Prospect SifiTan 50 mcgml x 2,5 ml сол

Проспект СифиТан 50 mcg/ml x 2,5 ml сол. често.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек. Дури и ако сте користеле SifiTan или сличен лек претходно, ве советуваме внимателно да го прочитате овој текст. Некои информации можеби се сменија.

sifitan

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар, лекарот или фармацевтот на вашето дете.

- Овој лек е препишан за вас или за вашето дете. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Доколку некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, кажете му на вашиот лекар, педијатар или фармацевт.

Во овој леток ќе најдете:

1. Што е SifiTan и за што се користи

2. Пред да го користите SifiTan

3. Како се користи SifiTan

4. Можни несакани ефекти

5. Како да го чувате SifiTan

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е СИФИТАН и за што се користи

СифиТан е дел од група на лекови наречени аналози на простагландин. Функционира со зголемување на природната елиминација на течноста од очите во крвотокот.

SifiTan се користи за лекување на состојби познати како глауком со отворен агол и окуларна хипертензија. Двете состојби се предизвикани од зголемување на притисокот во внатрешноста на окото и може да влијаат на видот.

SifiTan се користи и за лекување на висок крвен притисок и глауком кај деца или доенчиња од сите возрасти.

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА SifiTan

SifiTan може да се користи кај мажи и жени возрасни (вклучително и кај постари лица) и кај деца и адолесценти од раѓање до 18-годишна возраст. Не се извршени истраги за употребата на SifiTan кај недоносени новороденчиња (помалку од 36 недели од бременоста).

Не користете SifiTan

- ако сте алергични (преосетливи) на латанопрост или на која било од другите состојки на SifiTan (видете дел 6 за списокот на состојки на вашиот лек).

- ако сте бремени или се обидувате да забремените

Посебно внимавајте со SifiTan

Пред да го користите или администрирате SifiTan на вашето дете, ве молиме кажете му на вашиот лекар, лекар или фармацевт на вашето дете ако мислите дека нешто од следново се однесува на вас или на вашето дете:

· Ако вие или вашето дете ќе оперирате или сте направиле операција на окото (вклучително и операција на катаракта)

. ако имате бебе, имате проблеми со очите (како што се болка во очите, иритација или воспаление, заматен вид)

· Ако вие или вашето дете имате суви очи

· Ако вие или вашето дете имате тешка астма или ако астмата не е соодветно контролирана со третман

· Ако вие или вашето дете носите контактни леќи. Сè уште можете да го користите SifiTan, но мора да ги следите упатствата во делот 3 за луѓе кои носат контактни леќи.

· Ако вие или вашето дете имале или сте имале инфекција со вирусот на херпес симплекс (ХСВ) во окото

Употреба на други лекови

СифиТан може да комуницира со други лекови. Ве молиме, кажете му на вашиот лекар, лекар или фармацевт на вашето дете ако вие или вашето дете земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт (или капки за очи).

Не користете SifiTan кога си бремена Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе.

Не користете SifiTan кога доите.

Возење и управување со машини

Вашиот вид може да се замагли за кратко време веднаш по употребата на SifiTan. Ако ти се случи ова, не вози возила и не користете машини додека видот не стане јасен повторно.

Важни информации за некои состојки на SifiTan

Овој лек содржи конзерванс наречен бензалкониум хлорид. Овој конзерванс може да предизвика иритација на очите или оштетување на површината на окото. Бензалкониум хлорид може да се апсорбира од контактни леќи и може да ги обезбои меките контактни леќи. Затоа, избегнувајте контакт со меки контактни леќи. Ако вие или вашето дете носите контактни леќи, тие мора да се отстранат пред да користите SifiTan. По користењето на SifiTan, мора да почекате 15 минути пред повторно да ги примените контактните леќи. Погледнете ги упатствата во делот 3 за луѓе кои носат контактни леќи.

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ на SifiTan

Секогаш користете го SifiTan точно како што ви кажал вашиот лекар или педијатар. Треба да контактирате со вашиот лекар, лекар или фармацевт на вашето дете ако не сте сигурни.

Вообичаената доза кај возрасни (вклучително и кај постари лица) и деца и адолесценти е една капка на ден, дадена на заболеното око (и). Најдоброто време од денот за да го направите ова е навечер.

Не користете SifiTan повеќе од еднаш на ден, бидејќи ефективноста на третманот може да се намали ако го земате почесто.

Користете го SifiTan точно како што ви кажал вашиот лекар или педијатар сè додека вашиот лекар или педијатар не ви каже да престанете со третманот.

Луѓе кои носат контактни леќи

Ако вие или вашето дете носите контактни леќи, тие мора да се отстранат пред да користите SifiTan. По користењето на SifiTan, мора да почекате 15 минути пред повторно да ги примените контактните леќи.

Упатство за употреба

Следете ги овие чекори за да ви помогнеме правилно да го користите SifiTan:

1. Измијте ги рацете и седнете во удобна положба.

2. Пред да го отворите шишето за прв пат, проверете дали капачето е недопрено.

3. Отворете го шишето со вртење на капачето налево.

4. Свртете ја главата назад и нежно повлечете го долниот очен капак за да формирате „џеб“ помеѓу очниот капак и окото.

5. Свртете ја шишенцето со врвот на капета надолу и нежно притиснете со врвот на палецот и показалецот во средината на шишенцето додека една капка не тече на ниво на очите, како што препорача вашиот лекар. Не допирајте го окото со врвот на капетата или очен капак. Потоа, притиснете го солзниот канал 1 минута (притискајќи го аголот близу до носот на окото со прстот) и затворете ги окото (а) и држете го затворен за ова време. Ова осигурува дека капката се апсорбира од страна на очите и дека количината на лек елиминиран преку солзниот канал до носот најверојатно ќе се намали.

6. Повторете ги чекорите 4 и 5 за другото око ако тоа ви го каже вашиот лекар.

7. Зашрафете го капачето на шишето. Не затегнувајте го капакот.

Ако користите SifiTan истовремено со други капки за очи

Почекајте најмалку 5 минути помеѓу земањето на SifiTan и другите капки.

Ако користите повеќе SifiTan отколку што треба

Ако ставите премногу капки во очите, може да се појават некои мали иритации во окото и очите да се распарчат и да станат црвени; тие треба да поминат, но ако сте загрижени, побарајте совет од вашиот лекар или лекар од вашето дете.

Контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро ако вие или вашето дете случајно го проголтавте СифиТан.

Ако заборавите да го користите SifiTan

Продолжете со третманот како и обично со следната доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ако не сте сигурни, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако престанете да го користите SifiTan

Треба да контактирате со вашиот лекар или лекар со вашето дете ако сакате да престанете да го користите SifiTan.

Ако носите контактни леќи:

Ако носите контактни леќи, отстранете ги пред да користите SifiTan. По користењето на SifiTan, почекајте 15 минути пред повторно да ги примените контактните леќи. Конзерванс на SifiTan наречен бензалкониум хлорид може да предизвика иритација на очите и може да ја промени бојата на меките контактни леќи.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Многу често: дали влијае? повеќе од 1 во 10 корисници

Често: Дали влијае? 1 нагоре? на 10 корисници од 100

Невообичаено: влијае 1 нагоре? до 10 корисници од 1.000

Ретко: дали влијае? 1 нагоре? на 10 корисници од 10.000

Многу ретко: дали влијае? помалку од 1 корисник во 10 000

Непознато: фреквенцијата не може да се процени. од достапните податоци

Пријавени се следните несакани ефекти:

· Постепено менување на бојата на очите со зголемување на количината на кафеав пигмент во обоениот дел од окото познат како ирис. Ако бојата на очите е мешавина од бои (сино-кафеава, сиво-кафеава, зелено-кафеава или жолто-кафеава), најверојатно ќе ги забележите овие промени отколку ако имате единствена боја на очите (сина, сива, кафеава или зелена). Секоја промена во бојата на очите може да трае со години, иако обично е видлива по 8 месеци од третманот. Овие промени во бојата на очите можат да бидат трајни, а разликата во бојата е поочигледна ако користите SifiTan на едното око. Се чини дека нема проблеми поврзани со промена на бојата на очите. Промената на бојата на очите не се менува по прекинувањето на третманот со SifiTan.

· Иритација на очите (чувство на печење, чешање, убод, чувство на туѓо тело во очите)

· Постепена промена во трепките на третираното око и ситната коса околу третираното око, забележани особено кај луѓе со јапонско потекло. Овие промени вклучуваат нагласување на бојата (оцрнување), зголемување на должината, дебелината и бројот на гени.

· Иритација или оштетување на површината на окото, воспаление на очните капаци (блефаритис) и болка во окото.

· Оток на очните капаци, суви очи, воспаление или иритација на површината на окото (кератитис), заматен вид и конјунктивитис.

· Осип на кожата

· Воспаление на ирисот, обоениот дел од окото (иритис/увеитис); воспаление на мрежницата (едем на макулата), симптоми на воспаление или гребнатини/лезии на површината на воспалението на окото околу очите (периорбитален едем), абнормалности на имплантација на гени или постоење на два реда гени на очен капак.

· Реакции на кожата на очните капаци, оцрнување на кожата на очните капаци.

· Астма, влошување на астмата и отежнато дишење (диспнеа).

· Влошување на ангина пекторис кај пациенти со срцеви заболувања.

Следниве несакани ефекти се пријавени и кај пациенти: исполнет со течност простор во обоениот дел од окото (циста на ирисот), главоболка, вртоглавица, палпитации, болка во мускулите и зглобовите и развој на вирусна инфекција на окото. вирус на херпес симплекс (ХСВ).

Најчестите несакани ефекти кај деца и адолесценти во споредба со возрасните се чешање и течење на носот и треска.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМЕ СифиТан

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете SifiTan по истекот на рокот што е наведен на картонот и вијалата по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Да се ​​чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Не замрзнувајте.

Чувајте ја вијалата во надворешната картон за да се заштити од светлина.

По првото отворање на вијалата: не чувајте над 25 ° C. Секој неискористен лек треба да се исфрли четири недели по отворањето на вијалата.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи SifiTan

- Активната супстанција е латанопрост. Еден милилитар капки за очи, растворот содржи 50 микрограми латанопрост. Една капка латанопрост содржи околу 1,5 микрограми.

- Другите состојки се бензалкониум хлорид, натриум дихидроген фосфат монохидрат, безводен динатриум фосфат, натриум хлорид, натриум хидроксид или хлороводородна киселина за прилагодување на pH и вода за инјекции.

Како изгледа SifiTan и содржината на пакувањето

SifiTan е чист и безбоен раствор за капки за очи.

Секоја вијала содржи 2,5 ml капки за очи, растворот е еквивалентен на околу 80 капки раствор

SifiTan е достапен во следниве големини на пакувањето:

1 капка шише со 2,5 ml

3 шишенца со 2,5 ml

6 капки со 2,5 ml

Не може да се пласираат сите видови пакувања.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Носител на одобрение за ставање во промет:

производител:

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет:

Офтафарма Романија С.Р.Л. (поврзана компанија S.I.F.I. S.p.A., Италија)

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња: