Национална куќа за здравствено осигурување

Ефикасност и пристапност за здравјето!

осигурување

Оператор за лични податоци - известување за ANSPDCP бр. 48

  • За нас
    • Генерални информации
      • Кратка историја
      • Општа презентација
    • Олово
      • Управување со ЦНАС
      • Одбор на директори
    • Организација
      • Организациска шема
      • Отворени работни места
      • РОФ
    • Извештаи и студии
      • Извештаи за активност
      • Извештаи и ситуации
  • CHIH
    • Организациска шема - рамка
    • Генерални менаџери
    • Контактирајте го CJAS
  • Информации од јавен интерес
    • Законодавство на ЕУ
    • Вредноста на бодовите
    • Меѓународни договори
    • Декларации на средства и камати
    • Наведете и пристап до информации
    • Транспарентност на одлуките
      • Транспарентност на одлуката 2016 година
      • Транспарентност на одлуката 2017 година
      • Транспарентност на одлуката 2018 година
      • Транспарентност на одлуката 2019 година
      • Транспарентност на одлуката 2020 година
    • Законодавство
    • Буџет
      • FNUASS - Буџет
      • FNUASS - Месечна еволуција на приходите
      • FNUASS - Месечна еволуција на плаќањата
      • FNUASS - Годишна еволуција
      • Состојбата на правата на плата
    • Билансни биланси
    • Јавни набавки
      • Годишна програма за јавни набавки
      • Централизатор на јавни набавки
    • Заштита на лични податоци
    • Стратегија за борба против корупцијата
  • Соопштенија за јавноста
  • Контакт
    • Чести прашања
    • Контакти
    • Службеник за заштита на податоци (ОЈО)
    • Односи со јавноста
    • Програма за публика
    • петиции
  • Национална точка за контакт

Ревматоидниот артритис е најчестиот воспалителен ревматизам, кој погодува околу 1% од општата популација. Нелекувано или неправилно третирано, обично има сериозна и прогресивно влошувачка еволуција, генерирајќи болка и воспаление на зглобовите, остео-'рскавично уништување и функционална попреченост. Тежината на болеста произлегува од фактот дека над 50% од пациентите престануваат со својата професионална активност во првите 5 години од болеста, а во 10% од случаите има сериозна попреченост во првите 2 години од еволуцијата. Појавата на висцерални лезии е одговорна за скратување на просечниот животен век за 5-10 години. Следува дека ревматоидниот артритис не е само важен медицински проблем, туку и социјален проблем, јавното здравје.

Предложени цели: да се обезбеди оптимален третман со биолошки производи (инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб), препорачан кај тешки форми на ревматоиден артритис, кај пациенти кои не реагирале на стандардна терапија со болести.

1. Критериуми за вклучување на пациенти со ревматоиден артритис во третманот со блокатори на TNF-α (кумулативен):

а) дефинитивна дијагноза на РА според критериумите на АЦР (ревизија 1987 година);

б) пациенти со тежок, активен ревматоиден артритис, и покрај спроведениот третман, презентирајќи најмалку: 5 или повеќе зглобови со активен синовитис (болни и отечени зглобови) + 2 од следниве 3 критериуми:

утринска вкочанетост над 60 минути

Ц-реактивен протеин> 20 mg/l (утврден квантитативно, не се дозволени квалитативни или полу-квантитативни проценки).

в) само во случаи на ревматоиден артритис кој не реагирал на стандардната терапија на болеста, правилно администриран (и како дози и како времетраење на терапијата), соодветно по употреба на најмалку 2 стандардни ремисивни терапевтски раствори, со минимално времетраење од 12 секоја недела, од кои едната се бара да биде претставена со метотрексат, освен во случаи со голема контраиндикација докажана за овој препарат. Дефиницијата на случајот како неодговорен на стандардната терапија е направена со постојаност на критериумите на активност (види погоре, точка б), по 12 недели континуиран третман, со максимална доза што обично се препорачува во соодветната подготовка за ремисија.

Метотрексат - 20 mg/недела,

Циклоспорин А 3 - 5 mg/kgc/ден,

Златни соли - 50 мг/недела, итн.

Доколку дозата или времетраењето на третманот со препарат за ремисија не се исполнети од толерантни причини, тоа нема да се разгледа за индикација на терапија со блокирање на TNF.

2. Терапевтски шеми:

Кај пациенти чии критериуми за започнување на терапија со блокатори на TNF се исполнети, лекарот што посетува ќе избере, во зависност од особеностите на случајот и карактеристиките на достапните производи, препаратот за блокирање на TNF, кој

смета дека е соодветно, потоа следи сопствена шема на администрација за секој од нив, како што следува:

а) инфликсимаб: обично се користи во комбинација со MTX, во дози од 3 mg/kgc, во ENP, администриран на ден 0, а потоа на 2 и 6 недели, потоа на секои 8 недели. Во случај на нецелосен одговор, дозата на инфликсимаб може постепено да се зголемува на 10 mg/kg телесна тежина или интервалот помеѓу администрациите може постепено да се намалува на 4 недели.

б) етанерцепт: 25 mg двапати неделно, поткожно; за да се обезбеди максимална ефикасност се препорачува употреба поврзана со MTX (кога не е контраиндицирана, од причини за толеранција).

(в) адалимумаб: 40 mg еднаш на секои 2 недели, поткожно; во случај на недоволен одговор може да се администрира во доза од 40 mg еднаш неделно. За да се обезбеди максимална ефикасност, се препорачува употреба поврзана со MTX (кога не е контраиндицирана, од причини за толеранција).

Критериуми за проценка на одговорот на третманот:

  • евалуацијата на одговорот на третманот се врши по најмалку 12 недели;
  • одговорот на третманот се проценува со следниве промени во бројот на отечени и/или болни зглобови, времетраењето на утринското намалување, како и реактантите во акутната фаза. Пациентот се смета за подобрен и може да продолжи со третманот под услов да се почитува критериумот за подобрување на ДАС, пресметан според листот за евалуација (според терапевтскиот протокол за ревматоиден артритис).
  • комплексноста на терапијата бара надзор на пациентот во специјализирани центри
  • според постојните податоци, минималното потребно времетраење на терапијата е 12 месеци, а нејзиното продолжување се прави сè додека обезбедува контрола на болеста и добро се поднесува.

Биолошкиот третман со анти-ТНФ алфа се продолжува сè додека пациентот реагира на терапија (исполнувајќи ги веќе наведените критериуми за подобрување) и не развива несакани ефекти кои бараат прекинување на терапијата. Кај пациенти кои не реагираат на администриран биолошки третман или имаат развиено несакана реакција која бара прекин на тој третман, врз основа на придружен медицински извештај, мотивиран од медицински документи, може да се предложи да се започне биолошки третман со друга анти-ТНФ алфа што пациентот не го пробал претходно).

Препораки за употреба на терапии за ремисија од втора намера (опција):

1. Лефлуномид (ЛЕФ): 20 mg на ден (веројатно претходи доза на вчитување од 100 mg на ден за 3 дена). Тоа е алтернатива на пациентите кои не толерираат MTX или делумно реагираат на тоа. Пропишано е ако правилно спроведената терапија, во максимално дозволени дози (со состојба на добра толеранција), најмалку 3 месеци со MTX и/или SSZ не даде резултати. Има многу голема латентност во телото. Тој е тератоген кај двата пола, бара методи на контрацепција (кај плодни жени до 2 години по прекинувањето на третманот; претходно наметнување мерки за миење надвор со мерење на активните метаболити на производот). ЕМЕА предупредува на контраиндикација или претпазливост кај пациенти со претходно постоечко заболување на црниот дроб.

2. Циклоспорин (CsA): корисен во огноотпорни случаи на РА кои не реагирале на конвенционални терапии (барем MTX и/или SSZ и/или LEF). Започнете со 2,5 mg/kg/ден поделено во 2 дози и зголемете се со 0,5 mg/kg/ден на секои 2-4 недели, до оптималниот одговор, но не повеќе од 5 mg/kg/ден . Тој е нефротоксичен, го зголемува БП.

Забелешка: Ревматологот или специјалист за внатрешни заболувања со компетентност за ревматологија или специјалист за обновување со компетентност за ревматологија го комплетира досието на пациентот што содржи податоци за: дефинитивна дијагноза на ревматоиден артритис според критериумите на ACR; историја на болеста (почеток, еволуција, претходни режими на третман - препарати, дози, еволуција под третман, датум на започнување и датум на прекин на третманот); препорака за третман со биолошки агенси (оправдување); клиничка состојба (број на болни/отечени зглобови, утринска вкочанетост, функционални дефицити) и ниво на реактанти во акутна фаза (ESR, CRP).

Лекарот што го подготвува досието носи целосна одговорност за исправноста на дадените медицински информации, имајќи обврска да чува копии од изворните документи на пациентот и да ги стави на располагање на специјализираната Комисија на нејзино барање. Доверливоста на информациите за пациентот ќе биде трајно обезбедена. Присутниот лекар ќе побара од пациентот да потпише изјава за согласност во врска со применетиот третман и обработката на неговите медицински податоци за научни и медицински цели.

3. Критериуми за исклучување на пациентите од третман со блокатори на TNF:

пациенти со тешки инфекции како што се:

  • септичка состојба
  • апсцеси
  • активна туберкулоза
  • опортунистички инфекции
  • пациенти со тешка конгестивна срцева слабост (класа III/IV на NYHA)
  • историја на преосетливост на инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб, протеини на глувци или кој било од ексципиенсите на употребениот производ
  • повторна администрација по слободен интервал подолго од 16 недели (во случај на инфликсимаб)
  • истовремена администрација на вакцини против живи микроби
  • бременост/доење
  • деца на возраст од 0-17 години (во случај на инфликсимаб и адалимумаб)
  • малигни заболувања
  • пациенти со синдроми на лупус или лупус
  • какви било признати контраиндикации за блокатори на TNF a.