ПРОФИЛАКСИЈА НА ПРЕДИЗЛИКА (ПРЕПРЕД) ПРОТИВ ХИВ - АКТУЕЛНА ДР STАВА ИСТРАУВАЕ И МОSНО РЕВЕЛА
Пред-изложеност на профилакса (PrEP) против ХИВ - Тековна состојба на науката и потенцијална важност во случај на распоредување
Од одделот за тропска медицина¹ (раководител: постар лекар д-р Х. Судек) на институтот Бернхард Нохт (директори: проф. Д-р Р. Хорстман, проф. Д-р Б. Флејшер, проф. Д-р Е. Танич) и одделот за интерна медицина ² (главен лекар: лекар на флота д-р К. Ројтер) во болницата Бундесвер Хамбург (главен лекар: полковник лекар д-р Ј. Накат)
Хаген Фрикмани, Клаус-Јирген Пиколињ, Доротеа Вимери, Марк Потиниус и Ралф Матијас Хаген
ХИВ инфекцијата доведува до хронично, моментално добро лекувано, но сепак неизлечиво и не-вакцинирано вирусно заболување што може да се спречи во фазата на СИДА.
Ова ја загрозува здравствената и оперативната способност на војниците. Воспоставена е профилакса по експозиција (ПЕП), но нејзината ефикасност е неизвесна. Во моментов се во тек студии за проценка на ефективноста на профилакса пред-изложеност (PrEP) како превентивна мерка. Целта на работата е да се презентираат досега достапните резултати и можните перспективи за нивна употреба во услови на работа.
Методи:
Истражување на селективна литература (вклучително и на www.pubmed.com) од 2001 до 2011 година.
Резултати:
Охрабрувачките првични резултати од студијата покажуваат намалување на ризикот од инфекција под PrEP, но резултатите не се во согласност. Теоретски ризици за инфекција со ХИВ се јавуваат кај војниците преку крвен контакт за време на борбени операции и несреќи, за време на медицински услуги (хирургија, лабораториски несреќи) или за време на терористички напади, како и преку сексуално изложување во странство.
Заклучоци:
Во моментов, HIVPrEP не може редовно да се препорачува ако односот ризик-корист е сè уште нејасен. Во принцип, тој е резервиран за индивидуални одлуки. Препораката ЦДЦ за мажи кои имаат секс со мажи може да се користи кога се одлучува за ПРЕП.
Резиме
Позадина:
ХИВ инфекцијата доведува до хронично, моментално добро податливо, но сепак неизлечиво вирусно заболување, кое не може да се спречи со вакцинација и може да доведе до состојба на СИДА. Тоа го загрозува здравјето и способноста на војниците. Профилакса по експозиција (ПЕП) е добро утврдена, но не е дефинитивно сигурна. Во моментов има голем број студии кои се однесуваат на ефикасноста на профилакса пред-изложеност (PrEP) како превентивен пристап. Овој труд се осврнува на ажурираните резултати и можните перспективи за идните индикации на PrEP за време на воените мисии.
Методи:
Извршен е селективен преглед на литературата (вклучително и www.pubmed.com) кој се состои од временскиот период од 2001 до 2011 година.
Резултати:
Охрабрувачките резултати од првата студија покажуваат намалени ризици од инфекции како резултат на PrEP. Сепак, овие успеси не се доследно опишани во сите анализи. Теоретските ризици за стекнување на ХИВ кај војниците се резултат на контакт со крв во текот на битката и несреќите, медицински третман (хирургија, лабораториски несреќи) или терористички напади, како и поради сексуални односи во мисии во странство.
Заклучоци:
Во моментов ХИВ-приемот не може генерално да се препорача како резултат на сè уште нејасна врска со ризикот од употреба и останува ограничен на индивидуалните одлуки. Препораките на ЦДЦ за мажи кои имаат сексуални односи со мажи може да бидат разгледани во случај на индивидуална одлука за ПРЕП апликација.
1. Вовед
Според Глобалниот извештај на УНАИДС 2010 година, има помеѓу 2 и 3,5 милиони нови ХИВ инфекции годишно [1]. Превенцијата во моментов е во преден план, бидејќи лекот сè уште не е можен и покрај постојните опции за терапија. ХИВ (вирус на хумана имунодефициенција, ICTV 1986) се пренесува преку течности на човечкото тело, особено секрети преку крв или гениталии.
ХИВ, предизвикувачкиот агенс на стекнатиот имунолошки дефицит на болест „СИДА“, сè уште не може да се елиминира од човечкото тело и покрај терапиите што сега се сè поефикасни и подобро толерирани. Последиците за погодените се доживотна антиретровирусна хемотерапија, од кои некои сè уште имаат несакани ефекти, и покрај значителниот напредок во последните неколку децении, сепак ограничениот животен век. Покрај ограничувањата за квалитетот на животот предизвикани од несакани ефекти од лекови, тука се и социјалната стигматизација, ефектите од инфекцијата врз односите, сексуалноста и еластичноста, како и професионалните недостатоци. Вторите се забележуваат преку ограничувања во вршењето на професијата. Ова се однесува, на пример, за осигурителното покритие на хирурзите [2]. Дури и според ЗДВ 46/1, дијагнозата на ХИВ инфекција со или без знаци на болест при прегледи за прием, регрутирање, продолжување на службата, прифаќање како професионален војник и отпуштање значи доделување на GZr VI 75, а со тоа и за војници на привремена основа обично Крај на опцијата за понатамошна обврска.
Особеностите на работата специфични за воената активност со долг престој во странство може да доведат до значително зголемен ризик од контакт со странска секреција на крв и гениталии и особено изложеност на ХИВ, на пример во контекст на борба или грижа за повредените и поради поголема веројатност за сексуален контакт.
Традиционалните опции за превенција за намалување на ризикот од пренесување на ХИВ се ограничени. Ракавици и игли за безбедност се достапни за грижа за пациентот. За време на сексуалниот однос, заштитниот ефект на употреба на кондоми, во зависност од практиката, се дава само како намалување на ризикот од околу 80% [3]. Исто така, постои можност за пост-изложеност на хемопрофилакса (ПЕП) по контакт со секрети на крв и гениталии. Сепак, нивната ефикасност не е докажана несомнено [4], особено затоа што соодветните студии не би биле етички оправдани. PEP често се нуди премногу доцна или воопшто не се дава, дури и ако постои постоечка индикација [5, 6]. Ефективна вакцина не е достапна и не се гледа ран развој.
Меѓутоа, веќе неколку години, опцијата за пред-изложеност на хемопрофилакса (PrEP) што треба да се земе пред очекуваниот контакт со ризикот се дискутира во специјалистички кругови, со цел да се намали ризикот од инфекција покрај постојните мерки. Сегашната работа ја осветлува моменталната состојба на истражување за важноста на PrEP во споредба со со constвездието на посебен ризик за нашите војници во акција.
2. Методи
Извршено е селективно пребарување на литература на тема пред-изложеност на профилакса (ПРЕП) против ХИВ инфекцијата со користење на базата на податоци „пубмед“ (www.pubmed.com) во текот на изминатата деценија (2001-2011). Беа вклучени и презентации за постери од CROI (Бостон, САД) од 2010 и 2011 година, предавања и лични комуникации. Во прилог на презентацијата на моменталната состојба на знаење за ефективноста на PrEP, целта на студијата беше да се објективизираат констелации на воени активности како потенцијално оправдана индикација за неговата употреба.
3. Резултати
3.1 Можни PrEP апликации и можни супстанции
Времето што му треба на ХИВ вирусот помеѓу прицврстувањето на целната клетка и интернализацијата во клетката е помеѓу 30 минути и неколку часа [7]. Ова појаснува дека нема време да се изгуби по изложувањето и, идеално, терапевтските нивоа на антиретровирусни хемотерапевтски агенси треба да циркулираат во телото по изложеноста. Супстанциите за пред-изложеност на ХИВ профилакса може да се применат локално локално, на пример, во форма на вагинални креми пред сексуален контакт, или системски. Со цел да се обезбеди заштита од изложување по орална ингестија и системски и локално во случај на сексуален контакт, супстанциите се особено соодветни кои, покрај системската циркулација, се акумулираат и во гениталниот тракт. Табела 1 дава преглед [8].
Во информациите за производот за комбинацијата на тенофовир/емтрицитабин (Трувадаш, Гилеад, од јули 2011 година), која често се користеше во PrEP студии, најважните компликации се бубрежна дисфункција, остеонекроза, млечна ацидоза, метаболички абнормалности и - како долгорочни несакани ефекти - Нагласена липодистрофија и тешка хепатомегалија со стеатоза. За млади војници под медицински надзор, контролата на терапијата треба да биде можна со ризик што може да се контролира.
3.2 Важни PrEP студии и претходни резултати
Беа спроведени и се вршат бројни студии за ефективноста на различните протоколи на PrEP. Досега, главниот фокус на студиите беше насочен кон спречување на сексуално пренесување, при што ризиците од пренесување варираат во зависност од сексуалните практики [5]. Табелата 2 дава примерен преглед на важни студии.Следното ги сумира резултатите од претходните важни студии.
Еден пристап кон превенција, барем против сексуално пренесување, е локална примена на вагинален микробиоцид. Студијата CAPRISA 004 ја испита ефикасноста и безбедноста на гел тенофовир од 1% за превенција на ХИВ кај жени од Јужна Африка. После следен период од 30 месеци, ефикасноста сепак беше 39% во споредба со плацебо [9].
Студијата iPrEx [10] испитала PrEP кај 2.499 мажи кои имаат секс со мажи (МСМ) и транссексуалци во 11 студиски центри ширум светот. Во рандомизирана студија 1: 1, или verum (тенофовир и емтрицитабин орално) или плацебо се земаа дневно. Средната ефективност е дадена како 44% (p = 0,0045). Значајно (стр. 12.09.2020 - 12.09.2020)