Пролија® - Лек за остеопороза со ризици Ревмалига Шваиз
Водечките специјалисти за остеопороза во Швајцарија предупредуваат на несакани несакани ефекти по прекинувањето на лекот Prolia®. Даниел Аеберли, ревматолог и експерт за коскени заболувања во Инселспитал Берн, дава информации за тековните препораки.
Чудотворен лек Prolia®?
Активната состојка деназумаб се продава во Швајцарија под брендот Пролијаol од нејзиното претставување во 2010 година. Лекот инхибира распаѓање на коските и се користи и за третман и за превенција на остеопороза. Во конкретна смисла, Prolia® ги инхибира остеокластите (клетки што ја распаѓаат коската) во нивното формирање, активирање и функција. Лансирањето на Prolia® се сметаше како пресвртница во третманот на остеопороза, бидејќи претходно се користеа само бифосфонати. Резултатите од студијата покажаа дека Prolia® значително ја подобри минерализацијата на коските, а со тоа и коскената густина - дури и кај пациенти кај кои терапијата со бифосфонати не работела доволно.
Ефект на враќање по запирање
Водечките специјалисти за остеопороза сега предупредуваат на несаканите несакани ефекти по запирањето на Prolia®. По завршувањето на терапијата со Prolia®, некои пациенти претрпеа повеќекратни фрактури на пршлени. Според Даниел Аеберли, ревматолог и експерт за коскени заболувања во Инселспитал во Берн, таканаречен ефект на поврат е одговорен за ова: „Пролија® ги става во хибернација клетките што ги деградираат коските, остеокластите. Ова ја инхибира губењето на коските за време на терапијата со Prolia®. Сепак, по прекинувањето на терапијата, остеокластите продолжуваат со својата деструктивна работа несмалена. Години на терапија може да се уништат за неколку месеци. Коските тогаш се во полоша состојба отколку што беа пред почетокот на терапијата ».
Предупредување за несакани ефекти
Во 2017 година, производителот Амген реагираше и додаде предупредување на техничките информации и вметнувањето на пакетот: „По прекинувањето на третманот со Пролиа, повеќе фрактури на пршлени (МВФ) и намалување на густината на минералите на коските (БМД) може да се појават под нивото пред почетокот на третманот "
Даниел Аеберли е шокиран од овие откритија и зборува за „апсурдна ситуација“ во која се наоѓаат погодените. Не треба да се случи лекот против ресорпција на коските да доведе до фрактури на пршлени како последица.
Нови упатства за примена
Пациентите кои во моментов земаат Prolia® треба да бидат предупредени да не го прекинуваат лекот самостојно поради новите откритија. Со цел да се спротивстави на ефектот на поврат, мора да следи последователна терапија со бифосфонат при прекинување на Prolia®. Даниел Аеберли нагласува: «Терапијата со Пролија® не смее во никој случај да се прекине без консултација со лекарот што посетува. Итно е неопходна терапија според Пролиа® со бифосфонати за 1-2 години “.
Пациентите кои треба да бидат подложени на третман на Prolia® треба да извршат индивидуална проценка на ризик/корист со нивниот лекар во однос на позадината на овие наоди.