После менопаузата, хормонската терапија има потреба од нов пресврт во трендот
Вторник 21 ноември 2017 година
Берлин - Предвременото запирање на студијата за Иницијатива за здравје на жени (WHI) поради негативната рамнотежа корист-штета на хормонска терапија во постменопауза, започна тренд на пресврт во 2002 година, кој продолжи до денес. Употребата на полови хормони по менопаузата се намали во Европа до 80 проценти. Научниците од германското друштво за ендокринологија (ДГЕ) сметаат дека ова е грешка и со години се залагаа за пресврт во трендот. Тие сметаат дека нивното тврдење е поткрепено со тековната публикација во ЈАМА, во која учесниците во студијата за WHI беа забележани во период од 18 години во однос на смртноста од сите причини и специфични за болести (кардиоваскуларни болести, малигни заболувања и други). Сепак, не сите експерти го донесуваат овој позитивен заклучок.
Корнелија Јаурш-Ханке: Womenените со симптоми на менопауза треба да примаат хормонска терапија многу почесто.
За време на 18-годишното следење на 27.347 жени во менопауза, хормонската терапија не покажа никакво влијание врз смртноста од сите причини, кардиоваскуларните или смртните случаи поврзани со ракот. Ова се однесува и на монотерапија со конјугирани коњски естрогени (СЕЕ, 0,625 мг/ден) и на комбинирана терапија со ЦЕЕ плус медроксипрогестерон ацетат (МПА, 2,5 мг на ден). Сепак, вкупната смртност кај жени кои започнале хормонска терапија на возраст од 50 до 59 години е значително намалена во фазата на интервенција во споредба со подоцнежниот почеток. Во 18-годишната фаза на наб 18удување, трендот беше задржан, но веќе не беше значаен.
Ризикот од смрт од кардиоваскуларни заболувања или малигни заболувања воопшто, исто така, не беше под влијание на хормонската терапија за време на периодот на набудување од 18 години, без оглед на видот на хормонска терапија и возраста на почетокот на терапијата. Меѓутоа, ако се анализираат различните карциноми, следењето потврдува значителна предност за преживување за карцином на дојка кај корисници само на естроген. За карцином на дебело црево, од друга страна, зголемен ризик од смрт е потврден со естроген монотерапија (не со комбинирана терапија), но само ако терапијата започнала на возраст од 70 до 79 години. Истражени се и други болести како што се ХОББ и деменција поврзани со хормонска терапија. Хормонската терапија покажа тренд на намален ризик од смрт од ХОББ и деменција, но вкупниот број на настани беше премал.
Womenените со симптоми на менопауза на возраст меѓу 50 и 59 години не треба да бидат задржани од хормонска терапија заради потенцијално опасни по живот несакани ефекти
- Womenените на оваа возраст кои земаат хормони од пет до седум години живеат подолго,
- Монотерапија со естрогени седум години ја намалува стапката на смртност од рак на дојка,
- Хормонската терапија од пет до седум години нема никакво влијание врз целокупната смртност, смртта од корорнарна срцева болест, други кардиоваскуларни болести, мозочен удар и рак,
- Се покажа дека хормонската терапија е најефективниот метод за лекување на симптомите на менопаузата.
Волфганг Бекер-Бросер (во име на уредниците на arznei-telegram): Не може да се зборува за нов пресврт во трендот.
Поддржувачите на хормонска терапија, како што се Меѓународното друштво за менопауза или ДГЕ, веќе со години се расправаат со таканаречената хипотеза за тајминг, според која штетните ефекти на хормоните не треба да се однесуваат на помладите жени во близина на менопаузата. Сепак, нема доволно докази за ова. ДГЕ, меѓу другото, се однесува на релативно малата студија ДОПС, чии резултати се наменети за поддршка на хипотезата за мерење на времето. Сепак, оваа студија покажува еклатантни методолошки недостатоци: На пример, крајната точка на кардиоваскуларната комбинација оценета во публикацијата не беше вклучена во протоколот на студијата.
Самата студија за WHI е сè уште најголема студија за хормонска терапија, вклучително и кај жени од 50 до 59 години, а во предефинирани анализи на подгрупи не дава никакви индикации за неутрален, па дури и поволен биланс на штета за естрогенот во која било возрасна група Комбинација од гестаген (евидентирана во „Глобалниот индекс“ од CHD, карцином на дојка, мозочен удар, белодробна емболија, рак на ендометриум, карцином на дебело црево, фрактура на колк или смрт од други причини). Апсолутната штета е помала кај помладите жени, но според најдобрите достапни докази, таа не е нула: на секои 5 години, околу 1 од 100 жени може да очекуваат дополнителен сериозен настан како рак на дојка, како што е прикажано во студијата на WHI и извештајот за јавна проценка на Агенцијата за лекови на Велика Британија од 2007 година. Само билансот на корист и штета на естрогените е нешто поповолен, но тие се погодни само за жени без матка (arznei-телеграма 2016).
Најновата повторна проценка на студијата за WHI, според која вкупната стапка на смртност кај хормоните не се разликува од онаа под плацебо, во моментов се користи за уште еднаш да се даде „сè јасно“. Сепак, овие резултати не се навистина нови: Дури и по напуштањето, вкупната стапка на смртност не беше зголемена. Сепак, ова не значи автоматски балансирана рамнотежа корист-штета. Студијата за WHI не беше првенствено дизајнирана за смртност во крајната точка и веројатно не беше доволно напојувана. Во секој случај, авторите откриле дека е „премногу нечувствителен“ во оригиналната публикација, поради што глобалниот индекс е дефиниран за рамнотежата корист - штета, што (види погоре) е негативно. Не може да се зборува за пресврт на нов тренд. Womenените кои сакаат да користат полови хормони поради симптоми на менопауза, мора да бидат информирани за состојбата со податоците (arznei-telegram 2017).