PIL систем
Достапни дозирани форми и големини на пакувања на ретардните, ретардни капачиња на Бронхо-Еуфилин ®.
| Ретард капсули | 100 ул |
состојки
| Еквиваленции | Амброксол |
| Активна состојка | Теофилин Амброксол HCl |
| Далеку. Компоненти: | Индиго кармин желатин Метил целулоза талк Титаниум диоксид Триетил цитрат Мастило за печатење Целулоза, микрокристална Вода, гер. Лактоза монохидрат Кармелоза-На Ацетат на целулоза |
области за апликација
Бронхоспазмолитичен/антиастматичен во комбинација со муколитик.
Третман и спречување на респираторен дистрес поради стеснување на дишните патишта (бронхоконстрикција) кај пациенти со постојана бронхијална астма или умерена до тешка опструктивна болест на дишните патишта (на пр. Хроничен бронхитис и емфизем) со патолошки изменета формација на секреција или нарушена мукоцилијарна болест ререн дозвола.
Забелешка:
Се препорачува долготрајна терапија за овие болести со теофилин во комбинација со други бронходилататори и антиинфламаторни лекови, како на пр. B. изведуваат долготрајно дејство на β-симпатомиметици и глукокортикоиди.
Лековите со задоцнето ослободување на теофилин, како што е Бронхо-Еуфилин ретард, не се наменети за акутен третман на астматичен статус или акутен бронхоспазам.
Ретардацијата на бронхо-еуфилин не е погодна за терапевтско прилагодување. За таа цел, се препорачува употреба на ретардиран монопрепарат на теофилин под контрола на нивото на теофилин.
Контраиндикации
Мерки на претпазливост
Ограничување на употребата
бременост
бременост
Досега нема доволно искуство со употреба на теофилин и амброксол во текот на првиот триместар од бременоста. Затоа, треба да се избегнува употреба на ретард Бронхо-Еуфилин.
За време на вториот и третиот триместар, ретардацијата Бронхо-Еуфилин треба да се користи само по внимателна анализа на ризик-корист, бидејќи теофилин ја преминува плацентата и може да има симпатомиметички ефект кај фетусот.
Исто така, постои недоволно искуство со амброксол кај луѓето, така што мора да се направи внимателна проценка на придобивките од ризик.
Врзувањето со плазма протеините и клиренсот на теофилин може да се намалат со зголемувањето на бременоста, така што може да биде потребно намалување на дозата за да се избегнат несакани ефекти.
Ако пациентот се лекува со теофилин на крајот на бременоста, контракциите може да бидат инхибирани. Новороденчињата изложени на пренатална возраст мора внимателно да се следат за ефектите на теофилин.
Лактација
Теофилин преминува во мајчино млеко, терапевтските серумски концентрации може да се постигнат кај детето. Поради оваа причина, терапевтската доза на теофилин кај пациент кој дои треба да се чува што е можно пониско: Доењето треба да се одвива непосредно пред да се даде лекот.
Амброксолот исто така преминува во мајчиното млеко и треба да се користи само за време на доењето по внимателно мерење на ризиците и придобивките.
Детето кое е доено мора внимателно да се следи за ефектите на теофилин. Доколку се потребни повисоки терапевтски дози, доењето мора да се прекине (види дел 5.3.) „Предклинички податоци за безбедност“).
Лактација
Интеракции
Бронхо-еуфилин ретард работи синергистички со други лекови што содржат ксантин, β-симпатомиметици, кофеин и слични супстанции.
Забрзана деградација на теофилин и/или намалена биорасположивост и намалена ефикасност може да се најде кај пушачи и истовремено лекување со: барбитурати, особено фено- или пентобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, примидон, сулфинпиразон, кантарион (Hypericum perforlutatum). Може да биде индицирано зголемување на дозата на теофилин.
Одложено распаѓање и/или зголемување на нивото на теофилин во плазмата со зголемен ризик од предозирање и зголемен ризик од несакани ефекти може да се појави со истовремена терапија со следниве лекови: орални контрацептиви, макролидни антибиотици (на пр. Еритромицин, кларитромицин, Спирамицин), хинолони (инхибитори на гираза, види подолу), изоникотинска киселина хидразид, тиабендазол, антагонисти на калциум (на пр. Верапамил, дилтиазем), пропранолол, пропафенон, мексилетин, тиклопидин, циметидин, алопуринол, α-интерферизон, рифофефон, Вакцини против пентоксифилин, флувоксамин, вилоксазин, дисулфирам, грип и БЦГ.
Овде може да биде индицирано намалување на дозата на теофилин.
Според индивидуални извештаи, симптоми на предозирање со теофилин се забележани и при истовремен третман со ранитидин, ацикловир или зафирлукаст. Бидејќи интеракцијата не може да се исклучи со доволна сигурност, дозата на теофилин потребна за секој поединечен пациент треба да се одреди со особено внимание при истовремено лекување на пациентот.
Во случај на паралелен третман со ципрофлоксацин, дозата на теофилин треба да се намали на максимум 60%, во случај на еноксацин на максимум 30% и при употреба на грепафлоксаксаин или клинафлоксацин до 50% од препорачаната доза.
Другите хинолони (на пр., Пефлоксацин, пипемидинска киселина) исто така можат да го зголемат дејството на лековите што содржат теофилин. Затоа, итно се препорачува да се спроведат тесни одредувања на концентрацијата на теофилин придружен третман со истовремен третман со хинолони.
Ефектот на литиум карбонат, блокатори на β-рецептори, аденозин и бензодиазепини може да биде ослабен со истовремена администрација на ретард Бронхо-Еуфилин.
Теофилин го зголемува диуретичниот ефект на диуретиците.
Постојат индикации дека може да се случи намалување на прагот на напад на мозокот со истовремена администрација на одредени флуорохинолони или имипенеми.
Употребата на халотан може да предизвика сериозни срцеви аритмии кај пациенти кои примаат теофилин.
Има извештаи за зголемена пенетрација на антибиотиците амоксицилин, цефуроксин и еритромицин во секрецијата на бронхиите кога се администрираат со амброксол.
Кога користите антитусици, покрај ретардирањето на Бронхо-Еуфилин, може да настане опасна акумулација на секрет поради ограничениот рефлекс на кашлица, така што индикацијата за овој комбиниран третман треба да се направи особено внимателно.
Предупредувања за известување
Ретардацијата на бронхо-еуфилин треба да се користи само со најстрога индикација и со претпазливост кај:
- нестабилна ангина пекторис
- Склоност кон тахикардијални аритмии
- тежок висок крвен притисок
- хипертрофична опструктивна кардиомиопатија
- Хипертироидизам
- нарушување на епилептичен напад
- Чир на желудник и/или дуоденум
- Порфирија
- тешки проблеми со црниот дроб или бубрезите
- нарушена функција на бронхомотор и големи количини на лачење (на пр. кај редок малигнен цилијарен синдром).
Сериозни реакции на кожата како што се синдромот Стивенс-Johnонсон и синдромот Лајел се пријавени многу ретко во врска со употребата на амброксол. Доколку се појават нови промени на кожата и мукозната мембрана, затоа треба веднаш да се побара медицински совет и треба да се прекине употребата на ретард Бронхо-Еуфилин.
Ретардот на бронхо-еуфилин не е погоден за деца под 12-годишна возраст поради високата содржина на активни состојки.
Употребата на ретард Бронхо-Еуфилин кај стари, полиморбидни, сериозно болни и/или интензивна нега е поврзана со зголемен ризик од интоксикација и затоа треба да се контролира со следење на терапевтски лекови (ТДМ) (види 4.2 „Доза, вид и време на употреба“).
Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој ретард на бронхо-еуфилин.
дозирање
Општи препораки за дозирање
Ретардацијата на бронхо-еуфилин се дозира индивидуално според ефектот. Дозирањето треба да се одреди по утврдување на концентрацијата на теофилин во плазмата (целен опсег: 8-20 mg/l). Проверките на нивото на теофилин во серумот се особено индицирани во случај на недоволна ефикасност или појава на непожелни ефекти.
За да се одреди почетната доза, мора да се земе предвид каква било премедика со теофилин или неговите соединенија во однос на намалувањето на дозата.
За да се утврди дозата, треба да се користи нормалната тежина како телесна тежина, бидејќи теофилин не се апсорбира од масното ткиво; ова е особено важно во случај на дебели пациенти.
За возрасни, дневната доза на одржување на теофилин е приближно 11-13 мг на кг телесна тежина.
Во споредба со возрасните кои не пушат, пушачите бараат поголема доза на теофилин поврзана со телесната тежина како резултат на зголемена стапка на елиминација. За разлика од ова, екскрецијата на теофилин се забавува кај доенчиња под 6 месеци и постари пациенти (од 60 години). Пушачите кои престануваат да пушат треба да се дозираат внимателно поради зголемувањето на нивото на теофилин.
Кај пациенти со срцева слабост, сериозен недостаток на кислород, пневмонија, вирусна инфекција (особено грип), како и за време на третманот со одредени други лекови (види 4,5 „Интеракции со други лекови и други форми на интеракција“) Елиминацијата на теофилин многу често се забавува. Понатаму, пријавена е намалена екскреција на теофилин по вакцинирање против грип и БЦГ, така што може да биде потребно и намалување на дозата со истовремен третман.
Пациенти со дисфункција на црниот дроб и/или бубрезите
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, екскрецијата на теофилин многу често се забавува.
Во случај на сериозна дисфункција на бубрезите, може да се акумулираат метаболити на теофилин и амброксол.
Затоа, на ваквите пациенти им се потребни пониски дози и зголемувањето мора да се направи со особено внимание.
деца
Во споредба со возрасните кои не пушат, децата на возраст од 6 месеци и повеќе бараат поголема доза на теофилин поврзана со телесната тежина поради поголема стапка на елиминација. Спротивно на тоа, екскрецијата на теофилин е забавена кај доенчиња на возраст под 6 месеци.
Постари пациенти
Екскрецијата на теофилин се забавува кај постари пациенти (од 60 години). Употребата на ретард Бронхо-Еуфилин кај стари, полиморбидни, сериозно болни и/или интензивна нега е поврзана со зголемен ризик од интоксикација и затоа треба да се контролира со следење на терапевтски лекови (ТДМ) (види 4.4 „Специјални предупредувања и мерки на претпазливост при употреба“).
Препорачана шема на дозирање
Освен ако не е поинаку пропишано, се препорачуваат следниве дози на одржување, во зависност од возраста:
* Во случај на дебели пациенти, тука треба да се користи нормална тежина.
Ако преминете од не-ретардиран во ретардиран препарат на теофилин, треба да се напомене дека наведената дневна доза може да се намали.
Во случај на симптоми на предозирање, следната доза треба да се прескокне или да се намали за 50% во зависност од сериозноста. Потребна корекција на дозата треба, доколку е можно, да се утврди врз основа на нивото на теофилин во плазмата (ТДМ).
Обично 1 капсула (350 мг теофилин, 30 мг амброксол хидрохлорид) се зема двапати на ден - наутро и навечер. Трет ден по почетокот на третманот, треба да се процени толеранцијата и ефективноста на дозата. Третманот треба да започне со една капсула навечер непосредно пред спиење и треба да се зголемува полека во текот на 2-3 дена.
За пациенти со претежно ноќни симптоми, препорачливо е да се започне третман со земање на една капсула пред спиење. Доколку добро се толерира, вечерната доза може да се зголеми на 2 капсули по 3 дена. Земете капсули Бронхо-Еуфилин ретард цело утро и навечер со оброк и исплакнете со многу течност.
Забелешка
Експекторансниот ефект на ретардот на Бронхо-Еуфилин е поддржан со додавање на течности. Поради оваа причина, потребно е доволно снабдување со течности за време на терапијата.
Времетраењето на употребата зависи од видот, тежината и текот на болеста и го одредува лекарот што посетува.
Ретардот на бронхо-еуфилин е комбиниран препарат. За да се обезбеди правилно дозирање на двете компоненти, не треба да се надминува доза од 3 капсули на ден. Доколку е потребно, монопрепарати на теофилин и амброксол мора да се користат.
Несакани ефекти
Информациите за фреквенцијата за несакани ефекти се засноваат на следниве категории:
многу често (> 1/10)
често (> 1/100 до> 1/1.000 до> 1/10.000 до
Исклучоци
За жал, нема достапни информации за исклучоци