NASH Еве уште еден играч
AKERO THEREP.INC.
НАШ. Еве уште еден играч
| отворен на: | 20.02.20 08:33 од: | могемеис |
| најновата објава: | 20/10/11 11:35 часот од: | мог 67 |
| Број на објави: | 25-ти | |
| Вкупно читатели: | 2533 година | |
| од кои денес: | 2 | |
оценето со 0 starsвезди | ||
Покрај NGM (FGF19), на овој пристап се потпира и Акеро (FGF21).
Еве една одлична статија која дава добар преглед.
Добри податоци во НГМОстанува да видиме дали FGF 21 е исто толку ефикасен.
Акеро Терапетикс, АКРО (АКРО) објави дека планира да разговара за примарната крајна точка и за резултатите од крајната точка на ефикасноста во другата недела од 12-те тековни БАЛАНСИРАНИ испитувања на Фаза 2а на АКР-001 кај пациенти потврдени со биопсија безалкохолен стеатохепатит (NASH) во соопштение за печатот пред пазарот и објавување на Интернет во вторник на 31 март 2020 година.
Компанијата ќе биде домаќин на конференциски повик и веб-емитување со презентација на слајд утре наутро, на 31 март во 08:30 часот ЕТ.
Конференцискиот повик ќе биде достапен на веб-страницата на компанијата. Под јазичето Инвеститори во делот Настани, презентации и веб-емисии.
Аналогниот FGF21 од Акеро покажува релативно намалување на маснотиите во црниот дроб од 63 до 72 проценти во студијата во фаза 2а, навистина многу добри резултати.
Преведено со Google:
Од 40-те испитаници кои добиле биопсија на крајот од третманот, 48% постигнале барем едно-чекор подобрување на фиброзата без да ја влошат вредноста на активноста NAFLD во сите групи на дози. 28% постигнаа барем двостепено подобрување на фиброзата.
Исто така, 48% од испитаниците постигнале резолуција на НАСХ без влошување на фиброзата на црниот дроб (лузни).
Подобрувања во контролата на гликемијата и дислипидемијата (зголемен холестерол или зголемени маснотии во крвта) и губење на тежината, исто така, беа забележани во сите групи на дози.
Постои уште еден играч што користи FGF21, 89bio (A2PUP8).
Имаат само еден коњ на стартот и се малку зад Акеро во однос на развојот.
Се разбира, сè сè уште е во рана фаза тука, но податоците веќе покажуваат силен сигнал.
Општо земено, не мора да се мери квалитетот ако студијата има многу голем број испитаници.
Студиите исто така се зголемуваат во обем затоа што ви треба одреден број на пациенти за да постигнете статистичко значење.
Ако разликата во ефективноста на споредбените супстанции не е многу голема, ми треба многу поголем број испитаници отколку ако разликата е релативно јасна.
Податоците за FGF21 може да се оценат како многу добри, исто така во однос на непожелните ефекти.
Акеро терапевтски датотеки за мешана полица до 300 милиони долари
„Недостигот на податоци за фиброза од пациенти со плацебо во студијата со Акеро е еден од прашалниците над силата на студијата “.
Би бил заинтересиран за вашето мислење за индивидуалните терапевтски пристапи.
Која компанија ја гледате најголемата можност и зошто?
28% од пациентите постигнале барем двостепено подобрување на фиброзата.
48% од испитаниците постигнале резолуција на NASH без намалување на фиброзата.
Сите групи на дози, исто така, покажаа подобрувања во дислипидемијата и контролата на гликемијата.
Ендрју Ченг, д-р, д-р, претседател и извршен директор на Акеро, рече: „Ние веруваме дека ПРОДАВАНИТЕ податоци за студијата, кои ги надминаа нашите очекувања, го демонстрираат силниот потенцијал на ефруксифермин како основна монотерапија за третман на НАШ“.
БАЛАНСИРАНА студија е тековна, рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана студија. Студијата опфати три дози групи и ја исполни примарната крајна точка на апсолутна промена на маснотиите во црниот дроб од почетната фаза.
Сите пациенти кои постигнаа релативно намалување на маснотиите во црниот дроб од најмалку 30% беа квалификувани за биопсија на крајот од студијата.
ЕФХ-дозните групи од 28, 50 и 70 мг покажаа апсолутно намалување на 12, 13 и 14 проценти во маснотиите на црниот дроб, соодветно.
Плацебо групата покажа намалување од 0,3 проценти.