Потешка хипогликемија и покрај новите лекови
Прашање за цената (за жал без цена): Дали фреквенцијата на тешка хипогликемија се зголеми или намали помеѓу 2006 и 2011 година?
Прашање за цената (за жал без цена): Дали фреквенцијата на тешка хипогликемија се зголеми или намали помеѓу 2006 и 2011 година?
Haveе претпоставите, одговорот е: малку се здебелив. Човек навистина не би го очекувал тоа, имајќи предвид дека рецептот на антидијабетични лекови со висок ризик од хипогликемија е намален во овој период. Зошто е тоа и од каде потекнуваат податоците?
Германска пресечна студија со податоци на АОК од 2006 и 2011 година
Да почнеме со второто прашање: Група автори предводени од интернист и ендокринолог проф. Улрих Алфонс Милер од универзитетската болница во Јена ја испитаа врската помеѓу антидијабетичните рецепти и тешката хипогликемија - т.е. оние со прием во болница или итна помош. Пресечна студија заснована врз население е спроведена во соработка со Научниот институт на АОК и штотуку е објавена во дијабетична медицина, списание на британското друштво за дијабетес. Податоците на сите осигуреници на АОК со дијабетес тип 2 беа користени за анализа и беа екстраполирани во Германија.
Според ова, скоро 29.000 од 6,3 милиони пациенти во 2006 година и над 33,700 од 7,5 милиони пациенти со дијабетес тип 2 во 2011 година претрпеле барем една тешка хипогликемија. Изразено како стапка на настани, ова значи зголемување од 460 на 490 на 100 000 пациенти годишно. Старите лица, жените и пациентите со нефропатија обично биле почесто погодени од тешка хипогликемија.
Следната табела покажува како регулативата се промени во проценти во текот на пет години:
Сулфонилуреата, без оглед дали е сам или во комбинација со метформин, се препишуваат поретко од 2006 година. Ова исто така важи и за бесплатни комбинации на хуман инсулин со кратко и долго дејство и за мешан хуман инсулин, со кој беше третирана најголемата група на пациенти со тешка хипогликемија. Спротивно на тоа, рецептот на кратки и долго дејствувачки аналози на инсулин се зголеми во овој период.
Очигледно, ова не е прашање на проблем со дозата: дефинираните дневни дози беа во просек исти или дури и пониски кај оние погодени од тешка хипогликемија отколку кај пациентите кои не ја доживеале оваа компликација.
Аналози на инсулин: независен фактор на ризик за тешка хипогликемија
Па што е тоа? Во мултиваријантна анализа, терапијата со инсулински аналози се покажа како независен фактор на ризик за тешка хипогликемија и дека со сооднос на коефициентот 14,6. Каузалноста не може да се докаже со овој вид на студии. Авторите сметаат дека нефропатијата и постарата возраст се поважни фактори на ризик. Ако бубрезите се болни, ризикот од тешка хипогликемија се зголемува десеткратно според податоците на АОК и за 6,5% со секоја деценија од животот.
Милер и колегите заклучуваат од нивните податоци дека промената во режимот на терапија што „вклучува само тип или доза на антидијабетичен лек“ е очигледно недоволна за да се намали намалувањето на тешката хипогликемија. Тие шпекулираат дека причината за зголемениот ризик со аналози на инсулин помалку може да се најде во самите супстанции отколку во „начинот на нивна употреба и терапевтските цели“. Сепак, ова може да се мисли само во однос на различните видови на инсулин. Добро е познато дека инсулинизацијата е генерално поврзана со зголемен ризик од (лесна до тешка) хипогликемија.
Авторите ја обвинуваат прекумерната терапија за зголемувањето на компликациите
Авторите сметаат дека „претеран третман особено кај постари пациенти со скоро нормални вредности на HbA1c“ е веројатната причина за мало зголемување на тешката хипогликемија. Апелот да се биде малку повнимателен за намалување на нивото на шеќер во крвта кај постари пациенти со дијабетес, во основа не е погрешен.
Сепак, неодамна во соопштението за јавноста од германското друштво за дијабетес се вели: „За жал, во сегашната пракса често постои претпоставка дека силното намалување на шеќерот во крвта не носи никаква корист кај постарите пациенти и дека го зголемува ризикот од несакани ефекти“. Ова е „со оглед на моменталната студија, од гледна точка на ГДГ, веќе не е оправдана“. Во однос на новата класа на супстанции на инхибитори на SGLT-2, понатаму се вели: „Затоа, нормални вредности на шеќер во крвта може да се постигнат и кај постари лица со дијабетес тип 2 без несакани ефекти како дел од концептот на терапија, индивидуално прилагоден на пациентот“.
Еднострана потисна сила - со задни намери?
Вратете се на студијата дискутирана претходно: Решавањето на проблемот со хипогликемија е добра работа. Сепак, актуелноста на резултатите не може да биде во чекор со студиите за регистрирање во реално време од други земји (на пример, Шведска). И клучот на оваа публикација, кој е изразен во аналогната формулација на насловот „Потешка хипергликемија кај дијабетичари тип 2 и покрај нови лекови“, барем дава храна за размислување.
Современи орални антидијабетични агенси како што се инхибитори на ДДП-4, GLP-1 агонисти и SGLT-2 инхибитори, кои, благодарение на нивниот зависен од глукоза ефект, не се очекува да го зголемат ризикот од хипогликемија, не играа никаква или само маргинална улога во периодот на студијата . Дали малку погрешната изјава „и покрај новите лекови“ е поврзана со заден намер за заштеда на трошоци?
Во написот Вистински напредок: Избегнување на инсулин што е можно подолго, ние се осврнавме на денешните податоци на пазарот и сеуште многу високиот удел на инсулин во германските рецепти.
Можете да ги читате најновите стручни написи на оваа тема секоја недела во блогот есанум за дијабетес.
Упатување: Милер Н и сор. Зголемување на инциденцата на тешка хипогликемија кај луѓе со дијабетес тип 2 и покрај новите лекови: анализа заснована на податоци за здравствено осигурување од Германија. Diabet Med 2017; 34 (9): 1212-8.