Правна основа на додатоци во исхраната акамп

Пласувањето на пазарот на додатоци на храна и диетална храна е предмет на строги законски барања. Овие се специфицирани од Европската унија и мора да се спроведат од земјите-членки на ЕУ. Индивидуалните упатства не само што го регулираат составот на различните препарати и храна, туку и нивното обележување и рекламирање.

Правна основа на додатоци во исхраната

Додатоците во исхраната се ставаат помеѓу храна и фармацевтски производи. Тие служат за надополнување на нормалната исхрана со минерали, витамини, растителни влакна, аминокиселини и други супстанции и интензивно го снабдуваат човечкиот метаболизам со нив. Физиолошки активните состојки се достапни во концентрирана и дозирана форма.

Додатоците на храна се вбројуваат во храната во Германија. Храната, стоките за широка потрошувачка и шифрата за добиточна храна (LFGB) се одговорни за нивното регулирање. Ова е федерален закон и закон за чадори на германскиот закон за храна, кој се базира на релевантните барања на ЕУ. Примарната цел на LFGB е усогласеност со безбедноста на храната. За разлика од многу други земји, како што се САД, додатоците во исхраната не смеат да имаат никаква терапевтска употреба во Германија. Ова е резервирано за лекови.

Уредбата за додатоци на храна (NemV) предвидува одредби во врска со составот и продажбата на додатоци на храна.

Во законодавството на ЕУ, додатоците на храна се регулирани со Директивата 2002/46/ЕЗ. Ова не само што одредува кои минерали и витамини можат да се пласираат на пазарот, туку и кои супстанции се сметаат како минерали и витамини. Индивидуалните витамини и минерали, како и целосните препарати се предмет на ова упатство. Принципот тука е дека треба да се дозволат само минерали и витамини кои природно се јавуваат во храната на луѓето.

Пред да се продаде додаток во исхраната во ЕУ, тој мора да се достави до Европскиот орган за безбедност на храната. Истото важи и за индивидуалните витамини и минерали пред тие да бидат одобрени како додатоци во исхраната. Доколку поднесените подготовки се во согласност со упатствата на ЕУ, тие соодветно се означуваат. Ова значи дека потрошувачите можат брзо да видат дека се безбедни.

Постојат позитивни списоци за минерали и витамински препарати што се продаваат во ЕУ, како и за оние хемиски супстанции кои се користат како извор за нивно производство. Секоја супстанција и секој препарат што е класифициран како безбеден од страна на Комитетот за храна на ЕУ е вклучен во соодветната листа.

Диететската храна ги исполнува барањата на одредена група на луѓе како што се болни или бремени жени и е наменета за нивна посебна исхрана. Диететската храна е предмет на LFGB и диетална регулатива (DietV).

Правната основа на додатоците на храна во уредбата за додатоци на храна (NemV)

Уредбата за додатоци на храна стапи на сила на 28 мај 2004 година и беше издадена од Федералното Министерство за заштита на потрошувачите, храна и земјоделство. Последен пат беше променет на 23 октомври 2013 година.

NemV содржи одредби за обемот, издавањето, дозволените супстанции, обележувањето и известувањето на додатоците на храна, како и кривичните дела и административните прекршоци.

Опсег на NemV

NemV ги дефинира додатоците на храна како што следува:

„Додатоци на храна во смисла на оваа уредба се храна која

е наменет за дополнување на општата диета,
претставува концентрат на хранливи материи или други супстанции со нутриционистички или физиолошки ефекти самостојно или во комбинација и
во дозирана форма, особено во форма на капсули, трокеи, таблети, апчиња и други слични дозирани форми, кеси во прав, течни ампули, шишиња со инсерти на капки и слични дозирани форми на течности и прав за апсорпција во мали измерени количини. "

Оваа регулатива ги опфаќа сите витамини, минерали и елементи во трагови.

Понатаму, NemV предвидува дека:

Додатоците на храна може да се издаваат само во претходно спакувани,
Додаток на храна е опис на продажбата во смисла на регулативата за обележување на храната,
информациите што ги бара регулативата за обележување на храната мора да бидат означени на амбалажата,
Додаток на храна може да се стави во комерцијален промет само ако содржи информации за категориите супстанции што ги содржи, препорачаниот дневен внес, индикација дека не е замена за урамнотежена и разновидна диета и индикација дека е надвор од опсегот Мора да се чува подалеку од дофат на деца,
треба да се даде предупредувањето „Препорачаниот дневен внес не смее да се надмине“,
препорачаниот дневен внес на хранливи-физиолошки супстанции што се содржани мора да биде означен на амбалажата,
содржаните минерали и витамини мора да бидат наведени како процент од референтните вредности,
додаток во исхраната не може да се рекламира и пушти во оптек со претпоставка дека внесувањето на соодветни количини на хранливи материи не е можно преку урамнотежена и разновидна диета,
Увозниците и производителите на додатоци на храна мора да го известат Федералното биро за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната со презентирање на етикетата употребена за соодветниот додаток на храна кога е за прв пат пуштена во промет.,
авторитетот на другата земја-членка на ЕУ мора да биде означен ако додатокот на храна е веќе одобрен во друга земја-членка на ЕУ.
Казните се неминовни ако ...
се користат супстанции кои не се дозволени според NemV,
не се почитуваат прописите за пласман на пазарот.
Административните прекршоци се ...
Недостасуваат, неправилно извршени, нецелосни и не се навремени извештаи,
Погрешно пакување, недоволно информации за пакувањето, погрешно и несоодветно обележување и употреба на хранливи материи во погрешна форма.

Регулирање на диета (DietV)

Новата верзија на Уредбата за диети стапи на сила на 28 април 2005 година.
Уредбата за диета ги содржи барањата на Директивата на ЕУ 89/398/ЕЕЗ и го специфицира следново:
- дефиниција на диетална храна
- Спецификации за етикетирање и рекламирање

За храна што е наменета за одредена диета, не се применуваат само LFGB, туку и Уредба за диети.

Дефиниција на диетална храна

Директивата 89/298/ЕЕЗ наведува:
Храната што, заради нивниот посебен процес на производство и нивниот состав, се разликува од прехранбени производи за општа потрошувачка, е соодветна за наведената нутритивна цел и етикетирана соодветно, се смета дека диетална храна.

Областа на примена е ограничена на доенчиња и деца, како и на групи потрошувачи кои имаат посебни нутриционистички побарувања поради посебни физиолошки околности, како и нарушувања на метаболизмот, како и на дигестивните и апсорпционите процеси.

Етикетирање на диетална храна

Само храна што одговара на дефиницијата на директивата на ЕУ може да биде означена како диетална храна. Храната за новороденчиња и мали деца е исклучена од ова.

Специјални прописи се применуваат на:

друга храна за доенчиња и мали деца,
Храна за следење на тежината со мала или намалена калориска вредност,
диетална храна прилагодена за посебни медицински цели,
Храна со малку натриум, вклучително и соли во исхраната, кои содржат малку или без натриум,
храна без глутен,
Храна за интензивен мускулен напор, особено за спортисти,
Храна за лица со нарушувања на метаболизмот на гликоза (дијабетичари),
Формула за новороденчиња,
Продолжено млеко и друга храна што се надоврзува.
Овие групи производи се предмет на индивидуални прописи, кои произлегуваат од чл. 4 став 1 РЛ 398/ЕЕЗ. Етикетирањето на диетална храна мора да
индикација за наведената нутритивна цел,
Информации за посебните хранливи својства, како и посебните карактеристики на квантитативниот и квалитативниот состав и процесот на производство,
Информации за физиолошката калориска вредност во kcal и kj, како и за содржината на јаглени хидрати, протеини и маснотии на 100 g или 100 ml и врз основа на количината препорачана за потрошувачка.

Покрај тоа, немаат својства за превенција, лекување или лекување на болести на диетална храна.

Посебен режим за диетална храна за специјални медицински цели

Храна за специјални медицински цели е храна што треба да се користи под медицински надзор, е наменета за диететски третман на пациенти и е специјално формулирана и обработена.

Овие, пак, се поделени во три категории:

Комплетна диетална храна во стандардна формулација што може да биде единствениот извор на исхрана за одредена група на луѓе,
Комплетна диетална храна, чија нутритивна формулација е прилагодена на специфични болести или нарушувања и може да послужи како единствен извор на исхрана,
Диететска нецелосна храна во стандардни формулации или хранливи формулации прилагодени на специфични болести или нарушувања, кои не можат да бидат единствениот извор на исхрана.

Означувањето и рекламирањето на диетална храна за специјални медицински цели подлежат на бројни барања. Следниве информации се задолжителни:

Калорична вредност во kj и kcal, како и содржина на јаглени хидрати, протеини и маснотии,
просечната количина на содржани витамини и минерали и оние наведени во анексот на директивата,
содржината на компонентите на масти, јаглени хидрати и протеини, како и други хранливи материи содржани, доколку тоа е потребно за наменетата употреба на производот,
видот и потеклото на протеините и протеинските хидролизати содржани.

Доколку е применливо, мора да се приложат следниве информации:

Користете под медицински надзор
Погоден како единствен/не единствен извор на храна
Да се користи за одредена возрасна група
Опасност по здравјето ако производот го консумираат луѓе кои не страдаат од болести или нарушувања на целната група
Индикација за болести, нарушувања и поплаки за кои е наменет соодветниот производ: „За диететски третман на ...“
Контраиндикации и мерки на претпазливост
Карактеристики и оправданост на намената на производот со информации за променети хранливи материи
Не е погоден за парентерална исхрана

Промоција на диетална храна

Општата регулатива на Директивата 89/398/ЕЕЗ се применува овде, бидејќи нема посебни прописи. Сепак, презентацијата и рекламирањето на диетална храна не смее да содржи никакви информации за превенција, третман или лекување на човечко заболување.

Регулатива за информации за храна (LMIV)

Регулативата за информации за храна е регулатива на ЕУ и го регулира обележувањето на храната. LMIV е обврзувачка за сите земји-членки на ЕУ.

Општата цел на Регулативата за информации за храна е сеопфатна заштита на здравјето и интересите на потрошувачите. Покрај тоа, LMVI би сакал да им обезбеди на потрошувачите солидна основа за избор и безбедна употреба на храна, земајќи ги предвид социјалните, економските, еколошките, здравствените, етичките и социјалните аспекти.

LMVI содржи информации за

основните барања,
интегритетот на информатичките практики,
Одговорности,
задолжителните информации за храна,
доброволните информации за храната,
национални прописи,
Имплементација, амандман и завршни одредби.

LMVI предвидува дека препакуваната храна мора да ги содржи следниве информации:

името на храната,
список на состојки,
Помошни материјали и состојки според Додаток II што можат да предизвикаат нетолеранција и алергии,
количината на одредени состојки,
датумот на употреба според датумот или најдобриот датум,
нето количината,
упатства за чување и употреба доколку е потребно,
Информации за правилна употреба,
информации за исхраната,
индикација за содржината на алкохол во пијалоците со содржина на алкохол поголема од 1,2 проценти,
местото на потекло или земјата на потекло,
Име и адреса на бизнисот со храна.

Тука, исто така, треба да се забележи дека од оние состојки кои се специфично обележани во писмена форма или графички на пакувањето, процентот исто така мора да биде означен во списокот на состојки. Покрај тоа, Директивата за обележување на алергии содржи 14 супстанции кои предизвикуваат алергија и кои мора да бидат наведени. Оваа регулатива важи и за непакувана храна.
Во случај на замрзнато месо и риба, исто така, мора да се наведе датумот на првото замрзнување.

Од 13 декември 2016 година, ќе се применува обврзувачката декларација за исхрана за спакувана храна.

Код за храна, производи за широка потрошувачка и храна за животни (LFGB)

Кодот за храна, потрошувачка стока и добиточна храна го замени законот за храна и потрошувачка стока и стапи на сила на 7 септември 2005 година. Ова е федерален закон.

LFGB ги содржи барањата на Регулативата 178/2002 на ЕУ, регулативи за заштита на здравјето на потрошувачите, регулативи за заштита од измама, прописи за стоки за широка потрошувачка и козметика, како и информации за потрошувачите за производи за широка потрошувачка, козметички производи и храна.

Бидејќи додатоците во исхраната се храна во Германија, тие се легално покриени со LFGB. Додека дозволените минерали и витамини се наведени во NemV, LFGB и новиот Закон за храна ги содржат другите дозволени состојки специфични за храна.

Регулатива за здравствени побарувања

Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006, која стапи на сила на 1 јули 2007 година, се нарекува Регулатива за здравствени побарувања. Ги регулира тврдењата за исхрана и здравје на храна.

Дозволените и недопуштени рекламни изјави и ветувања за додатоци на храна се наведени во оваа уредба. На пример, Регулативата за здравствени побарувања предвидува дека индикациите и изјавите поврзани со болеста не се дозволени.

Регулатива за нова храна

Регулативата за новите прехранбени производи се однесува на таканаречената нова храна, кои беа во оптек во ЕУ само во занемарлива мерка пред да стапи на сила.

егзотични плодови,
Дизајнерска храна како што се електролитни пијалоци,
Состојки на храна и храна со изменета или нова примарна молекуларна структура,
Состојки на храна и храна добиена од алги, габи или микроорганизми,
Храна изолирана од животни и растенија,
Состојки на храна и храна што се произведени со нови процеси и како резултат, претрпеле значителна промена во нивниот состав или структура. Оваа промена влијае на метаболизмот, хранливата вредност или количината на непожелни супстанции.

Уредбата за нова храна мора да ги означи следниве точки:

сите карактеристики што ја разликуваат новата храна од конвенционалната храна. Овие разлики мора да се докажат со научна анализа;
процесите со кои настанале променетите карактеристики;
Супстанции што не се наоѓаат во конвенционалната храна и кои можат да влијаат на здравјето на одредени групи потрошувачи;
Супстанции што не се наоѓаат во конвенционалната храна и може да бидат предмет на етичка резерва. Потрошувачот мора да биде информиран за ова во разумна мерка.

Само суровини специфични за храна што се дефинирани со LFGB и уредбата за нова храна се дозволени за додатоци на храна.