OMACOR®, Меки капсули, 1000 mg
Трговско име: ОМАКОР 1000мг
Меѓународно заедничко име: ОМЕГА-3-ЕТИЛ КИСЕЛИ 90 - 1000мг
Фармацевтска форма: меки капсули
Парчиња: 28 меки капсули
Доза (концентрација): 1000mg
Форма на презентација: FALC. ДИН ПЕИД Х 28 КАПКИ.МВР
Производител: ПРОНОВА
Земја: Норвешка
ЦИМ-код: W13986001
ATC код: C10AX06
Ц - кардиоваскуларен систем
C10 - намалување на липидите
C10AX - други хипохолестеролемични и хипотриглицеридемични
| ОМАКОР 1000мг (Р) 28 капа многу БАСФ КАКО Норвешка | 62,27 |
| ОМАКОР (Р) 1000мг 28 капа многу ПРОНОВА Норвешка | 62,27 |
Правци
После миокарден инфаркт
Како дополнителна терапија по миокарден инфаркт за секундарна профилакса на корорнарна срцева болест, во комбинација со стандардна терапија (на пр., Статини, антитромбоцитни агенси, бета-блокатори, АКЕ-инхибитори).
хипертриглицеридемија
Ендогена хипертриглицеридемија како додаток во исхраната кога диететските мерки не се доволни за да се добие соодветен одговор:
- тип IV само хипертриглицеридемија,
- тип IIб/III хипертриглицеридемија во комбинација со статини, кога контролата на нивото на триглицерид е недоволна.
Дозирање После миокарден инфаркт
Препорачаната доза е една мека капсула Омакор на ден.
хипертриглицеридемија
Препорачаната доза во почетниот третман е 2 меки капсули Омакор на ден. Доколку не се добие соодветен одговор, дозата може да се зголеми на 4 меки капсули Омакор дневно.
Ограничени клинички податоци се достапни за употребата на Омакор кај пациенти над 70 години и кај пациенти со бубрежно оштетување (види дел 4.4). Нема достапни податоци за употребата на Омакор кај деца и адолесценти или кај пациенти со оштетување на црниот дроб (види дел 4.4).
Капсулите може да се земаат заедно со храна за да се избегне гастроинтестинално нарушување.
Контраиндикации
Преосетливост на активната супстанција, на соја или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.
Предупредувања
Бидејќи Омакор предизвикува умерено зголемување на времето на крварење (во највисока доза, на пример, 4 меки капсули Омакор), пациентите со нарушувања на крварењето или со антикоагулантна терапија треба внимателно да се следат и, доколку е потребно, дозата треба да се прилагоди. антикоагулант (види дел 4.5. Интеракции со други медицински производи и други форми на интеракција). Употребата на овој лек не ја елиминира потребата од надзор што се препорачува нормално кај овие пациенти.
Зголемено време на крварење треба да се земе предвид кај пациенти со зголемен ризик од крварење (поради сериозна траума, операција).
Бидејќи не се достапни податоци за ефикасност и безбедност, не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти.
За време на третманот со Омакор, забележано е намалување на производството на тромбоксан А2. Не е забележан друг ефект врз друг фактор на коагулација. Некои студии на омега-3 киселини покажаа продолжување на времето на крварење, но времето на крварење пријавено во овие студии не ги надмина нормалните граници и не беше пријавен клинички важен настан за крварење.
Клиничките податоци за употребата на Омакор кај пациенти над 70 години се ограничени. Ограничени податоци се достапни за употребата на Омакор кај пациенти со бубрежно оштетување.
Кај некои пациенти имало мало, но значително зголемување (во нормални граници) на вредностите на AST и ALT, но нема податоци што укажуваат на зголемен ризик за пациенти со оштетување на црниот дроб.
Вредностите на ALT и AST треба да се следат кај пациенти со знаци на оштетување на црниот дроб (особено кај оние со високи дневни дози, на пр. 4 капсули).
Омакор не е индициран кај егзогена хипертриглицеридемија (хиперхиломикронемија тип I). Клиничкото искуство во секундарна ендогена хипертриглицеридемија (особено неконтролиран дијабетес) е ограничено.
Нема клиничко искуство со третман на хипертриглицеридемија поврзан со фибрати.
интеракции
Орални антикоагуланси: видете дел 4.4. Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба.
Омакор беше даден во комбинација со варфарин без компликации во крварењето. Сепак, треба да се следи времето на протромбин кога Омакор е комбиниран со варфарин или кога третманот со Омакор е прекинат.
Задача
Нема доволно клинички податоци за употребата на Омакор кај бремени жени. Студиите врз животни не покажале токсичност на репродуктивноста. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат и затоа Омакор не се препорачува за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно.
Нема доволно податоци за екскреција на Омакор во животинско и човечко млеко. Омакор не се препорачува за време на доењето.
Возење
Ефектите врз способноста за возење и управување со машини не се проучени. Сепак, не се очекува Омакор да влијае или да има занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти
Фреквенцијата на несакани реакции на лекот е класифицирана како што следува: