Ниско; Уредба за помош на државната Република Чешка (NBhVO); дрога

Согласно член 17 (5) и (8) реченица 2 NBhVO, сериозни болести и лекови кои се сметаат за стандардна терапија според член 17 (3) бр. 4 NBhVO (број 1), фармацевтски производи за трошоците согласно член 17 (1). 4 NBhVO не се квалификувани за помош (броеви 2 и 3), а медицинските производи чија економска одржливост е дадена само доколку се исполнети одредени услови (број 4) засновани на проценки за односот на трошоците и придобивките во согласност со Дел 35б (1) СГБ В.

1. Лекови (стандарди за терапија) за сериозни болести

Медицински производи кои се сметаат за стандардна терапија за третман на сериозни болести (Дел 17 (3) бр. 4 NBhVO) се:

Лековите што се користат за подобрување на квалитетот на животот се во преден план (т.н. лекови за живот) и за кои трошоците според § 17 став. 4 бр. 1 NBhVO не се квалификувани се наведени подолу.

3. Неекономични лекови

3.1 Лековите се исклучуваат од снабдување како неекономични во согласност со Дел 31 (1) СГБ V (Дел 17 (4) Бр. 2 NBhVO),

3.1.1

кои содржат компоненти кои не се потребни за терапевтската цел или за намалување на ризиците. Исклучувањето се однесува на медицински производи со една или повеќе фармацевтски активни состојки наведени во броевите 3.2.1 до 3.2.5 за терапевтската насока наведена таму, доколку содржат и други медицински активни состојки покрај овие состојки;

3.1.2

чија терапевтска корист не е докажана. Лековите што содржат една или повеќе фармацевтски активни состојки наведени во броевите 3.2.1 до 3.2.5 се исклучени, при што исклучувањето се однесува само на терапевтската насока наведена таму.

3.2 Фармацевтски активните состојки се

Трошоците за овие активни состојки се прифатливи само доколку не се поврзани со дополнителни трошоци во споредба со терапијата со други агенси за намалување на липидите (статини, фибрати, анјонски разменувачи, инхибитори на апсорпција на холестерол).

За активната состојка "Еволокумаб", ова не се однесува на роднини кои имаат право на бенефиции и кои се подобни

- со фамилијарна, хомозиготна хиперхолестеролемија, при што се исцрпени опциите за намалување на липидите во лекови и диети, или - со хетерозиготна фамилијарна или нефамилијарна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија со курсеви за третман на отпорност, во кои се документирани максималните нивоа на диети и лекови за намалување на периодот од дванаесет месеци Терапија (статини и/или други лекови за намалување на липидите во случај на контраиндикации на статин), вредноста на ЛДЛ-Ц не може да се намали доволно и затоа се претпоставува дека индикацијата за вршење на ЛДЛ афереза постои.

За активната состојка "алирокумаб", ова не важи за роднини кои се подобни и подобни за разгледување на хетерозиготна фамилијарна или не-фамилијарна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија во случај на курсеви за резистенција на терапија, во кои, во принцип, и покрај максималната диетална и медицинска терапија за намалување на липидите (статини и/или документи други лекови за намалување на липидите со контраиндикација на статин) вредноста на LDL-C не може да се намали доволно и затоа се претпоставува дека индикацијата за извршување на LDL афереза постои.

ЛДЛ аферезата е генерално индицирана за луѓе со потврдено васкуларно заболување (коронарна артериска болест [ЦХД], цереброваскуларна манифестација, периферна артериска оклузивна болест [ПАОД]) како и други фактори на ризик за кардиоваскуларни настани (на пр. Дијабетес мелитус, гломеруларна бубрежна функција Стапка на филтрација [GFR] под 60 ml/min) и кај лица со потврдена семејна хетерозиготна хиперхолестеролемија, земајќи го предвид вкупниот ризик од семејна контаминација.

Овој RdErl стапува на сила на 1.1.2012 година.

____________
До
Канцеларии на државната администрација
Хановер, општини. Административни области и јавни корпорации, институции и фондации под надзор на државата