Нов лек DCMedical Lupus promi; тор, дуп; години на истражување; земји
Нов лек за лупус ветува корисни ефекти. Неодамнешните студии покажаа дека тоа предизвика значително намалување на болеста.
Лупус е потенцијално фатална автоимуна состојба што влијае на приближно пет милиони луѓе ширум светот. Сепак, сè уште не е позната причина или метод на лекување.
Денес, повеќето третмани доаѓаат со многу несакани ефекти, а со оглед на тоа што малку знаеме, изнаоѓањето нови начини за лекување на лекови беше исклучително тешко.
Во последните шест децении, еден лек за лупус е одобрен од Здружението за храна и лекови на Соединетите држави и сè уште не е достапен за многумина. Сега, тригодишно меѓународно клиничко испитување ја нуди првата вистинска надеж за пациентите за половина век.
Клинички знаци, значително намалени
Студијата во фаза 3, наречена ТУЛИП-2, тестирала лек наречен анифролумаб на рандомизиран избор од 180 лица со лупус, давајќи им 300 мг на секои четири недели за 48 недели.
Во споредба со плацебо, администрирано на 182 други учесници кои исто така имале лупус, авторите велат дека анифролумаб произведува статистички и клинички значително намалување на болеста.
По 52 недели, овој лек не само што ја намали автоимуната активност во релевантните органи на многу од пациентите третирани, туку ги намали и нападите, кои исто така вклучуваа треска, болни зглобови, замор и осип - и ја намалија потребата за стероиди.
„Сега постојат силни докази за придобивките од анифролумаб и со нетрпение очекуваме да го донесеме овој потенцијален нов лек за пациентите со системски лупус еритематозус што е можно поскоро“, рече Мене Пангалос, извршен потпретседател на R&D BioParmaceutic.
Дури и кога не може да се најде инфекција со вируси, неодамнешните студии покажуваат дека огромното мнозинство на пациенти со лупус произведува вишок интерферон тип 1, што е имунолошки протеин поврзан со развој на бели крвни клетки.
Претходните обиди да се блокира овој протеин не успеаја, но анифролумаб ги блокира рецепторите за овој протеин, а не за самата молекула.
Друго клиничко испитување кое го тестираше овој лек, наречено ТУЛИП-1, не може да тврди за некоја посебна корист засновано врз неговиот специфичен метод, иако имаше знаци дека може да помогне во подобрувањето на здравјето на одредени органи.
Различни резултати, скоро идентични производи
Второто помало испитување сега го истражува овој втор резултат - познат како британска група за проценка на лупус - базиран на композитот за проценка на лупус (BICLA) - и резултатите изгледаат многу ветувачки.
За разлика од ТАЛИП-1, ТАЛИП-2 покажа придобивки и за индексот БИЦЛА и за индексите СРИ.
„Мерењето на одговорот на третманот кај [системскиот лупус еритематозус] беше многу проблематично, и ова е некако второ откритие за оваа студија“, вели ревматологот и главен истражувач Ерик Моранд од Универзитетот Монаш.
Сè уште не е јасно зошто TULIP-1 и TULIP-2 дадоа различни резултати, особено затоа што беа скоро идентични. Но, придружниот едиторијал објаснува дека можел да биде поинаков, бидејќи различните елементи на лупус биле измерени различно.
До денес, вкупно три клинички испитувања тестираа антифролумаб, а резултатите за пет од шесте резултати го фаворизирале лекот во однос на плацебо. Со оглед на очајната потреба за третман, многумина во лупусната заедница ги повикуваат регулаторите да размислат за студии што овозможуваат поголема флексибилност при дефинирање на успехот.