Микро гранули Креон - Упатства за употреба
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | BGP Products GmbH |
| категорија | Биолошки |
| Датум на одобрување | 2011-12-06 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Алиментарен систем и метаболизам |
| Терапевтска група | Дигестива, вклучително и ензими |
| Фармаколошка група | Дигестива, вклучително и ензими |
| Хемиска група | Препарати што содржат ензими |
| Активна состојка | Мулти-ензими (липаза, протеаза итн.) |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Креон микро содржи мешавина од ензими наречени „панкреатин“.
Панкреатинот ви помага да ја варите храната. Ензимите се добиваат од панкреасот на свињите.
Фините гранули од Kreon Micro полека ослободуваат панкреатин во вашите црева (цревни гранули наречени микропелети).
Kreon Micro се користи особено за бебиња, мали деца и деца кои не можат да голтаат капсули. Се користи кога се потребни ниски дози на панкреатин.
Креон микро може да се даде и преку цевка за хранење.
За што се користи Kreon Micro
Kreon Micro се користи кај бебиња, мали деца и деца со дисфункција на панкреасот. Ова се случува кога панкреасот не произведува доволно ензими за варење на храната. Ова обично се забележува, но не ограничувајќи се на тоа, доенчиња, мали деца и деца со цистична фиброза (цистична фиброза), ретко генетско нарушување.
Како работи Креон Микро
Ензимите во Креон микро ја варат храната како што поминува низ цревата. Kreon Micro е наменет да се зема за време или после главен оброк или ужина. Ова им овозможува на ензимите темелно да се мешаат со храната.
Што треба да размислите пред да го користите?
Креон микро не треба да се зема,
ако сте алергични на панкреатин добиен од панкреас на свињи или алергични на свинско месо или на која било од другите состојки на овој медицински производ (наведени во дел 6).
Ако не сте сигурни, прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да земете Kreon Micro.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Проголтајте го Креон микро целина. Активните дигестивни ензими содржани во микропелетите се ослободуваат со џвакање и можат да предизвикаат воспаление на оралната мукоза.
Кога се користеа високи дози на панкреасни ензимски препарати, цревни стегања (фиброзна колонопатија) повремено се јавуваа кај пациенти со цистична фиброза, кои беа придружени со дигестивни проблеми, абдоминална болка и непријатност при дефекацијата. Од општа претпазливост, сепак треба да се вршат редовни проверки на дигестивната функција, особено ако вие (или вашето дете) страдате од цистична фиброза и земате повеќе од 10.000 единици на липаза/кг телесна тежина/ден или страдате од невообичаена болка во стомакот или позната промена на абдоминалните симптоми. Разговарајте со вашиот лекар за ова.
Дополнителни информации за ензимите на панкреасот
Панкреасите користени за производство на Креон и други производи од панкреатични ензими потекнуваат од свињи кои биле наменети за храна. Овие свињи можат да носат вируси. Преземени се бројни чекори во производството на Креон за да се минимизира ризикот од ширење на вирусот, вклучително и уништување и скенирање на одредени познати вируси. Како и да е, ризикот од инфекција со овие или други непознати или нови вируси не може да се исклучи целосно. Всушност, никогаш немој пријавени се случаи на инфекција од страна на пациентите.
Други лекови и Креон микро
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.
Не се познати медицински производи кои влијаат на начинот на работа на Kreon Micro или врз кои може да се влијае врз нивното дејство.
За да се избегнат лажни позитивни резултати, Kreon Micro мора да се запре во столицата најмалку 3 дена пред тестот за химотрипсин (специфичен ензим за варење).
Креон микро со храна и пијалок
Само мешајте ги гранулите со кисела храна или кисели течности за да не се уништи заштитниот киселински слој што ги опкружува пелетите. За да се спречи растворање на гранулите, секоја смеса мора да се земе веднаш без дробење или џвакање. Следете пијалок вода или сок за да бидете сигурни дека го правите тоа
сите гранули се проголтани и дека ништо не останува во устата (видете исто така во делот 3 „Како треба да земете Kreon Micro“).
Секоја мешавина од микропелети со храна или течности мора веднаш да се проголта и не смее да се чува.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да земете Kreon Micro и во какво дозирање.
Студии на животни покажаа дека панкреатинот не се апсорбира (т.е. внесен во телото) во цревата. Ако се користи за време на бременоста, не се очекуваат штетни ефекти врз бременоста или здравјето на нероденото дете. Сепак, бидејќи нема клинички студии кај бремени жени, треба да се внимава кога се користи Креон микро за време на бременоста.
Бидејќи ензимите на панкреасот се распаднати и денатурирани во цревата, не се очекуваат ефекти врз доенчето. Нема загриженост за земање за време на доењето.
Доколку неговата употреба за време на бременост и доење е медицинска неопходна, Креон треба да се зема во дози кои обезбедуваат соодветен статус на исхрана.
Способност за возење и можност за работа со машини
Креон нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и можност за работа со машини.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Колку креон микро треба да земете
- Вашата доза се мери во „единици на липаза“. Липазата е еден од ензимите во панкреасот.
- Секогаш следете ги препораките на вашиот лекар за тоа колку да земете Kreon Micro.
- Секогаш користете ја мерната лажица испорачана со шишето Kreon Micro. Една мерна лажица е еквивалентна на 5.000 единици на липаза.
- Вашиот лекар ќе ја одреди вистинската доза за вас. Ова зависи од:
o количината на маснотии во столицата
- Ако продолжите да имате масна столица или други проблеми со желудникот или дебелото црево (гастроинтестинални симптоми), разговарајте со вашиот лекар бидејќи можеби ќе треба да се прилагоди вашата доза.
- Вообичаената почетна доза за деца под 4-годишна возраст е 1.000 единици липаза на килограм телесна тежина по оброк.
- Вообичаената почетна доза за деца од 4 години и постари, адолесценти и возрасни е 500 единици на липаза по кг телесна тежина по оброк.
- Кај деца под 2-годишна возраст, третманот треба да започне со 2.000 до 5.000 единици на липаза по оброк (обично 120 ml) и да се прилагоди на максимум 2.500 единици на липаза на кг телесна тежина по оброк, со максимална дневна доза од 10.000 единици на липаза на кг Тежината на телото не треба да се надминува.
Кога треба да земете Kreon Micro
Земете Креон со или после главен оброк или ужина. Ова им овозможува на ензимите темелно да се мешаат со храната и да го варат додека поминува низ цревата.
Како треба да го земете Kreon Micro
- Додадете ги гранулите во мала количина кисела храна или измешајте ги со кисели течности. Кисели јадења може да бидат на пр. Јогурт или сос од јаболка. Кисели течности може да бидат сок од јаболко, портокал или ананас.
- Веднаш проголтајте ја смесата без да ја издробите или џвакате, а потоа да испиете малку вода или сок.
- Мешањето со некиселена храна или течности, дробење или џвакање на микропелетите може да доведе до воспаление на оралната мукоза и да ја наруши ефикасноста на Креон.
- Креон микро не треба да се задржува во устата.
- Проверете дали сите гранули се проголтани и дека ништо не останува во устата.
- Не зачувувајте подготвени смеси.
- Како општо правило, пијте доволно течности секој ден.
Продолжете да земате Kreon Micro додека вашиот лекар не ви каже да престанете. Многу пациенти ќе треба да земаат Kreon Micro до крајот на животот.
Ако земете повеќе Креон микро отколку што треба
Ако земете повеќе отколку што треба, пијте многу вода и разговарајте со лекар или фармацевт.
Многу високи дози на панкреатин понекогаш може да доведат до зголемување на нивото на урична киселина во крвта (хиперурикемија) и урина (хиперурикозурија).
Ако заборавите да го земете Kreon Micro
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза, но продолжете со третманот како што е препорачано. Не обидувајте се да ја надоместите пропуштената доза.
Ако престанете да земате Kreon Micro
Не престанувајте да го земате без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следниве несакани ефекти се забележани кај пациенти кои земале Креон за време на клинички испитувања. Овие несакани ефекти може да се појават со овој лек:
Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
- Болка во гастроинтестиналниот тракт
- гадење
- Повраќај
- запек
- Подуеност
- дијареја
Невообичаено (влијае на помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1.000 луѓе)
- Осип на кожата (осип)
- Тежок чешање (пруритус) и осип на коприва (уртикарија)
- други сериозни алергиски реакции (преосетливост) може да бидат предизвикани од Креон, вклучувајќи отежнато дишење и отечени усни.
- Забележано е стеснување на цревата (фиброзни колонопатии) кај пациенти кои земаат високи дози на панкреасни ензимски препарати.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го во оригиналното пакување и чувајте го садот цврсто затворен за да се заштити од влага.
чувајте дрога надвор од дофат на деца.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и стакленото шише по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Користете го во рок од 6 месеци по првото отворање.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Активната состојка е: панкреатин.
1 мерна лажица (= 100 мг гранули) содржи 60,12 мг панкреатин што одговара на 5000 липаза, 3600 амилаза и 200 единици на протеаза според Ph.Eur.
Останатите состојки се: Јадро на пелети: Макрогол 4000
Обложување: хипромелоза фталат, цетил алкохол, триетил цитрат, Диметикон 1000
Како изгледа Kreon Micro и содржината на пакувањето
Микрогранулите Креон (микропелети) се кружни и светло-кафеави.
Kreon Micro е достапен во стаклени шишиња од 20 гр. Шишињата се доставуваат во надворешен пакет со пластична лажичка за мерење. Мерна лажица мери 100 мг микрогранули Креон.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Abbott Laboratories GmbH, 31535 Нојштад, Германија
Овој леток последен пат е ревидиран во јануари 2015 година