се избегнува)
- вакцини против живи вируси
- азатиоприн (се користи за да се спречи отфрлање на трансплантираниот орган)
- ретиноиди (се користи за лекување на псоријаза и други кожни заболувања)
- антиконвулзивни лекови (кои спречуваат напади)
- лекови против рак
- барбитурати (инјекции на апчиња за спиење)
- лекови за смирување
- орални контрацептиви
- пробенецид (за третман на гихт)
- антибиотици
- пириметамин (се користи за спречување и лекување на маларија)
- витамински препарати кои содржат фолна киселина
- инхибитори на протонска пумпа (се користат за лекување на сериозни чувства на печење во улкуси на главата и градите)
- теофилин (за третман на астма).
Ебеве метотрексат заедно со храна, пијалок и алкохол
За време на третманот со Метотрексат ебеве, треба да избегнувате пиење алкохол и пиење прекумерни количини кафе, пијалоци кофеин или црн чај. Исто така, треба да бидете сигурни дека пиете доволно течности за време на третманот со Метотрексат Ебеве, бидејќи дехидрацијата (намалување на водата во организмот) може да го зголеми ризикот од токсични ефекти на Метотрексат Ебеве.
Администрација на Метотрексат Ебеве 20 mg/ml раствор за инјектирање во наполнет шприц за време на бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.
доење
Не доите за време на третманот, бидејќи метотрексат преминува во мајчино млеко. Ако вашиот лекар смета дека третманот со метотрексат е апсолутно неопходен за време на доењето, треба да престанете со доењето.
Плодност кај мажите
Метотрексат може да биде генотоксичен. Ова значи дека лекот може да предизвика генетски промени.
Метотрексат може да влијае на формирањето на сперма и јајце клетки и на тој начин да предизвика можни малформации. Затоа, треба да избегнувате да станете татко додека користите метотрексат и уште 6 месеци по завршувањето на третманот. Треба да имате во предвид дека оптималниот интервал помеѓу прекинување на третманот со метотрексат кај еден од партнерите и бременоста не е познат. Разговарајте со вашиот лекар за совет од специјалист. Поради фактот што метотрексат може да доведе до неплодност, се препорачува машките пациенти да ја разгледаат можноста за зачувување на спермата пред да започнат со третманот.
Презентација на пакувањето:
Инјектирачки раствор на метотрексат Ебеве е достапен во наполнети шприцеви со про,ирен, жолт раствор за инјектирање.
Секоја картонска кутија содржи 1, 4, 5, 6, 12 или 30 наполнети шприцеви со 0,375 ml, 0,5 ml, 0,625 ml, 0,75 ml, 0,875 ml, 1 ml, 1,125 ml, 1,25 ml 1,375 ml и 1, 5 ml раствор за инјектирање, игли за еднократна употреба за инјектирање со или без брисеви од канила и алкохол.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на наполнетата етикета на шприцот и картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Не чувајте над 25 ° C.
Лекот треба да се користи веднаш по отворањето.
Не користете метотрексат ебеве ако забележите дека растворот не е чист и содржи честички.
Само за единечна употреба. Секое неискористено решение треба да се отфрли!
Овој лек и неговото пакување не смеат да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.