Прашања и одговори на Корона за тестовите со ПЦР
Од почетокот на јули, секој што сака во Баварија може да се тестира за новиот вирус на корона. Патниците што се враќаат се охрабруваат и доброволно да бидат тестирани. Со проширувањето на капацитетите за тестирање, се поставуваат многу прашања: Колку се безбедни тестовите? Колку често се случуваат грешки? Што точно укажуваат?
Во коментарите под нашите статии, корисниците постојано тврдат дека тестовите за ПЦР би функционирале дури и ако има само „остатоци“ од вирусот. Тестот не кажува ништо за тоа дали некој е болен или е заразен.
Фактите Фокс ги проверија овие тврдења од експерти и објаснија кои се точни, а кои погрешно. Проблем кој често се појавува: Поставени се погрешни прашања од тестот. Бидејќи ова не е развиено за да се утврди дали некој е болен или дури и заразен, туку за да се докаже вирусот. Како и да е, овие наводни недостатоци потоа се користат за да се обвини тестот за недоволна информативна вредност.
Како работи PCR-тестот?
За верижна реакција на полимераза или накратко PCR-тест, обично се зема брис од устата, носот или грлото. Ова може да содржи генетски материјал (РНК) на SARS-CoV-2 патогенот. Мало парче од овој генетски материјал се филтрира во лабораторија и потоа се репродуцира во неколку циклуси. Користејќи флуоресцентни молекули кои се прилепуваат на геномот, тогаш можете да видите дали се присутни генските низи на вирусот што го барате или не. Во исто време, може да се утврди концентрацијата на вирусниот геном ("вирусно оптоварување").
Дали тестот може да го открие самиот вирус?
Повторно и повторно, BR прима букви во кои се вели дека самиот тест не може да открие вирус, туку само „остатоци“ или „нуклеински киселини“ - градежни блокови на генетската шминка. Точно е дека тестот за PCR всушност не открива вирус „сам по себе“, но открива дали делови на SARS-CoV-2 РНК, т.е. генетскиот материјал на вирусот, се присутни или не. Дека оваа РНК е откриена без пациентот да биде заразен со вирусот САРС-КоВ-2, односно да се прикаже лажно позитивен резултат, би било теоретски можно, но тоа е крајно малку веројатно. Бидејќи сите тестови за ПЦР се внимателно проверени пред да се користат, вели молекуларниот биолог Ханс Ничко од Институтот Макс фон Петенкофер во ЛМУ Минхен.
Ако PCR-тестот открие инфекција?
Тестот покажува дека генетскиот материјал на вирусот е присутен во размачканиот материјал и дека постои инфекција. Сепак, PCR-тестот не дозволува да се даваат изјави за тоа дали некој ќе се договори со Ковид-19 и дали ќе се појават симптоми. Познато е дека големи количини на вирусна РНК може да се детектираат особено кај деца и млади - т.е. инфекција навистина се случила - но симптомите на болеста не се појавуваат или се појавуваат само во многу лесна форма.
Инфекцијата може да се замисли како еден вид трка со пречки, вели Ханс Ничко. "Вирусот најпрво треба да навлезе во организмот во доволни количини. Потоа треба да се најде во носот, грлото или белите дробови и да се закачи на вистинските клетки. Потоа треба да може да навлезе во нив и во себе да се размножуваат таму “.
За сите овие чекори е потребно време и ќе бидат потребни неколку дена за да има доволно вирус, а тестот за PCR да биде позитивен. Тестот не кажува ништо за фазата на инфекција на која се наоѓа пациентот и колку телото на поединецот е во состојба да се избори со оваа инфекција. Но, не беше развиен ниту за ова.
За што беше развиен тестот?
Често станува збор за потврда на сомнителна или постоечка инфекција со САРС-CoV-2 доколку се присутни соодветните симптоми (кашлица, треска и сл.) И се спречува пренесување на други луѓе. PCR-тестот е исто така погоден за откривање на заразени лица без симптоми или симптоми. Затоа, тестот им помага на лекарите, вирусолозите и епидемиолозите да го пронајдат вирусот и неговото ширење кај населението и да детектираат епидемии во рана фаза.
„Негативен тест значи голема веројатност да нема вирус во материјалот за тестирање во овој момент, под услов брис од назофаринкс да се изврши правилно“, вели Ничко. „Позитивниот тест, од друга страна, значи дека постои голема веројатност дека вирусот е присутен кај овој пациент и дека може да има ризик од инфекција од испитаното лице. Исто така, препорачливо е да се тестира неколку пати во нејасни случаи, на пример, ако резултатот од тестот е негативен и покрај типичните симптоми на САРС-CoV-2.
PCR-тестот е обично дел од посеопфатно истражување и дијагностицирање. Му помага на лекарот да ја потврди хипотезата, на пример, ако пациентот има симптоми карактеристични за Ковид-19. Ако се тестираат лица со зголемен ризик од изложеност, во моментов на пример луѓе кои се враќаат од области за одмор со голем број нови инфекции, позитивниот резултат од тестот е сигнал дека е многу веројатно акутна инфекција. За да бидете на безбедна страна, ако резултатот е негативен, може да се препорача да го повторите тестот неколку дена подоцна (пет до осум дена). Ова може да го намали ризикот од првично негативен тест за време на периодот на инкубација.
Што вели PCR-тестот за ризикот од инфекција?
Тестот за PCR не мора да кажува нешто за тоа дали и самите сте заразни, бидејќи ризикот од инфицирање на други луѓе зависи од многу различни фактори. Овие вклучуваат количина на излачени вируси, носење маски, каде се наоѓаат (во затворени простории или надвор), оддалеченост од лица за контакт, времетраење и број на можни контакти, кашлање или кивање. Карантинот е задолжителен во секој случај.
Инфективноста на брис од нос, на пример, може да се докаже експериментално преку тестови во кои се прави обид за одгледување на вирусот во лабораторија врз човечки клетки. Сепак, овие тестови се многу сложени и скапи и не се погодни за секојдневна дијагностика. Овие исто така претставуваат само слика и не можат да ги вклучуваат факторите споменати погоре.
Тековните тестови за PCR веќе даваат индикации за тоа колку вирус се наоѓа во размаска. Сепак, потребна е голема претпазливост при проценка на ваквите податоци, бидејќи видот на самото земање примероци и разликите во материјалот за примерок можат сами по себе да бидат многу променливи и затоа веродостојноста на информациите за вирусните оптоварувања е ограничена.
Меѓутоа, од студиите, ние точно го знаеме периодот во кој заболеното лице има голем ризик од пренесување. Некои научници, исто така, се надеваат дека со зголемување на знаењето и искуството во справувањето со САРС-CoV-2, тие ќе можат да ги дефинираат вредностите на прагот за количината на вирус над која се смета дека некој е заразен. Ова е предлогот што вирусологот Кристијан Друстен го даде во својата стратегија за есен неодамна објавена во ЗЕИТ. Во иднина останува да се види дали оваа стратегија ќе се покаже сигурна и ефективна.
Колку се сигурни тестовите?
Ниту еден тест не содржи грешки. Ако некое лице лажно тестира позитивно иако всушност не е заразено, тоа се нарекува „лажно позитивно“. Ако некој тестира негативно иако тој или таа е навистина заразен, ова се нарекува „лажно негативно“.
Колку е сигурна процедурата за тестирање, се одредува со два параметра:
- На чувствителност ви кажува колку е чувствителен тестот. Со други зборови: Колку вирусно оптоварување е потребно за тестот да биде позитивен? Колку е поголема чувствителноста на постапката за тестирање, толку помалку лажно-негативни резултати има.
- Специфичност значи дека тестот навистина открива само вирус што го барате и не случајно работи со сродни вируси. Колку е поголема специфичноста на тестот, толку помалку лажно позитивни резултати од тестот има.
Индивидуални лаборатории, како што се оние на универзитетските клиники, спроведуваат студии за веродостојноста на различните тестови. Тие го прават ова за да одлучат кој тест сметаат дека е најдобар и сакаат да го користат. Но, нема научно потврдени студии што би ги споредиле сите различни тестови едни со други, вели Анемари Бергер, професор по микробиологија на Универзитетот во Франкфурт.
Германските лаборатории многу добро се снаоѓаат во прстенски тестови
Таканаречените прстенести тестови даваат заклучоци за квалитетот. Во прстенскиот тест, на неколку лаборатории се испраќаат идентични примероци со цел да се проценат. Бергер објаснува: "Тоа е преглед на постапката за тестирање што ја користи лабораторијата, но исто така и дека лабораторијата правилно го користи овој тест. Може да го направите најдобриот тест на светот, но ако го сторам погрешно, нема да излезе како што треба." надвор “. Германските лаборатории многу добро се снаоѓаат во прстенски тестови.
Во јуни, на пример, ИНСТАНД, „Друштво за промоција на осигурување на квалитет во медицински лаборатории“ објави привремени резултати од ваквиот тест за ПЦР прстен. Соодветно на тоа, точноста за откривање на вирусот беше околу 99 проценти (чувствителност). И сигурноста во препознавањето само на вирусот што го баравте беше околу 98 проценти (специфичност). Заклучок на авторите: „Овие високи стапки на успех претставуваат многу добра изведба на учесниците во тестирањето на стручноста и употребените формати на тестови“.
Сепак, во е-пошта до лисицата, РКИ, исто така, посочува дека тест-кружните тестови "не дозволуваат да се извлечат заклучоци за целокупноста на извршените тестови. Затоа, нема" лажно позитивна стапка "на тестовите за ПЦР за Германија како целина наведено ". Сепак, самиот РКИ претпоставува дека се појавуваат лажно-позитивни резултати „според тековните сознанија само ретко“. Експертите како Марк Литгехетман, лабораториски лекар и постар лекар на Институтот за медицинска микробиологија, вирусологија и хигиена на универзитетската клиника Хамбург Епендорф (УКЕ) претпоставуваат дека вистинските стапки на успех се уште поголеми, скоро 100 проценти.
Кои грешки можат да се случат?
Од една страна, овие можат да бидат технички, практични грешки: „Ниту еден процес што не е целосно автоматизиран, не е ослободен од човечки грешки“, вели Литгехетман, на пример. Во ретки случаи, примероците можат да се мешаат, неправилно обележани или случајно контаминирани.
Земање брис од назофаринкс, исто така, трае одредена пракса, бидејќи материјалот треба да се отстрани од задниот дел на грлото, а не од работ или покривот на устата. Вирусот може да се открие и во различни точки во различни фази на болеста. Веднаш по инфекцијата, воопшто, тогаш главно во носот и грлото, подоцна само во долните бели дробови, а понекогаш и во столицата долго по болеста, според РКИ на својата веб-страница.
Покрај тоа, за сигурен тест SARS-CoV-2, на пример, потребни се специјални брисеви за вируси и одредени цевки за складирање, но и специјални реагенси за да ги донесат примероците во течна форма, како што објаснува СЗО овде. Според РКИ, транспортот може да трае најмногу 72 часа и примероците мора да се чуваат на четири степени Целзиусови.
Каква улога игра веројатноста пред-тест?
Покрај овие рачни извори на грешка, постои и статистички ефект кој влијае на процентната веродостојност на тестот. Зборуваме за таканаречената „веројатност пред тест“. Или преведено: Колку е веројатно некој што се тестира да е веќе заразен?
Овој ризик влијае на веродостојноста на резултатите од тестот. Еве како: Да претпоставиме дека 100 луѓе се тестирани во регион каде ретко кој е заразен со вирусот. Ако постапката за тестирање е 100 процентна чувствителност, има специфичност од 98 проценти и само еден процент од популацијата е заразена (веројатност пред тест = еден процент), тогаш тројца од испитаниците добиваат позитивен резултат од тестот. Но, само еден од нив е точен. Затоа што: еден процент реални инфекции. Значи, двајца добиваат лажен позитивен резултат.
Бидејќи позитивните бројки се многу ниски во целина, веројатноста дека позитивниот тест е точен е одеднаш многу мала - имено 1: 2 или 33 проценти.