Prospect Stimuloton 50mg x 30 Синџир
Проспект Стимулотон 50mg x 30 компре. Филм
1626 Стимулотон 50mg x 30 компре. Филм
Опис Погоден за:
- Третман на депресија (униполарен, биполарен, придружен со вознемиреност).
- Третман на акутна депресија.
- Профилакса на повторлива депресија.
- Профилакса на униполарна депресија.
- Третман на акутно и хронично опсесивно-компулсивно нарушување (СПЦ).
- Третман на панично растројство (со или без агорафобија).
Заедничко меѓународно име SERTRALINUM
Терапевтско дејство АНТИДПРЕСАНЦИ СЕЛЕКТИВНИ ИНИБИТОРИ НА РЕЦЕПЦИЈА НА СЕРОТОН
Рецепт на Р-РФ - лекови и медицински производи кои се издаваат во аптеките врз основа на рецепт задржан во аптека
Фармацевтска форма Обложени таблети
Кутија за пакување x 3 плускавци. x 10 состав. филм.
Валидност на пакување 5 години
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Стимулотон 50 мг
Една филм-обложена таблета содржи 50 мг сертралин во форма на 55,95 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: јадро: микрокристална целулоза, калциум хидроген фосфат дихидрат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат; филм: хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000.
Стимулотон 100 мг
Една филм-обложена таблета содржи 100 мг сертралин во форма на 111,9 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: јадро: микрокристална целулоза, калциум хидроген фосфат дихидрат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат; филм: хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000.
Фармакотерапевтска група:
психоаналептик; антидепресиви; селективни инхибитори на повторното навлегување на серотонин.
Терапевтски индикации
- Третман на депресија (униполарен, биполарен, придружен со вознемиреност).
- Третман на акутна депресија.
- Профилакса на повторлива депресија.
- Профилакса на униполарна депресија.
- Третман на акутно и хронично опсесивно-компулсивно нарушување (СПЦ).
- Третман на панично растројство (со или без агорафобија).
контраиндикации
Преосетливост на сертралин или на кој било од ексципиенсите на производот.
Третман со инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ). Се препорачува период од 14 дена, без третман, пред да преминете од еден на друг лек.
Деца под 6 години.
Како и со другите антидепресиви, неколку случаи на манични и хипомански состојби се пријавени со сертралин.
интеракција
Лекови со инхибиторно дејство врз централниот нервен систем (ЦНС) и етил алкохол:
Кај здрави субјекти, ефектите на етил алкохол, карбамазепин или халоперидол врз когнитивните и психомоторните активности не биле под влијание на истовремена администрација на сертралин 200 mg на ден. Сепак, истовремена администрација на антидепресиви со сертралин и ЦНС треба да се направи со голема претпазливост, додека потрошувачката на алкохол за време на третманот со сертралин треба да се обесхрабри.
Сертралин се врзува за плазма протеините. Во случај на истовремен третман со други лекови кои се поврзани со плазма протеини, треба да се земе предвид ризикот од можна интеракција со лекови.
циметидин
Истовремената администрација со циметидин резултираше со значително намалување на клиренсот на сертралин. Клиничкото значење на овие промени сè уште не е познато.
Деривати на кумарин:
По комбиниран третман со сертралин, забележано е значително зголемување на протромбинското време. Со оглед на ова, се препорачува да се следи времето на протромбин при започнување или прекинување на третманот со сертралин.
Лекови метаболизирани со изоензим цитохром P450 2D6:
Долготрајниот третман со сертралин 50 mg на ден е поврзан со зголемување на концентрациите на деспрамин во плазмата во стабилна состојба (соединение што се користи како маркер на активност на изоензим 2D6 во цитохром P450).
Лекови метаболизирани од други ензимски системи:
P450: Ин витро студии за интеракција покажаа дека хроничната администрација на сертралин 200 mg на ден не влијае на CYP 3A3/4-посредувана во ендогената бета-хидроксилација на кортизол кортизол или метаболизмот на карбамазепин или терфенадин.
Континуираната администрација на сертралин во дневна доза од 200 mg не влијае на плазматските концентрации на толбутамид, фенитоин или варфарин. Затоа, може да се заклучи дека сертралин не го инхибира CYP 2C9.
Истите дози не предизвикуваат промени во концентрацијата на дијазепам во плазмата, што укажува на тоа дека сертралин не е инхибитор на CYP 2C19. Ин витро студиите покажаа дека сертралин има минимално или никакво инхибиторно дејство врз CYP 1A2.
литиум:
Во клиничките студии контролирани со плацебо, не се забележани значителни промени во фармакокинетиката на литиум кај здрави доброволци по истовремена администрација на сертралин. Сепак, треперењето беше почеста во споредба со плацебо, што може да укаже на фармакодинамичка интеракција. Како и со другите SSRI, истовремената администрација на сертралин и серотонергични лекови (на пр. Литиум) бара зголемена претпазливост.
Серотонергични лекови:
Потребата за период на повлекување при префрлување од еден во друг инхибитор на серотонергичен рецептор (IRS) не е утврдена. Затоа, се препорачува претпазливост при промена на третманот. Треба да се избегнува истовремена администрација на триптофан или фенфлурамин со сертралин.
Индукција на микрозомален ензим:
Клиничките студии покажаа дека сертралин предизвикува минимална индукција на ензими на црниот дроб. Иако има мала инциденца (5%), истовремената администрација со дневна доза од 200 мг антипирин резултираше со значително намалување на полуживотот на елиминација на антипирин.
атенолол:
Сертралин не се меша со бета-блокирачкиот ефект на атенолол кога се администрира истовремено.
Глибенкламид и дигоксин:
Нема пријавено интеракции со овие супстанции по дневна администрација на 200 мг сертралин.
Специјални предупредувања
Самоубиствена/самоубиствена идеја или влошување на клиничката состојба.
Депресијата е поврзана со зголемен ризик од самоубиствена идеја, самоповредување и самоубиство (настани поврзани со самоубиство).
Ризикот опстојува сè додека не постојат постојани знаци на ремисија.
Со оглед на можноста состојбата да не се подобри во првите недели од третманот, пациентите треба внимателно да се следат додека не се појави подобрување. Општото клиничко искуство покажува дека ризикот од самоубиство може да се зголеми во раните фази на закрепнување.
Постојат и други ментални заболувања за кои е препишан Стимулотон и кои исто така може да бидат поврзани со зголемен ризик од самоубиствени настани.
Покрај тоа, ваквите состојби може да коегзистираат со големи депресивни нарушувања и затоа третманот на пациенти со други ментални нарушувања мора да ги следи истите мерки на претпазливост како и во третманот на пациенти со големо депресивно растројство.
Познато е дека пациентите со историја на настани поврзани со самоубиство или оние со значителни манифестации на самоубиствени идеи пред да започнат третман имаат поголем ризик од самоубиствена идеја или обид за самоубиство и треба внимателно да се следат за време на третманот.
Резултатите од мета-анализата на некои контролирани со плацебо клинички студии со антидепресиви кај возрасни пациенти покажаа зголемен ризик од самоубиствено однесување кај антидепресиви во споредба со плацебо кај пациенти под 25-годишна возраст.
Терапијата со лекови на пациентите, а особено на оние со висок ризик, треба да биде придружена со внимателен надзор, особено во раните фази на третманот и по прилагодување на дозата.
Пациентите (и нивните негуватели) треба да се потсетат на потребата да се следи какво било влошување на клиничката состојба, појава на какво било самоубиствено однесување или идеи и обврска да побараат медицински совет веднаш по таквата појава. симптом.