NAFLD Симптоми значително подобрување на гастроинтестиналниот хормон - Biermann медицина
Во клиничка студија, третманот со гастроинтестинален хормон значително го намали процентот на маснотии во црниот дроб кај пациенти со безалкохолно масно заболување на црниот дроб (NAFLD) и безалкохолен стеатохепатитис (NASH) и со тоа претставува можна нова опција за третман на овие болести.
Во рандомизирана, двојно слепа студија, плацебо контролирана фаза II, научници од Медицинскиот факултет во Универзитетот во Калифорнија, откриле дека ниски дози на NGM282, не-туморогена варијанта на гастроинтестинален хормон, значително ги намалуваат нивоата на маснотии во црниот дроб кај пациенти со NAFLD и NASH може. Според авторите на студијата, резултатите од истражувањето се важен доказ за концептот за оваа форма на терапија. Во моментов не постои третман одобрен од Администрација за храна и лекови за NAFLD и NASH.
„Со години постоеја ограничени опции за третман на пациенти со NAFLD и NASH“, објаснува д-р. Рохит Лоумба, директор на Центарот за истражување NAFLD во Сан Диего и директор на одделот за хепатологија на Медицинскиот факултет во Сан Диего.
NAFLD опфаќа спектар на хронични заболувања на црниот дроб, од кои НАШ е најагресивен. Причините за NAFLD и NASH остануваат нејасни, но се знае дека дебелината и дијабетесот тип 2 се предиспонирачки фактори. Се проценува дека десетици илјади луѓе ширум светот живеат со NAFLD и NASH. Слабеењето и поздравата исхрана во моментов се сметаат за стандард на грижа.
Во тековната студија учествуваа 166 пациенти на возраст од 18 до 75 години од 18 различни болници или центри за лекување во САД и Австралија. Болестите беа потврдени со биопсија кај сите учесници во студијата; процентот на маснотии во црниот дроб беше најмалку осум проценти. Пациентите беа рандомизирани да примаат или 3 mg или 6 mg NGM282 или плацебо во форма на инјекција еднаш дневно. Потоа беа следени на секои две недели во период од три месеци.
Лоумба објаснува дека двете дози на NGM282 резултирале во брза и одржлива промена во процентот на маснотии во црниот дроб кај пациентите. „Најмногу ветувачки резултат на оваа студија е апсолутната промена на маснотиите во црниот дроб, која можевме да ја измериме со подобрено снимање со магнетна резонанца (МРИ) што претходно беше развиено и потврдено во пилот студии во Центарот за истражување NAFLD на Сан Диего. Од почетокот на студијата до недела дванаесетта, сметавме дека е клинички значајно намалување на маснотиите во црниот дроб од најмалку пет проценти апсолутно или релативно намалување од најмалку 30 проценти “.
За да се измери намалувањето на маснотиите во црниот дроб, истражувачите користеле магнетна резонанца на црниот дроб со протонска густина на маснотијата. Оваа форма на снимање е исклучително чувствителна на промените во составот на црниот дроб во споредба со конвенционалните прегледи на примероци од ткиво под микроскоп.
NMG282 е не-туморогена варијанта на факторот за раст на фибробласт 19, гастроинтестинален хормон кој ја регулира гастричната киселина и е одговорен за метаболизмот на гликозата и липидите. Се верува дека NMG282 може да ја подобри и стеатозата на црниот дроб и воспалението и фиброзата често асоцирана со NAFLD и NASH. Учесниците во студијата генерално добро толерираа NMG282; Несакани ефекти документирани вклучуваат болка во местото на инфекција, дијареја, абдоминална болка и гадење. За време на третманот не се случиле никакви опасни по живот настани или смрт. Авторите нагласуваат дека се потребни понатамошни и подолготрајни студии за целосно разбирање на ефективноста на NGM282.
„Во следните неколку чекори, ќе продолжиме да ја развиваме оваа компонента за третман на фиброза поврзана со НАСХ“, вели Лумба. „Во тек на ова, ние сакаме дополнително да ја испитаме ефективноста на овој хормон во смисла на подобрување на крајните точки засновани врз хистологијата на црниот дроб кај пациенти кај кои NASH е докажано со биопсија.“