Правилно правење супозитории APOTHEKE ADHOC
Берлин - Производството на супозитории во аптеката стана прилично ретко. Супозиториите имаат некои предности во однос на другите форми на лекови - на пример кај деца. Ефектот се јавува брзо, бидејќи активните состојки влегуваат во крвта директно преку цревната лигавица и се заобиколува премин на црниот дроб, таканаречениот „ефект на прв премин“. Супозиториите се исто така супериорни во однос на оралните дозирани форми за луѓе со потешкотии при голтање или гастроинтестинални заболувања кои се придружени со повраќање. Постојат неколку правила што треба да се почитуваат при изработка на калапи со тежина од еден до три грама.
Супозиториите можат да дејствуваат локално во ректумот, на пример против хемороиди. Сепак, почесто, активните состојки содржани треба да имаат системски ефект, на пример, во случај на аналгетици, спазмолитици или антиеметици. Активната состојка се ослободува во телото со топење на основата на супозиторијата и потоа се апсорбира. Распаѓањето е повеќе типично за вагиналните супозитории наречени овули; нема доволно течност во цревата.
Основи на репозитно применетите супозитории се тврди маснотии (Adeps solidus) или путер од какао (Oleum cacao), иако во денешно време тврдите маснотии се користат скоро исклучиво поради полесната обработка и подолг рок на траење. Основа направена од макроголи или мешавина од желатин, глицерол и вода е погодна за овули.
За тврда маст се користи таканаречениот чист процес на топење, во кој основата се загрева толку високо што е течна и јасно стопена. Од друга страна, путерот од какао не смее да се загрева на толку висока температура, во спротивно потешкотиите во обработката се јавуваат како резултат на промената на сообразноста. Затоа се користи таканаречениот процес на топење крем, во кој основата се загрева само додека не стане кремаста, но сепак е релативно густа. Вистинската конзистентност потсетува на сос од ванила. Сепак, постигнувањето на ова е релативно тешко, па затоа тврдите маснотии сега најчесто се обработуваат.
Пред да направите супозитории, мора да се одреди потребната количина на база. Во аптека станува збор за два различни методи: Во методот Минзел, активните состојки се вметнуваат во некои основни материјали, потоа сите вдлабнатини се делумно истураат и се полнат со основен материјал. Резултирачките супозитории повторно се топат по ладењето, се хомогенизираат и се истураат.
Втор метод за одредување на основната количина е факторот на поместување. Зема предвид колку основна маса е поместена од активната состојка што треба да се инкорпорира. Список на најчестите фактори може да се најде во табелата DAC дадена за оваа намена.
Покрај факторот на поместување, потребен е и фактор на калибрација на употребениот калап за лиење. Со цел да се утврди ова, сите вдлабнатини во калапот се полни со потребниот основен материјал и добиените супозитории се мерат индивидуално. Просечната тежина во грамови претставува фактор на калибрација на формата за употребената база.
Ако е познат факторот на калибрација и факторот на поместување, потребната количина на основа може да се пресмета со употреба на формула. За да се осигура дека има доволно маса, секогаш се наплатува повеќе за супозиторија отколку што треба да се произведе.
Формулата за методот на фактор на поместување е: M = N (E-fA)
М = потребна количина на база; N = број на супозитории што треба да се направат + 1; Е = фактор на калибрација на употребената форма; f = фактор на поместување на активната супстанција; А = потребна количина на активна состојка по супозиторија
Пример: Треба да се произведат шест супозитории на парацетамол со содржина на активна состојка од 0,5 g. Основата е тврда маснотија. Пресметаниот фактор на калибрација на калапот за лиење е 1,95. Факторот на поместување на парацетамолот е 0,72.
М = 7 (1,95-0,72х0,5); М = 7 (1,95-0,36); М = 7х1,59; М = 11,13
Потребни се 11,13 g тврда маст.
Основата се топи на водена бања, ситните прав активни состојки потоа се обработуваат во стопената основа и се дистрибуираат рамномерно. Во зависност од активната состојка, се појавуваат раствори, суспензии или емулзивни супозитории. Ако активната состојка е добро хомогенизирана во основата, готовата маса се истура во подготвениот калап за леење. Погодни се метални или пластични калапи; последните се користат за единечна употреба. Во случај на метална мувла, вдлабнатините треба да се четкаат со малку вискозен парафин пред да се пополни масата, така што готовите супозитории полесно да се отстранат од калапот откако ќе се оладат.
Секој вдлабнатина во калапот треба да се истури малку премногу. Вишокот маса потоа може да се изгребе и да се отстрани со помош на картичка или загреана шпатула. Откако супозиториите се ладат во калапот, може да се искористи едноставен трик за да се тестира дали супозиториите се веќе целосно зацврстени. За да го направите ова, лесно притиснете на секоја индивидуална увула од горе. Кога е подготвена, можете да почувствувате кратко доделување на увулата во формата кога ќе ја притиснете. Потоа, калапот може да се отвори и да се отстранат супозиториите.
Најдобро се полнат во едноставна тегла за да се заштитат од светлина и влага. Тие исто така треба да се чуваат на собна температура. На температури над 30 степени постои ризик од топење. Складирањето во фрижидер не се препорачува бидејќи студот може лесно да ги скрши супозиториите и да ги скрши.