ПРЕДНИСОН МКЦ

Трговско име: PREDNISON MCC 5mg
Меѓународно заедничко име: ПРЕДНИСОНУМ - 5mg
Фармацевтска форма: таблети
Парчиња: 20 таблети
Доза (концентрација): 5 mg
Презентација: РАБОТА Х 2 БЛИСТ. АЛ/ПВЦ Х 10 КОМПР.
Производител: МАГИСТРА
Земја Романија
CIM код: W05242001

тешки форми

ATC код: H02AB07
H - системски хормонски препарати (со исклучок на половите хормони)
H02 - кортикостероиди за системска употреба
H02AB - глукокортикоиди

Правци

  • колагеноза: еволутивни епидемии на системски заболувања - особено системски лупус еритематозус, васкулитис, полимиозитис, висцерална саркоидоза;
  • дерматолошки состојби: еритематозен лупус, пемфигус и булозен пемфигоид, тешки форми на еритродермична или пустуларна псоријаза, отпорна на други третмани, тешки форми на акутна уртикарија;
  • дигестивни нарушувања: тешки форми на хеморагичен ректоколитис и Кронова болест, хроничен активен автоимун хепатитис, тежок акутен алкохолен хепатитис;
  • ендокрини нарушувања: тироидитис (не-супуративен), избрани случаи на хиперкалцемија;
  • хематолошки нарушувања: тешка автоимуна тромбоцитопенична пурпура, автоимуна хемолитичка анемија, еритробластопенија, лимфоидни малигни заболувања - акутна или хронична лимфоцитна леукемија, лимфоми на Хочкин или не-Хочкин (во полихемотерапевтски комбинации);
  • неопластични болести: подобрување на симптомите предизвикани од неоплазија, несакани реакции на цитостатици (гадење, повраќање), подобрување на квалитетот на животот на пациентот и во некои полихемотерапевтски асоцијации;
  • бубрежни нарушувања: нефротски синдром со минимални гломеруларни лезии, нефротски синдром со примитивна сегментална и фокална хијалиноза, нефропатија на лупус во фаза III-IV, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулитис со бубрежна инволвираност, примитивен екстракапиларен гломерулонефритис;
  • невролошки нарушувања: едем на мозокот поврзан со неоплазми на мозокот, хроничен полирадикулонеуритис, идиопатски, воспалителни, инфантилни грчеви (Западен синдром), синдром Ленокс-Гастаут, мултиплекс склероза при избувнување, граница на мијастенија, туберкулозен менингитис (поврзана со специфична хемотерапија);
  • офталмолошки состојби: тежок преден и заден увеитис, едематозен егзофталмус, потврден оптички невритис (следејќи интравенски глукокортикоид);
  • ОРЛ нарушувања: назални полипи, избрани случаи на отитис сероза и акутен или хроничен синузитис, сезонски алергиски ринитис (кратки курсеви), тежок акутен ларингит кај деца;
  • респираторни заболувања: кортикостероидна-зависна астма - форми отпорни на вообичаен третман, вклучени вдишени глукокортикоиди, тешки напади на астма (кратки курсеви), слабост на астма (следејќи интравенски глукокортикоид); хронична опструктивна белодробна болест, (да се процени реверзибилноста на опструктивниот синдром), прогресивна саркоидоза, дифузна интерстицијална белодробна фиброза;
  • ревматски заболувања: тешки форми на ревматоиден артритис, акутни епидемии на остеоартритис, акутен полиартикуларен ревматизам, тешка цервико-брахијална невралгија, бунтовен на вообичаениот третман;
  • трансплантација на органи и коскена срцевина: профилакса и третман на отфрлање на графтот, профилакса и третман на реакција на графт наспроти домаќин.

Кај возрасни, акутниот третман започнува со високи дози, 30-80 мг преднизон на ден, соодветно 6-16 таблети Преднизон МЦЦ 5 мг и 1-3 мг преднизон/кг на ден кај деца, во орална администрација, во поделени дози. Ако третманот трае повеќе од 10 дена, дозата се намалува, во зависност од терапевтскиот одговор, до. прекинување на третманот. Доколку е потребно, во тешки услови со продолжена еволуција, третманот продолжува со минимална ефективна доза - препорачаната доза на одржување е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), администрирана во единечна дневна доза, наутро, на будење, обидувајќи се евентуално алтернативен режим на третман еднаш на секои два дена. Преминувањето од дневна во алтернативна администрација се врши со постепено зголемување на дозата од првиот ден, бидејќи дозата се намалува додека не се потисне вториот ден.

Прекинувањето на третманот се врши со постепено намалување на дозата - обично дневната доза се намалува со една таблета во интервали од 1-2 недели.

Кај хронични еволутивни нарушувања, се започнува со мала доза: 5-10 mg на ден кај возрасни, 0,25-0,5 mg/kg и ден кај деца, што постепено се зголемува додека не се добие оптимален терапевтски ефект. Дозата постепено се намалува на минималната ефективна доза.

Времетраењето на третманот зависи од клиничката состојба на пациентот. Доколку треба да се продолжи со третманот, треба внимателно да се процени односот на ризик/корист на глукокортикоидите, особено можноста за развој на кортико зависност.

Метод на администрација

Орална администрација

Таблетите треба да се проголтаат со соодветна вода, за време или после јадење.

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1. Тешка психоза;

Нелекувани системски инфекции;

Околу 8 недели пред и 2 недели по профилактички вакцинации.

Нема апсолутни контраиндикации за глукокортикоиди кога нивната администрација е од витално значење.

Предупредувања

Глукокортикоидите се многу ефикасни лекови, особено терапевтски корисни, но со висок ризик од несакани ефекти, вклучително и зависност од кортикостероиди.

Се препорачува да се администрира под медицински надзор, избегнувајќи долготраен третман со високи дози.

Глукокортикоиди во високи дози и продолжена администрација, ја намалуваат функцијата на надбубрежниот кортекс, со ендоген хипокортицизам и зависност од третман на хормони.

Наглото прекинување на администрацијата може да доведе до влошување на симптомите на состојбата што се лекува и феномени на надбубрежна инсуфициенција. За профилакса на надбубрежна инсуфициенција, потребно е да се разбере со лекови со глукокортикоиди и да се избегне продолжено лекување со високи дози.

Доколку е потребен третман за одржување, преднизонот треба да се дава еднаш на ден, наутро, или алтернативно на секои два дена.

За да се избегне повлекување, прекинувањето на третманот со кортизон се врши со постепено намалување на дозите. Пациентите кои примаат глукокортикоиди треба да бидат предупредени за потребата од зголемување на дневната доза во стресни ситуации, на пример во случај на операција, траума, инфекции итн.

Активен гастродуоденален улкус е релативна контраиндикација за терапија со кортикостероиди. Кога е потребен преднизон, се препорачува да се комбинира со инхибитори на секреција на гастрична киселина и да се избегне продолжен третман. Се препорачува претпазливост при администрација на глукокортикоиди и внимателен медицински надзор во историјата на гастродуоденален улкус.

Заради своите антиинфламаторни и имуносупресивни ефекти, глукокортикоидите промовираат развој на инфекции - локализирани бактериски инфекции можат да бидат распространети, туберкулоза може повторно да се активира, локални микози да станат системски, вируси (особено херпес, ќерамиди и сипаници) може да се влошат, некои паразитози се влошуваат. Еволутивните знаци на инфекција можат да бидат маскирани. Општо, кортикостероидната терапија е контраиндицирана кај инфекции кои не можат да се контролираат со специфичен третман. Пред почетокот на терапијата со глукокортикоиди, можноста за висцерална инфекција треба да се исклучи за какви било индикации. Пациентите треба да бидат испитани за инфекција со туберкулоза (бара специфична хемотерапија).

Ако се појави инфекција за време на третманот со кортизон, треба да се воведе специфичен антиинфективен третман. Во случај на варичела, продолжениот третман со кортизон не треба да се прекинува поради ризик од надбубрежна инсуфициенција. За време на третманот, пациентите треба да бидат предупредени да избегнуваат контакт со лица со сипаници или сипаници. Контакт се препорачува за специфични гамаглобулини.

Глукокортикоидите можат да бидат индицирани во избрани случаи на инфекција (одржување на хомеостаза во кризни услови и/или со антиинфламаторно дејство). Глукокортикоидите можат да бидат индицирани кај тешки инфекции придружени со шок, тешки форми на туберкулоза, акутен вирусен енцефалитис. Третманот со кортизон мора да се изврши под заштита со специфични антибиотици/хемотерапевтика (до степен што е достапен).

Глукокортикоидите промовираат остеопороза. Кај пациенти со ревматоиден артритис, овој ефект, заедно со фаворизирање на заеднички дегенеративни феномени, се недостатоци кои можат да ја надминат терапевтската корист. За профилакса на кортизонска остеопороза, се препорачува истовремена администрација на калциум и, доколку е потребно, витамин Д. Кај тешки форми на остеопороза, стероидите треба да се користат само во витални индикации, на краток рок и со најниски можни дози.

Кај деца, глукокортикоидите го инхибираат созревањето на коските и може да го одложат растот. Овој ефект може да се минимизира со избегнување на долготраен третман со високи дози. Доколку е потребен третман за одржување, се препорачува, колку што е можно, да се зголеми интервалот на дозата (на секои два дена).

Преднизонот, како и другите глукокортикоиди, може да предизвика возбуда на централниот нервен систем, дури и психотични феномени. Индикација кај пациенти со психотична историја е оправдана само во исклучителни ситуации, земајќи ја предвид можноста за ментална декомпензација.

Глукокортикоидите имаат хипергликемично дејство. Се препорачува претпазливост кај пациенти со семејна историја на дијабетес. Дијабетесот е релативна контраиндикација. Доколку се потребни глукокортикоиди, се препорачува повторна проценка на антидијабетична терапија за да се одржи гликозата во крвта под контрола.

Иако преднизонот има слаб ефект на задржување на хидросалин, тој треба да се користи со претпазливост во сите ситуации кога задржувањето на хидросалин може да има негативни ефекти - срцева слабост, хипертензија, епилепсија. За време на третманот се препорачува да се избегне прекумерна потрошувачка на сол.

Високи дози и продолжена терапија со глукокортикоиди може да резултираат во хипокалемија.

Администрација на глукокортикоиди бара претпазливост кај постари пациенти, пациенти со улцеративен колитис (ризик од перфорација), неодамнешни цревни анастомози, бубрежно оштетување, оштетување на црниот дроб, мијастенија гравис.

Бидејќи содржи лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.

Предупредување за спортисти

Преднизонот и другите системски глукокортикоиди може да бидат позитивни на контролата на допинг.

интеракции

Лекови што можат да предизвикаат торсад де поинте (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенски еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), вклучително и антиаритмици од I, III класа тешки аритмии, особено кај луѓе со продолжено QT и хипокалемија.

Комбинацијата е контраиндицирана, а во случај на антиаритмици изложени на ризик, треба да се внимава; хипокалемија мора да се коригира.

Хипокалемични лекови (диуретици, пургативи, амфотерицин Б.и.в.): зголемен ризик од хипокалемија.

Гликозиди на дигиталис: хипокалемија на глукокортикоиди со долго дејство го зголемува ризикот од аритмии предизвикани од гликозиди на дигиталис.

Инсулин, метформин, антидијабетични сулфамиди: намалување на нивната ефикасност, како резултат на промовирање на хипергликемија од страна на глукокортикоиди; може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин или орални антидијабетици.

Антикоагуланси: зголемен ризик од крварење од високи дози или продолжен третман со глукокортикоиди.

Антихипертензиви: нивната ефикасност може да се намали како резултат на промовирање на задржување на хидросалин од страна на глукокортикоиди.

Ацетилсалицилна киселина: глукокортикоидите можат да ја намалат салицилемијата со зголемување на елиминацијата на салицилатот; по прекин на терапијата со глукокортикоиди, салицилемијата може да се зголеми.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други ензимски инхибиторни лекови: можност за намалување на плазматските глукокортикоиди, со намалена ефикасност.

Изонијазид: можност за намалување на плазматската концентрација на изонијазид поради промовирање на неговиот метаболизам.

Антациди кои содржат алуминиум, магнезиум и калциум: можно е да се намали цревната апсорпција на преднизонот; се препорачува интервал од 2 часа помеѓу администрацијата на овие лекови.

Интерферон алфа: ефектот на интерферон може да се намали.

Атенуирани живи вакцини: ризик од генерализирана болест со можност за смртоносен исход како резултат на имуносупресивно дејство на глукокортикоиди. Се користат само инактивирани вакцини.

Задача

Студиите врз животни покажале тератогени ефекти кои се разликуваат според видовите. Глукокортикоидите ја преминуваат фетоплацентарната бариера. Епидемиолошките студии не покажале вродени малформации кај луѓето доколку се даваат глукокортикоиди во текот на првиот триместар од бременоста. Долготрајната терапија со кортикостероиди за време на бременоста може да го одложи растот на фетусот. Високи дози дадени на бремени жени, исклучително, може да доведат до надбубрежна инсуфициенција кај новороденчето. Општо земено, глукокортикоидите треба да се користат за време на бременоста само според упатствата и под медицински надзор.

Во случај на долготрајна администрација на глукокортикоиди во високи дози, не се препорачува доење.

Возење

Преднизон MCC 5 mg нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Несакани ефекти

Тие обично се јавуваат со продолжен третман или кога се даваат високи дози.

Несакани реакции се пријавени според системот, органскиот систем и фреквенцијата. Фреквенцијата се дефинира со користење на следнава конвенција: Многу честа (≥ 1/10), обична (≥ 1/100 и.)