Продажба Санофи-Авентис Американски експерти одбиваат одобрување производи за слабеење
став: Санофи-Авентис: Американски експерти одбиваат одобрување производи за слабеење
Вашингтон (dpa-AFX) - Третата најголема фармацевтска компанија во светот Санофи-Авентис претрпе неуспех во САД со одобрување на својот производ за слабеење Зимулти (Европа: Акомплија). Советодавниот комитет на американската ФДА се изјасни против одобрувањето на најважниот фармацевтски пазар во светот, соопшти агенцијата.
Забележаното губење на тежината не треба да се оценува повисоко од несаканите ефекти поврзани со лекот. Партнерот на ФДА, Европската ЕМЕА, сака да даде коментар во наредната недела.
На берзата, цената на акциите наведени во индексот Еуростокс 50 падна во четвртокот за повеќе од 7 проценти на 62,03 евра и со тоа падна на најниско ниво од пролетта 2005 година. Според претходните изјави, групата се оддалечи од Ветен е „блокбастер промет“, односно годишен врвен промет од 1 милијарда евра и повеќе.
Советодавните комитети на ФДА даваат само препораки. Како по правило, ова го презема ФДА. Прашањето дали лекот ќе биде одобрен за американскиот пазар или не, ќе се појави во ФДА на 26 јули. Причината за јасно одбивање - комитетот гласаше со 14-0 против одобрувањето - се стравувањата дека лекот може да го зголеми бројот на ментални нарушувања, како што се самоубиствени мисли и депресија кога се користи за пациенти со прекумерна тежина. Acomplia е на европскиот пазар од септември 2006 година. Во Германија, несакани ефекти како што се депресија, анксиозност, нарушувања на спиењето или стомачни проблеми се споменати во упатството за пакување. Веќе се продава во 18 земји.
„Сите власти ги добија истите податоци од нас“, рече Андреа Климке-Хуебнер, портпарол на печатот за „Санофи-Авентис“. Лекот е тестиран во клинички студии на 110.000 пациенти ширум светот. Портпаролката не сакаше да даде никакви изјави за ефектите врз продажниот потенцијал пред конечната одлука на ФДА. Во разговорите со ФДА во понеделникот, француската фармацевтска компанија призна зголемен ризик од самоубиство при земање на лекот против дебелината Акомплија. Санофи се изјасни против употребата на овој лек ако пациентите страдаат од депресија или слични болести.
Како одговор на одлуката, Морган Стенли ја намали целната цел за фармацевтскиот гигант од 86 на 81 евро. Британската HSBC ги намали акциите од „прекумерна тежина“ на „неутрална“ и ја намали целната цел од 80,00 на 72,50 евра. Како одговор на одлуката на консултантот, аналитичарот Оливер Камерер ја отстрани очекуваната продажба на Acomplia во САД од 1,14 милијарди евра до 2011 година од предвидувањата. „Повеќе очекуваме дека ФДА ќе се изјасни против одобрувањето на„ Комплија “, рече Камерер.
Според аналитичарите, надежите за милијарди продажби што досега се очекуваа може да бидат уништени откако лекот конечно беше отфрлен во САД. Партнерот на ФДА, Европската агенција за лекови (ЕМЕА), сака да ги разгледа сите нови информации за производот за слабеење „Акомплија“ од „Санофи-Авентис“ и да даде коментар во наредната недела, изјави портпаролката на барање.
Фармацевтската индустрија во моментов се соочува со бројни предизвици: Намалувањата во здравствениот систем со зголемување на процентот на поевтини фалсификувани лекови и истекот на патентите за лекови со продажба вредна милијарди ја оптоваруваат индустријата. Според експертите во агенцијата за оценување „Стандард и Пурс“ (С & П), ова ќе ги направи поверојатни понатамошните преземања. Веќе некое време, партнерите на Санофи-Авентис, Бристол Маерс-Сквиб и Санофи-Авентис се расправаат со канадскиот производител на генерики Апотекс за поевтина верзија на бестселерот Плавикс.