Prospect синџир Humulin N 100 UIml x 5cart3ml

Проспект Хумулин N 100 IU/ml x 5 количка/3 ml

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

1. Што е ХУМУЛИН Н и за што се користи

2. Пред да го користите ХУМУЛИН Н.

3. Како се користи ХУМУЛИН Н.

4. Можни несакани ефекти

5. Како се чува ХУМУЛИН Н.

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ХУМУЛИН и за што се користи

Инсулинот е природен хормон произведен од панкреасот. Ако вашиот панкреас не произведува доволно инсулин за да го контролира нивото на гликоза во крвта, ќе развиете дијабетес. ХУМУЛИН е замена за вашиот инсулин. ХУМУЛИН се произведува во лабораторија со „технологија на рекомбинантна ДНК“ и има иста структура како и природниот хормон. Како резултат, тој е различен од инсулините во животински извори.

Вашиот лек се нарекува HUMULIN N, 100 IU/ml, суспензија за инјектирање во касета. Тоа е бренд на хуман инсулин. Неговата концентрација е 100 единици на милилитар (ml). Касетата содржи 3 ml (300 единици).

Користете го типот на ХУМУЛИН што го препорача вашиот лекар. Не менувајте го вашиот инсулин, освен ако не ви каже вашиот лекар; дури и во оваа ситуација е потребна претпазливост. Не треба да мешате ХУМУЛИН со животински инсулин или со инсулин направен од друг производител. Секој вид на инсулин има различен симбол и боја отпечатена на кутијата и на кертриџот за да можете лесно да го препознаете.

Секогаш проверувајте ја кутијата со кертриџ и етикетата за името и видот на инсулин што ги добивате од аптеката. Осигурете се дека тоа е типот на ХУМУЛИН што го препорача вашиот лекар.

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ ХУМУЛИН Н.

- ако сте алергични (преосетливи) на инсулин или на која било од другите состојки на ХУМУЛИН Н.

- ако сметате дека е можно да започне хипогликемична епизода (низок шеќер во крвта), не земајте инсулин, не возете или користете машини. Точката 4 од овој леток објаснува како понатаму кога имате „лесна“ хипогликемија.

Посебно внимавајте со ХУМУЛИН Н.

- ако имате дијабетес повеќе од 1-2 години или ако вашиот лекар ви рекол да ја зголемите фреквенцијата на инјекции на инсулин, можеби нема да имате симптоми на рано предупредување кога шеќерот во крвта премногу паѓа. Треба внимателно да размислите за распоредот на оброци, колку често и колку вежби треба да направите. Исто така, треба внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта со често мерење на нивото на гликоза во крвта.

- неколку пациенти кои имале хипогликемични епизоди откако се префрлиле од животински инсулин во хуман инсулин, објавиле дека знаците за рано предупредување биле помалку очигледни или различни. Ако имате чести хипогликемични епизоди или ако имате потешкотии да ги препознаете, ве молиме разговарајте со вашиот лекар.

- ако одговорите ДА на кое било од следниве прашања, кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за дијабетес.

· Земете други лекови?

· Имате проблеми со бубрезите, црниот дроб или надбубрежните жлезди, хипофизата или тироидната жлезда?

· Вежбајте повеќе од вообичаено или променете ја редовната диета?

Исто така, треба да му кажете на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за дијабетес ако планирате да патувате во странство. Разликите во временските зони помеѓу различни земји може да значат дека времето на инјекции или оброци ќе биде различно од дома.

- некои пациенти со стар дијабетес тип 2 и историја на срцева слабост или мозочен удар, кои биле третирани со пиоглитазон и инсулин, развиле срцева слабост. Кажете му на вашиот лекар што е можно поскоро; ако покажете знаци на срцева слабост, како што се необичен недостаток на здив или брзо зголемување на телесната тежина или локализиран оток (едем).

Предупредување за спортисти: Ако сте спортист, треба да имате предвид дека инсулинските тестови се позитивни на допинг.

Употреба на други лекови

Вашите побарувања за инсулин може да се променат ако земате стероиди, тироидни хормони, хормон за раст, даназол, бета-симпатомиметици (на пр. Ритродрин, салбутамол или тербуталин), диуретици (тиазиди), лекови за намалување на гликозата во крвта, ацетилсалицилна киселина, бета-блокатори, октреотид, ланреотид, каптоприл, еналаприл или некои антидепресиви како инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ).

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Користење на ХУМУЛИН Н со храна и пијалоци

Вашите побарувања за инсулин може да се променат ако пиете алкохол.

Побарајте препораки од вашиот лекар пред да земете било каков лек.

Ако сте бремени или планирате да забремените, количината на потребен инсулин обично се намалува во текот на првите 3 месеци од бременоста и се зголемува во следните шест месеци.

Ако доите, можеби ќе треба да ја промените дозата на инсулин или диетата.

Возење и управување со машини

Вашата способност да се концентрирате и да реагирате може да се намали ако имате хипогликемија.

Ве молиме, бидете свесни за овој можен проблем во сите ситуации каде што може да ја изложите вашата личност или други на ризик (на пример, кога возите или користите машини).

Треба да контактирате со вашиот лекар за да разговарате дали се уште е препорачливо да возите ако имате:

· Чести епизоди на хипогликемија

· Намалени или без предупредувачки знаци на хипогликемија

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ХУМУЛИН Н.

Касетата за инјектирање од 3 ml е наменета за употреба само со пенкала од 3 ml и не е наменета за употреба со пенкала од 1,5 ml.

Секогаш користете HUMULIN N точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар ако не сте сигурни.

· Вашиот лекар ви кажал каков вид на инсулин да користите, колку, кога и колку често да го земате лекот. Овој лек е наменет за вас. Следете ги упатствата на вашиот лекар точно и редовно посетувајте ја вашата клиника за дијабетес.

· Ако го промените типот на инсулин (на пример, од животински во хуман инсулин), можеби ќе треба да земате повеќе или помалку отколку порано. Ова може да биде само во првата доза или може да биде постепена промена во текот на неколку недели.

· Инјектирајте ХУМУЛИН под кожата. Може да инјектирате и да внесувате мускули само ако вашиот лекар го препорачал.

· ХУМУЛИН Н мора да се меша пред секоја употреба за да се изврши повторна суспензија на инсулин. За да го направите ова, свртете го кертриџот помеѓу дланките 10 пати. Потоа свртете го на 180 °, околу 10 пати. Направете ги овие движења полека за да дозволите зрната за мешање стакло да се движи по должината на кертриџот за да помогне во мешањето. Пред да ја поставите на пенкалото, проверете го изгледот на суспензијата. По мешањето, ХУМУЛИН Н треба да изгледа униформно, „облачно“ или млечно. Ако не изгледа вака, измешајте повторно.

· Касетите не треба да се користат ако имаат грутки супстанции или ако цврсти, бели честички се лепат на wallsидовите или на дното на касетата, давајќи му замрзнат изглед.

Подготовка на пенкало

· Миј ги рацете. Дезинфицирајте ја гумената мембрана на кертриџот.

· Треба да користите касети HUMULIN само во соодветни пенкала со ознака CE. Ве молиме, проверете дали касетите со инсулин HUMULIN или Lilly се споменати во упатството за употреба што го добивате со пенкалото. Касетата од 3 ml се вклопува само во пенкало од 3 ml. Следете ги упатствата за употреба на пенкалото. Инсталирајте ја касетата во пенкалото.

· Поставете ја дозата на 1 или 2 единици. Држете го пенкалото со иглата насочена нагоре и нежно допрете на страната на пенкалото со прстот, така што воздушните меури се собираат на врвот. Следно, држете го пенкалото исправено и ракувајте со механизмот за инјектирање. Направете го тоа додека не излезе капка суспензија на врвот на иглата. Можно е во пенкалото да останат мали воздушни меури. Овие се безопасни, но премногу воздушни меури можат да влијаат на точноста на потребната доза на инсулин.

Пред инјектирање, дезинфицирајте ја кожата како што е наведено. Инјектирајте под кожата како што ви одговара

беше речено. Не инјектирајте директно во вена. По инјекцијата, оставете ја иглата во кожата пет секунди за да бидете сигурни дека сте ја земале целата доза. Не тријте го местото на инјектирање. Внимавајте да внесете најмалку еден сантиметар (1 см) од вашата последна инјекција и да го „ротирате“ местото на инјектирање, како што е наведено.

Веднаш штом сте инјектирале, одделете ја иглата од пенкалото. Ова ќе ја задржи суспензијата стерилна и ќе спречи истекување на суспензијата, повторно влегување во воздухот во пенкалото и затнување на иглата. Не дозволувајте иглата да ја користат други луѓе. Не дозволувајте други луѓе да го користат пенкалото. Заменете го капачето за пенкало.

Суспензијата мора да ја мешате секогаш кога користите кертриџ, но оставете ја касетата во пенкалото. Пред секоја администрација, поправете доза од 1 или 2 единици и притиснете го механизмот за инјектирање со пенкалото насочено нагоре, додека капката суспензија не излезе од иглата. Можете да видите колку суспензија останува, гледајќи ги дипломирањата на страната на кертриџот. Растојанието помеѓу секоја ознака е околу 20 единици (за кертриџот од 3 ml). Ако преостанато суспензија останува за потребната доза, променете го кертриџот.

Не мешајте друг инсулин во касетата ХУМУЛИН. Откако кертриџот е празен, не користете го повторно. Ако користите повеќе ХУМУЛИН Н отколку што треба

Ако користите повеќе ХУМУЛИН отколку што ви треба, може да се појави хипогликемија. Проверете го шеќерот во крвта.

Ако шеќерот во крвта е низок, јадете таблети глукоза, шеќер или пијте пијалок со шеќер. Потоа јадете овошје, бисквити или сендвич, како што ви кажал вашиот лекар, и одморете се. Често, сето ова ќе ви помогне да надминете блага хипогликемија или мало предозирање со инсулин. Ако се чувствувате полошо и дишењето е плитко, а кожата станува бледа, веднаш кажете му на вашиот лекар. Инјекцијата на глукагон може да третира прилично тешка хипогликемија. По инјекцијата на глукагон, јадете гликоза или шеќер. Ако не одговорите на глукагон, ќе треба да одите во болница. Прашајте го вашиот лекар за информации во врска со глукагонот.

Ако заборавите да го користите HUMULIN N

Ако користите помалку ХУМУЛИН отколку што ви треба, може да се појави хипергликемија. Проверете го шеќерот во крвта.

Ако не се лекува хипогликемија (низок шеќер во крвта) или хипергликемија (висок шеќер во крвта), тоа може да биде многу сериозно и може да предизвика главоболки, гадење, повраќање, дехидрираност, губење на свеста, кома, па дури и смрт (види А и Б во точка 4 „Можни несакани ефекти“).

· Секогаш чувајте резервни шприцеви и резервно шише HUMULIN во случај да изгубите пенкало и касети или да се оштетат.

· Секогаш носете нешто што покажува дека имате дијабетес.

· Секогаш мора да имате шеќер со вас.

Ако престанете да користите HUMULIN N

Ако престанете да користите HUMULIN, може да се појави хипергликемија.

Не менувајте го вашиот инсулин, освен ако вашиот лекар не ви го каже тоа.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, ХУМУЛИН може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Најчестиот несакан ефект на инсулинска терапија е хипогликемија. Тешка хипогликемија може да доведе до губење на свеста, а во екстремни случаи, дури и смрт. Нема специфични хипогликемични фреквенции, бидејќи хипогликемијата е резултат и на дадената доза на инсулин и на други фактори, како што се диета или вежбање.

Локалните хиперсензитивни реакции се чести (се јавуваат кај помалку од 1 од 10 пациенти, но кај повеќе од 1 од 100 пациенти). Црвенило на кожата, оток и чешање може да се појават на местото на инјектирање. Овие реакции се минливи и поминуваат за неколку дена до неколку недели. Во некои случаи, овие локални реакции можат да бидат поврзани со други фактори освен инсулин, на пример иританти во растворот што се користи за дезинфекција на местото на инјектирање или погрешна техника за инјектирање.

Системската реакција на преосетливост, многу ретка (се јавува кај помалку од 1 од 10 000 пациенти), но потенцијално потешка, е генерализирана алергиска реакција на инсулин. Може да биде силно и да предизвика црвенило на кожата по целото тело, тежина во дишењето, отежнато дишење, низок крвен притисок, забрзано чукање на срцето или потење.

Ако мислите дека имате ваков вид алергија на ХУМУЛИН, веднаш кажете му на вашиот лекар.

Липодистрофија (задебелување или продлабочување на кожата) што може да се појави на местото на инјектирање е невообичаена (се јавува кај помалку од 1 на 100 пациенти, но кај повеќе од 1 на 1000 пациенти).

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Чести проблеми со дијабетес

Хипогликемија (премалку шеќер во крвта) е една од најчестите несакани ефекти кај корисниците на инсулин.

Хипогликемија може да биде предизвикана од:

· Користевте премногу инсулин;

· „Скокнавте“ или доцневте да јадете;

· Вежбавте или работевте повеќе од вообичаено;

· Страдавте од инфекција или болест (особено со дијареја или повраќање);

· Потребата на вашето тело за инсулин е променета

· Имате болести на надбубрежните жлезди, хипофизата или тироидната жлезда или имате влошување на заболување на црниот дроб или бубрезите.

Алкохолот и некои лекови можат да влијаат на нивото на шеќер во крвта.

Симптомите на хипогликемија може да се појават одеднаш и вклучуваат:

Б. Хипергликемија и дијабетична кетоацидоза

Хипергликемија (премногу шеќер во крвта) се јавува кога вашето тело нема доволно инсулин.

Хипергликемијата може да биде предизвикана од:

· Не инјектирање на вашата доза на ХУМУЛИН или друг инсулин;

· Факт дека користите помалку инсулин отколку што ви рекол вашиот лекар;

· Фактот дека јадете повеќе отколку што дозволува вашата диета;

· Имате треска, инфекција или страдате од емоционален стрес.

Хипергликемијата може да предизвика дијабетична кетоацидоза. Првите симптоми се појавуваат бавно, во текот на неколку часа или денови. Симптомите на хипергликемија вклучуваат:

· Овошен мирис на здив

Тешки симптоми се тежина во дишењето и забрзан пулс. Веднаш побарајте медицинска помош. Ц. Боли

Ако се разболите, особено ако имате гадење или повраќање, количината на инсулин што ви треба може да се промени.

Дури и кога не јадете нормално, сепак ви треба инсулин.

Изведете тестови на урина и крв, следете ги „правилата во случај на болест“ и кажете му на вашиот лекар.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ХУМУЛИН Н

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Чувајте го HUMULIN N во фрижидер (2 ° C - 8 ° C) пред првата употреба. Не замрзнувајте. Чувајте го касетот во употреба на собна температура (под 30 ° C) до 28 дена. Не чувајте ги пенкалото или касетите во употреба во фрижидер.

Не изложувајте го пенкалото или касетите на загревање или на директна сончева светлина. Не користете HUMULIN N по истекот на рокот што е наведен на картонот и на кертриџот.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

- Активната супстанција е хуман инсулин. Секоја милилитарска суспензија за инјектирање содржи 100 IU инсулин изофан. Секој кертриџ содржи 3 ml суспензија за инјектирање (300 единици).

- Другите состојки се метакрезол (конзерванс), глицерол, фенол, протамин сулфат, динатриум хидроген фосфат хептахидрат, цинк оксид и вода за инјекции. Во текот на производството може да се додаде хлороводородна киселина или натриум хидроксид (или и двете) за да се прилагоди киселоста.

Како изгледа ХУМУЛИН Н и содржината на пакувањето

ХУМУЛИН Н е во форма на стерилна суспензија во изотоничен фосфат пуфер, кој може да формира бел, кристален талог и безбојна или скоро безбојна супернатантна течност, со pH прилагодена помеѓу 6,9-7,5. Со мала вознемиреност суспензијата лесно се обновува.

HUMULIN N е достапен во кутии од 5 стаклени касети, тип 1, со гумен затворач на едниот крај и гумен диск со капаче Al на другиот крај, со 3 ml суспензија за инјектирање

Носителот на одобрението за ставање во промет

За какви било информации во врска со овој лек, ве молиме контактирајте го вашиот локален претставник

носителот на одобрението за ставање во промет.

Овој проспект беше одобрен во јуни 2011 година