NAMMD информира за нови лекови март 2013 година - Фармацевтски универзум

BindRen 1 g филм-обложени таблети, BindRen 2 g гранули, BindRen 3 g гранули.

nammd

Производот содржи нов хемиски ентитет, тој е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). Мислењето на CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), засновано врз проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на презентираните податоци, е дека билансот на корист-ризик на BindRen е поволен за доделување на одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.
КРИСТЕКСА 8 mg концентрат за раствор за инфузија

Производот е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), врз основа на проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на презентираните податоци, смета дека Тресиба има позитивен биланс на ризик и корист и затоа препорачува да му се даде одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.

RYZODEG 100 единици/ml раствор за инјектирање во наполнето пенкало; Ryzodeg 100 единици/ml раствор за инјектирање во кертриџ.

Производот е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), врз основа на проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на доставените податоци, смета дека Ryzodeg има позитивен биланс на ризик и корист и затоа препорачува издавање на одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.

Примарна фармацевтка Нела Вилкеану

Национална агенција за лекови и медицински помагала