Motilium 10 mg филм-обложени таблети - Лек на рецепт - Индикации, администрација, несакани реакции
Motilium 10 mg филм-обложени таблети
правци:
Диспептичен синдром често поврзан со одложено празнење на желудникот, гастроезофагеален рефлукс и езофагитис, манифестиран со:
- чувство на епигастрична полнота, рана ситост, чувство на абдоминална дистензија, болка во горниот дел на стомакот;
- клокоти, подригнување, гасови;
- гадење и повраќање;
- металоиди со или без гастрична регургитација.
Гадење и повраќање по дијализа, како профилактички третман.
Гадење и повраќање од функционално, органско, инфективно потекло, по радиотерапија, третман со антиканцерогена хемотерапија, со допамински агонисти (Л-допа и бромокриптин) или постоперативно.
контраиндикации:
Преосетливост на домперидон или на кој било од ексципиенсите.
Гастроинтестинално крварење, механичка опструкција, дигестивна перфорација, случаи во кои стимулацијата на подвижноста на гастроинтестиналниот тракт може да биде опасна.
пролактином.
Историјат на јатрогена тардивна дискинезија.
Администрација:
Диспептичен синдром
Возрасни: вообичаена доза е 10 mg домперидон (10 mg Motilium филм-обложена таблета) земена орално, 3 пати на ден, 15 до 30 минути пред оброк; доколку е потребно, друга Motilium 10 mg филм-обложена таблета може да се даде пред спиење. Доколку терапевтскиот резултат не е задоволителен, вообичаената доза може да се удвои со администрација на дози од 30-60 mg домперидон (3-6 10 mg Motilium филм-обложени таблети) на ден.
Гадење и повраќање
Возрасни: вообичаена доза е 20 mg домперидон (2 10 mg Motilium филм-обложени таблети) земени орално 3-4 пати на ден пред јадење и пред спиење.
Motilium 10 mg филм-обложени таблети не треба да се даваат на деца под 5-годишна возраст. Кај пациенти со бубрежно оштетување кои примаат повторени дози на домперидон, се препорачува да се намали дозата и фреквенцијата на администрација (видете Посебни предупредувања).
Состав:
Една филм-обложена таблета содржи 10 мг доимперидон и помошни компоненти: нуклеус-лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, пченкарен скроб, скроб од компир од прегелатиназа, поливидон К 90, магнезиум стеарат, хидрогенирано растително масло тип I натриум лаурисулфат; филм на хидроксипропил метилцелулоза, натриум лаурил сулфат.
Мерки на претпазливост:
Домперидон ја преминува крвно-мозочната бариера во многу мали количини, факт потврден со реткоста на реакциите на централниот нервен систем. Овие се јавуваат особено во случај на промени во пропустливоста на крвно-мозочната бариера (незрелост, лезии) и/или во случај на предозирање.
Предупредување:
Бидејќи домперидонот првенствено се метаболизира во црниот дроб, треба да се користи со претпазливост кај пациенти со оштетување на црниот дроб.
Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција кои примаат повторени дози на домперидон, се препорачува да се намали дозата за 30-50% и фреквенцијата на администрација (2 пати на ден). Во случај на единечни дози, не се потребни мерки на претпазливост.
Несакани ефекти:
Обично, домперидон ја преминува крвно-мозочната бариера во мали количини, не влијаејќи на централната допаминергична функција. Ако крвно-мозочната бариера е незрела (кај доенчиња) или има лезии, постои можност за невролошки несакани ефекти. Поретко, се забележани екстрапирамидални реакции за време на третманот со домперидон, вклучително и напади, кои се повлекуваат веднаш по прекинувањето.
Домперидон може да предизвика зголемена пролактинемија, галактореја, многу ретко гинекомастија; намалено либидо е исто така пријавено.
Многу ретко се забележани минливи грчеви во стомакот.
Повремено, пријавени се осип и други алергиски реакции, вклучително и анафилактички реакции.
предозирање:
Досега не се пријавени случаи на предозирање со домперидон. Меѓутоа, во случај на предозирање, може да се појави поспаност, дезориентација и екстрапирамидален синдром (особено кај деца).
Не постои специфичен противотров за домперидон. Во случај на предозирање, се препорачува гастрична лаважа, администрација на активен јаглен и внимателен надзор на пациентот. За третман на екстрапирамидални реакции може да се користат антихолинергици, антипаркинсонични или антихолинергични хистамини.
Општо, манифестациите се ограничени и исчезнуваат во рок од 24 часа.
Интеракции со други лекови:
Дејството на домперидоин врз функцијата на гастроинтестиналниот тракт може да биде антагонизирано од антиколинергици и опиоидни аналгетици.
Антисекреторни и антацидни лекови не треба да се даваат истовремено со домперидон, бидејќи тие ја намалуваат неговата ефикасност.
Домперидонот се метаболизира главно преку CYP3 ^ 4. Ин витро студиите сугерираат дека истовремена употреба на лекови кои ги инхибираат овие ензими (азолни антимикотици, макролиди, инхибитори на протеаза, нефазодон) може да ја зголеми плазматската концентрација на домперидон.
Домперидон може да ја зголеми апсорпцијата на истовремени лекови, особено кај пациенти со задоцнето празнење на желудникот.
Домперидон може да биде поврзан со:
-невролептици, чие дејство не го потенцира,
-Допаминергичните агонисти (Л-допа, бромокриптин), чии периферни несакани ефекти, како што се дигестивни нарушувања, гадење и повраќање, ги откажуваат без да комуницираат со нивните централни нервни својства.
Бременост и лактација:
Домперидон, администриран на животни во дози до 160 mg/kg/ден, не дава тератогени ефекти. До денес, немало ризик од вродени малформации кај луѓето. Сепак, Домперидон треба да се администрира само во првиот триместар од бременоста доколку е апсолутно потребно и само по внимателна проценка на мајчината терапевтска корист/однос на потенцијален ризик на фетусот. Кај женски стаорци, по орална и интравенска администрација на доза од 2,5 mg домперидон, забележана е екскреција на лекот во млеко (особено во форма на метаболити, со максимална концентрација од 40 mg/ml и 800 mg/ml, соодветно).
Кај жените, концентрацијата на домперидон во млекото е 4 пати помала отколку во плазмата. Бидејќи ризикот за доенчето е непознат, употребата на производот за време на доењето се препорачува само ако предвидените придобивки за мајката го надминуваат потенцијалниот ризик за детето.
Презентација на пакувањето:
Кутија со плускавци од 10 таблети обложени со филм.
Услови за складирање:
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.