Пиперацилин Тазобактам Астро 4,0 g 0,5 g прашок за раствор за инфузија -

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Астро - Фарма
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Анти-инфективни за системска употреба
Терапевтска група	Антибиотици за системска употреба
Фармаколошка група	Бета-лактамски антибиотици, пеницилини
Хемиска група	Комбинации на пеницилини, вклучувајќи инхибитори на бета-лактамаза
Активна состојка	Инхибитори на пиперацилин и бета-лактамаза

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Активните супстанции во овој лек се пиперацилин и тазобактам. Пиперацилин е антибиотик и спаѓа во групата на бета-лактамски антибиотици (антибиотици со широк спектар) и се користи против разни бактериски инфекции. Тазобактам може да спречи некои бактерии да развиваат отпорност на антибиотикот ако не реагираат на третманот со пиперацилин. Заедничката администрација на пиперацилин и тазобактам ги проширува можностите за примена на антибиотикот пиперацилин.

Возрасни и тинејџери

Пиперацилин/Тазобактам е погоден за лекување

Тешка пневмонија, вклучително и пневмонија предизвикана од болнички микроби или долгорочна вентилација.
комплицирани инфекции на уринарниот тракт, вклучувајќи воспаление на карлицата.
комплицирани инфекции во стомакот.
комплицирани инфекции на кожата и меките ткива, вклучително и дијабетични инфекции на стапалата.
Пациенти со бактерии во крвта поради која било од овие инфекции.
Пациенти со низок број на одредени бели крвни клетки и треска, ако постои сомневање за бактериска инфекција.

Деца од 2 до 12 години

Кај деца од 2 до 12 години, пиперацилин/тазобактам се користи за лекување на комплицирани инфекции на стомакот.

Пиперацилин/Тазобактам исто така може да се користи за лекување на бактериски инфекции кај деца со мал број на одредени бели крвни клетки и треска.

Што треба да размислите пред да го користите?

Пиперацилин/тазобактам не смее да се користи,

ако сте алергични на пиперацилин или тазобактам.
ако некогаш сте имале алергиска реакција на пеницилин или некој друг бета-лактамски антибиотик (цефалоспорини, монобактами, карбапенеми).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра пред да ви дадат пиперацилин/тазобактам,

Други лекови и пиперацилин/тазобактам

Кажете му на вашиот лекар ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Ова е важно затоа што некои лекови не смеат да се земаат со пиперацилин/тазобактам:

Лекови за релаксација на мускулите (векурониум).
Лекови за разредување на крвта или за лекување на згрутчување на крвта (на пр. Хепарин, орални антикоагуланси).

Метотрексат (се користи за лекување на рак, артритис или псоријаза). Елиминацијата на метотрексат од телото може да се одложи.
Пробенецид (лек против гихт). Елиминацијата на двете активни супстанции пиперацилин и тазобактам од телото може да се одложи.
Лекови кои содржат антибиотици тобрамицин или гентамицин како активни состојки. Кажете му на вашиот лекар ако имате проблеми со бубрезите.

Ефекти врз лабораториските вредности

Кажете му на докторот или лабораторискиот персонал дека сте примиле пиперацилин/тазобактам ако треба да дадете примерок од крв или урина.

период на бременост и доење

Ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар или здравствен работник за совет пред да го користите овој лек. Вашиот лекар ќе одлучи дали пиперацилин/тазобактам е соодветен за вас.

Активната супстанција пиперацилин може да премине во мајчиното млеко. Ако доите, вашиот лекар ќе одлучи дали пиперацилин/тазобактам е соодветно за вас.

Пиперацилин/тазобактам содржи натриум

Една вијала содржи 9,4 mmol (216 mg) натриум. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

Како се користи?

Пиперацилин/тазобактам обично се дава од лекар како бавна инфузија во вена во текот на 30 минути. Препорачаната доза и интервалот на дозата ќе ги утврди вашиот лекар според тежината на инфекцијата, чувствителноста на откриените патогени и функцијата на бубрезите.

Возрасни и адолесценти од 12 години

Препорачаната доза е 4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам на секои 8 часа.

Кај пациенти со ниски нивоа на одредени бели крвни клетки и треска (пациенти со неутропенија), за кои постои сомневање дека имаат пневмонија предизвикана од болнички бактерии и бактериски инфекции, препорачаната доза е 4 g пиперацилин/0,5 g тазобактам на секои 6 часа.

Beе ви се даде пиперацилин/тазобактам сè додека знаците на инфекција не се смират целосно (5-14 дена).

Деца на возраст од 2 до 12 години

Препорачаната доза кај деца со абдоминални инфекции е 100 mg пиперацилин/12,5 mg тазобактам/kg телесна тежина на секои 8 часа, дадена во вена. Вообичаената доза кај деца со низок број на бели крвни клетки е 80 mg пиперацилин/10 mg тазобактам/kg телесна тежина на секои 6 часа, дадена во вена.

Лекарот ќе ја пресмета дозата врз основа на тежината на вашето дете, но не надминувајте 4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам во рок од 30 минути.

Пациенти со проблеми со бубрезите

Вашиот лекар може да треба да ја намали дозата на пиперацилин/тазобактам и да ја прилагоди фреквенцијата на употреба. Вашиот лекар може исто така да направи крвни тестови за да бидете сигурни дека ја земате точната доза, особено ако сте земале лек подолго време.

Деца на третман на хемодијализа (миење на крв) треба да добијат дополнителна доза од 40 mg пиперацилин/5 ng тазобактам/kg телесна тежина по секое миење на крв.

Ако ви се даде повеќе пиперацилин/тазобактам отколку што треба

Бидејќи лекар ќе ви даде пиперацилин/тазобактам, тешко дека ќе добиете погрешна доза. Меѓутоа, ако имате сериозни несакани ефекти како напади или мислите дека ви се дадени премногу, веднаш разговарајте со лекар.

Ако заборавите да користите пиперацилин/тазобактам

Ако мислите дека сте пропуштиле доза на пиперацилин/тазобактам, контактирајте го вашиот лекар или медицинска сестра.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ве молиме веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако се појават некои од наведените несакани ефекти:

Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 100)

дијареја.
Повраќај.
Гадење.
(трнлив-размачкан) осип.

Невообичаени несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

Инфекција со квасец (суперинфекција на Кандида).
(Абнормално) намалување на белите крвни клетки (леукопенија, неутропенија) и тромбоцитите (тромбоцитопенија).
Алергиска реакција.
Главоболка, несоница.
Низок крвен притисок, флебитис.
Жолтица.
Воспаление на слузницата на устата, запек, лошо варење, стомак.
Зголемување на одредени ензими во крвта (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза).

Коприва, чешање.
Зголемување на метаболизмот на мускулните производи во крвта (креатинин).
Треска, реакции на местото на инјектирање.

Ретки несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 10 000)

Анемија, анемија како резултат на распаѓање на црвените крвни зрнца, крварење во мали дамки (пурпура), крварење од носот, продолжено крварење, (абнормално) зголемување на видот на бели крвни зрнца (еозинофилија).
Тешка алергиска реакција (анафилактична, анафилактоидна реакција, вклучително и шок).
Жешки блесоци.
Индицирана од антибиотици, тешка и продолжена дијареја (псевдомембранозен колитис), болки во стомакот.
Воспаление на црниот дроб (хепатитис), зголемување на производот на распаѓање на крвниот пигмент (билирубин), зголемување на нивото на одредени ензими во крвта (алкална фосфатаза, гама-глутамилтрансфераза).
Кожни реакции со црвенило и формирање на кожни лезии (мултиформен еритем, егзантема), кожни реакции со плускавци (дерматитис).
Болки во зглобовите и мускулите.
Бубрежно оштетување и бубрежна слабост.
треска.

Многу ретки несакани ефекти (помалку од 1 на 10 000 лица третирани)

Тешко намалување на одредени бели крвни клетки (агранулоцитоза), сериозно намален број на сите крвни клетки, што доведува до слабост и зголемена подложност на инфекции и модринки (панцитопенија).
Продолжено згрутчување на крвта (продолжено парцијално тромбопластинско време и протромбинско време), абнормални лабораториски резултати (позитивен директен тест на Кумбс), зголемување на крвните тромбоцити (тромбоцитемија).
Намалување на нивото на калиум во крвта (хипокалемија), низок шеќер во крвта, низок албумин, намалување на вкупните крвни протеини.
Одвојување на горниот слој на кожата низ целото тело (токсична епидермална некролиза), тешка алергиска реакција на кожата и мукозните мембрани низ целото тело, со осип и ерупции на кожата (синдром Стивенс-Johnонсон).
Зголемено ниво на уреа во крвта.

Треска и осип биле почести кај пациенти со цистична фиброза третирани со пиперацилин.

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување: Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита

Traisengasse 5 1200 Виена Австрија

Факс: +43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на етикетата и картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Неотворена вијала: Не чувајте над 25 ° C.

Само за единечна употреба. Треба да се отстранат сите неискористени решенија.

За информации за чување и чување на подготвеното решение, видете на крајот од упатството за пакет под „Следните информации од информациите за производот се наменети за здравствените работници:“.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Пиперацилин/Тазобактам Астро

Активните состојки се пиперацилин и тазобактам.

Една вијала содржи 4,0 g пиперацилин (како сол на натриум) и 0,5 g тазобактам (како сол на натриум).

Не содржи други состојки.

Како изгледа Пиперацилин/Тазобактам Астро и содржина на пакувањето

Пиперацилин/Тазобактам е бел или бел прав што се прави во раствор за инфузија.

Пиперацилин/Тазобактам е достапен во про clearирни стаклени шишенца кои се затворени со гумен затворач.

Големини на пакувања: 10 ампули.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Виена

Д-р Фридрих Еберт Арзнејмител ГмбХ, Ам Банхоф 2, 92289 Урсенсолен, Германија

Овој леток беше последен пат ревидиран во

Следниве информации од информациите за здравствените работници се наменети за здравствените работници:

Пиперацилин/Тазобактам се дава како бавна интравенска инфузија (над 30 минути) откако растворот се раствора.

Совети за реконституција и (не) компатибилност со растворувачи и други медицински производи

Реконституцијата и разредувањето мора да се направат под асептички услови. Растворот мора да биде визуелно прегледан за честички и промена на бојата пред администрацијата. Треба да се користат само јасни раствори што не содржат честички.

Конструирајте ја секоја вијала со соодветен растворувач за реконституција во количина прикажана на табелата. Вртете ја вијалата додека не се раствори содржината (видете подолу за понатамошни детали за ракување).

Содржина на вијалата

Волумен на растворувач * што е во

Вијалата мора да се додаде

(4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам)

* Компатибилни растворувачи за реконституција:

0,9% (9 mg/ml) раствор на натриум хлорид за инјекции
Стерилна вода за инјекции (1)
5% раствор на гликоза (50 mg/ml)

(1) Треба да се користат максимум 50 ml стерилна вода за инјекции по доза.

Извлечете го реконституираниот раствор од вијалата со помош на шприц. Доколку се следат упатствата за реконституција, волуменот повлечен од шишенцето со шприцот ќе содржи количина на пиперацилин и тазобактам означена на етикетата.

Реконституираниот раствор може дополнително да се разреди до посакуваниот волумен (на пример, 50 ml до 100 ml) со еден од следниве компатибилни растворувачи:

0,9% (9 mg/ml) раствор на натриум хлорид за инјекции
5% раствор на гликоза (50 mg/ml)
Декстран 6% (60 mg/ml) во раствор на натриум хлорид 0,9% (9 mg/ml)

Ако се користи пиперацилин/тазобактам заедно со друг антибиотик (на пример, аминогликозид), лековите мора да се користат одделно. Мешањето на бета-лактамски антибиотици со аминогликозид ин витро може да резултира во значителна деактивација на аминогликозидот.

Пиперацилин/тазобактам не смее да се меша со други супстанции во шприц или шише со инфузија, бидејќи компатибилноста не е загарантирана.

Поради хемиска нестабилност, Пиперацилин/Тазобактам не смее да се раствора во раствори што содржат само натриум хидроген карбонат.

Лактираниот раствор на Рингер е некомпатибилен со пиперацилин/тазобактам.

Пиперацилин/тазобактам не смее да се додава во крвните производи или албумин хидролизатите.

Реконституиран раствор во вијалата

Хемиската и физичката стабилност при употреба е докажана до 48 часа кога се чува во фрижидер на температура од 2 ° C до 8 ° C, под услов да се користи еден од компатибилните растворувачи за реконституција (види дел 6.6).

По реконституцијата, докажана е хемиска и физичка стабилност на готовиот за употреба, разреден раствор на инфузија 24 часа кога се чува во фрижидер на температура од 2 ° C до 8 ° C, под услов да се користеше еден од компатибилните растворувачи за време на реконституцијата за понатамошно разредување на реконституираниот раствор во наведениот волумен на разредување (види дел 6.6).

Од микробиолошка гледна точка, реконституираните и разредените раствори треба веднаш да се користат. Доколку не се користат веднаш, времето и условите за складирање се во надлежност на корисникот и нормално не би биле подолги од 12 часа на 2 до 8 ° C, освен ако реконституцијата и разредувањето не се случиле во контролирани и потврдени асептички услови.