Одобрението е прекинато поради несоодветни студии за лекови, drugолт список

На 9 декември 2014 година, Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) објави список на лекови за кои беше одложено одобрување поради невалидни податоци од студијата.

одобрението

Вкупно 80 одобренија за лекови од 16 фармацевтски компании се погодени од оваа мерка. Индиската компанија GVK Biosciences спроведе студии за биоквиваленција за овие компании. Медицинските производи погодени од суспендирање на одобрението веќе не се продаваат и потоа не можат да се издаваат или продаваат од фармацевтски компании, трговци на големо, аптеки или други тела. Сепак, BfarM во моментов нема индикации за здравствени ризици за пациентите. Пациентите кои сè уште ги поседуваат овие лекови и не се сигурни дали можат да продолжат да го користат својот лек треба да контактираат со својот лекар или фармацевт. Засегнатите лекови се исклучиво генерички. Според BfArM, тесните грла за испорака не се очекуваат затоа што се достапни други споредливи лекови.

Список на погодените препарати може да се најде на веб-страницата на BfArM под следниот линк.

Информации за тоа како треба да се однесуваат пациентите, исто така, може да се најдат на веб-страницата на BfArM под следниот линк.