Општа терминологија и карактеристики на несакани настани - PDF бесплатно преземање
Општа терминологија и карактеристики на несакани настани Заеднички критериуми за терминологија за несакани настани (CTCAE) Верзија 4.0 англиска верзија v4.03: 14 јуни 2010 германска верзија v4.03: 23 ноември 2017 германски центар за истражување на рак Хајделберг
Нарушувања на крвта и лимфниот систем Нарушувања на крвта и лимфниот систем Други да се специфицираат нарушувања на хематопоетскиот и лимфоидниот систем Асимптоматски или благи симптоми; Набудување; Умерен; помала, локална -инвазивна; сериозноста поврзана со возраста медицински значајна, но директно опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; на активности во секојдневниот живот Дефиниција: Да се специфицираат други нарушувања на хематопоетското и/или лимфоидното ткиво. Влијание; итна смрт 1000 5329 CTCAE 4.03 заклучно со ноември. 2017 година 6
Вродени, фамилијарни и генетски нарушувања Вродени, фамилијарни и генетски болести - други, да бидат наведени Вродени, фамилијарни и наследни заболувања - други, да се наведат Асимптоматски или помали симптоми; Набудување; Умерен; помала, локална -инвазивна; сериозноста поврзана со возраста медицински значајна, но директно опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; ефектите од секојдневните активности; итна Дефиниција: Да се специфицираат други вродени, фамилијарни и генетски нарушувања кои претставуваат несакани дејства во текот на третманот. Смрт 1001 0331 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 14
Нарушувања на увото и лавиринтот Нарушувања на увото и внатрешното уво - Друго, да се наведе асимптоматски и лавиринт на уво, ушен канал - помали заболувања - симптоми; само клинички други, треба да се специфицира дијагностичко набудување; Интер-лавиринтска венција Умерена; минимална, локална инвазивна; ограничена инструментална соодветна за возраста Тешка, медицински значајна, но веднаш опасна по живот; o- продолжување на постојниот престој; оневозможување; последиците; Итна дефиниција: Да се специфицираат други болести на органот на увото, кои претставуваат несакани настани во текот на третманот. Смрт 1001 3993 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 17
Ендокрини нарушувања хипертироидизам набvationудување на хипертироидизам; Умерени симптоми; Супресија на тироидната жлезда; ограничен инструментал на; Последици; Итна дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со прекумерно ниво на тироидни хормони во телото. Чести причини вклучуваат преголема доза на тироидна жлезда, тироиден хормон. Недеактивно набeraудување на хипотироидизам на тироидната жлезда; Умерени симптоми; Последици од прием во медицинска болница терапија со тироидни хормони; Итна дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со намалено производство на тироидни хормони од тироидната жлезда. Предвремен пубертет пубертет од предоксикс Физички знаци на пубертет без биохемиски обележувачи за девојчиња = +2 SD (стандардна девијација) над просечната големина на родителот Резултат Дефиниција: Пореметување кое се карактеризира со поголем раст отколку што се очекуваше за возраста. - - 1001 2205 - - - 1001 8746 CTCAE 4.03 Верзија: Ноември. 2017 година 19
Ендокрини нарушувања Ендокрини пореметувања - Друго, да се специфицираат Асимптоматски мали симптоми; само клиничко дијагностичко набудување; Умерен; помала, локална -инвазивна; инструментот што одговара на возраста, со сета сериозност медицински значаен, но директно го загрозува животот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; по дефиниција: Други ендокрини нарушувања кои се јавуваат како несакани настани за време на третманот. Влијание; итна смрт 10 014 698 CTCAE 4.03 Статус: ноември. 2017 година 20
Гастроинтестинални нарушувања гастропареза гастрична парализа; Атонија на желудник; Нарушување на празнење на желудник Лесна гадење; рана ситост и надуеност, притоа одржувајќи го внесот на калории врз основа на нормална исхрана.Умерени симптоми; можност за одржување на исхраната со промена на диета и начин на живот; фармаколошки може да бара губење на тежината; отпорен на медицински; неспособни да ја одржуваат исхраната орално - - 1001 8043 Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со нецелосна парализа на мускулите на stomachидот на желудникот со последица на задоцнето празнење на содржината на желудникот во тенкото црево. Хемороидно крварење од анално крварење; Мала анална хеморагија; Умерени симптоми; Дефиниција за мала медицинска каутеризација: состојба која се карактеризира со крварење од хемороиди. Клиники само за хемороиди. дијагностичко набудување; Медицински лигамент за трансфузија; радиолошки, ендоскопски изборни оперативни радиолошки, ендоскопски изборни оперативни последици; итно. 0640 _ - 1001 9611 Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со присуство на проширени вени во ректумот и околината. CTCAE 4.03 заклучно со ноември. 2017 година 34
Општи нарушувања и состојби поврзани со употребата Реакција поврзана со инфузија Реакција поврзана со инфузија Лесна минлива реакција; Прекин на инфузија; Тераписки прекин на инфузијата, но брз одговор на симптоматските (на пр. Антихистаминици, НСАИЛ, наркотици, ИВ течности); профилактичка икација за 32 C 32-> 28 C> 28 C; последици опасни по живот (на пр. кома, хипотензија, пулмонален едем, ацидемија, вентрикуларна фибрилација) Дефиниција: нарушување кое се карактеризира со абнормално ниска телесна температура. е потребно кога температурата на телото е 35 C подолу. Општи нарушувања и состојби поврзани со апликацијата - Друго, да се специфицираат Асимптоматски мали симптоми; само клиничко дијагностичко набудување; Умерен; минимална, локална инвазивна; ограничена, соодветна на возраста инструментална сериозност, медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна Дефиниција: Да се наведат други општи нарушувања Болести кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1002 1113 Смрт 1001 8065 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 56
Хепатобилијарни нарушувања билијарна фистула билијарна фистула; Набvationудување на билијарна фистула; променета функција на ГИ; јас v. Течност 3 неформирани столици на 24 часа времетраење на болеста> 48 часа; умерена болка во стомакот i. v. антибиотик, антифунгални антивирусни; радиолошки, ендоскопски оперативен; обилна водена дијареја со знаци на хиповолемија; крвава дијареја; Треска; силна болка во стомакот; Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со воспаление на тенкото и дебелото црево. Последици; итна 1788 смрт 1004 6300 смрт 1001 4678 смрт 1005 8838 CTCAE 4,03 заклучно со ноември. 2017 година 67
Инфекции и наезда мукозитис, инфективна мукозна инфекција локализирана, локална. Орален (на пример, антибиотик, антифунгален, антивирусен) т.е. v. антибиотик, антифунгални антивирусни радиолошки оперативни последици; Итна дефиниција: Болест која се карактеризира со инфективен процес кој влијае на мукозната површина. Инфекција на бубрезите Инфекција на бубрезите; Инфекција на бубрезите - - т.е. v. антибиотик, антифунгални антивирусни; Радиолошка, ендоскопска оперативна дефиниција: Болест која се карактеризира со инфективен процес кој влијае на бубрезите. Езофагитис, инфективна езофагеална инфекција; инфективен езофагитис - локален; (на пример, орален антибиотик, антифунгални, антивирусни) i. v. антибиотик, антифунгални антивирусни; радиолошка оперативна дефиниција: Болест која се карактеризира со инфективен процес кој влијае на хранопроводот. Последици; итна панкреатична инфекција панкреатит; Воспаление на панкреасот - - т.е. v. антибиотик, антифунгални, антивирусни; Радиолошка оперативна дефиниција: Болест која се карактеризира со инфективен процес кој влијае на панкреасот. Последици; итни последици; итна 5764 смрт 1002 3424 смрт 1005 8804 смрт 1005 1741 CTCAE 4,03 заклучно со ноември. 2017 година 71
Инфекции и зарази Инфекции и зарази - Друго, наведете набудување. Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; Итна дефиниција: Да се специфицираат други инфекции Наезда кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1002 1881 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 78
Повреди, труење и процедурални компликации Повреда, труење и процедурални компликации - Други, за да бидат наведени асимптоматски благи симптоми; Набудување;. Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна Дефиниција: Да се наведат други повреди, труење и/или процедурални компликации што се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1002 2117 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 94 година
Истражувања (лабораториски) FEV1 намален Принуден витален капацитет се намали FEV1% (процент од набудуваните FEV1 и FVC поврзани со нивните соодветни предвидени вредности) 99-70% предвидоа FEV1 60-69% 50-59% Горна нормална граница-2,5 x горна нормална граница> 2,5-5,0 x горната нормална граница> 5,0-20,0 x горната нормална граница> 20,0 x горната нормална граница Дефиниција: Наод заснован на резултат од лабораториски тест што укажува на повисоко од нормалното ниво на гама-глутамилтрансфераза во примерок од крв. GGT го катализира трансферот на гамаглутамил група од еден гамаглутамил пептид во друг пептид, вода од амино киселина. Вкупните леукоцити намалена леукоцитопенија; Леукопенија; Пад на леукоцити; Осиромашување на бели крвни клетки = 20% од почетната линија; Хранење со цевки TPE - 1001 6596-1005 6910-1004 9182 - - 1004 7900 Дефиниција: Наод кој се карактеризира со намалување на вкупната телесна тежина; кај педијатријата, помалку од основната крива. CTCAE 4.03 заклучно со ноември. 2017 година 97
Психијатриски нарушувања Дезориентација конфузија; Конфузија Мала дезориентација дезориентираност на партнерот во дефиницијата: Нарушување кое се карактеризира со недостаток на јасно, уредно размислување и однесување. Последици; итни заблуди Психоза на повлекување на лекови - умерени имагинарни симптоми Тешки имагинарни симптоми; на; Последици, опасност да им наштети на другите; Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со лажни лични убедувања, и покрај доказите за спротивното и здравиот разум. Психијатриски нарушувања - други, да бидат специфицирани асимптоматски благи симптоми; Набудување; Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; оневозможување; последиците; o- итна дефиниција: да се наведат други психијатриски нарушувања кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1001 0300 Смрт 1001 2260 Смрт 1003 7175 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 132
Нарушувања на бубрезите и уринарниот тракт Нарушувања на бубрезите и уринарниот тракт - Друго, да се наведат Асимптоматски благи симптоми; Набудување; Умерен; локално -инвазивно; Сериозни или медицински значајни, но веднаш опасни по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна Дефиниција: Да се специфицираат други нарушувања на бубрезите и уринарните органи кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1003 8359 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 137
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво Атрофија на маснотии Осиромашување на маснотиите Погодено = 50% од нормалното за оваа индивидуа, лесно препознатливо од другите; потребна е фризура за перика во случај кога пациентот сака целосно да ја камуфлира опаѓањето на косата; поврзани со психосоцијални ефекти Погодени> 30% од главата и поврзани со нежност на еритема; der - - 1001 6241 - - - 1000 1760 Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со намалување на густината на косата во споредба со нормалното за дадена индивидуа на одредена возраст и локација на телото. Синдром на рака-нога, палмарно-плантарна еритро-дистезија, минимални промени на кожата во ЈПП дерматитис (на пример, црвенило, едем или хиперкератоза) без болка промени на кожата (на пр. Пилинг, плускавци, крварење, хиперкератоза на едем) со болка; Тешки промени на кожата (на пример, пилинг, плускавци, крварење, едем, хиперкератоза) со болка; der - - 1005 4524 Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со црвенило, изразена непријатност, оток и трнење на дланките и стапалата. Атрофија на кожата Атрофија на кожата влијае на 30% од главата; поврзано со улцерација Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со дегенерација и истенчување на епидермисот и дермисот. - - 1004 0799 CTCAE 4.03 Верзија: Ноември. 2017 година 161
Социјални околности Менопауза Менопауза; Климактериски; Менопауза Менопауза возраст 46-53 години менопауза возраст 40-45 години менопауза возраст пред возраст од 40 - - 1002 7308 Дефиниција: Нарушување кое се карактеризира со постојан прекин на менструалното крварење, обично дефинирано од 12 последователни месеци од Аменореа кај жена постара од 45 години. Нарушувања во социјалните околности, други, да бидат наведени Асимптоматски благи симптоми; Набудување; Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна Дефиниција: Да се специфицираат други нарушувања во социјалните околности кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1004 1244 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 168
Хируршки и (други) медицински процедури Хируршки и медицински процедури - Друго, да се наведат Асимптоматски благи симптоми; Набудување; Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна Дефиниција: Да се специфицираат други нарушувања на хируршките медицински процедури кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. Смрт 1004 2613 CTCAE 4.03 Од ноември. 2017 година 169
CTCAE 4.03 заклучно со ноември. 2017 година 171
Васкуларни нарушувања Васкуларни нарушувања - Друго, да се специфицираат Асимптоматски благи симптоми; Набудување; Умерен; минимална, локална инвазивна; возраста е сериозна или медицински значајна, но веднаш опасна по живот; Продолжување на постојниот престој во болница; оневозможување; последиците; итна смрт 1004 7065 Дефиниција: Да се специфицираат други нарушувања на васкуларниот систем кои се јавуваат како несакани настани во текот на третманот. CTCAE 4.03 заклучно со ноември. 2017 година 175