Натриум хлорид 9 мгм - Здрав
| Детали | Индикации Дози | Контраиндикации Интеракции Бременост |
Несакани ефекти предозирање
Трговско име: НАТРИУМ ХЛОРИД 9mg/ml
Меѓународно заедничко име: NATRII ХЛОРИДУМ - 9мг/мл
Фармацевтска форма: раствор за инфузија
Парчиња: 10 раствор за инфузија
Доза (концентрација): 9mg/ml
Презентација: КУТИЈА Х 10 шишиња ЕКОФЛАК (Р) ПЛУС Х 100 МЛ
Компанија: Б. Браун
Земја: Германија
Код ЦИМ: W04479002
Код АТЦ: B05BB01
Б - крв и хематопоетски органи
B05 - плазма замени и раствори за инфузија
B05BB - решенија вклучени во хидроелектролитичката рамнотежа
Правци
- Течна и електролитичка замена кај хипохлоремична алкалоза,
- недостаток на натриум,
- загуби на хлорид,
- краткорочна замена на интраваскуларниот волумен;
- хипотонична дехидратација или изотонична дехидратација;
- раствор на возила за електролитни концентрати и компатибилни лекови,
- надворешна администрација, за наводнување на рани и мокрење на тампони и завои нанесени на рани.
Дозата се прилагодува според реалната потреба за вода и електролити.
До 40 ml на kg телесна тежина на ден, што одговара на 6 mmol натриум на kg телесна тежина.
Сите дополнителни загуби (на пр. Како резултат на треска, дијареја, повраќање итн.) Мора да се заменат во согласност со волуменот и составот на изгубените течности.
При управување со акутен волуменски дефицит, т.е. непосреден или присутен хиповолемичен шок, може да се администрираат поголеми дози, на пример со инфузија под притисок.
Општа препорака за третман на недостаток на натриум:
Количината на натриум потребна за обновување на концентрацијата на натриум може да се пресмета со помош на равенката:
Потребен натриум [mmol] = (посакувана серумска концентрација на NA - присутна) × CTAO каде CTAO (вкупна количина на вода во телото) се пресметува како дел од телесната тежина. Фракцијата е 0,6 за деца, 0,6 и 0,5 за мажи и жени во категорија не-стари лица и 0,5 и 0,45 за мажи и жени во категорија постари лица.
Стапката на инфузија зависи од состојбата на секој пациент (види дел 4.4).
Истата доза главно се применува како кај возрасните, но треба да се внимава кај пациенти со други состојби, како што се срцева слабост или бубрежна слабост, што може често да се поврзува со староста.
Дозата треба да се прилагоди според индивидуалните потреби на вода и електролити, како и возраста, тежината и клиничката состојба на пациентот.
Во случај на сериозна дехидратација се препорачува да се администрира болус од 20 ml/kg телесна тежина, за првиот час на третман.
Вкупниот дневен внес на течности треба да се земе предвид при администрација на овој раствор.
Ако 9 мг/мл Натриум хлорид се користи како раствор на возило, дозата и стапката на инфузија ќе се засноваат првенствено на природата и распоредот на дозирање на додадената супстанција.
Количината на раствор што се користи за наводнување или навлажнување на раната зависи од реалната потреба.
Интравенска администрација или наводнување и мокрење.
Кога се внесува под притисок, користејќи го растворот спакуван во флексибилен сад, целиот воздух во контејнерот и комплетот за администрација мора да се отстранат пред да се администрира инфузијата.
Контраиндикации
Натриум хлорид 9 mg/ml не треба да се дава кај пациенти во услови на:
- хиперхидратација
- тешка хипернатремија
- тешка хиперхлоремија
Предупредувања
Натриум хлорид 9 mg/ml раствор за инфузија треба да се користи со претпазливост само ако:
- хипокалемија
- хипернатремија
- хиперхлоремична
- нарушувања во кои се препорачува ограничување на натриумот, како што се срцева слабост, генерализиран едем, акутен белодробен едем, хипертензија, еклампсија, тешко бубрежно оштетување. л и ден. Како општа препорака, во повеќето случаи, стапката на корекција од 4-6 mmol/l и ден е разумна, во зависност од состојбата на пациентот и придружните фактори на ризик.Клиничкиот мониторинг треба да вклучува серумски јонограм, утврдување на вода и киселинска рамнотежа. - Основно.
Состојбата на кардиоваскуларниот и респираторниот систем треба внимателно да се следи доколку е потребна брза инфузија на натриум хлорид.
Ако овој раствор се користи како раствор на возило, мора да се земат предвид безбедносните информации за додадената супстанција дадена од неговиот производител.
Деца и адолесценти
интеракции
Истовремена администрација на лекови предизвикани од натриум (на пр. Глукокортикоиди, нестероидни антиинфламаторни лекови) може да доведе до едем.
Задача
Податоците за употребата на натриум хлорид 9 mg/ml кај бремени жени се ограничени. Овие податоци не открија никакви директни или индиректни токсични ефекти на натриум хлорид 9 mg/ml врз репродуктивната функција (види дел 5.3).
Бидејќи нивоата на натриум и хлорид се слични на оние во човечкото тело, не се очекуваат негативни ефекти доколку лекот се користи според упатствата.
Сепак, треба да се биде претпазлив во присуство на еклампсија (види дел 4.4).
Бидејќи концентрациите на натриум и хлорид се слични на оние во човечкото тело, не се очекуваат штетни ефекти доколку производот се користи според упатствата.
Натриум хлорид 9 mg/ml може да се користи за време на доењето, доколку е потребно.
плодност
Способност за управување со возила
Натриум хлорид 9 mg/ml нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти
Земањето поголеми количини може да доведе до хипернатремија и хиперхлоремија. Пријавување на сомневање за несакани реакции
Пријавување на сомнителни несакани реакции по одобрување на лекот е важно. Ова овозможува континуирано следење на односот корист/ризик на лекот. Од здравствените работници се бара да пријават какви било сомневања за несакани реакции преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro.
предозирање
Предозирање со натриум хлорид 9 mg/ml може да доведе до хипернатремија, хиперхлоремија, хиперхидратација, акутно вчитување на волумен, едем, хиперосмоларност во плазмата и хиперхлоремична ацидоза.
Брзите зголемувања на серумскиот натриум кај пациенти со хронична хипонатремија може да доведат до синдром на осмотска демиелинизација (види дел 4.4).
Првите знаци на предозирање може да бидат: жед, конфузија, потење, главоболка, слабост, поспаност или тахикардија. Во случај на сериозна хипернатремија, може да се појави хипертензија или хипотензија, респираторна слабост или кома.
Во зависност од сериозноста на нарушувањето, инфузијата треба веднаш да се прекине, да се даваат диуретици, со континуирано следење на серумските електролити и корекција на дисбалансот на електролитите и ацидо-базните.
Во тешки случаи на предозирање или во случај на олигурија или анурија, може да биде потребна дијализа.
Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: раствори за интравенска администрација, раствори вклучени во електролитниот баланс, електролити, АТЦ-код: B05BB0l.
Натриумот е најважниот катјон на екстрацелуларниот простор и заедно со другите анјони ја регулира големината на овој простор. Натриумот и калиумот се главните медијатори на биоелектричните процеси во организмот.
Содржината на натриум и метаболизмот на телесните течности се тесно поврзани едни со други. Секое отстапување на плазматската концентрација на натриум од физиолошката вредност истовремено влијае на течниот статус на организмот.
Зголемувањето на содржината на натриум во организмот значи и намалување на содржината на слободна вода во организмот, без оглед на плазматската осмоларност.
0,9% раствор на натриум хлорид има иста осмоларност како и плазмата. Администрацијата на ова решение води пред се до пополнување на интерстицијалниот простор, што претставува приближно 2/3 од целиот вонклеточен простор. Само 1/3 од администрираниот волумен останува во интраваскуларниот простор. Затоа, хемодинамичкиот ефект на растворот трае само кратко.
Фармакокинетски својства
Со оглед на тоа што растворот се администрира со интравенска инфузија, биорасположивоста на растворот е 100%.
дистрибуција
Вкупната содржина на натриум во телото е околу 80 mmol/kg (5600 mmol); од ова, 300 mmol е во интрацелуларната течност, во концентрација од 2 mmol/l, и количина од 2500 mmol е задржана на нивото на коската. Приближно 2 мола се наоѓаат во вонклеточната течност (LEC) во концентрација од приближно 135-145 mmol/l (3,1-3,3 g/l).
Вкупната количина на хлорид во телото е околу 33 mmol/kg телесна тежина. Натриум хлорид се одржува на 98-108 mmol/l.
метаболизам
Иако натриумот и хлорид се апсорбираат, дистрибуираат и се излачуваат, нема метаболизам во строга смисла. Бубрезите се главниот регулатор на натриумот и рамнотежата на водата. Заедно со хормоналните контролни механизми (ренин - ангиотензин - алдостерон систем, антидиуретичен хормон) и хипотетички натриуретичен хормон, тие се одговорни, пред сè, за одржување на постојаниот волумен на вонцелуларниот простор и за регулирање на неговиот течен состав.
Хлорот се разменува со бикарбонатниот анјон во тубуларниот систем и со тоа учествува во регулирање на киселинско-базната рамнотежа.
Јони на натриум и хлорид се излачуваат преку потење, урина и гастроинтестинален тракт.
Предклинички податоци за безбедност
Не-клиничките податоци не откриваат посебна опасност за луѓето врз основа на конвенционални студии за безбедносна фармакологија, токсичност за повторени дози и токсичност за репродукција и развој.
Бидејќи компонентите Натриум хлорид 9 mg/ml се физиолошки присутни во човечкото тело, не се очекуваат штетни ефекти врз генотоксичноста и канцерогеноста.