Нови правила за балансирана диета; АДХОК ФАРМАЦИЈА

диета

Берлин - На 22-ри февруари стапува на сила делегираната регулатива (ЕУ) 2016/128 за храна за специјални медицински цели (ЛБМЗ, „балансирана диета“). Ова беше усвоено со соодветен период на транзиција во септември 2015 година. Целта на иновациите е да се надополни постојната Регулатива (ЕУ) 609/2013 во однос на посебните барања за состав и информации и да се усогласат регулативите. Засегнати се бројни лекови од аптеката. Примери се Фресубин (Фрезениус Каби), Ортомол, Алфлорекс (Медицина) или Тромкардински комплекс и Келтикан (Дермафарм). Што има ново?

LBMZ треба да се користат под медицински надзор или со поддршка на други надлежни здравствени професионалци. Производите се создадени за исхрана на пациенти кои, поради болести, нарушувања или поплаки, не можат да ги задоволат своите нутриционистички потреби преку консумирање храна и кои страдаат од неухранетост. Затоа е важно да се „донесат основни регулативи за содржината на витамини и минерали во LBMZ, така што се гарантира слободно движење на производи со различни композиции и заштита на потрошувачите“. Прописите за препарати за кои се смета дека се диететски целосни - т.е. да опфаќаат посебни нутриционистички барања - треба да содржат минимално и максимално ниво. Спротивно на тоа, треба да бидат наведени само максималните нивоа за производи за кои се смета дека се диететски нецелосни.

Членот 2 од регулативата предвидува барања за состав. За таа цел, препаратите се поделени во три категории:

  1. Комплетна диетална храна со стандардна хранлива формулација за да служи како единствен извор на исхрана на пациентот
  2. Диетална комплетна храна со формулација на хранливи материи специјално прилагодена за одредена болест, нарушување или одредени поплаки, кои служат како единствен извор на исхрана
  3. Диететска нецелосна храна со стандардна формулација или формулација на хранливи материи специјално прилагодена за одредена болест, нарушување или состојба што не е соодветна како единствен извор на исхрана.

Производи од групите 1 и 2 исто така може да се користат како додаток на нормална исхрана. Спецификациите за составот на LBMZ во однос на витамини и минерали кои не се наменети за доенчиња, може да се најдат во Табела 2 од уредбата. Содржи минимални и максимални гранични вредности.

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4-ти