NEUPRO 2mg24h X 28 ТРАНСДЕРМСКО ПЛАСТУРА 2mg24h UCB ПРОИЗВОДСТВО IR - Цена 223,32 Леи
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Неупро е низа трансдермални закрпи (лепенки кои ослободуваат лек преку кожата).
Секоја лепенка ослободува 1, 2, 3, 4, 6 или 8 мг активна супстанција ротиготин во текот на 24 часа.
За што се користи Неупро?
Неупро се користи за лекување на симптоми на следниве болести кај возрасни:
• Паркинсонова болест. Неупро се користи како монотерапија во раните фази на болеста или во комбинација со левадопа (друг лек што се користи кај Паркинсонова болест), во сите фази на болеста.,
вклучувајќи напредни, во кои леводопа почнува да ја губи својата ефикасност.
• синдром на умерени до тешки немирни нозе, состојба во која пациентот чувствува неконтролирана потреба да ги движи нозете за да ги запре чувствата на непријатност, болка или необичност
од телото, обично ноќе. Неупро се користи кога не може да се идентификува одредена причина за состојбата.
Лекот може да се добие само на рецепт.
Неупро се применува еднаш на ден, во приближно исто време, секој ден. Лепенката се нанесува на дел од сува, чиста и здрава кожа на стомакот (стомакот), бутовите, колковите, страните
страна, рамената или раката. Лепенката останува на кожата 24 часа, потоа се заменува со нова, нанесена во различна област. Не користете го истото место повторно порано од две
Во раните фази на Паркинсонова болест, почетната доза е 2 mg/24 h, што потоа се зголемува неделно за 2 mg/24 h, сè додека не се постигне ефективна доза или до максимална доза од
8 mg/24 ч. Кај повеќето пациенти, ефективната доза се постигнува во рок од три до четири недели.
За да се олесни почетокот на третманот, достапен е специјален пакет со четири различни концентрации. Ако болеста не е контролирана доволно, пациентите би можеле да имаат корист од префрлување на една
друг лек, сличен. Во напредните фази на болеста, почетната доза е 4 mg/24 h, потоа се зголемува неделно за 2 mg/24 h, сè додека не се постигне ефективна доза или до доза
максимум 16 mg/24 часа. Некои дози може да бараат примена на повеќе од една лепенка.
Кај синдромот на немирни нозе, почетната доза е 1 mg/24h. Во зависност од одговорот на пациентот, дозата може да се зголеми за 1 mg/24h секоја недела се додека не се постигне доза.
ефективна или до максимална доза од 3mg/24h. На секои шест месеци, лекарот мора да ја процени потребата за продолжување на третманот.
Активната супстанција во Неупро, ротиготин, е агонист на допамин, кој го имитира дејството на допаминот.
Допаминот е гласничка супстанца во оние делови на мозокот што го контролира движењето и координацијата. Кај пациенти со Паркинсонова болест, клетките што произведуваат допамин повторно почнуваат да умираат
количината на допамин во мозокот се намалува. Пациентите ја губат способноста да ја контролираат точноста на нивните движења. Неупро обезбедува постојана испорака на ротиготин преку кожата во крвотокот. Потоа,
Ротиготинот го стимулира мозокот на ист начин како и допаминот, така што пациентите можат да ги контролираат своите движења и да покажуваат помалку знаци и симптоми на Паркинсонова болест.
ригидност и бавност во движењата.
Начинот на дејство на допамин кај синдромот на немирни нозе не е целосно познат. Се смета дека синдромот е предизвикан од проблеми со дејството на допамин во мозокот, што може да се подобри со
Како е проучен Неупро?
Ефективноста на Неупро во третманот на Паркинсонова болест во рана фаза беше проучена кај вкупно 830 пациенти во две студии. Студиите ги измерија резултатите пред и по третманот
користејќи стандарден прашалник наречен Унифицирана скала за оценување на Паркинсонова болест (UPDRS). Како мерка за корист беше земено 20% подобрување на резултатот
што би било релевантно за пациентите по третманот. Во првата студија, ефикасност
Неупро беше споредуван со плацебо (лажен третман), а кај вториот беше споредуван со ропинирол (друг агонист на допамин) и плацебо.
Во напредните фази на Паркинсонова болест, Неупро беше проучен на вкупно 842 пациенти во две студии. Мерката на ефективноста беше дадена според должината на времето во текот на денот што пациентите го наведоа како
се „изгубени“ (кога имаа премногу симптоми на Паркинсонова болест за да живеат нормално). Во првата студија, ефективноста на две различни дози на Неупро беше споредувана со плацебо. Во ридот
втора студија, ова беше споредувано со прамипексол (друг агонист на допамин) и плацебо.
Кај синдромот на немирни нозе, Неупро е проучен во две главни студии со вклучени вкупно 963 пациенти со умерено до тешко заболување. Ефикасност на Неупро во дози помеѓу 0,5 и 3
mg/24h се споредува со плацебо. Главната мерка за ефикасност беше промената на симптомите помеѓу почетокот на студијата и шестмесечниот третман со стабилна доза, мерена од два
Која придобивка ја покажа Неупро за време на студиите?
Неупро беше поефикасен од плацебо во лекувањето на Паркинсонова болест. Во раните фази на болеста, резултатите од UPDRS добиени со Neupro укажуваат на подобрување на плацебо. Пронајден е
20% подобрување по третманот како мерка за клиничка корист кај 48-52% од пациентите третирани со Neupro и кај 19-30% од оние кои користат плацебо. Неупро беше помалку ефикасен
отколку ропинирол: 20% подобрување е забележано кај 68% од испитаниците кои примале ропинирол.
Во напредните фази на болеста, пациентите кои земале Neupro доживеале поголемо намалување на „изгубеното“ време (намалување од 2,1 до 2,7 часа на ден со Neupro во споредба со 0,9 часа со плацебо).
Намалувањето на прамипексолот беше 2,8 часа.
Кај синдромот на немирни нозе, пациентите кои користеле дози на Неупро помеѓу 1 и 3 мг/24 ч покажале поголемо подобрување во обете студии од оние кои користеле плацебо како што е измерено.
на обете симптоми.
Кој е ризикот поврзан со Неупро?
Најчестите несакани ефекти со Неупро кај пациенти со Паркинсонова болест (забележани кај повеќе од 1 пациент од 10) се поспаност (поспаност), вртоглавица, гадење (чувство на болест) и реакции на
место на апликација, како што се иритации на кожата и изгореници. Кај пациенти со синдром на немирни нозе, најчест несакан ефект (забележан кај повеќе од 1 пациент од 10) е гадење,
реакции на апликација, исцрпеност (замор) и главоболка. Важно е да се користи лепенката како што е наведено за да се ограничат реакциите на кожата. Поспаност може да влијае
способност на пациентот да вози. За целосниот список на сите несакани ефекти пријавени со Neupro, видете го Пакетот летоци.
Неупро не треба да се користи кај луѓе кои можат да бидат преосетливи (алергични) на ротиготин или на која било од другите состојки. Заден слој на Неупро содржи алуминиум. За да се избегне
Неупро треба да се отстрани ако пациентот треба да се испита со магнетна резонанца (МРИ) или кардиоверзија (постапка што го враќа нормалниот ритам на
срце). За целосен список на ограничувања, видете го летокот за пакувања.
Зошто Неупро е одобрен?
Комитетот за лекови за човечка употреба (ЦХМП) одлучи дека придобивките на Неупро се поголеми од ризиците за симптоматски третман на идиопатска
умерени до сериозни немирни нозе кај возрасни и третман на знаци и симптоми на идиопатска Паркинсонова болест. Комитетот препорача да му се даде одобрение за ставање во промет на Неупро.
Кои се мерките преземени за да се обезбеди безбедна употреба на Neupro?
Компанијата што го прави Neupro проучува некои несакани ефекти што биле забележани кај
слични лекови (поспаност и појава на тврдо ткиво во срцевите залистоци).
Други информации за Неупро:
Европската комисија додели одобрение за ставање во промет валидно низ целата Европска унија, за Неупро на Шварц Фарма ДОО на 15 февруари 2006 година.