NEBIDO 1000 mg4 ml X 1 SOL

несакани ефекти
вашиот лекар

тестостерон крвта

се испорачува за максимум 48 часа

Опис

Карактеристики

прегледи

Додадете предупредување за ниска цена

Опис

Што наоѓате во овој леток: _x000D_

1. Што е Небидо и за што се користи? _ X000D_

2. Што треба ? дали знаете порано ? користени Nebido_x000D_

3. Како да ? користени Nebido_x000D_

4. Можни несакани ефекти_x000D_

5. Како да складирате? Небидо_х000Д_

6. Содржина на пакетот и други информации_x000D_

1. Што е Небидо и за што се користи? _ X000D_

Небидо ја содржи таа супстанца ? активирај ? тестостерон, машки хормон. Небидо се инјектира ? во_х000Д_ мускул, во телото. Таму може да се чува и постепено ќе се ослободува за одреден временски период.

Небидо ако се КОРИСТЕ ? кај возрасни мажи со цел замена на тестостерон, за лекување на разни_x000D_ здравствени проблеми предизвикани од недостаток на тестостерон (машки хипогонадизам). Треба да се потврди преку два ? одделни определувања на нивото на тестостерон во крвта и мора? исто така, вклучуваат клинички симптоми како што се:

- намален сексуален апетит_х000Д_

- губење на тежина ? коска ? предизвикана ? ниски нивоа на хормони

2. Што треба ? дали знаете порано ? користени Nebido_x000D_

Не користете Nebido_x000D_

- ако ? алергични сте на тестостерон undecanoate или на која било од другите состојки на_x000D_ (наведени во дел 6).

- ако ? Дали имате или сте биле осомничени за андроген-зависен карцином на простата? или жлезда ? _ x000D_ млечна?

- ако ? сте имале или имате тумори на црниот дроб_x000D_

- ако ? дали имавте високо ниво на калциум во крвта заедно ? со малигни тумори._x000D_

Небидо не е наменет за употреба од жени ._x000D_

Небидо не е наменет за употреба кај деца и адолесценти. Не постои ? достапни податоци за употребата на Небидо кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Кај децата, покрај тоа ? фактот дека? може да предизвика ран развој на машки секундарни сексуални карактеристики (макулинизација), дали тестостеронот може да предизвика забрзано зголемување ? на коските и запирање на нивниот раст, со што се намалува крајната висина. Дали се очекува појава на вообичаени форми на акни ?.

Предупредувања и мерки на претпазливост_x000D_

Кажете му на вашиот лекар? пред да ? го користите Небидо ако ? имате или некогаш сте имале ?: _ x000D_

- проблеми со срцето, бубрезите или црниот дроб_x000D_

- проблеми со срцето, бубрезите или црниот дроб_x000D_

- привремено прекинување на дишењето за време на спиењето (апнеја), бидејќи тие можат да се влошат_x000D_

- рак, можеби е потребно за нивото на калциум во крвта да ? редовно се тестираат_x000D_

- проблеми со згрутчување на крвта_x000D_

- крвен притисок? зголемен ? или ако ? дали сте под третман на висок крвен притисок ? зголемен ?, _ x000D_ бидејќи тестостеронот може да предизвика висок крвен притисок.

- тромбофилија (абнормалност на згрутчување на крвта што го зголемува ризикот од тромбоза - згрутчување на крвта_x000D_ во крвните садови)

Постари пациенти (над 65 години)

Не е потребно ? прилагодување на дозата ако ? имате над 65 години (видете „Медицински преглед/следење“) _x000D_

Пациенти со заболување на црниот дроб_x000D_

Дали не се спроведени студии на пациенти со инсуфициенција ? црниот дроб Администрацијата на Небидо е_x000D_

контраиндициран ? кај мажи со тумори на црн дроб или историја на тумори на црн дроб (видете „Не користете_x000D_ Небидо“).

Тестови за градење мускули и анти-допинг тестови Небидо не се препорачува за градење мускули кај здрави луѓе или за зголемување на физичката сила.

Небидо би можел да биде позитивен на допинг тестовите._x000D_

Пациенти со бубрежна болест_x000D_

Дали не се спроведени студии кај пациенти со инсуфициенција ? ._ ? бубрег x000D_

Ако ? ти ? дали знаете за болест ? Тешка ? на срцето, црниот дроб или бубрезите, третманот со Небидо може да предизвика сериозни компликации во форма на задржување на водата. во телото, придружено ? понекогаш инсуфициенција ? Срце ? (Неуспех ?).

Твојот доктор ? мора ? ти ? извршете ги следниве крвни тестови пред и за време на третманот_x000D_: вредност на тестостерон во крвта, комплетна крвна слика?.

Може ли машките хормони да ја забрзаат прогресијата на ракот на простата? и зголемување на простатата (бенигна хиперплазија_x000D_ на простата). Дали докторот ќе изврши лекарски преглед пред вас ? инјектирајте го Небидо за да се осигурате дека ? дали страдате од рак на простата ?. Ако ? Дали сте стари ?, можеби сте изложени на зголемен ризик за развој на проширување на простатата кога користите андрогени како што е Небидо. Иако не постои ? јасен доказ дека ? генерираат андрогени ? рак на простата, тие можат да го зголемат растот на секој карцином на простата. постоечки.

Твојот доктор ? ти ? периодично ќе ги испитува простатата и градите, особено ако ? стар си ? x000D_ проследен ._ ?

Исто така ќе ти ? редовно се земаат примероци од крв.

Како резултат на употребата на хормонални супстанции, како што се андрогени соединенија, тоа е забележано. изглед_х000Д_ на случаи на бенигни (неканцерогени) и малигни (канцерогени) тумори на црниот дроб. Иако е малку веројатно дека станува збор за тумор ? до? се појавува ?, ова ќе биде проблем ? на здравјето. Во изолирани случаи, овие тумори можат да предизвикаат опасно по живот внатрешно крварење. Како резултат секогаш мора да ? барања за итни случаи ? вниманието на вашиот лекар ? кога имате силна болка во стомакот ?. Не сите необични сензации што ги чувствувате во горниот дел на стомакот може да се сметаат за знаци на тумор или крварење. Оние што не исчезнат за кратко време, треба да бидат соопштени на вашиот лекар ?.

Небидо заедно ? со други лекови: _x000D_

Кажете му на вашиот лекар? или фармацевтот ако ? Дали неодамна сте користеле други лекови, _x000D_ вклучувајќи лекови без ? медицински рецепт ?. Дали е можно лекарот да ? ти ? прилагодете ја дозата ако ? користете кое било од следново:

- адренокортикотропен хормон (ACTH) или кортикостероиди (се користи за лекување на состојби како што се ревматизам, артритис, алергии или астма): Небидо може да го зголеми ризикот од задржување на водата, особено ако ? твоето срце и црн дроб ? не работи ? нормално.

- разредувачи на крв (деривати на кумарин, орални антикоагуланси) затоа што тоа_x000D_ може да го зголеми ризикот од крварење. Твојот доктор ? ќе ја провери дозата.

- лекови што се користат за лекување на дијабетес. Дали е можно да се ? дали е потребно ? прилагодување на дозата на антидијабетичниот лек. Како и другите андрогени, тестостеронот може да го зголеми дејството на инсулин.

Небидо исто така може да влијае на резултатите од лабораториските тестови (на пр. Тироидна жлезда ?) ._ x000D_

Кажете му на вашиот лекар? или лабораториски персонал како ? користен Небидо._x000D_

Ти ? те молам да ? ти ? Дали си сигурен ? го известивте вашиот доктор ? ако ? Дали страдате од нарушување на коагулацијата на крвта затоа што е важно вашиот лекар ? до? знае пред да одлучи да ? администрирајте ја интрамускулната инјекција.

Бременост, доење и плодност_x000D_

Небидо не е наменет за употреба кај жени и не треба да се користи кај бремени жени и доилки ._ x000D_

Третманот со високи дози на тестостерон честопати може реверзибилно да го намали процесот на формирање на сперматозоиди (види дел „Можни несакани ефекти“).

Возење и користење машини_x000D_

Не беше забележано ? Влијанието на Небидо врз способноста за возење и управување со машини._x000D_

3. Како да ? користени Nebido_x000D_

Твојот доктор ? ти ? ќе инјектира Небидо (1 ампула/вијала) многу бавно во мускулот. Тој/таа ќе ? va_x000D_ ја прави инјекцијата во интервали од 10 до 14 недели. Овие се доволни за одржување на доволно нивоа на тестостерон без него. до? оди ? до прекумерно зголемување на нивото на тестостерон во крвта.

Небидо ако се КОРИСТЕ ? само за интрамускулна инјекција ?. Мора да се одобри ? посебно внимание ? за да се избегне инјектирање во крвен сад (види „Белешки за ракување со само-кршење ампула“).

Твојот доктор ? ти ? ќе ја измери концентрацијата на тестостерон во крвта пред да започнете со третман и во раните фази. Докторот ќе ? може да ја администрира втората инјекција после ? само шест недели за брзо достигнување на потребното ниво на тестостерон. Дали ќе зависи од вашите симптоми? и нивоа на тестостерон.

Одржување на нивоата на Небидо за време на третманот_x000D_

Интервалот помеѓу инјекциите мора ? секогаш бидете во препорачаниот опсег од 10-14 недели ._x000D_

Твојот доктор ? ти ? периодично ќе ја мерите плазматската концентрација? на тестостерон на крајот на интервалот_x000D_ помеѓу инјекциите за да се осигура дека ? дали ова укажува ? точна вредност ?. Ако ? нивото е премало, доктор ти ? може ? одлучи ? до? ти ? администрирајте ги инјекциите почесто. Во случај на високи концентрации во плазмата, вашиот лекар ? може да размисли за зголемување на интервалот помеѓу инјекциите. Не пропуштајте ги распоредот за администрација на инјекции, бидејќи вашето ниво нема да се одржи. оптимален тестостерон.

Ако ? го чувствуваш тоа ? Ефектот на Небидо е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар_х000Д_ ?.

Ако ? користете повеќе Nebido отколку што ви треба_x000D_

Твојот доктор ? ќе го одреди оптималниот интервал на инјектирање за да се избегне прекумерен раст ? нивоа на тестостерон во крвта a_x000D_. Во случај на случајно предозирање ? не се потребни посебни терапевтски мерки, освен да се запре третманот или да се намали бројот на инјекции.

Симптомите на употреба на повеќе Nebido вклучуваат: _x000D_

- зголемување на телесната тежина_x000D_

- долги ерекции ? Во текот на ? или честа_х000Д_

Кажете му на вашиот лекар ?, ако ? се применува некоја од горенаведените ситуации ? до тебе ? ._ x000D_

Докторот ќе ? ќе инјектира поретко или ќе престане со третман ._x000D_

Ако ? заборави ? користени Nebido_x000D_

Ти ? те молам да ? дали ги почитувате условите на интервалите за инјектирање договорени со вашиот лекар ? за_x000D_ оптимална ефективност ? на третман.

Ако ? престани да користиш Nebido_x000D_

Кога Небидо е запрен, може да се појават симптоми на недостаток на тестостерон._x000D_

4. Можни несакани ефекти_x000D_

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти дури и ако ? не се појавуваат кај сите_x000D_ луѓе. Ако ? дали некој од несаканите ефекти станува сериозен ? или се јавува несакана реакција ? не е наведено ? Во овој леток, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Најчестите несакани ефекти се акните и болките на местото на администрација._x000D_

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица) _x000D_

- ненормално високо ниво на бројот на црвени крвни клетки_x000D_

- зголемување на телесната тежина_x000D_

- специфичен раст на антигенот на простатата ? (зголемен имунолошки одговор), зголемена големина на простата_x000D_ и придружни проблеми

- разни реакции на местото на инјектирање (на пр. болка, непријатност, чешање, црвенило, модринки или иритација)

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 на 100 лица) _x000D_

- зголемен апетит, промени во резултатите од тестот на крвта (на пр., зголемување на нивото на шеќер во крвта и маснотиите);

- депресија, емоционални нарушувања, несоница, возбуда, агресија или раздразливост

- главоболка, мигрена ? или тремор

- кардиоваскуларни заболувања, висок крвен притисок или вртоглавица ? _ x000D_

- бронхитис, синузитис, кашлица, отежнато дишење, грчењето, проблеми со гласот_x000D_

- промени во тестовите на функцијата на црниот дроб_x000D_

- опаѓање на косата, реакции на кожата (на пр. црвенило, осип на кожата, чешање или сува кожа) _ x000D_

- болки во зглобовите, болка во рацете и нозете, болка во мускулите (на пример, мускулен спазам_х000Д_, болка или вкочанетост), зголемени нивоа на креатин фосфокиназа во крвта

- намален проток на урина, задржување на урина, потреба за мокрење навечер, нарушувања на уринарниот тракт_x000D_

- нарушувања на простатата (простатична интраепителна неоплазија или стврднување или воспаление на ткивото на простата), промени во сексуалниот апетит, болка во тестисите, зголемување или зголемување на градите, болка во градите, зголемување на нивото на женскиот хормон естрадиол во крвта, зголемување на нивото на тестостерон во крвта

- замор, општа слабост, прекумерно потење или ноќно потење._x000D_

Ретки несакани ефекти (може да влијаат на помалку од 1 од 1.000 луѓе): _ x000D_

Течна супстанца ? и мрсна ? од Небидо може да стигне до белите дробови (пулмонален микроемболизам даден од_x000D_ мрсниот раствор ?) што, во ретки случаи, може да доведе до знаци и симптоми како кашлица, диспнеа, малаксаност, прекумерно потење, болка во градите, вртоглавица, убод или несвестица.

Овие реакции може да се појават за време или веднаш по инјекциите. тие се реверзибилни._x000D_

Сомнителни анафилактички реакции се пријавени по ? Инјекција на Небидо._x000D_

Покрај тоа ? Несаканите ефекти наведени погоре, исто така, се пријавени со следниве настани по третманот со препарати што содржат тестостерон: нервоза, непријателство, кратко наизменично дишење, разни реакции на кожата вклучувајќи првут. и мрсна кожа ?, прекумерен раст ? опаѓање на косата, почести ерекции и многу ретки случаи на пожолтување на кожата и очите (жолтица).

Третманот со препарати кои содржат високи дози на тестостерон го запира или намалува производството на сперматозоиди, обично, иако ова се враќа во нормала после ? прекин на третманот. Тестостеронска заместителна терапија за болести на тестисите (хипогонадизам) може, во ретки случаи, да предизвика постојана болна ерекција (приапизам). Високи дози или долготрајна администрација на тестостерон понекогаш ја зголемуваат инциденцата на задржување на течности и едем (воспаление предизвикано од задржување на течности).

За лекови што содржат тестостерон, утврдено е дека _x000D_ е чест ризик за зголемување на бројот на црвени крвни клетки, хематокрит (процент на црвени крвни клетки). ) И хемоглобин (компонента на црвени крвни клетки кои носат кислород).

Пријавување на несакани реакции_x000D_

Ако ? манифестираат несакани ефекти, обратете се ? твојот доктор ? или фармацевтот. Овие_x000D_ вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата.

Национална агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/._x000D_

Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да складирате? Небидо_х000Д_

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата._x000D_

Не користете го овој лек после ? датум на истекување е регистриран ? на кутијата после ? EXP Датумот на истекување se_x000D_ се однесува ? на последниот ден од тој месец.

Овој лек не бара ? посебни услови за чување.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации_x000D_

- Активна супстанција ? е тестесторон недеканоат. Секоја ампула/вијала содржи 1000 mg_x000D_ тестостерон ундеканоат (што одговара на 631,5 mg тестостерон) во 4 ml раствор за инјектирање. (250 мг тестесторон недеканоат/мл што одговара на 157,9 мг тестостерон).

- Останатите состојки се: бензил бензоат, рафинирано рицинусово масло._x000D_

Како изгледа ? Небидо и содржината на пакетот_x000D_

Небидо е мрсен, јасен, жолтеникав раствор._x000D_

Кутија со шишенце ? од стакло ? кафеав ?, со капацитет од 5 ml, кој содржи 4 ml раствор за инјектирање ? ._ x000D_

Кутија со стаклено шише ? кафеав, со капацитет од 6 ml, кој содржи 4 ml раствор за инјектирање, затворен со_x000D_ бромобутилен гумен затворач, запечатен со капаче ? изработени од алуминиум.

Дали е можно не сите форми на пакување ? се продаваат на пазарот ._x000D_

Носителот на одобрението за ставање во промет ? и производител_x000D_

Носителот на одобрението за ставање во промет ? BAYER AG_x000D_

Кајзер-Вилхелм-Али 1, 51373 Леверкузен, Германија_x000D_

Müllerstraβe 178, 13353 Берлин_х000Д_

Овој леток последен пат беше прегледан во јули 2017 година ._x000D_

За какви било информации во врска со оваа дрога, ќе ? те молам да ? контактирајте го вашиот локален претставник al_x000D_

Носител на одобрение за ставање во промет.